Біотіфем

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Біотифем, 5 мг, таблетки

Біотин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди приймають точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 4 тижнів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно зв'язатися з лікарем.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Біотифем і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Біотифем
• 3. Як приймати лікарський засіб Біотифем
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Біотифем
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Біотифем і для чого він призначений

Цей лікарський засіб належить до групи вітамінних препаратів. Біотин, який входить до його складу, є водорозчинною вітаміном, що належить до групи вітамінів В.
Біотифем застосовують для лікування біотинової недостатності з такими симптомами, як випадання волосся, порушення росту нігтів і волосся, а також їх надмірна ламкість, стани запалення шкіри, локалізовані навколо очей, носа, рота, геніталій, а також для профілактики наслідків біотинової недостатності після виключення іншими причинами.
Біотин сприяє процесам утворення кератину і диференціації клітин епідермісу, волосся і нігтів, покращуючи їх стан.
Якщо після 4 тижнів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Біотифем

Коли не приймати лікарський засіб Біотифем:

• якщо пацієнт має алергію на біотин або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6).

Остеріження та заходи обережності

Перед початком прийому лікарського засобу Біотифем необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Вплив на лабораторні дослідження
Біотифем містить 5 мг біотину на таблетку. Якщо пацієнту необхідно пройти лабораторні дослідження, він повинен повідомити лікаря або лабораторного персоналу про те, що недавно приймав лікарський засіб Біотифем, оскільки біотин може вплинути на результати таких досліджень. В залежності від дослідження результати можуть бути неправильно підвищені або неправильно низькими через біотин. Лікар може наказати припинити прийом лікарського засобу Біотифем перед проведенням лабораторних досліджень. Необхідно також пам'ятати, що інші приймані продукти, такі як вітамінні препарати або добавки до харчування, що використовуються для покращення волосся, шкіри і нігтів, можуть також містити біотин і вплинути на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або лабораторного персоналу.
Діти і підлітки
У дітей і підлітків лікарський засіб можна застосовувати лише після рекомендації лікаря.
Цей лікарський засіб містить 293,50 мг ізомальту в кожній таблетці. Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

Лікарський засіб Біотифем та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Протидргавкові лікарські засоби (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал, прімідон) та алкоголь викликають зниження рівня біотину в крові.
Стероїдні гормони можуть прискорювати процес розкладу біотину в тканинах.
Валпроєва кислота гальмує розкладання біотину (через зниження активності ферментів, що розкладають біотин).
Антибіотики можуть знижувати рівень та силу дії біотину (через вплив на мікрофлору кишечника).

Біотифем з їжею, питтям або алкоголем

Під час прийому лікарського засобу не слід одночасно споживати сире білок курячого яйця, оскільки це може викликати гальмування всмоктування біотину.
Алкоголь викликає зниження рівня біотину в крові.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Кількість біотину, що міститься в лікарському засобі Біотифем, значно перевищує рекомендовану добову норму для вагітних жінок, тому лікарського засобу не слід застосовувати у вагітних жінок.
Годування грудьми
Кількість біотину, що міститься в лікарському засобі Біотифем, значно перевищує рекомендовану добову норму для жінок, що годують грудьми, тому лікарського засобу не слід застосовувати у жінок, що годують дитину грудьми.
Вплив на фертильність
Біотин є однією з багатьох вітамінів, що застосовуються для лікування безпліддя.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Біотифем не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як приймати лікарський засіб Біотифем

Цей лікарський засіб завжди приймають згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі особи
Рекомендована доза становить від 5 мг до 10 мг, тобто 1 або 2 таблетки на добу.
Тривалість лікування залежить від типу та перебігу захворювання. Симптоми зникають після близько 4 тижнів застосування лікарського засобу.
Якщо після 4 тижнів не відбулося покращення, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем для виключення інших причин.
Застосування у дітей та підлітків
У дітей та підлітків лікарський засіб можна застосовувати лише після рекомендації лікаря.
Лікар визначає оптимальний спосіб дозування лікарського засобу.
Особи похилого віку
Дозування таке ж, як і у молодших дорослих осіб.
Особи з порушеннями функції нирок або печінки
Відсутні спеціальні рекомендації щодо дозування.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Біотифем

Не було зареєстровано випадків передозування біотину.

Пропуск прийому лікарського засобу Біотифем

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Переривання прийому лікарського засобу Біотифем

Для компенсації біотинової недостатності лікарський засіб Біотифем слід приймати згідно з рекомендаціями та протягом тривалого часу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У окремих випадках можуть виникнути порушення травлення та кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Біотифем

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
Термін придатності (EXP). Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Біотифем

• Активною речовиною лікарського засобу є біотин. Кожна таблетка містить 5 мг біотину.
• Інші складники лікарського засобу (допоміжні речовини) - ізомальт та стеаринат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Біотифем та що містить упаковка

Таблетки білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі,
діаметром близько 8,5 мм.
Безпосередня упаковка складається з блистерів PVC/PVDC/Алюмінію. Блистери та інформаційна брошура упаковуються в картонну коробку. Упаковка містить 30, 60, 90 або 120 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Натур Продукт Фарма Сп. з о.о., вул. Підсточисько, 30
07-300 Остров-Мазовецька

Дата останньої актуалізації інформаційної брошури: