Аспірін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Аспірин, 500 мг, таблетки
Кислота ацетилсаліцилова

Необхідно уважно ознайомитися з змістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Аспірин і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Аспірин
• 3. Як застосовувати препарат Аспірин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аспірин
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Аспірин і для чого він застосовується

Препарат Аспірин містить кислоту ацетилсаліцилову, яка має болетамуючу, протизапальну і жарознижуючу дію.
Показання для застосування:

• болі малої або середньої інтенсивності,
• гарячка.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Аспірин

Коли не слід застосовувати препарат Аспірин

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину - кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є кровотечна хвороба,
• якщо в пацієнта є гостра виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо в пацієнта є важка серцева недостатність або важка печінкова недостатність або важка ниркова недостатність,
• якщо раніше в пацієнта були напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдними протизапальними препаратами,
• якщо пацієнт одночасно приймає препарат метотрексат (застосовується при онкологічних захворюваннях) у дозах 15 мг на тиждень або вище,
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності,
• у дітей віком до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Аспірин слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних та протиревматичних препаратів або інших алергізуючих речовин,
• якщо пацієнт одночасно приймає антикоагулянти,
• якщо в пацієнта є порушення функції печінки,
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу (наприклад, хвороба ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об'єму циркулюючої крові, розлога операція, сепсис, важкі кровотечі), оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик порушення функції нирок і важкої ниркової недостатності,
• якщо раніше в пацієнта була хронічна або рецидивна виразкова хвороба або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• якщо пацієнт страждає на генетичне захворювання, пов'язане з дефіцитом ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом кислоти ацетилсаліцилової може викликати гемоліз або гемолітичну анемію,
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід застосовувати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Кислота ацетилсаліцилова може викликати спазм бронхів і викликати напади астми або інші реакції підвищеної чутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпозом носової слизової оболонки та у тих, у кого спостерігаються алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Пацієнти перед хірургічними операціями (включно з малими операціями, наприклад, видаленням зуба) повинні повідомити лікаря про прийом препарату Аспірин.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів з схильністю до зниження виділення сечової кислоти препарат може викликати напад подагри.
У перебігу деяких вірусних захворювань, особливо при інфекції грипом типу А, грипом типу Б або вітрянкою, головним чином у дітей та підлітків, існує ризик розвитку синдрому Рея - рідкого, але загрозливого для життя захворювання. Виступання упорних блювотів у перебігу інфекції може свідчити про розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги.
Ризик розвитку синдрому Рея у перебігу вірусних інфекцій може збільшитися, якщо одночасно застосовується кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був доведений.
З цих підстав у дітей віком до 12 років препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, не слід застосовувати, а у підлітків віком понад 12 років препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
Тривале застосування препаратів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале застосування протиболотівних препаратів, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може привести до важкого порушення функції нирок і ниркової недостатності.

Препарат Аспірин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно застосувати особливу обережність при застосуванні препарату Аспірин з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом, застосованим у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне застосування метотрексату у дозах менших за 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;

застосування препарату Аспірин з вищезазначеними препаратами (окрім метотрексату, застосованого у дозах 15 мг на тиждень або вище) слід проводити лише після консультації з лікарем.

Препарат Аспірин з їжею і питтям або алкоголем

Див. пункт 3 інструкції.
Увага! Алкоголь може збільшити ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразки слизової оболонки або кровотечі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Не слід приймати препарат Аспірин під час останніх 3 місяців вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або викликати ускладнення під час пологів. Препарат може викликати порушення функції нирок і серця у ненародженого дитини. Він також може впливати на схильність пацієнтки та дитини до кровотечі та викликати затримку або продовження пологів. Не слід застосовувати препарат Аспірин під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не було призначено лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування у цьому періоді або якщо вона намагається завагітніти, вона повинна застосовувати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Якщо препарат Аспірин приймається протягом тривалого часу (більше ніж кілька днів) після 20 тижня вагітності, він може викликати порушення функції нирок у ненародженого дитини, що може привести до зниження кількості амніотичної рідини, що оточує плод (олігогідрамніоз), або звуження судини (післядилатичної артерії) у серці дитини. Якщо необхідно лікування протягом тривалого часу, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Кислота ацетилсаліцилова проникає у невеликій кількості до грудного молока.
Фертильність
Препарат Аспірин належить до групи препаратів, які можуть несприятливо впливати на фертильність жінок. Це дію є тимчасовим і зникає після закінчення терапії.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Аспірин

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Аспірин становить:

• дорослі: одноразово 1-2 таблетки (тобто 500-1000 мг кислоти ацетилсаліцилової). У разі необхідності одноразова доза може бути повторена не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 8 таблеток (тобто 4000 мг кислоти ацетилсаліцилової) на добу.
• підлітки віком понад 12 років: препарат може бути застосований у підлітків віком понад 12 років лише за призначенням лікаря. Необхідно прийняти одноразово 1 таблетку (тобто 500 мг кислоти ацетилсаліцилової). У разі необхідності одноразова доза може бути повторена не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 3 таблеток (тобто 1500 мг кислоти ацетилсаліцилової) на добу. Препарат не слід застосовувати триваліше 3-5 днів без консультації з лікарем.

Таблетки слід приймати перорально, після їжі, з великою кількістю води.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Аспірин

Отруєння активною речовиною препарату Аспірин може бути викликано тривалим прийомом препарату (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому препарату дітьми або людьми похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (у тому числі вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота і блювота, головний біль, сплутаність (розлади свідомості з дезорієнтацією, розладами мислення і мови, ураженнями, маренням, страхом та психомоторним збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання та симптоми респіраторної алкалози (прямокутники перед очима, оmdlіння).
У разі важкого отруєння можуть виникнути також: висока температура, розлади дихальної системи (аж до зупинки дихання і задухи), розлади серцевої діяльності і судин (від нерівного ритму серця, низького тиску аж до зупинки серцевої діяльності), втрата рідини і електролітів (від обезводнення, олігурії [зниження кількості сечі добової понад 400-500 мл у дорослих] аж до ниркової недостатності), зростання або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоza, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, розлади згортання крові, розлади нейрологічні, що проявляються летаргією, сплутаністю аж до коми і нападу судорог.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурезу. У важких отруєннях може бути необхідна форсована алкалічна діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

Пропуск прийому препарату Аспірин

У разі пропуску дози препарату та тривалого збереження симптомів слід прийняти наступну дозу препарату Аспірин. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Аспірин

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Увага!

• Якщо виникли блювотні маси з кров'ю або чорні, смолоподібні випорожнення, слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
• Симптомом важкої реакції підвищеної чутливості може бути: набряк обличчя і повік, набряк язика і гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задуха аж до нападів астми, прискорення серцевої діяльності, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку. У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вищеозначені реакції можуть виникнути навіть після першого прийому препарату.

Розлади шлунка і кишок:
болі в шлунку і животі, диспепсія, нудота, блювота, порушення травлення, запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно загрозливі для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (блювотні маси з кров'ю, смолоподібні випорожнення) або приховані (до кровотечі dochodzi тим частіше, чим більша є доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорация, ентеропатія зі звуженням кишок (особливо під час тривалого застосування).
Розлади печінки і жовчних шляхів:
У рідких випадках описувалося тимчасове порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз).
Розлади нервової системи:
головокружіння і шум у вухах, які є звичайно симптомами передозування.
Розлади крові і лімфатичної системи:
збільшення ризику кровотечі, кровотечі (післяопераційні, з носа, з ясен, з сечово-плідної системи), гематоми, тромбоцитопенія.
Наслідком кровотечі може бути виникнення анемії з дефіцитом заліза або постгеморагічної анемії, яка проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також порушеннями результатів лабораторних досліджень.
Гемоліз і гемолітична анемія у пацієнтів, які страждають на важку форму дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Розлади судин:
крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним гіпертонусом і (або) одночасним застосуванням інших антикоагулянтів) потенційно загрозливі для життя.
Розлади нирок і сечових шляхів:
порушення функції нирок і важка ниркова недостатність.
Розлади імунної системи:
реакції підвищеної чутливості з клінічними симптомами і порушеннями результатів відповідних лабораторних досліджень, такі як: захворювання дихальної системи, яке посилюється після прийому кислоти ацетилсаліцилової, легкі до середніх реакції, що охоплюють шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами такими як: висип, кропив'янка, набряк (у тому числі набряк Квінке), порушення дихання і серцевої діяльності, запалення слизової оболонки носа, гіпертрофія слизової оболонки носа і дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Розлади дихальної системи:
бронхіальна астма.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua).
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аспірин

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути препарати, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Аспірин

Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова). 1 таблетка містить 500 мг кислоти ацетилсаліцилової.
Інші компоненти препарату: целюлоза, порошок, крохмаль кукурудзи.

Як виглядає препарат Аспірин і що містить пакування

Білі, круглі таблетки, упаковані в блистерні упаковки по 10 таблеток. Пакування містить 10, 20 або 100 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату на території України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

ТОВ "Баєр", вул. Січових Стрільців, 17, м. Київ, 04053

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH, Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма", вул. Львівська, 7, м. Бровари, 07400

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма", вул. Львівська, 7, м. Бровари, 07400
Номер дозволу на території України:
УА/0333/01/01
УА/0333/01/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 95/19

Дата затвердження інструкції: 23.02.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]