Біотін Полпгарма

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Біотин Полфарма, 5 мг, таблетки

Біотин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 4 тижнів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Біотин Полфарма і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Біотин Полфарма
• 3. Як застосовувати препарат Біотин Полфарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Біотин Полфарма
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Біотин Полфарма і для чого його застосовують

Цей препарат належить до групи вітамінних препаратів. Біотин, який входить до його складу, є водорозчинною вітаміною, що належить до групи вітамінів Б.
Препарат Біотин Полфарма застосовується для лікування біотинової недостатності з такими симптомами, як: випадання волосся, порушення росту волосся і нігтів, а також їх надмірна ламкість, стані запалення шкіри, локалізовані навколо очей, носа, рота і вух, а також для профілактики його наслідків після виключення іншими причинами лікарем.
Біотин сприяє процесам утворення кератину та диференціювання клітин епідермісу, волосся і нігтів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Біотин Полфарма

Коли не застосовувати препарат Біотин Полфарма

Якщо пацієнт має алергію на біотин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Біотин Полфарма слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Вплив на лабораторні дослідження
Препарат Біотин Полфарма містить 5 мг біотину в кожній таблетці. Якщо пацієнта мають бути проведені лабораторні дослідження, він повинен повідомити лікаря або лабораторний персонал про те, що недавно приймав препарат Біотин Полфарма, оскільки біотин може порушувати результати таких досліджень.
Залежно від дослідження, результати можуть бути неправильно підвищені або неправильно низькими через біотин. Лікар може порекомендувати припинення прийому препарату Біотин Полфарма перед проведенням лабораторних досліджень. Також слід пам'ятати, що інші препарати, які приймаються пацієнтом, такі як вітамінні комплекси або добавки до харчування для покращення волосся, шкіри і нігтів, також можуть містити біотин і впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі препарати, він повинен повідомити про це лікаря або лабораторний персонал.
Рекомендується припинити застосування препарату Біотин Полфарма за 3 дні до запланованого дослідження, якщо лабораторія не видає інші рекомендації в цьому відношенні.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків препарат можна застосовувати лише після поради лікаря. Лікар визначить оптимальну дозу та тривалість лікування.

Біотин Полфарма та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Протидргавкові препарати (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал, прімідон) викликають зниження рівня біотину в крові. Валпроєва кислота знижує активність біотинідази (ферменту, який бере участь у метаболічних перетвореннях біотину).
У передклінічних дослідженнях було показано, що пантотенова кислота у великих дозах, а також ліпонова кислота знижують ефективність біотину, однак клінічні дослідження цього не підтверджують.
Алкоголь викликає зниження рівня біотину в крові.
Стероїдні гормони можуть прискорювати розклад біотину в тканинах.
Антибіотики можуть знижувати рівень або силу дії біотину шляхом порушення функції кишкової мікрофлори.
Авідин, лужна глікопротеїн, яка міститься в білку курячого яйця, має здатність зв'язуватися з біотином, інактивуючи його та унеможливлюючи його всмоктування. У разі біотинової недостатності або застосування її препаратів не слід споживати сире білок курячого яйця.
Паління тютюну прискорює перетворення біотину, що може викликати його недостатність та зниження ефективності лікування.

Біотин Полфарма з їжею, питтям та алкоголем

Під час прийому препарату не слід одночасно споживати сире білок курячого яйця, оскільки це може викликати порушення всмоктування біотину.
Алкоголь викликає зниження рівня біотину в крові.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Кількість біотину, яка міститься в препараті Біотин Полфарма, значно перевищує рекомендуємі щоденні норми споживання для вагітних жінок, тому препарат не слід застосовувати у вагітних жінок під час цього періоду.
Годування грудьми
Кількість біотину, яка міститься в препараті Біотин Полфарма, значно перевищує рекомендуємі щоденні норми споживання для жінок, які годують грудьми. Біотин проникає до грудного молока, однак не встановлено, щоб це впливало на немовля, яке годується грудьми. Препарат не слід застосовувати у жінок, які годують грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Властивості біотину, а також тип виявлених побічних ефектів, свідчать про те, що препарат не впливає негативно на виконання цих дій.

Препарат Біотин Полфарма містить лактозу моногідрат та натрій

Лактоза

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

Натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Біотин Полфарма

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: від 5 мг до 10 мг на добу.
Зазвичай рекомендуєма доза становить 5 мг на добу або, у разі виражених симптомів, 10 мг на добу.
Тривалість лікування залежить від стану пацієнта та перебігу захворювання. Відзначається покращення симптомів після близько 4 тижнів застосування.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків препарат можна застосовувати лише після поради лікаря. Лікар визначить оптимальну дозу та тривалість лікування.
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетку слід запити достатньою кількістю води (наприклад, ½ склянки).

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Біотин Полфарма

Не відомо про випадки передозування біотину у людей.

Пропуск застосування препарату Біотин Полфарма

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 на 10 000 осіб):
алергічні реакції (кропив'янка).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Біотин Полфарма

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: "EXP".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Біотин Полфарма

• Активним складником препарату є біотин. Кожна таблетка містить 5 мг біотину.
• Інші складники препарату: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон К 30, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Біотин Полфарма та що містить пакування

Препарат Біотин Полфарма має форму округлих, білих або майже білих двосторонніх опуклих таблеток діаметром 5,8–6,2 мм.
Препарат Біотин Полфарма випускається в блистерних упаковках PVC/Алюмінієві.
Пакування - картонна коробка містить 10, 20, 30, 60, 90 або 120 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19
83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: