Аспірін

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інформацію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Аспірин

500 мг, таблетки

Кислота ацетилсаліцилова

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Аспірин і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Аспірин
• 3. Як приймати препарат Аспірин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аспірин
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Аспірин і для чого він призначений

Препарат Аспірин містить кислоту ацетилсаліцилову, яка має анальгетичну, протизапальну
і жарознижуючу дію.
Показання для застосування:

• болі малої або середньої інтенсивності,
• гарячка.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Аспірин

Коли не приймати препарат Аспірин

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину - кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є кровотечна хвороба,
• якщо в пацієнта є гостра виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо в пацієнта є важка серцева недостатність або важка печінкова недостатність або важка ниркова недостатність,
• якщо раніше в пацієнта були напади бронхіальної астми, викликані прийняттям саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними препаратами,
• якщо пацієнт приймає одночасно препарат метотрексат (що застосовується при онкологічних захворюваннях) у дозах 15 мг на тиждень або вище,
• якщо пацієнтка знаходиться на останньому триместрі вагітності,
• у дітей молодше 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Аспірин, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних та протиревматичних препаратів або інших алергізуючих речовин,
• якщо пацієнт приймає одночасно антикоагулянти,
• якщо в пацієнта є порушення функції печінки,
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу (наприклад, хвороба ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об'єму циркулюючої крові, розлога операція, сепсис, важкі кровотечі), оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик розвитку порушень функції нирок і важкої ниркової недостатності,
• якщо раніше в пацієнта була хронічна або рецидивуюча виразкова хвороба або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• якщо пацієнт страждає на генетичне захворювання, пов'язане з дефектом ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийняття кислоти ацетилсаліцилової може викликати розвиток гемолізу або гемолітичної анемії,
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід приймати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Кислота ацетилсаліцилова може викликати спазм бронхів і викликати напади астми або інші
реакції підвищеної чутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою,
хронічними захворюваннями дихальної системи, сінною лихоманією, поліпами слизової оболонки носа та
у тих, у кого спостерігаються алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включно з малими втручаннями, наприклад, видаленням зуба)
повинні повідомити лікаря про прийняття препарату Аспірин.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, знижує виділення сечової кислоти з
організму. У пацієнтів зі схильністю до зниження виділення сечової кислоти препарат може
спричинити напад подагри.
Під час деяких вірусних захворювань, особливо при інфекції грипом типу А, грипом типу Б або вітрянкою, головним чином у дітей та молоді, існує ризик
розбудови синдрому Рея – рідкого, але загрозливого для життя захворювання. Виступ упорчих
вомітів під час інфекції може свідчити про розвиток синдрому Рея, що вимагає
незайманої медичної допомоги.
Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може збільшитися, якщо одночасно приймається кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був
доведений.
З цих причин у дітей молодше 12 років препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, не
слід приймати, а у молоді старше 12 років препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, можна
приймати лише за призначенням лікаря.
Тривале прийняття препаратів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного
болю, який посилюється під час прийняття наступних доз.
Тривале прийняття анальгетичних препаратів, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може
призвести до важкого порушення функції нирок і ниркової недостатності.

Препарат Аспірин та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які він
планує приймати.
Застосуйте особливу обережність при прийнятті препарату Аспірин з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід приймати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень

або вище; одночасне прийняття метотрексату у дозах менших за 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;

• дію антикоагулянтів, trombolітичних препаратів (що розчиняють згустки) та препаратів, що гальмують агрегацію (злипання) кров'яних пластинок, що може призвести до збільшення ризику тривалого кровотечі та кровотеч;
• ризик розвитку виразкової хвороби та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, якщо препарат приймається одночасно з кортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи інші саліцилати у великих дозах, або якщо під час лікування вживається алкоголь; після закінчення прийняття глюкокортикостероїдів, що діють загально, (крім гідрокортизону, що застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) збільшується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину (препарату, що застосовується при серцевих захворюваннях), оскільки збільшує його концентрацію в крові;
• дію протидіабетичних препаратів, наприклад інсуліну, похідних сульфонілу;
• токсичну дію валпроєвої кислоти (препарату, що застосовується при епілепсії), яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової;
• дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антідепресивних препаратів). Застосуйте особливу обережність при прийнятті препарату Аспірин з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова послаблює дію:
• препаратів проти подагри, що застосовуються при лікуванні подагри, які збільшують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може призвести до посилення симптомів подагри;
• мочогінних препаратів;
• деяких протигіпертензивних препаратів (з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину), особливо якщо кислота ацетилсаліцилова приймається у великих дозах. Препарат Аспірин можна приймати одночасно з вищезазначеними препаратами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.

Препарат Аспірин з їжею та питтям або алкоголем

Див. пункт 3 інформації.
Увага! Алкоголь може збільшити ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразкової хвороби або кровотеч.

Вагітність і годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед прийняттям препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Аспірин протипоказаний у третьому триместрі вагітності, оскільки може викликати ускладнення
під час пологів, як у матері, так і в новонародженого. Не слід приймати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У разі необхідності прийняття кислоти ацетилсаліцилової жінками, які намагаються завагітніти або у першому та другому триместрі вагітності, слід приймати мінімальну дозу препарату протягом найкоротшого часу.
Кислота ацетилсаліцилова проникає у невеликій кількості в грудне молоко.
Препарат Аспірин належить до групи препаратів, які можуть несприятливо впливати на фертильність жінок. Це дію є тимчасовим і зникає після закінчення терапії.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не має впливу.

3. Як приймати препарат Аспірин

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована
доза препарату Аспірин становить:

• дорослі: одноразово від 1 до 2 таблеток (тобто 500-1000 мг кислоти ацетилсаліцилової). У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше ніж 8 таблеток (тобто 4000 мг кислоти ацетилсаліцилової) на добу.
• молодь у віці старше 12 років: препарат можна приймати у молоді старше 12 років лише за призначенням лікаря. Слід прийняти одноразово 1 таблетку (тобто 500 мг кислоти ацетилсаліцилової). У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше ніж 3 таблетки (тобто 1500 мг кислоти ацетилсаліцилової) на добу. Таблетки слід приймати перорально, після їжі, з великою кількістю рідини. Препарату не слід приймати довше 3-5 днів без консультації з лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Аспірин

Отруєння активною речовиною препарату Аспірин може бути викликано тривалим прийняттям препарату
(легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після
припадкового прийняття препарату дітьми або особами похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (у тому числі походження вестибулярного), шуми вух, глухота, надмірне потіння, нудота і блювота, головний біль, сплутаність (порушення свідомості
з дезорієнтацією, порушеннями мислення і мови, ураженнями, маренням, страхом та психоруховим збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання та симптоми респіраторної алкалози
(мрячки перед очима, оmdlіння).
У разі важкого отруєння можуть виникнути також: висока температура, порушення дихальної системи (аж до зупинки дихання і задухи), порушення роботи серця і судин
кровообігу (від нерівного ритму серця, низького тиску аж до зупинки роботи серця), втрата
рідини і електролітів (від дегідратації, олігурії [зниження кількості сечі добової понад 400-500 мл у дорослих] аж до ниркової недостатності), збільшення або зниження рівня глюкози в крові
(особливо у дітей), кетоza, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові,
порушення нейрологічні, що проявляються летаргією, сплутаністю аж до коми і нападу
конвульсій.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля,
застосуванні діурезу алкалічного. У важких отруєннях може бути необхідна форсована діурез
алкалічний, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

Пропуск прийому препарату Аспірин

У разі пропуску дози препарату та тривалого збереження симптомів слід прийняти наступну дозу
препарату Аспірин. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване прийняття препарату Аспірин

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Увага!

• Якщо виникнуть фекальні блювоти або чорний, смолистий кал, слід зупинити прийняття препарату та звернутися до лікаря.
• Симптомом важкої реакції підвищеної чутливості може бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задуха аж до нападів

астми, прискорення серцевої діяльності, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку. У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вище перелічені реакції можуть виникнути навіть після першого прийняття препарату.
Порушення шлунка та кишок:
Болі шлунка та живота, загальна слабість, нудота, блювота, порушення травлення, запалення шлунково-кишкового тракту,
потенційно загрозливі для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (фекальні блювоти,
смолистий кал) або приховані (до кровотеч happens тим частіше, чим більша доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація.
Порушення печінки та жовчних шляхів:
У рідких випадках описувалося тимчасове порушення функції печінки (збільшення
активності амінотрансфераз).
Порушення нервової системи:
Головокружіння та шуми вух, які є переважно симптомами передозування.
Порушення крові та лімфатичної системи:
Збільшення ризику кровотеч, кровотечі (післяопераційні, з носа, з ясен, з сечово-плідної системи),гематоми, тривале кровотечі, тривале протромбінове час, тромбоцитопенія.
Наслідком кровотеч може бути виникнення гострої або хронічної анемії з дефіцитом заліза
або гострої анемії після кровотечі, яка проявляється астенією, блідністю, гіпоперфузією, а також
неправильними результатами лабораторних досліджень.
Гемоліз і гемолітична анемія у пацієнтів, які страждають на важку форму дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Порушення судин:
Крововилив у мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним тиском та (або)
одночасним прийняттям інших антикоагулянтів) потенційно загрозливий для життя.
Порушення нирок та сечових шляхів:
Порушення функції нирок та важка ниркова недостатність.
Порушення імунної системи:
Реакції підвищеної чутливості з клінічними симптомами та неправильними результатами відповідних
лабораторних досліджень, такі як: астма, легкі до помірних реакції, що охоплюють шкіру,
дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами, такими як: висип, кропив'янка, набряк
(у тому числі ангіоневротичний), порушення дихання та серцевої діяльності, запалення слизової оболонки носа,
гіпертрофія слизової оболонки носа та дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення дихальної системи:
Астма бронхів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна звітувати
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ, тел.: +38 (044) 206-92-38, факс: +38 (044) 206-92-38, Електронна адреса: [email protected]
Дякуючи звітності про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аспірин

Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Аспірин

Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова.
Інші компоненти препарату: целюлоза, порошок, крохмаль кукурудзи.

Як виглядає препарат Аспірин та що містить упаковка

Білі, круглі таблетки, упаковані в блистерні упаковки по 10 таблеток.
Упаковка містить 10, 20 або 100 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату на території України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

ТОВ "Баєр"
вул. Антоновича, 6
03150, м. Київ
Україна

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсзинська, 3
91-342, м. Łódź
Польща

Перепаковано в:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсзинська, 3
91-342, м. Łódź
Польща

Номер дозволу на випуск препарату на території України:
UA/0447/01/01