Цініе 50

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Цинє 50 (Цинє), 50 мг, таблетки

Суматриптан
Цинє 50 і Цинє - це різні торговельні назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Цинє 50 і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Цинє 50
• 3. Як приймати препарат Цинє 50
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Цинє 50
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Цинє 50 і для чого він використовується

Препарат Цинє 50 належить до групи препаратів, що використовуються для лікування мігрені.
Активною речовиною препарату Цинє 50 є суматриптан, агоніст рецептора 5-НТ.
Головний біль при мігрені вважається результатом розширення кровоносних судин. Препарат Цинє 50 викликає звуження кровоносних судин і, як наслідок, полегшує головний біль при мігрені.
Препарат Цинє 50 використовується для лікування гострих нападів мігрені з аурою або без аури (симптоми, що передують, які зазвичай включають порушення зору, такі як блимаючі світла, лінії, зірки або хвилі).

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Цинє 50

Коли не приймати препарат Цинє 50:

• якщо пацієнт має алергіюна суматриптан або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо у пацієнта в минулому був інфаркт міокарда.
• якщо у пацієнта є серцеве захворювання.
• якщо у пацієнта є симптоми, що можуть свідчити про серцеве захворювання, такі як тимчасовий біль у грудній клітці або відчуття стиснення у грудній клітці.
• якщо у пацієнта в минулому був інсультабо тимчасовий напад ішемії мозку (легша форма інсульту, яка триває менше 24 годин).
• якщо у пацієнта є порушення кровообігу в ногах, що викликають спазми, які викликають біль при ходьбі (порушення периферичного кровообігу).
• якщо у пацієнта є значно підвищене артеріальне тискуабо якщо артеріальне тиску є високим попри лікування.
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції печінки.
• якщо пацієнт зараз приймає або недавно приймав препарати, що містять ерготамінабо препарати, що містять похідні ерготаміну (в тому числі метисергід), або інші триптаниабо агоністи рецепторів 5-НТ(такі як наратриптан, ризатриптан або золмітриптан).
• якщо у пацієнта зараз або недавно застосовувалися препарати проти депресії, що належать до групи так званих інгібіторів моноамінооксидази (МАО).

Якщо у пацієнта існує підозра щодо наявності одного з вищезазначених станів або існують будь-які сумніви, слід звернутися до лікаря перед прийняттям препарату Цинє 50.

Попередження та заходи обережності

Перед тим, як лікар призначить препарат Цинє 50, він повинен встановити, чи головний біль викликаний мігреною, а не іншим захворюванням.
Перед початком прийому препарату Цинє 50 слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок.
• якщо у пацієнта діагностовано епілепсіюабо інше захворювання, яке може знижувати поріг судом.
• якщо у пацієнта виявлена гіперчутливість до антибіотиків, що належать до групи сульфонамідів.
• якщо пацієнт лікується від високого кров'яного тиску, оскільки в деяких випадках суматриптан підвищує кров'яний тиск.
• якщо пацієнт приймає препарати проти депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, такі як флуоксетин, пароксетин, флуvoxамін або сертралін) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (СІЗЗСН, такі як венлафаксин). Прийом цих препаратів разом з препаратом Цинє 50 може привести до серотонінового синдрому, стану, який потенційно загрожує життю (див. «Препарат Цинє 50 та інші препарати»).
• якщо у пацієнта виникне біль і (або) відчуття стиснення у грудній клітці або в горлі. Ці симптоми зазвичай є короткочасними. Якщо вони тривають або посилюються, слід негайно звернутися до лікаря.
• якщо у пацієнта виникнуть хронічні головні болі протягом дня. Прийом препарату Цинє 50 надто часто може привести до виникнення хронічних головних болів. У таких випадках слід звернутися до лікаря, оскільки може виявитися необхідним припинення прийому препарату Цинє 50.
• якщо у пацієнта існує загроза виникнення серцевого захворювання (наприклад, пацієнти з цукровим діабетом, паліями або пацієнти, які проходять нікотинову терапію заміни), а особливо у жінок після менопаузи та чоловіків віком понад 40 років, у яких існують перелічені фактори ризику, перед початком прийому препарату Цинє 50 лікар повинен обстежити серцеву діяльність. Після прийому препарату Цинє 50 дуже рідко відзначалися випадки виникнення серйозних симптомів зі сторони серця, навіть якщо раніше не виявлялися симптоми серцевого захворювання. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

Препарат Цинє 50 та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на ефективність препарату Цинє 50, а також препарат Цинє 50 може впливати на ефективність інших препаратів. Слід звернутися до лікаря у разі прийому:

• інших препаратів проти мігрені:
• ерготамін, препарат, що використовується для лікування мігрені, або препарати, що діють подібно, такі як метисергід. Не слід приймати препарат Цинє 50 одночасно з цими препаратами. Після прийому цих препаратів слід зачекати не менше 24 годин перед прийняттям препарату Цинє 50. Після прийому препарату Цинє 50 слід зачекати не менше 6 годин перед застосуванням препаратів, що містять ерготамін.
• інші триптаниабо агоністи рецепторів 5-НТ(такі як наратриптан, ризатриптан або золмітриптан), препарати, що використовуються для лікування мігрені. Не слід приймати препарат Цинє 50 одночасно з цими препаратами. Після прийому цих препаратів слід зачекати не менше 24 годин перед прийняттям препарату Цинє 50. Після прийому препарату Цинє 50 слід

зачекати не менше 24 годин перед застосуванням будь-яких триптанів або агоністів рецепторів 5-НТ.

• препаратів проти депресії або сильних препаратів проти болю:
• інгібітори МАО (інгібітори моноамінооксидази). Не слід приймати препарат Цинє 50 протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО (див. також розділ «Коли не приймати препарат Цинє 50»).
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (СІЗЗСН) ібупренорфін (сильний препарат проти болю). Одночасний прийом препарату Цинє 50 з препаратами цих груп може привести до серотонінового синдрому (комбінація симптомів, які можуть включати безпокій, збудження, стани сплутаності, надмірну потливість, температуру тіла вище 38°C, галюцинації, кому, посилені рефлекси, судоми, мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що контролюють рух очних яблук, дрижання, прискорене серцебиття та тремор). Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.
• препаратів, що використовуються для лікування біполярного афективного розладу (маніакально-депресивного), таких як літій.

Під час одночасного прийому суматриптану та препаратів, що містять зiele діуравця (Hypericum perforatum), можуть частіше виникати побічні ефекти.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Інформація про безпеку прийому суматриптану у жінок під час вагітності обмежена. Доступні дані не свідчать про підвищене ризик виникнення вад розвитку. Не рекомендується приймати препарат Цинє 50 під час вагітності, якщо лікар не вирішить інакше.
Годування грудьми
Суматриптан, активна речовина препарату Цинє 50, проникає до молока. Не слід годувати грудьми протягом 12 годин після прийому препарату Цинє 50. Молоко, відібране протягом цього часу, слід викинути, не слід ним годувати дитину.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Мігрень або лікування мігрені препаратом Цинє 50 може викликати сонливість. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Препарат Цинє 50 містить лактозу моногідрат і натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Цинє 50

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У обігу доступні: препарат Цинє 50 (50 мг), препарат Цинє 100 (100 мг).
Препарату Цинє 50 не слід застосовувати профілактично, оскільки це препарат призначений для лікування нападів мігрені. Препарат Цинє 50 слід прийняти якнайшвидше після появи болю мігрені.
Препарат так само ефективний після прийому в пізнішій фазі нападу мігрені.
Рекомендована доза для дорослих становить 50 мг. Деякі пацієнти можуть потребувати дози 100 мг. Якщо препарат Цинє 50 не викликає швидкого зникнення симптомів, не є корисним застосування наступної дози під час того ж нападу. Суматриптан можна застосувати під час наступного нападу. Якщо після прийому однієї дози симптоми зникли, а потім повернулися, можна прийняти наступну таблетку не раніше ніж через 2 години після прийому першої таблетки.
Не слід приймати більше ніж 300 мг (шість таблеток по 50 мг або три таблетки по 100 мг) протягом 24 годин.

Застосування у дітей та молоді

Не рекомендується застосування препарату Цинє 50 у дітей та молоді.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Не рекомендується застосування препарату Цинє 50 у пацієнтів віком понад 65 років.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

У пацієнтів з легкими до помірних порушеннями функції печінки слід розглянути можливість застосування малих доз у розмірі 25 мг до 50 мг.
Таблетки слід приймати цілими та запивати водою.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Цинє 50

Симптоми передозування такі самі, як симптоми, перелічені у пункті 4. У разі прийому надто великої кількості таблеток слід звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Відзначені випадки виникнення наступних серйозних побічних ефектів, але частота їх виникнення невідома:

• Шкірні алергічні реакції: висип на шкірі у вигляді червоних плям або кропив'янки (гузок).
• Анафілаксія (серйозні алергічні реакції, такі як набряк повік, обличчя або губ і раптово виниклий свистячий одdech, кохання серця або стиснення у грудній клітці).

Якщо виникла серйозна алергічна реакція, слід припинити прийом препарату Цинє 50 та негайно звернутися до лікаря.

Можливі наступні побічні ефекти з наступною частотою:
Часто(могуть виникнути до 1 на 10 пацієнтів):

• Сонливість, головокружіння, оніміння. Незвичайні відчуття, включаючи оніміння, поколювання, відчуття жару або холоду.
• Перехідне підвищення артеріального тиску крові (що виникає невдовзі після лікування), червоність.
• Нудота або блювота.
• Відчуття стиснення. Зазвичай це тимчасове, але може бути дуже сильним і може стосуватися будь-якої частини тіла, включаючи грудну клітку та горло. Болі в м'язах.
• Душність.
• Біль, відчуття жару або холоду, стиснення, напруження або тривоги. Ці симптоми можуть бути дуже сильними

і можуть стосуватися будь-якої частини тіла, включаючи грудну клітку та горло.

• Відчуття слабкості, втоми.

Дуже рідко(могуть виникнути до 1 на 10 000 пацієнтів):

• Препарат Цинє 50 може впливати на результати аналізів крові, що оцінюють функцію печінки.

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• ОкULOплазія (мимовільні рухи очних яблук), миготання (чорні плями в полі зору), дрижання та дистонія (мимовільні скорочення м'язів).
• Дргавки - зазвичай у пацієнтів з епілепсією в анамнезі.
• Порушення зору (миготання, подвійне зору, зменшене зору, втрата зору, включаючи тривале пошкодження), хоча вони можуть бути пов'язані з самим нападом мігрені.
• Прискорене серцебиття, сповільнене серцебиття, кохання серця, порушення ритму серця, а також серйозні ускладнення, пов'язані з коронарними артеріями, біль у грудній клітці, інфаркт міокарда, тимчасові зміни ішемії на ЕКГ.
• Падіння артеріального тиску крові, захворювання, що проявляється блідністю або синюшністю шкіри та (або) болем у пальцях рук і ніг, носа або щік у відповідь на холод або стрес (симптом Рейно).
• Воспалення товстої кишки (частина кишечника), яке проявляється болем у нижній лівій частині живота та кров'янистою діареєю. Діарея. Труднощі з ковтанням.
• Шийний біль. Болі в суглобах.
• Відчуття тривоги.
• Надмірна потливість.
• У пацієнта, який мав останнім часом травму або у якого існує стан запалення (як-от ревматизм або запалення товстої кишки), може виникнути біль або погіршення болю в місці травми або стану запалення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 206 92 44
факс: +38 (044) 206 92 44
електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Цинє 50

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Цинє 50

Активною речовиною препарату є суматриптан.
Таблетка містить 50 мг суматриптану (у вигляді суматриптану сукцинату).
Інші складники: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, оксид заліза червоний (Е 172).

Як виглядає препарат Цинє 50 та що містить упаковка

Рожеві, овальні, двовипуклі таблетки з лінією поділу на одній стороні.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Розміри упаковок:
Коробка, що містить 2, 4, 6 або 12 таблеток у блистерах ОПА/Ал/ПВХ/Ал.
Для отримання більш детальної інформації про препарат зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, на території України:

Зентіва, к.с., У Кабельовни 130, Дольні Мехолупи, 102 37 Прага 10, Чехія

Виробник:

Санека Фармацевтика, а.с., Нітрянська 100, 920 27 Глоховец, Словаччина

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Львів

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Львів
Номер дозволу на території України: УА/0305/01/01
Дата затвердження інструкції: 12.01.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]