Аспірін

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію! Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Аспірин

500 мг, таблетки
Кислота ацетилсаліцилова

Перш ніж приймати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані

для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди приймайте точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з інструкціями
лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації

• 1. Що таке лікарський засіб Аспірин і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Аспірин
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Аспірин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Аспірин
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке лікарський засіб Аспірин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Аспірин містить кислоту ацетилсаліцилову, яка має болегасну, протизапальну та
жарознижувальну дію.
Показання для застосування:

• болі малої або середньої інтенсивності,
• гарячка.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Аспірин

Коли не застосовувати лікарський засіб Аспірин

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину - кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є кровотечна хвороба,
• якщо в пацієнта є гостра виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо в пацієнта є важка серцева недостатність або важка ниркова недостатність,
• якщо раніше в пацієнта були напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними препаратами,
• якщо пацієнт приймає лікарський засіб метотрексат (застосовується при онкологічних захворюваннях) у дозах 15 мг на тиждень або вище,
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності,
• у дітей віком до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування лікарського засобу Аспірин, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних препаратів та протиревматичних засобів або інших алергізуючих речовин,
• якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що впливають на згортання крові,
• якщо в пацієнта є порушення функції печінки,
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або кровообігу, оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик порушення функції нирок та важкої ниркової недостатності,
• якщо раніше в пацієнта була хронічна або рецидивуюча виразкова хвороба або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• якщо пацієнт страждає на генетичне захворювання, пов'язане з дефіцитом ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом кислоти ацетилсаліцилової може викликати гемоліз або гемолітичну анемію,
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не застосовуйте лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Кислота ацетилсаліцилова може викликати спазм бронхів та викликати напади астми або інші реакції надчутливості. На такі реакції особливо чутливі пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічними захворюваннями тощо.
Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включно з малими втручаннями, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити лікаря про прийом лікарського засобу Аспірин.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів зі схильністю до зменшення виділення сечової кислоти лікарський засіб може викликати напад подагри.
Під час деяких вірусних захворювань, особливо при інфекції грипом типу А, грипом типу Б або вітрянкою, головним чином у дітей та молоді, існує ризик виникнення синдрому Рея - рідкого, але загрозливого для життя захворювання. Виступ упорчих блювотів під час інфекції може свідчити про виникнення синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги.
Ризик виникнення синдрому Рея під час вірусних інфекцій може збільшитися, якщо одночасно приймається кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був доведений.
З цих причин у дітей віком до 12 років лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, не повинні застосовуватися, а у молоді віком понад 12 років лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
Тривале прийом лікарських засобів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале прийом лікарських засобів проти болю, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може призвести до важкого порушення функції нирок та ниркової недостатності.

Лікарський засіб Аспірин та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Застосовуйте особливу обережність при застосуванні лікарського засобу Аспірин з наступними лікарськими засобами, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову

одночасно з метотрексатом, застосованим у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне застосування метотрексату у дозах менших за 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;

• дію лікарських засобів, що впливають на згортання крові, тромболітичних препаратів (розпускають тромби) та препаратів, що гальмують агрегацію (злипання) кров'яних пластинок, що може призвести до збільшення ризику тривалого кровотечі та кровотеч;
• ризик виникнення виразкової хвороби та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, якщо одночасно застосовуються кортикостероїди, інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інші саліцилати, або якщо під час лікування споживається алкоголь;
• після закінчення прийому глюкокортикостероїдів, що діють системно (крім гідрокортизону, застосованого як замісна терапія при хворобі Аддісона), збільшується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину (лікарського засобу, що застосовується при захворюваннях серця), оскільки збільшує його концентрацію в крові;
• дію лікарських засобів проти цукрового діабету, наприклад інсуліну, похідних сульфоніломочевини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти (лікарського засобу, що застосовується при епілепсії), яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової;
• дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антидепресивні лікарські засоби). Застосовуйте особливу обережність при застосуванні лікарського засобу Аспірин з наступними лікарськими засобами, оскільки кислота ацетилсаліцилова послаблює дію:
• лікарських засобів проти подагри, що застосовуються при лікуванні подагри, які збільшують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може призвести до посилення симптомів подагри;
• лікарських засобів, що впливають на виділення сечі;
• деяких лікарських засобів проти гіпертонії (з групи інгібіторів конвертази ангіотензину).

Лікарський засіб Аспірин можна застосовувати одночасно з вищезазначеними лікарськими засобами (крім метотрексату, застосованого у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.

Лікарський засіб Аспірин з їжею та питтям або алкоголем

Див. пункт 3 інформації.
Увага! Алкоголь може збільшити ризик виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразкової хвороби або кровотеч.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Аспірин протипоказаний у третьому триместрі вагітності, оскільки може викликати ускладнення під час пологів, як у матері, так і в новонародженого. Не слід застосовувати лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
У разі необхідності застосування кислоти ацетилсаліцилової жінками, які намагаються завагітніти, або під час першого та другого триместрів вагітності, слід приймати мінімальну дозу лікарського засобу протягом мінімального часу.
Лікарський засіб Аспірин належить до групи лікарських засобів, які можуть негативно впливати на фертильність жінок. Це дія є тимчасовою та зникає після закінчення лікування.
Кислота ацетилсаліцилова проникає в малих кількостях до грудного молока.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Лікарський засіб не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати лікарський засіб Аспірин

Цей лікарський засіб завжди застосовуйте точно так, як описано в інформації для пацієнта або згідно з інструкціями
лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза лікарського засобу Аспірин:

• дорослі: одноразово 1-2 таблетки (тобто 500-1000 мг кислоти ацетилсаліцилової). У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 8 таблеток (тобто 4000 мг кислоти ацетилсаліцилової) на добу.
• молодь віком понад 12 років: лікарський засіб можна застосовувати у молоді віком понад 12 років лише за призначенням лікаря. Слід прийняти одноразово 1 таблетку (тобто 500 мг кислоти ацетилсаліцилової). У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 3 таблеток (тобто 1500 мг кислоти ацетилсаліцилової) на добу. Лікарський засіб не слід застосовувати триваліше 3-5 днів без консультації з лікарем.

Таблетки слід приймати перорально, після їжі, з великою кількістю води.

Прийом більшої ніж рекомендована доза лікарського засобу Аспірин

Отруєння активною речовиною лікарського засобу Аспірин може бути викликано тривалим прийомом лікарського засобу
(легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому лікарського засобу дітьми або особами похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (у тому числі походження вестибулярної системи), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота та блювота, головний біль, сплутаність (розлади свідомості з дезорієнтацією, розладами мислення та мови, ураженнями, маренням, страхом та психоруховим збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання та симптоми респіраторної алкалози (прямокутники перед очима, оmdlіння).
У разі важкого отруєння можуть виникнути також: висока температура, розлади дихальної системи (до зупинки дихання та задухи), розлади серцевої діяльності та судинної системи (від нерівномірного ритму серця, низького тиску до зупинки серцевої діяльності), втрата рідини та електролітів (від дегідрації, олігурії [зменшення кількості сечі до 400-500 мл у дорослих] до ниркової недостатності), підвищення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоацідоз, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, розлади згортання крові, нейрологічні розлади, що проявляються летаргією, сплутаністю до коми та нападу судом.
У разі прийому більшої ніж рекомендована доза лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні. Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурези. У важких отруєннях може бути необхідна форсована алкалічна діурез, перитонеальна діаліз або гемодіаліз.

Пропуск прийому лікарського засобу Аспірин

У разі пропуску дози лікарського засобу та тривалого збереження симптомів слід прийняти наступну дозу лікарського засобу Аспірин. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування лікарського засобу Аспірин

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Увага!

• Якщо виникнуть блювотні маси з кров'ю або чорні, смолоподібні випорожнення, слід зупинити прийом лікарського засобу та звернутися до лікаря.
• Симптомом важкої реакції надчутливості може бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задуха до нападів астми,
  пришвидшення серцевої діяльності, раптове зниження артеріального тиску до загрозливого для життя шоку.
  У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вище перелічені реакції можуть виникнути навіть після першого прийому лікарського засобу.
  Розлади шлунка та кишок:
  Болі в шлунку та животі, загальна слабість, нудота, блювота, розлад шлунково-кишкового тракту, запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно загрозливі для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (блювотні маси з кров'ю, смолоподібні випорожнення) або приховані (до кровотечей dochodzi тим частіше, чим більша є доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорация, ентеропатія звуження кишок (особливо під час тривалого застосування).
  Розлади печінки та жовчних шляхів:
  У рідких випадках описувалося тимчасове порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз).
  Розлади нервової системи:
  Головокружіння та шум у вухах, що є звичайними симптомами передозування.
  Розлади крові та лімфатичної системи:
  Збільшення ризику кровотеч, кровотечі (післяопераційні, з носа, з ясен, з сечово-плідної системи), кров'яні підшлункові виділення, тривале кровотечі, тривале протромбінове час, тромбоцитопенія. Результатом кровотечей може бути виникнення анемії з дефіцитом заліза або постгеморагічної анемії, що проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також неправильними результатами лабораторних досліджень.
  Гемоліз та гемолітична анемія у пацієнтів, що страждають на важку форму дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
  Розлади судин:
  Крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним тиском та (або) одночасним застосуванням інших лікарських засобів, що впливають на згортання крові) потенційно загрозливі для життя.
  Розлади нирок та сечових шляхів:
  Порушення функції нирок та важке пошкодження нирок.
  Розлади імунної системи:
  Реакції надчутливості з клінічними симптомами та неправильними результатами відповідних лабораторних досліджень, такі як: захворювання дихальної системи, яке посилюється після прийому кислоти ацетилсаліцилової, легкі до середніх реакції, що охоплюють шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами, такими як: висип, кропив'янка, набряк (у тому числі набряк, пов'язаний з судинами), розлади дихання та серцевої діяльності, запалення слизової оболонки носа, гіперемія слизової оболонки носа та дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
  Розлади дихальної системи:
  Астма.

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту, або медсестрі.
  Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
  Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту чи паралельному імпортеру.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

  5. Як зберігати лікарський засіб Аспірин

  Не зберігайте при температурі вище 30°C.
  Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення "EXP:". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути лікарські засоби, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші дані

  Що містить лікарський засіб Аспірин

  Активною речовиною лікарського засобу є кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова). Одна таблетка містить як активну речовину 500 мг кислоти ацетилсаліцилової.
  Інші компоненти лікарського засобу: целюлоза, порошок, крохмаль кукурудзи.

  Як виглядає лікарський засіб Аспірин та що містить упаковка

  Білі, круглі таблетки, упаковані в блистерні пачки по 10 таблеток. Упаковка містить 10, 20 або 100 таблеток.

  Відповідальний суб'єкт на території України:

  ТОВ "Баєр"
  вул. Амурська, 5
  04073, м. Київ
  Україна

  Виробник:

  Bayer Bitterfeld GmbH
  Ortsteil Greppin
  Salegaster Chaussee 1
  06803 Bitterfeld-Wolfen
  Німеччина

  Паралельний імпортер:

  ТОВ "Олфарм"
  вул. Червоноармійська, 23
  49000, м. Дніпро
  Україна

  Перепаковано в:

  ТОВ "Фарма Стандарт"
  вул. Грушевського, 28а
  03022, м. Київ
  Україна
  Номер дозволу на території України:UA/0447/01/01
  Дата затвердження інформації: 01.03.2023 р.

  [Інформація про зареєстрований товарний знак]