Біотилек Макс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

БІОТИЛЕК МАКС, 10 мг, таблетки

Біотин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 4 тижнів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат БІОТИЛЕК МАКС і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату БІОТИЛЕК МАКС
• 3. Як застосовувати препарат БІОТИЛЕК МАКС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат БІОТИЛЕК МАКС
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат БІОТИЛЕК МАКС і для чого його застосовують

Цей препарат належить до групи вітамінних препаратів. Біотин, який входить до його складу, є водорозчинною вітаміном, що належить до групи вітамінів Б.
Препарат БІОТИЛЕК МАКС застосовують для лікування дефектів біотину з такими симптомами, як відпадання волосся, порушення росту нігтів і волосся, а також їх надмірна ламкість, стани запалення шкіри, локалізовані навколо очей, носа, рота, геніталій, а також для профілактики наслідків дефектів після виключення іншими причинами лікарем.
Біотин сприяє процесам утворення кератину і диференціації клітин епідермісу, волосся і нігтів, покращуючи їх стан.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату БІОТИЛЕК МАКС

Коли не застосовувати препарат БІОТИЛЕК МАКС:

• якщо пацієнт має алергію на біотин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату БІОТИЛЕК МАКС слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Вплив на лабораторні дослідження
Препарат БІОТИЛЕК МАКС містить 10 мг біотину в одній таблетці. Якщо пацієнту необхідно пройти лабораторні дослідження, він повинен повідомити лікаря або лабораторного персоналу про те, що недавно приймав препарат БІОТИЛЕК МАКС, оскільки біотин може порушувати результати таких досліджень. В залежності від дослідження, результати можуть бути неправильно підвищені або неправильно низькі через біотин. Лікар може порекомендувати припинити прийом препарату БІОТИЛЕК МАКС перед проведенням лабораторних досліджень. Необхідно також пам'ятати, що інші можливі приймані продукти, такі як вітамінні препарати або добавки до раціону, що застосовуються для покращення волосся, шкіри і нігтів, можуть також містити біотин і впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікарю або лабораторному персоналу.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків препарат можна застосовувати лише після рекомендації лікарем.

Препарат БІОТИЛЕК МАКС та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Протидргавкові препарати (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал, прімідон) викликають зниження рівня біотину в крові.
• Стероїдні гормони можуть прискорювати розклад біотину в тканинах.
• Авідин, лужна глікопротеїн, що міститься в білку курячого яйця, має здатність зв'язуватися з біотином, інактивуючи його і унеможливлюючи його всмоктування. У разі дефекту біотину або прийому її препаратів не слід споживати сире білке курячого яйця.
• Валпроєва кислота знижує активність ферментів, що метаболізують біотин.
• Антибіотики можуть знижувати рівень або силу дії біотину через порушення мікрофлори кишечника.

Препарат БІОТИЛЕК МАКС з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийому препарату не слід одночасно споживати сире білке курячого яйця, оскільки це може викликати гальмування всмоктування біотину.
Алкоголь викликає зниження рівня біотину в крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Кількість біотину, що міститься в препараті БІОТИЛЕК МАКС, значно перевищує рекомендовану добову норму для вагітних жінок, тому препарат не слід застосовувати у вагітних жінок під час цього періоду.
Годування грудьми
Кількість біотину, що міститься в препараті БІОТИЛЕК МАКС, значно перевищує рекомендовану добову норму для жінок, що годують грудьми. Біотин проникає до молока людини, однак не встановлено, щоб це впливало на немовля, яке годується грудьми. Препарат не слід застосовувати у жінок, що годують грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат БІОТИЛЕК МАКС не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат БІОТИЛЕК МАКС містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натріюв таблетці, це означає, що препарат вважається "вільним від
натрію".

3. Як застосовувати препарат БІОТИЛЕК МАКС

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовують перорально.
Рекомендована доза становить від 5 мг до 10 мг біотину на добу. Таблетку можна розділити на рівні дози.
У разі початку лікування, яке вирішує лікар, він може порекомендувати інший схему прийому препарату.
Тривалість лікування залежить від характеру і перебігу захворювання. Відзначається покращення симптомів після близько 4 тижнів застосування.
У разі осіб з труднощами при ковтанні таблетку можна розчавити і розчинити у невеликій кількості води.
Увага: препарат слід застосовувати регулярно.

Застосування у дітей та підлітків

У дітей та підлітків препарат можна застосовувати лише після рекомендації лікарем.
Лікар встановлює оптимальний спосіб дозування препарату.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату БІОТИЛЕК МАКС

Не відомо про випадки передозування біотину у людей.

Пропуск прийому препарату БІОТИЛЕК МАКС

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являться.
Під час застосування препарату можуть з'являтися наступні побічні ефекти:
Частота невідома(не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• розлади шлунково-кишкового тракту,
• кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Жолібожа, 3,
03110 Київ,
тел.: +380 44 279 64 04,
факс: +380 44 279 64 04,
Сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат БІОТИЛЕК МАКС

Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат БІОТИЛЕК МАКС

• Активною речовиною препарату є біотин. Кожна таблетка містить 10 мг біотину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат БІОТИЛЕК МАКС і що містить пакування

Препарат БІОТИЛЕК МАКС - білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з рискою для полегшення поділу по обидва боки, розмірами близько 11,1 мм х 6,3 мм х 3,6 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Одне пакування препарату містить 15, 30 або 45 таблеток у блистерних упаковках у паперовій коробці.

Відповідальна особа і виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Біофарма"

Інформація про препарат

тел. +380 44 456 78 90
e-mail: info@biopharma.com.ua

Дата останньої актуалізації інструкції: