Біотебал Макс

Укладена інформація для пацієнта

БІОТЕБАЛ МАКС, 10 мг, таблетки

Біотин

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитися з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 4 тижні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації

• 1. Що таке лікарський засіб БІОТЕБАЛ МАКС і для чого він призначений
• 2. Важливі дані перед застосуванням лікарського засобу БІОТЕБАЛ МАКС
• 3. Як застосовувати лікарський засіб БІОТЕБАЛ МАКС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб БІОТЕБАЛ МАКС
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке лікарський засіб БІОТЕБАЛ МАКС і для чого він призначений

Лікарський засіб БІОТЕБАЛ МАКС містить біотин у вигляді д-біотину, єдиного біологічно активного ізомеру біотину (англ. d-Biotin isomer). Біотин також відомий як водорозчинна вітамін H, який належить до групи вітамінів B.
Лікарський засіб БІОТЕБАЛ МАКС застосовується для лікування дефіциту біотину з такими симптомами, як: випадання волосся, порушення росту волосся і нігтів, а також їх надмірна ламкість, стани запалення шкіри, локалізовані навколо очей, носа, рота і вух, а також для профілактики його наслідків, після виключення іншими причинами лікарем.
Біотин сприяє процесам утворення кератину і диференціювання клітин епідермісу, волосся і нігтів.

2. Важливі дані перед застосуванням лікарського засобу БІОТЕБАЛ МАКС

Коли не застосовувати лікарський засіб БІОТЕБАЛ МАКС

Якщо пацієнт має алергію на біотин або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу БІОТЕБАЛ МАКС необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Вплив на лабораторні дослідження
Лікарський засіб БІОТЕБАЛ МАКС містить 10 мг біотину в кожній таблетці. Якщо пацієнт має бути підданий лабораторним дослідженням, він повинен повідомити лікаря або лабораторного персоналу про те, що недавно приймав лікарський засіб БІОТЕБАЛ МАКС, оскільки біотин може порушувати результати таких досліджень.
Залежно від дослідження, результати можуть бути неправильно підвищені або неправильно низькі через біотин. Лікар може порекомендувати припинити прийом лікарського засобу БІОТЕБАЛ МАКС перед проведенням лабораторних досліджень. Також необхідно пам'ятати, що інші можливі приймані продукти, такі як препарати вітамінів або добавки до харчування, які використовуються для поліпшення волосся, шкіри і нігтів, також можуть містити біотин і впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або лабораторного персоналу.
Рекомендується припинити застосування лікарського засобу БІОТЕБАЛ МАКС за 3 дні до запланованого дослідження, якщо лабораторія не видає інші рекомендації в цьому відношенні.

Діти і підлітки

У дітей і підлітків лікарський засіб можна застосовувати лише після рекомендації лікаря. Лікар визначить оптимальну дозу і тривалість лікування.

Лікарський засіб БІОТЕБАЛ МАКС і інші лікарські засоби

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які він приймає зараз або приймав недавно, а також про лікарські засоби, які він планує приймати.
Протидргавкові лікарські засоби (фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал, прімідон) викликають зниження рівня біотину в крові. Валпроєва кислота знижує активність біотинідази (ферменту, який бере участь у метаболічних перетвореннях біотину).
У передклінічних дослідженнях було показано, що пантотенова кислота у великих дозах, а також липонова кислота знижують ефективність біотину, однак клінічні дослідження цього не підтверджують.
Алкоголь викликає зниження рівня біотину в крові.
Стероїдні гормони можуть прискорювати розклад біотину в тканинах.
Антибіотики можуть знижувати рівень або силу дії біотину шляхом порушення функції кишкової мікрофлори.
Авідин, лужна глікопротеїн, яка міститься в білку курячого яйця, має здатність зв'язуватися з біотином, інактивуючи його і унеможливлюючи його всмоктування. У разі дефіциту біотину або застосування її препаратів не слід споживати сире білке курячого яйця.
Паління тютюну прискорює перетворення біотину, що може викликати його дефіцит і зниження ефективності лікування у осіб, які палить тютюн.

Лікарський засіб БІОТЕБАЛ МАКС з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийому лікарського засобу не слід одночасно споживати сире білке курячого яйця, оскільки це може викликати порушення всмоктування біотину.
Алкоголь викликає зниження рівня біотину в крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Кількість біотину, яка міститься в лікарському засобі БІОТЕБАЛ МАКС, значно перевищує рекомендовану добову норму споживання для вагітних жінок, тому лікарського засобу не слід застосовувати у вагітних жінок під час цього періоду.
Годування грудьми
Кількість біотину, яка міститься в лікарському засобі БІОТЕБАЛ МАКС, значно перевищує рекомендовану добову норму споживання для жінок, які годують грудьми. Біотин проникає в грудне молоко, однак не встановлено, щоб це впливало на немовля, яке годується грудьми. Лікарського засобу не слід застосовувати у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Властивості біотину, а також тип виявлених побічних ефектів, свідчать про те, що лікарський засіб не впливає несприятливо на виконання цих дій.

Лікарський засіб БІОТЕБАЛ МАКС містить лактозу моногідрат і натрій

Лактоза

Якщо раніше в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

Натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну таблетку, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати лікарський засіб БІОТЕБАЛ МАКС

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: від 5 мг до 10 мг на добу.
Звичайно рекомендована доза становить 5 мг (доступна на ринку) на добу або, у разі виражених симптомів, 10 мг на добу.
Тривалість лікування залежить від стану пацієнта і перебігу захворювання. Відзначається покращення симптомів через приблизно 4 тижні застосування.
Діти і підлітки
У дітей і підлітків лікарський засіб можна застосовувати лише після рекомендації лікаря. Лікар визначить оптимальну дозу і тривалість лікування.
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетку слід запити достатньою кількістю води (наприклад, ½ склянки).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу БІОТЕБАЛ МАКС

Немає повідомлень про випадки передозування біотину у людей.

Пропуск застосування лікарського засобу БІОТЕБАЛ МАКС

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота побічних ефектів
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 на 10 000 осіб):
алергічні реакції (кропив'янка).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб БІОТЕБАЛ МАКС

Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: "EXP".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить лікарський засіб БІОТЕБАЛ МАКС

• Активною речовиною лікарського засобу є біотин. Кожна таблетка містить 10 мг біотину.
• Інші компоненти лікарського засобу: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон К 30, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає лікарський засіб БІОТЕБАЛ МАКС і що містить упаковка

Лікарський засіб БІОТЕБАЛ МАКС має форму округлих, білих або майже білих, двосторонньо опуклих таблеток з гравіруванням "10" на одній стороні, діаметром 7,8–8,2 мм.
Лікарський засіб БІОТЕБАЛ МАКС випускається в блистерах PVC/Алюмінію.
Упаковка - картонна коробка містить 10, 20, 30, 60, 90 або 120 таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19
83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інформації: