Аспірін Про

Укладена інструкція: інформація для користувача

АСПІРΙΝ ПРО

500 мг, покриті таблетки
Оцтова кислота ацетилсаліцилова

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні (у разі лихоманки) або 3-4 дні (у разі болю) не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат А П і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату А П
• 3. Як використовувати препарат А П
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат А П
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат А П і для чого він використовується

Препарат А П містить оцтову кислоту ацетилсаліцилову. Оцтова кислота ацетилсаліцилова є препаратом, що має противірусну, жарознижуючу та знеболюючу дію.
Препарат А П використовується для симптоматичного лікування лихоманки та (або) болю легкого або середнього ступеня, наприклад, головного болю, симптомів грипу, зубного болю, м'язового болю.

Препарат А П призначений для використання у дорослих та молоді – осіб у віці

12 років і старших (з масою тіла 40 кг або більше).Зверніться до лікаря або фармацевта щодо інших форм оцтової кислоти ацетилсаліцилової для пацієнтів з масою тіла нижче 40 кг.
Якщо через 3 дні (у разі лихоманки) або 3–4 дні (у разі болю) не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату А П

Коли не слід використовувати препарат А П:

• якщо пацієнт має алергію на оцтову кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо раніше у пацієнта були напади бронхіальної астми або алергічна реакція (наприклад, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, важкий риніт, анафілаксія) після прийому оцтової кислоти ацетилсаліцилової або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних препаратів;
• якщо у пацієнта є виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо у пацієнта є кровотеча або підвищений ризик кровотечі;
• якщо у пацієнта виявлена важка ниркова, печінкова або серцева недостатність;
• якщо пацієнт приймає метотрексат у дозах понад 20 мг на тиждень;
• якщо пацієнт приймає пероральні антикоагулянти (препарати, що розріджують кров і запобігають її згортанню);
• якщо пацієнтка є на п'ятому місяці вагітності (після 24 тижнів без місячних).

У разі будь-яких сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати А П, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт приймає інші препарати, що містять оцтову кислоту ацетилсаліцилову, щоб уникнути ризику передозування;
• якщо пацієнт приймає великі дози оцтової кислоти ацетилсаліцилової протягом тривалого часу, але болі голови не припиняються, не збільшуйте дозу, а проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом;
• якщо пацієнт регулярно приймає знеболюючі препарати, особливо кілька препаратів одночасно, оскільки це може призвести до погіршення функції нирок;
• якщо пацієнт має генетичне захворювання червоних кров'яних клітин, яке полягає в дефіциті ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом великих доз оцтової кислоти ацетилсаліцилової може викликати гемоліз (руйнування червоних кров'яних клітин);
• якщо у пацієнта раніше була виразкова хвороба, кровотеча з шлунково-кишкового тракту або гастрит;
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок або пацієнти з порушеннями серцево-судинної системи;
• якщо пацієнт страждає на бронхіальну астму: у деяких пацієнтів напади астми можуть бути пов'язані з алергічними реакціями на нестероїдні протизапальні препарати або оцтову кислоту ацетилсаліцилову. У цьому випадку не рекомендується використовувати цей препарат.
• у разі сильних менструальних кровотеч;
• якщо під час лікування виникло кровотеча з шлунково-кишкового тракту (кров'яні блювоти, кров у стулі, чорне забарвлення стулу), лікування слід припинити і негайно звернутися до лікаря або швидкої допомоги;
• якщо пацієнт приймає антикоагулянти (препарати, що розріджують кров і запобігають її згортанню);
• оцтова кислота ацетилсаліцилова збільшує ризик кровотечі навіть у малих дозах і навіть якщо вона приймалася кілька днів тому. Про прийом препарату слід повідомити лікаря, хірурга або анестезіолога чи стоматолога, якщо планується навіть невелика хірургічна операція;
• оцтова кислота ацетилсаліцилова змінює кількість сечової кислоти в крові. Про це слід пам'ятати, якщо пацієнт приймає препарати для лікування подагри;
• не рекомендується приймати цей препарат під час грудного вигодовування.

Діти

У дітей з вірусними захворюваннями, яким призначена оцтова кислота ацетилсаліцилова, спостерігалося синдром Рея (рідке, але дуже важке порушення, пов'язане з пошкодженням нервової системи та печінки). У зв'язку з цим:

• у разі вірусних захворювань, таких як грип або вітрянка, не слід давати дитині оцтову кислоту ацетилсаліцилову без попередньої консультації з лікарем;
• у разі появи симптомів, таких як головокружіння або оmdelenie, порушення поведінки або блювота у дитини, яка приймає оцтову кислоту ацетилсаліцилову, слід негайно повідомити лікаря.

Препарат А П та інші препарати

Про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, слід повідомити лікаря або фармацевта.
У нижчезазначеному тексті використані наступні визначення:
Оцтова кислота ацетилсаліцилова може використовуватися у лікуванні ревматичних захворювань у високих
дозах (визначених як "протизапальні" дози), визначених як: 1 г або більше
в одній дозі і (або) 3 г або більше на добу.
Оцтова кислота ацетилсаліцилова може використовуватися у лікуванні болю та лихоманки у дозах, визначених як: 500 мг або більше в одній дозі і (або) не більше 3 г на добу.
Коли не слід використовувати препарат А П:

• якщо пацієнт приймає метотрексат у дозах понад 20 мг на тиждень. У цьому випадку слід уникати використання оцтової кислоти ацетилсаліцилової у високих ("протизапальних") дозах, а також у лікуванні болю та лихоманки.
• якщо пацієнт приймає пероральні антикоагулянти та якщо раніше у нього була виразкова хвороба шлунка. У цьому випадку слід уникати використання оцтової кислоти ацетилсаліцилової у високих ("протизапальних") дозах, а також у лікуванні болю та лихоманки.

Перш ніж почати використовувати оцтову кислоту ацетилсаліцилову одночасно з будь-яким з наступних препаратів, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• пероральні антикоагулянти, коли оцтова кислота ацетилсаліцилова використовується у лікуванні болю та лихоманки, навіть якщо немає виразкової хвороби шлунка чи дванадцятипалої кишки;
• нестероїдні протизапальні препарати, коли оцтова кислота ацетилсаліцилова використовується у високих ("протизапальних") дозах, а також у лікуванні болю та лихоманки;
• гепарин у терапевтичних дозах або у пацієнтів похилого віку (≥ 65 років), коли оцтова кислота ацетилсаліцилова використовується у високих ("протизапальних") дозах, особливо у лікуванні ревматичних захворювань, або у лікуванні болю та лихоманки;
• тромболітичні препарати;
• клопідогрел;
• тіклопідін;
• препарати, що збільшують виділення сечової кислоти з сечею, які використовуються у лікуванні подагри (наприклад, бензобромарон, пробенецид);
• глюкокортикоїди (крім заміщення гідрокортизоном), коли оцтова кислота ацетилсаліцилова використовується у високих ("протизапальних") дозах;
• пеметрексед у пацієнтів з легкими або середніми порушеннями функції нирок;
• анагрелід;
• препарати, які використовуються для видалення надмірної рідини з організму (мочогінні препарати);
• інгібітори конвертази ангіотензину, антагоністи рецептора ангіотензину II;
• метотрексат у дозі 20 мг або менше на тиждень;
• препарати, які діють місцево на шлунково-кишковий тракт, такі як антациди та активований вугілля;
• деферазірокс;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін). Щоб уникнути можливих взаємодій з іншими препаратами, слід повідомити лікаря або фармацевта про всі інші приймані препарати.

А П та алкоголь

Не слід використовувати препарат А П з алкоголем.

Вагітність, грудне вигодовування та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього або будь-якого іншого препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Аспірин Про протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат може
---
спричинити порушення функції нирок і серця у ненародженій дитині. Він також може вплинути на схильність пацієнтки та дитини до кровотечі та спричинити затримку або подовження пологів. Не слід використовувати препарат Аспірин Про протягом перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не було призначено лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування під час цього періоду або якщо вона намагається завагітніти, вона повинна використовувати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Якщо препарат Аспірин Про приймається протягом тривалого часу (більше кількох днів) після 20
тижня вагітності, він може спричинити порушення функції нирок у ненародженій дитині, що може привести до зменшення кількості амніотичної рідини навколо плода (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого часу, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Грудне вигодовування
Цей препарат може проникати до грудного молока. У рамках заходів обережності не рекомендується
прийом препарату А П під час грудного вигодовування.
Фертильність
Продукт належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після закінчення терапії.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Оцтова кислота ацетилсаліцилова не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

А П містить натрій.

Препарат містить 71,7 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній покритій таблетці.
Це відповідає 3,6% максимальної рекомендованої добової дози споживання натрію в дієті у дорослих.

3. Як використовувати препарат А П

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Тільки для перорального прийому.

Прийом у дорослих та молоді (осіб у віці 16 років і старших)

• Рекомендована одноразова доза становить 1 таблетку; у разі потреби цю дозу можна повторити через не менше 4 годин. У разі більш сильної лихоманки або болю рекомендована одноразова доза становить 2 таблетки; у разі потреби цю дозу можна повторити через не менше 4 годин.
• Загальна добова доза не повинна бути більшою за 6 таблеток.

Прийом у пацієнтів похилого віку(65 років і старших)

• Рекомендована одноразова доза становить 1 таблетку; у разі потреби цю дозу можна повторити через не менше 4 годин.
• Загальна добова доза не повинна бути більшою за 4 таблетки.

Прийом у молоді у віці 12–15 років (у осіб з масою тіла 40–50 кг)

• Доза залежить від маси тіла пацієнта;вказаний вік є лише орієнтовним.
• Рекомендована одноразова доза становить 1 таблетку; у разі потреби цю дозу можна повторити через не менше 4 годин.
• Загальна добова доза не повинна бути більшою за 6 таблеток.

Прийом у спеціальних групах пацієнтів

• Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок або проблемами з кровообігом (наприклад, з нирковою недостатністю або важкими кровотечами): слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Діти у віці нижче 12 років (з масою тіла нижче 40 кг): не слід використовувати препарат, якщо тільки його не призначить лікар.

Спосіб прийому

Щоб відкрити блистер, слід розірвати фольгу до центру від будь-якої крайки.
Таблетки слід приймати з великою кількістю води.

Тривалість прийому

Не слід приймати цей препарат довше ніж протягом 3 днів (у разі лихоманки) або 3–4 днів
(у разі болю), якщо тільки лікар не призначить інакше.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату А П

Під час лікування можуть виникнути шуми вух, відчуття втрати слуху, болі голови, головокружіння – це типові ознаки передозування препарату.
У разі підозри на передозування цього препарату лікування слід припинити і негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату А П

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Частота виникнення: невідома - частота виникнення не може бути оцінена на основі доступних даних.

Можливі побічні ефекти, пов'язані з прийомом оцтової кислоти ацетилсаліцилової:

Всі нижчезазначені побічні ефекти є дуже серйозними і можуть вимагати термінової медичної допомоги або госпіталізації. У разі спостереження будь-якого з нижчезазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні:

• кровотеча (кровотеча з носа, кровотеча з ясен, червоні плями під шкірою тощо);
• алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, напади астми або набряк обличчя, якому супроводжуються труднощі з диханням;
• болі голови, головокружіння, відчуття втрати слуху, шуми вух (дзвін у вухах), які зазвичай вказують на передозування;
• кровотеча в мозок;
• болі в животі;
• кровотеча з шлунково-кишкового тракту, див. пункт "Попередження та заходи обережності" - виникають частіше після застосування великих доз;
• підвищення активності печінкових ферментів, зазвичай оборотне після припинення лікування, порушення функції печінки (головним чином стосовно печінкових клітин);
• кропив'янка, реакції шкіри;
• синдром Рея (порушення свідомості або нетипове поведінка чи блювота) у дитини з вірусним захворюванням, яка приймає оцтову кислоту ацетилсаліцилову (див. пункт 2. Інформація, важлива перед використанням препарату А П );
• порушення функції нирок, пошкодження нирок;
• ентеропатія звуження кишечника (особливо під час тривалого застосування).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Аспірин Про

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Не слід використовувати цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат А П

Активною речовиною препарату є оцтова кислота ацетилсаліцилова.
Кожна покрита таблетка містить 500 мг оцтової кислоти ацетилсаліцилової.
Інші компоненти препарату: колоїдна безводна кремнезем, карбонат натрію
Покриття таблетки: віск Карнауба, гіпромелоза, стеарин цинку.

Як виглядає препарат А П і що містить упаковка

Цей препарат має форму білих або майже білих, округлих, опуклих з обох сторін покритих таблеток
діаметром 12 мм з надписом "BA 500" на одній стороні та символом
«хрест Байєра» на другій стороні.
Упаковка містить 4, 8, 12, 20, 24, 40, 60 або 80 покритих таблеток у паперовій коробці .
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
Баєр Україна.
вул. Миколи Амосова, 12, м. Київ, 03022
Телефон: +38 (044) 201-16-00
Факс: +38 (044) 201-16-01
Виробник:
Баєр Біттерфельд ГмбХ
Ортштейн Греппін, Залегастер Шоссе 1
06803 Біттерфельд-Вольфен
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Франція
Аспрофлеш 500 мг покрита таблетка
Австрія
Аспірин Експрес 500 мг покрита таблетка
Бельгія
Аспірин Фасттабс 500 мг покрита таблетка
Чехія Аспірин 500 мг покрита таблетка
Німеччина
Аспірин 500 мг покрита таблетка
Угорщина
Аспірин Ультра 500 мг покрита таблетка
Люксембург
Аспірин Фасттабс 500 мг покрита таблетка
Польща
Аспірин Про
Португалія
Аспірин Хпрес 500 мг покрита таблетка
Румунія
Аспірин 500 мг драже
Словенія
Аспірин 500 мг покрита таблетка
Кіпр
Аспірин Експрес 500 мг покрита таблетка
Греція
Аспірин Експрес 500 мг покрита таблетка

Дата останньої актуалізації інструкції: 08/2023