Атецортін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ATECORTIN, (5 мг + 10 000 ОД + 15 мг)/мл, краплі для очей і вух, суспензія
(Окситетрациклін + Поліміксин Б сульфат + Гідрокортизон ацетат)

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• -Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• -У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• -Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• -Якщо в пацієнта з'являться будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Atecortin і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Atecortin
• 3. Як застосовувати Atecortin
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати Atecortin
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Atecortin і для чого його застосовують

Atecortin є препаратом, що складається з трьох активних речовин, який застосовується місцево в офтальмології та оториноларингології.
Окситетрациклін є антибіотиком з групи тетрациклін. Він діє бактериостатично як на бактерії з позитивною, так і з негативною реакцією на фарбування за Грамом.
Поліміксин Б є антибіотиком поліпептидної структури. Він діє бактерицидно в основному на мікроорганізми з негативною реакцією на фарбування за Грамом, за винятком роду Proteus. Не діє на стафілококи і стрептококи.
Гідрокортизон ацетат є глюкокортикоїдним гормоном з слабким протизапальним, протиялергічним і протипухлинним діями.
Дія препарату Atecortin є результатом спільної дії його компонентів.

Показання до застосування

В офтальмології:

• бактеріальне запалення кон'юнктиви і країв повік, сльозового мішка, рогівки;
• після хірургічних операцій на очному яблуці (після повного заживлення рани, тобто через близько 8-10 днів після операції). В отології:
• запалення зовнішнього слухового проходу.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Atecortin

Коли не застосовувати препарат Atecortin:

• -якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має грибкове запалення кон'юнктиви, вірусні захворювання (опріч герпесу, вітряної віспи, вірусного запалення сітківки або рогівки);
• при первинній глаукомі;
• при туберкульозі ока.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Atecortin необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перед застосуванням цього препарату необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт зараз або в минулому

• мав пошкоджену барабанну перетинку. Пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо в нього з'являться порушення слуху або рівноваги.

Якщо в пацієнта з'являються нечітке бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
Препарат повинен застосовуватися під контролем офтальмолога або оториноларинголога і не може бути використаний для захворювань, інших ніж ті, які призначені лікарем.
Препарат застосовується протягом близько 7 днів, якщо лікар не призначить інакше.
Не застосовувати при відсутності запального стану, не закрапляти в вуха при перфорації барабанної перетинки.

Діти та підлітки

У дітей препарат можна застосовувати тільки у разі абсолютної необхідності.

Atecortin та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, включаючи ті, які видаються без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть посилити дію препарату Atecortin, і лікар може бажати уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі препарати (у тому числі деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Не було відзначено взаємодії з іншими препаратами під час застосування цієї форми препарату.
Якщо jedoch застосовуються також інші краплі, необхідно дотримуватися близько 5-10-хвилинного інтервалу між препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Застосування препарату під час вагітності допускається тільки у разі абсолютної необхідності, якщо застосування іншого, безпечнішого препарату є неможливим або протипоказаним.
Застосування препарату під час вагітності може відбуватися виключно за призначенням лікаря-спеціаліста.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Atecortin не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Необхідно jedoch пам'ятати, що безпосередньо після застосування препарату може відбутися тимчасове порушення зору.

3. Як застосовувати Atecortin

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
В офтальмології
У кон'юнктивальний мішок закапується від 1 до 2 крапель, 2-3 рази на добу.
Препарат застосовується протягом близько 7 днів, якщо лікар не призначить інакше.
В отології
У вухо закапується від 2 до 4 крапель, 3 рази на добу. Препарат застосовується протягом близько 7 днів, якщо лікар не призначить інакше.
Перед застосуванням суспензію необхідно легенько встряхнути.

Не слід торкатися кінчиком трубки ока, вуха або області навколо ока чи вуха. Це може спричинити забруднення бактеріями, які можуть викликати розвиток інфекції та привести до серйозного пошкодження ока, а навіть до втрати зору. Щоб запобігти забрудненню

суспензії, необхідно уникати контакту кінчика трубки з будь-якою поверхнею.
Як застосовувати препарат для ока:

• 1. Перед застосуванням крапель необхідно вимити руки.
• 2. Відкрутити кришку трубки.
• 3. Необхідно стежити за тим, щоб кінчиком трубки нічого не торкатися.
• 4. Трубку необхідно тримати великим і вказівним пальцями.
• 5. Необхідно нахилити голову назад і вказівним пальцем другої руки відтягнути нижню повіку.
• 6. Необхідно піднести кінчик закраплювача до ока – не торкаючись його поверхні чи повік – і легенько стиснути трубку, щоб впустити в око одну краплю суспензії.

• 7. Потім необхідно закрити повіки та протягом 1 хвилини легенько тиснути вказівним пальцем на область кутка ока.
• 8. Якщо лікар призначить закапування в друге око, необхідно повторити дії з пунктів 4-7.
• 9. Після застосування трубку необхідно старанно закрутити.

Як застосовувати препарат для вуха:

• 1. Відкрутити кришку трубки.
• 2. Лежати на боці, так щоб вухо, в яке мають бути закапані краплі, було зверху.
• 3. Впустити краплі в слуховий прохід та залишитися в лежачому положенні протягом близько 15 хвилин.
• 4. Якщо лікар призначить закапування в друге вухо, необхідно повторити дії з пунктів 2 та 3.
• 5. Після застосування трубку необхідно закрутити.

Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід продовжувати термін застосування препарату понад встановлений лікарем. Не рекомендується тривале застосування препарату понад 7 днів.

Пропуск застосування препарату Atecortin

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не в усіх вони з'являться.
Якщо в пацієнта з'являються алергічні реакції, включаючи усі алергічні реакції, не перелічені в цій інструкції, необхідно припинити застосування препарату Atecortin та негайно звернутися до лікаря.
Неприємні дії можуть з'являтися з наступною частотою:
дуже часто: більше ніж у 1 особи з 10
часто: у 1-10 осіб з 100
не дуже часто: у 1-10 осіб з 1000
рідко: у 1-10 осіб з 10 000
дуже рідко: менше ніж у 1 особи з 10 000
частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних
Забурення зору:
рідко - алергічні реакції (червоність, свербіж);
частота невідома - подразнення кон'юнктиви, печіння та свербіж очей після застосування препарату, нечітке бачення.
Тривале застосування (понад 3-6 тижнів) може викликати вторинне грибкове інфікування, збільшення внутрішньоочного тиску та привести до розвитку катаракти, викликаної стероїдами.
Забурення слуху:
частота невідома - порушення слуху (втрати слуху, глухота, дзвін або звон у вухах) або головокружіння, викликане закладенням слухового проходу (див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності»).

Звітність про неприємні дії

Якщо з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи усі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Atecortin

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Строк придатності:
28 днів після першого відкриття.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на трубці. Термін придатності означає останній день місяця.
Після кожного застосування трубку необхідно старанно закрутити.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Atecortin

• Активними речовинами препарату є окситетрациклін (у вигляді окситетрацикліну хлориду) поліміксин Б сульфат, гідрокортизон ацетат. 1 мл суспензії містить: окситетрацикліну у вигляді окситетрацикліну хлориду 5 мг поліміксину Б сульфату 10 000 ОД гідрокортизону ацетату 15 мг
• Інші компоненти препарату: алюмінієвий стеарат, рідка парафін.

Як виглядає препарат Atecortin та що містить пакування

Atecortin є жовтою, олійною суспензією.
Трубка алюмінієва, всередині лакерована, з канюлею з HDPE, закрита кришкою з 90% HDPE + 10% LDPE у паперовому пакованні.
5 мл

Відповідальний суб'єкт

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник:

ПрАТ «Фармацевтична компанія «Єльфа»
58-500 Єленя-Гура, вул. Вінцентего Пола, 21
Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2025