Аспірін

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію! Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

АСПІРΙΝ, 500 мг,таблетки
Кислота ацетилсаліцилова

Перш ніж приймати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди приймайте точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації

• 1. Що таке лікарський засіб Аспірин і для чого він призначений
• 2. Важливі дані перед прийняттям лікарського засобу Аспірин
• 3. Як приймати лікарський засіб Аспірин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Аспірин
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке лікарський засіб Аспірин і для чого він призначений

Лікарський засіб Аспірин містить кислоту ацетилсаліцилову, яка діє як знеболюючий, протизапальний і жарознижувальний засіб.
Показання для застосування:

• болі малої або середньої інтенсивності,
• гарячка.

2. Важливі дані перед прийняттям лікарського засобу Аспірин

Коли не приймати лікарський засіб Аспірин:

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину - кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є кровотечна хвороба,
• якщо в пацієнта є гостра виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо в пацієнта є важка серцева недостатність або важка ниркова недостатність,
• якщо раніше в пацієнта були напади бронхіальної астми, викликані прийняттям саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними засобами,
• якщо пацієнт приймає метотрексат (що застосовується при онкологічних захворюваннях) у дозах 15 мг на тиждень або вище,
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності,
• у дітей молодше 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Аспірин, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних засобів або

протиревматичних засобів або інших алергізуючих речовин,

• якщо пацієнт приймає антикоагулянти,
• якщо в пацієнта є порушення функції печінки,
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу (наприклад, хвороба ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об'єму циркулюючої крові, розлога операція, сепсис, важкі кровотечі), оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик порушення функції нирок і важкої ниркової недостатності,
• якщо раніше в пацієнта була хронічна або рецидивна виразкова хвороба шлунка або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• якщо пацієнт страждає на генетичне захворювання, пов'язане з дефіцитом ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийняття кислоти ацетилсаліцилової може викликати гемоліз або гемолітичну анемію,
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не приймати лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Кислота ацетилсаліцилова може викликати спазм бронхів і викликати напади астми або інші реакції підвищеної чутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпами слизової оболонки носа, а також ті, у кого спостерігаються алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включно з малими втручаннями, наприклад, видаленням зуба) повинні повідомити лікаря про прийняття лікарського засобу Аспірин.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, знижує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів зі схильністю до зниження виділення сечової кислоти лікарський засіб може викликати напад подагри.
Під час деяких вірусних захворювань, особливо при інфекції грипом типу А, грипом типу Б або вітрянкою, головним чином у дітей та молоді, існує ризик розвитку синдрому Рея - рідкого, але загрозливого для життя захворювання. Тривалі нудоти під час інфекції можуть свідчити про розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги.
Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може збільшуватися, якщо одночасно приймається кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був доведений.
З цих причин у дітей молодше 12 років лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, не слід приймати, а у молоді старше 12 років лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, можна приймати лише за призначенням лікаря.
Тривале прийняття лікарських засобів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийняття наступних доз.
Тривале прийняття знеболюючих лікарських засобів, особливо тих, що містять кілька діючих речовин, може призвести до важкого порушення функції нирок і ниркової недостатності.

Лікарський засіб Аспірин та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які пацієнт планує приймати.
Застосуйте особливу обережність при прийнятті лікарського засобу Аспірин з наступними лікарськими засобами, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід приймати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне прийняття метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
• дію антикоагулянтів, тромболітичних засобів (розпускаючих тромби) і

засобів, що гальмують агрегацію (злипання) тромбоцитів, що може призвести до збільшення ризику тривалого кровотечі та кровотеч;

• ризик розвитку виразкової хвороби шлунка та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, якщо одночасно приймаються кортикостероїди, інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інші саліцилати, або якщо під час лікування вживається алкоголь;
• дію дигоксину (лікарського засобу, що застосовується при захворюваннях серця), оскільки посилює його концентрацію в крові;
• дію протидіабетичних лікарських засобів, наприклад інсуліну, похідних сульфонілмочовини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти (лікарського засобу, що застосовується при епілепсії), яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової;
• дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антидепресивних лікарських засобів). Застосуйте особливу обережність при прийнятті лікарського засобу Аспірин з наступними лікарськими засобами, оскільки кислота ацетилсаліцилова послаблює дію:
• лікарських засобів проти подагри, що застосовуються при лікуванні подагри, які збільшують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може призвести до посилення симптомів подагри;
• мочогінних лікарських засобів; деяких антигіпертензивних лікарських засобів (з групи інгібіторів конвертази ангіотензину.

Лікарський засіб Аспірин можна приймати одночасно з вищезазначеними лікарськими засобами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.

Лікарський засіб Аспірин з їжею і питтям або алкоголем

Див. пункт 3 інформації.
Увага! Алкоголь може збільшити ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразкової хвороби слизової оболонки або кровотеч.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед прийняттям лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Аспірин протипоказаний у третьому триместрі вагітності, оскільки може викликати ускладнення під час пологів, як у матері, так і в новонародженого. Не слід приймати лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У разі необхідності прийняття кислоти ацетилсаліцилової жінками, які намагаються завагітніти, або під час першого та другого триместрів вагітності, слід приймати мінімальну дозу лікарського засобу протягом мінімального часу.
Лікарський засіб Аспірин належить до групи лікарських засобів, які можуть несприятливо впливати на фертильність жінок. Це дія є тимчасовою і припиняється після закінчення лікування.
Кислота ацетилсаліцилова проникає в невеликій кількості в грудне молоко.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати лікарський засіб Аспірин

Цей лікарський засіб завжди приймайте точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза лікарського засобу Аспірин становить:

• дорослі: одноразово 1-2 таблетки (тобто 500-1000 мг кислоти ацетилсаліцилової). У разі необхідності дозу можна повторювати не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 8 таблеток (тобто 4000 мг кислоти ацетилсаліцилової) на добу;
• молодь старше 12 років: лікарський засіб можна приймати у молоді старше 12 років лише за призначенням лікаря. Слід прийняти одноразово 1 таблетку (тобто 500 мг кислоти ацетилсаліцилової). У разі необхідності дозу можна повторювати не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 3 таблеток (тобто 1500 мг кислоти ацетилсаліцилової) на добу. Лікарського засобу не слід приймати довше 3-5 днів без консультації з лікарем.

Таблетки слід приймати перорально, після їжі, з великою кількістю води.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Аспірин

Отруєння діючою речовиною лікарського засобу Аспірин може бути викликано тривалим прийняттям лікарського засобу (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийняття лікарського засобу дітьми або особами похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (у тому числі вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудоти та блювота, головний біль, сплутаність (розлади свідомості з дезорієнтацією, порушеннями мислення та мови, ураженнями, маренням, страхом та психоруховим збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання та симптоми респіраторної алкалози (прямокутники перед очима, оmdlіння).
У разі важкого отруєння можуть виникнути також: висока температура, розлади дихальної системи (до зупинки дихання та задухи), розлади серцевої діяльності та судин (від нерівного ритму серця, низького тиску до зупинки серцевої діяльності), втрата рідини та електролітів (від деігідратації, олігурії [зниження кількості сечі до 400-500 мл у дорослих] до ниркової недостатності), зростання або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоацидоз, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, розлади згортання крові, розлади нервової системи, що проявляються летаргією, сплутаністю до коми та нападу судорог.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта необхідно негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурези. У важких отруєннях може бути необхідна форсована алкалічна діуреза, перитонеальна діаліз або гемодіаліз.

Пропуск прийому лікарського засобу Аспірин

У разі пропуску дози лікарського засобу та тривалого існування симптомів слід прийняти наступну дозу лікарського засобу Аспірин. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому лікарського засобу Аспірин

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Увага!

• Якщо виникли fusiformні блювота або чорний, смолистий кал, слід зупинити прийняття лікарського засобу та звернутися до лікаря.
• Симптомом важкої реакції підвищеної чутливості може бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задуха аж до нападів астми, прискорене серцебиття, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку. У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів необхідно негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вище перелічені реакції можуть виникнути навіть після першого прийняття лікарського засобу.

Розлади шлунка та кишок:
Болі шлунка та живота, загороджувальна дія, нудоти, блювота, диспепсія, запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно загрозливі для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (фусiformні блювота, смолистий кал) або приховані (до кровотеч xảyваються тим частіше, чим більша доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорція, ентеропатія звуження кишок (особливо під час тривалого прийняття).
Розлади печінки та жовчних шляхів:
У рідких випадках описувалися тимчасові розлади функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз).
Розлади нервової системи:
Головокружіння та шум у вухах, що є звичайними симптомами передозування.
Розлади крові та лімфатичної системи:
Збільшення ризику кровотеч, кровотечі (післяопераційні, з носа, з ясен, з сечово-плідної системи), гематоми, тривале кровотечі, тривале протромбінове часу, тромбоцитопенія.
Результатом кровотеч може бути виникнення анемії з дефіцитом заліза або постгеморагічної анемії, що проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також неправильними результатами лабораторних досліджень.
Гемоліз та гемолітична анемія у пацієнтів, які страждають на важку форму дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Розлади судин:
Крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неkontrolованим артеріальним тиском та (або) одночасним прийняттям інших антикоагулянтів) потенційно загрозливі для життя.
Розлади нирок та сечових шляхів:
Розлади функції нирок та важке пошкодження нирок.
Розлади імунної системи:
Реакції підвищеної чутливості з клінічними симптомами та неправильними результатами відповідних лабораторних досліджень, такі як: захворювання дихальної системи, яке посилюється після прийняття кислоти ацетилсаліцилової, легкі до середніх реакції, що охоплюють шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами, такими як: висип, кропив'янка, набряк (у тому числі набряк-напад), розлади дихання та серцевої діяльності, запалення слизової оболонки носа, гіперемія слизової оболонки носа та дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Розлади дихальної системи:
Бронхіальна астма.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04;
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Аспірин

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить лікарський засіб Аспірин

Діючою речовиною лікарського засобу є кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова).
Кожна таблетка містить 500 мг кислоти ацетилсаліцилової.
Інші компоненти лікарського засобу: целюлоза, порошок; крохмаль кукурудзи.

Як виглядає лікарський засіб Аспірин і що містить упаковка

Білі, круглі таблетки, упаковані в блистерні упаковки PP/Al по 10 таблеток.
Упаковка містить 10, 20 або 100 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Україні:

ТОВ "Баєр"
вул. Антоновича, 6
03150, м. Київ
Україна

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm ТОВ
вул. Струмікова, 28/11
03138, м. Київ

Перепаковано в:

Pharma Innovations ТОВ
вул. Ягеллонська, 76
03061, м. Київ
InPharm ТОВ Сервіс
вул. Челмжинська, 249
04058, м. Київ
Номер дозволу на лікарський засіб в Україні:УА/0333/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:311/18

Дата затвердження інформації: 03.11.2023

[Інформація про захищену торгову марку]