Біотінум Аптео Мед

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Біотинум АПТЕО МЕД, 10 мг, таблетки

Біотинум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 4 тижні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Біотинум АПТЕО МЕД і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Біотинум АПТЕО МЕД
• 3. Як застосовувати препарат Біотинум АПТЕО МЕД
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Біотинум АПТЕО МЕД
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Біотинум АПТЕО МЕД і для чого він застосовується

Цей препарат належить до групи вітамінних продуктів. Біотина, яка входить до його складу, є водорозчинною вітаміном, що належить до групи вітамінів Б.
Препарат Біотинум АПТЕО МЕД застосовується для лікування біотинової недостатності з такими симптомами, як:
випадання волосів, порушення росту волосів і нігтів, стані запалення шкіри, локалізовані навколо очей, носа, рота і вух, після виключення іншими причинами.
Біотина сприяє процесам утворення кератину і диференціювання клітин епідермісу, а також волосів і нігтів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Біотинум АПТЕО МЕД

Коли не застосовувати препарат Біотинум АПТЕО МЕД

Якщо пацієнт має алергію на біотину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Біотинум АПТЕО МЕД слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Вплив на лабораторні дослідження
Препарат Біотинум АПТЕО МЕД містить 10 мг біотини в кожній таблетці. Якщо пацієнт має бути підданий лабораторним дослідженням, він повинен повідомити лікаря або лабораторного працівника про те, що недавно приймав препарат Біотинум АПТЕО МЕД, оскільки біотина може порушувати результати таких досліджень.
Залежно від дослідження, результати можуть бути хибно підвищені або хибно низькими через біотину. Лікар може порекомендувати припинення прийому препарату Біотинум АПТЕО МЕД перед проведенням лабораторних досліджень. Необхідно також пам'ятати, що інші можливі приймані продукти, такі як багатовітамінні продукти або добавки до раціону, що застосовуються для поліпшення стану волосів, шкіри і нігтів, можуть також містити біотину і впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен про це повідомити лікарю або лабораторному працівнику.
Рекомендується припинити застосування препарату Біотинум АПТЕО МЕД за 3 дні до запланованого дослідження, якщо лабораторія не видає інших рекомендацій у цьому відношенні.

Діти і підлітки

У дітей і підлітків препарат можна застосовувати лише після рекомендації лікаря. Лікар визначить оптимальну дозу і тривалість лікування.

Біотинум АПТЕО МЕД і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Протисудомні препарати (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал, прімідон) викликають зниження рівня біотини в крові. Валпроєва кислота знижує активність біотинідази (ферменту, який бере участь у метаболічних перетвореннях біотини).
У передклінічних дослідженнях було показано, що пантотенова кислота у великих дозах, а також ліпова кислота знижують ефективність біотини, однак клінічні дослідження цього не підтверджують.
Алкоголь викликає зниження рівня біотини в крові.
Стероїдні гормони можуть прискорювати розклад біотини в тканинах.
Антибіотики можуть знижувати рівень або силу дії біотини шляхом порушення функції кишкової мікрофлори.
Авідин, лужна глікопротеїн, яка міститься в білку курячого яйця, має здатність зв'язуватися з біотином, інактивуючи її і унеможливлюючи її всмоктування. У разі біотинової недостатності або застосування її препаратів не слід споживати сире білке курячого яйця.
Паління тютюну прискорює перетворення біотини, що може викликати її недостатність і зниження ефективності лікування.

Біотинум АПТЕО МЕД з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийому препарату не слід одночасно споживати сире білке курячого яйця, оскільки це може викликати гальмування всмоктування біотини. Алкоголь викликає зниження рівня біотини в крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Кількість біотини, яка міститься в препараті Біотинум АПТЕО МЕД, значно перевищує рекомендовану добову норму споживання для вагітних жінок, тому препарат не слід застосовувати у вагітних жінок під час цього періоду.
Годування грудьми
Кількість біотини, яка міститься в препараті Біотинум АПТЕО МЕД, значно перевищує рекомендовану добову норму споживання для жінок, які годують грудьми. Біотина проникає до грудного молока, однак не встановлено, щоб це впливало на немовля, яке годується грудьми. Препарат не слід застосовувати у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Властивості біотини, а також тип виявлених побічних ефектів, свідчать про те, що препарат не впливає несприятливо на виконання цих дій.

Препарат Біотинум АПТЕО МЕД містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Біотинум АПТЕО МЕД

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: від 5 мг до 10 мг на добу.
Зазвичай рекомендована доза становить 5 мг на добу (половина таблетки) або, у випадках загострення симптомів, 10 мг на добу (ціла таблетка).
Тривалість лікування залежить від стану пацієнта і перебігу захворювання. Відзначається покращення симптомів через близько 4 тижнів застосування.
Діти і підлітки
У дітей і підлітків препарат можна застосовувати лише після рекомендації лікаря. Лікар визначить оптимальну дозу і тривалість лікування.
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетку слід запити достатньою кількістю води (наприклад, ½ склянки).

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Біотинум АПТЕО МЕД

Немає повідомлень про випадки передозування біотини у людей.

Пропуск застосування препарату Біотинум АПТЕО МЕД

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 на 10 000 осіб):

• алергічні реакції (кропив'янка)
• розлади шлунково-кишкового тракту

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Біотинум АПТЕО МЕД

Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Біотинум АПТЕО МЕД

• Активною речовиною препарату є біотина. Кожна таблетка містить 10 мг біотини.
• Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, тип 102, лактоза моногідрат, повідон К 30, кросповідон, тип Б, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Біотинум АПТЕО МЕД і що містить пакування

Препарат Біотинум АПТЕО МЕД - це округлі, плоскі, білі або майже білі таблетки діаметром 7 мм, з рискою, яка полегшує поділ по одній стороні.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Препарат Біотинум АПТЕО МЕД випускається в блистерах PVC/PVDC/Алюмінієві або PVC/PE/PVDC/Алюмінієві.
Пакування - тектурне коробка містить 30, 60, 90 або 120 таблеток.

Відповідальна особа

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краків'яків, 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231
email: infodn@synoptispharma.pl

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського, 5
95-200 Паб'яниці

Дата останньої актуалізації інструкції: