Біотилек

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

БІОТИЛЕК, 5 мг, таблетки

Біотин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладishi для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 4 тижні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладиш

• 1. Що таке препарат БІОТИЛЕК і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості до застосування препарату БІОТИЛЕК
• 3. Як застосовувати препарат БІОТИЛЕК
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат БІОТИЛЕК
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат БІОТИЛЕК і для чого його застосовують

Цей препарат належить до групи вітамінних препаратів. Біотин, який входить до його складу, є водорозчинною вітаміном, що належить до групи вітамінів B.
Препарат БІОТИЛЕК застосовують для лікування дефіцитів біотину з такими симптомами, як випадання волосся, порушення росту нігтів і волосся, а також їх надмірна ламкість, стани запалення шкіри, локалізовані навколо очей, носа, рота, геніталій, а також для профілактики наслідків дефіцитів після виключення іншими причинами.
Біотин сприяє процесам утворення кератину і диференціювання клітин епідермісу, волосся та нігтів, покращуючи їх стан.

2. Важливі відомості до застосування препарату БІОТИЛЕК

Коли не застосовувати препарат БІОТИЛЕК:

• якщо пацієнт має алергію на біотин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату БІОТИЛЕК слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Вплив на лабораторні дослідження
Препарат БІОТИЛЕК містить 5 мг біотину в одній таблетці. Якщо пацієнт має бути підданий лабораторним дослідженням, він повинен повідомити лікаря або персонал лабораторії про те, що недавно приймав препарат БІОТИЛЕК, оскільки біотин може порушувати результати таких досліджень. В залежності від дослідження, результати можуть бути хибно підвищені або хибно низькі через біотин. Лікар може порекомендувати припинити приймання препарату БІОТИЛЕК перед проведенням лабораторних досліджень. Необхідно також пам'ятати, що інші препарати, які приймаються, такі як вітамінні комплекси або добавки до харчування, які застосовуються для покращення волосся, шкіри та нігтів, можуть також містити біотин і впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі препарати, він повинен повідомити про це лікарю або персоналу лабораторії.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків препарат можна застосовувати лише після поради лікаря.

Препарат БІОТИЛЕК та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Протисудомні препарати (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал, прімідон) можуть зменшувати концентрацію біотину в крові.
• Стероїдні гормони можуть прискорювати розклад біотину в тканинах.
• Авідин, лужна глікопротеїн, яка міститься в білку курячого яйця, має здатність зв'язуватися з біотином, інактивуючи його та унеможливлюючи його всмоктування. У разі дефіциту біотину або приймання її препаратів не слід споживати сире білке курячого яйця.
• Валпроєва кислота знижує активність ферментів, які метаболізують біотин.
• Антибіотики можуть зменшувати концентрацію або силу дії біотину через порушення мікрофлори кишечника.

Препарат БІОТИЛЕК з їжею, питтям та алкоголем

Під час приймання препарату не слід одночасно споживати сире білке курячого яйця, оскільки це може спричинити гальмування всмоктування біотину.
Алкоголь знижує концентрацію біотину в крові.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Кількість біотину, яка міститься в препараті БІОТИЛЕК, значно перевищує рекомендуємію добову норму для вагітних жінок, тому препарат не слід застосовувати у вагітних жінок.
Годування грудьми
Кількість біотину, яка міститься в препараті БІОТИЛЕК, значно перевищує рекомендуємію добову норму для жінок, які годують грудьми. Біотин проникає до молока людини, однак не встановлено, щоб це впливало на немовля, яке годується грудьми. Препарат не слід застосовувати у жінок, які годують грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат БІОТИЛЕК не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат БІОТИЛЕК містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта встановлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийманням препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натріюв таблетці, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат БІОТИЛЕК

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладishi для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовують перорально.
Рекомендована доза становить від 5 мг до 10 мг біотину на добу.
У разі коли лікар вирішує про початок лікування, він може порекомендувати інший схему приймання препарату.
Тривалість лікування залежить від характеру та перебігу захворювання. Відзначається покращення симптомів через приблизно 4 тижні застосування.
У разі осіб з труднощами при ковтанні таблетку можна розчавити та розчинити у невеликій кількості води.
Увага: препарат слід застосовувати регулярно.

Застосування у дітей та підлітків

У дітей та підлітків препарат можна застосовувати лише після поради лікаря.
Лікар встановлює оптимальний спосіб дозування препарату.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату БІОТИЛЕК

Не відомо про випадки передозування біотину у людей.

Пропуск прийому препарату БІОТИЛЕК

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату можуть виникати наступні побічні ефекти:
Частота невідома(не може бути встановлена на основі доступних даних)

• розлади шлунково-кишкового тракту,
• кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Алеї Єрусалимські 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат БІОТИЛЕК

Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат БІОТИЛЕК

• Активною речовиною препарату є біотин. Кожна таблетка містить 5 мг біотину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид силіцію.

Як виглядає препарат БІОТИЛЕК та що містить упаковка

БІОТИЛЕК - білі, круглі, двогранні таблетки зрізаними краями, розміром близько 6,1 мм х 3,2 мм.
Одна упаковка препарату містить 15, 30, 45 або 60 таблеток у блистерах у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Інформація про препарат

тел. 22 742 00 22
електронна пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш: