Аспірін Цомплекс Гот

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Аспірин Комплекс Хот

500 мг + 30 мг, гранули для пероральної суспензії

Оксикодон +Хлорид псевдоефедрину

Перш ніж приймати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди приймайте точно так, як описано в брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Аспірин Комплекс Хот і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям лікарського засобу Аспірин Комплекс Хот
• 3. Як приймати лікарський засіб Аспірин Комплекс Хот
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Аспірин Комплекс Хот
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Аспірин Комплекс Хот і для чого він призначений

Лікарський засіб Аспірин Комплекс Хот містить активні речовини: оцетилсаліцилову кислоту і хлорид псевдоефедрину. Цей лікарський засіб має болюсні, протизапальні, жарознижувальні властивості та зменшує набряк і запалення слизової оболонки носа.
Лікарський засіб Аспірин Комплекс Хот застосовується для лікування симптомів захворювання носа і (або) синусів ( риносинусит) та болю і гарячки, пов'язаних з застудою і (або) симптомами грипу.
Якщо в пацієнта спостерігається тільки один з цих симптомів, більш підходящим може бути використання лікарського засобу, який містить тільки одну з перелічених активних речовин.
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
Лікарський засіб Аспірин Комплекс Хот призначений для застосування у дорослих і молоді від 16 років.

2. Інформація, важлива перед прийняттям лікарського засобу Аспірин Комплекс Хот

Коли не приймати лікарський засіб Аспірин Комплекс Хот:

• якщо пацієнт має алергію (чутливість) до оцетилсаліцилової кислоти, псевдоефедрину або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (переліченого в пункті 6)
• якщо в пацієнта спостерігалася в минулому астма, викликана прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією (тобто нестероїдних протизапальних препаратів),
• якщо в пацієнта спостерігається виразкова хвороба шлунка
• якщо в пацієнта спостерігається підвищена схильність до кровотеч
• якщо в пацієнта спостерігається порушення функції печінки
• якщо пацієнт має важку, гостру (раптову) або хронічну (тривалу) хворобу нирок або ниркову недостатність
• якщо в пацієнта спостерігається важка серцева недостатність
• якщо в пацієнта спостерігається важка ішемічна хвороба серця
• якщо пацієнт має дуже високе артеріальне тиснячення (важке артеріальне гіпертонія) або гіпертонію, яку не можна контролювати за допомогою лікарських засобів
• якщо пацієнт приймає одночасно метотрексат у дозі 15 мг на тиждень або більшій,
• якщо пацієнтка є вагітною
• якщо пацієнтка годує грудьми
• якщо пацієнт одночасно приймає лікарські засоби проти депресії з групи інгібіторів моноамінооксидази (інгібіторів МАО) (або приймав протягом останніх двох тижнів),
• якщо в пацієнта спостерігається глаукома з закритим кутом відтоку
• якщо в пацієнта спостерігається затримка сечі.

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Аспірин Комплекс Хот, порадьтеся з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта виявлена алергія (чутливість) на інші лікарські засоби проти болю, ревматизму або запалення
• якщо в пацієнта спостерігаються алергії (наприклад, з висипкою, свербежем, кропив'янкою), астма, сезонний алергічний риніт, набряк слизової оболонки носа (поліпи носа) або хронічні захворювання легенів
• якщо в пацієнта спостерігалася в минулому виразкова хвороба шлунка або кровотечі з шлунково-кишкового тракту
• якщо пацієнт одночасно приймає лікарські засоби, які розріджують кров і запобігають згортанню крові (антитромботичні лікарські засоби)
• якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції (це стосується також малих операцій, таких як видалення зуба), оскільки оцетилсаліцилова кислота навіть у малих дозах збільшує ризик кровотечі
• якщо в пацієнта спостерігається порушення функції печінки
• якщо в пацієнта спостерігається порушення функції нирок і серцево-судинної системи (наприклад, коли серце недостатньо сильно перекачує кров, зменшення об'єму циркулюючої крові, великі хірургічні операції, сепсис або значний кровотеча)
• якщо в пацієнта спостерігається схильність до подагри. Оцетилсаліцилова кислота в малих дозах зменшує виділення сечової кислоти, що може викликати напад подагри
• якщо в пацієнта спостерігається дефіцит Г6ФД (дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази) (спадкове порушення, пов'язане з червоними кров'яними клітинами), оскільки оцетилсаліцилова кислота в більших дозах може призвести до гемолізу (розпаду червоних кров'яних клітин),
• якщо пацієнт одночасно приймає кілька лікарських засобів проти болю в систематичному порядку (особливо у випадку поєднання різних типів лікарських засобів проти болю) - це може призвести до тривалого пошкодження нирок,
• якщо пацієнт страждає на гіпертиреоз, легке або помірне артеріальне гіпертонія, цукровий діабет, захворювання серця, підвищене тиснячення в очах або гіперплазію передміхурової залози (простати) або у випадку підвищеної чутливості до деяких компонентів лікарських засобів проти кашлю, що застосовуються при застуді, наприклад, фенілефрину та ефедрину (симпатикоміметичних речовин)
• якщо пацієнт має ниркову канальцеву ацидоз, тобто нирки не можуть правильно видаляти кислоту з організму. Це може збільшити ризик появи побічних ефектів через вищу концентрацію псевдоефедрину в крові.
• Якщо в пацієнта з'являється гарячка з загальним червонінням шкіри та висипкою, необхідно припинити прийняття лікарського засобу Аспірин Комплекс Хот і звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.
• Під час прийняття лікарського засобу Аспірин Комплекс Хот може з'явитися раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки внаслідок запалення товстої кишки (ішемічного запалення товстої кишки). Якщо з'являються такі симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом, необхідно припинити прийняття лікарського засобу Аспірин Комплекс Хот і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.
• Під час прийняття лікарського засобу Аспірин Комплекс Хот може з'явитися зменшення кровотоку до зорового нерва. У разі раптової втрати зору необхідно припинити прийняття лікарського засобу Аспірин Комплекс Хот і негайно звернутися до лікаря або звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.
• Після застосування лікарських засобів, що містять псевдоефедрин, повідомлялося про випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного звуження мозкових судин (RCVS). PRES і RCVS - це рідкі захворювання, які можуть бути пов'язані з зменшенням кровотоку до мозку. У разі появи симптомів, які можуть бути симптомами PRES або RCVS, необхідно негайно припинити прийняття лікарського засобу Аспірин Комплекс Хот і негайно звернутися за медичною допомогою (симптоми див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).

Допінг

Спортсмени повинні бути обізнані про те, що цей лікарський засіб може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.

Особи похилого віку

Особи похилого віку можуть бути особливо чутливими до псевдоефедрину і можуть з'явитися безсоння або сприйняття речей, які насправді не існують (галюцинації).

Діти та підлітки

Існує потенційний зв'язок між прийняттям оцетилсаліцилової кислоти у дітей та підлітків і появою синдрому Рея. Це дуже рідке захворювання, яке може призвести до смерті.
Через це оцетилсаліцилову кислоту не слід приймати у дітей та підлітків молодше 16 років, якщо тільки лікар не призначить.

Лікарський засіб Аспірин Комплекс Хот та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, особливо у випадку прийняття лікарських засобів, що містять:

• метотрексат, який застосовується для лікування важкого ревматизму, раку та псоріазу. Не слід приймати лікарський засіб Аспірин Комплекс Хот, якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат у дозі 15 мг на тиждень або більшій. Рекомендується лікарський контроль, якщо пацієнт приймає метотрексат у дозах менших за 15 мг на тиждень.
• інгібітори моноамінооксидази, які застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Не слід приймати лікарський засіб Аспірин Комплекс Хот, якщо пацієнт приймав ці лікарські засоби протягом останніх двох тижнів.
• речовини, які запобігають згортанню крові або розріджують кров,
• речовини з групи нестероїдних протизапальних препаратів, які застосовуються для лікування болю, запалення або ревматизму,
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), які застосовуються для лікування депресії,
• інші речовини, які застосовуються для лікування депресії,
• дігоксин, який застосовується для лікування серцевої недостатності або нерегулярних серцевих скорочень,
• речовини, які знижують рівень цукру в крові,
• речовини, які застосовуються для видалення надмірної рідини з організму,
• глюкокортикоїди, які застосовуються перорально або вводяться у вигляді ін'єкцій або інфузій - за винятком гідрокортизону, який застосовується для заміни лікування. Глюкокортикоїди можуть застосовуватися для зменшення запалення шкіри або при астмі,
• інгібітори АПФ, тобто речовини, назви яких закінчуються на «пріл», які застосовуються в основному для лікування артеріальної гіпертонії
• інші речовини, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, такі як гуанетидин, метилдопа, або назви яких закінчуються на «лол»
• валпроєва кислота, яка застосовується для лікування епілепсії
• бензбромарон або пробенецид, які застосовуються для лікування подагри
• салбутамол у вигляді таблеток, який застосовується для розширення дихальних шляхів. Це не виключає застосування інгалаційного засобу в дозах, встановлених лікарем
• фенілефрин та ефедрин або інші симпатикоміметичні речовини, які входять до складу крапель або аерозолів для носа.

Лікарський засіб Аспірин Комплекс Хот з їжею, питтям і алкоголем

Лікарський засіб можна приймати незалежно від їжі. Однак перед прийняттям лікарського засобу гранули слід висипати у склянку з водою і добре перемішати. Під час прийняття оцетилсаліцилової кислоти слід уникати алкоголю, оскільки його вживання може збільшити ризик появи кровотеч з шлунка і кишок.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Лікарського засобу Аспірин Комплекс Хот не слід приймати під час вагітності та годування грудьми, через відсутність даних про безпеку застосування обох активних речовин у поєднанні. Крім того, слід враховувати, що оцетилсаліцилова кислота:

• може викликати порушення функції нирок і серця у ненародженого дитини, якщо приймається з 20 тижня вагітності,
• може нашкодити ненародженому дитяті або викликати ускладнення під час пологів, якщо приймається протягом останнього триместру вагітності,
• може впливати на схильність пацієнтки та дитини до кровотеч та викликати затримку або подовження пологів, якщо приймається перед або під час пологів.

Якщо пацієнтка є вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів (нестероїдних протизапальних препаратів), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою і зникає після закінчення лікування.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час прийняття лікарського засобу Аспірин Комплекс Хот може відбуватися зниження здатності реагувати на подразники. Не слід керувати транспортними засобами, якщо це стосується пацієнта. Ризик появи такого типу дії може збільшитися внаслідок одночасного вживання алкоголю. Це слід враховувати у ситуаціях, які вимагають підвищеної уваги.

Лікарський засіб Аспірин Комплекс Хот містить сахарозу

Лікарський засіб містить 2 г сахарози (цукру) у сашетці (що відповідає 0,17 хлібним одиницям).
Це слід враховувати особам, які страждають на цукровий діабет. Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу Аспірин Комплекс Хот.

3. Як приймати лікарський засіб Аспірин Комплекс Хот

Цей лікарський засіб завжди приймайте точно так, як описано в брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих і молоді від 16 років:

• одноразова доза: 1-2 сашетки Одноразову дозу можна повторити через 4 години.
• максимальна добова доза: 6 сашеток Не слід перевищувати максимальну добову дозу.

Спосіб застосування

Висипати вміст однієї або двох сашеток лікарського засобу Аспірин Комплекс Хот у склянку з гарячою, але не киплячою водою і добре перемішати. Змішування слід охолодити до прийнятної температури для вживання. Все вміст склянки слід випити негайно після підготовки.
Зауваження: гранули не піддаються повному розчиненню.

Час застосування

Не слід приймати цей лікарський засіб довше 3 днів без консультації з лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Аспірин Комплекс Хот

У разі підозри на передозування лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря.
Симптоми передозування: головний біль, запаморочення, судоми, блювота, шум у вухах, прискорене серцебиття, біль у грудній клітці, збудження або задихання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного. Їхня частота не може бути визначена на основі наявних даних - частота невідома.

Можливі побічні ефекти, викликані оцетилсаліциловою кислотою, включають:

У разі появи будь-якого з нижче описаних важких побічних ефектів необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні:

• Алергічні реакції (в тому числі труднощі з диханням, висипка з можливим зниженням артеріального тиснячення), особливо у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму.
• Хвороба дихальної системи, яка загострюється під впливом аспірину (симптоми існуючої хвороби дихальної системи загострюються під впливом лікарського засобу).
• Виразки шлунка, які в окремих випадках можуть призвести до перфорації.
• Ентеропатія зі звуженням кишок (особливо під час тривалого прийняття).
• Кровотечі з шлунково-кишкового тракту, які в окремих випадках можуть призвести до анемії з дефіцитом заліза. АпPEARання чорних калових мас або блювота з кров'ю є симптомами кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
• Порушення функції нирок, ниркова недостатність.Гемоліз (розпад червоних кров'яних клітин) у разі важких форм дефіциту Г6ФД (дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази).

У разі спостереження будь-якого з нижче описаних важких побічних ефектів необхідно негайно звернутися до лікаря:

• Збільшення ризику кровотечі, наприклад кровотеча з порожнини рота, pox або прямої кишки.
• Розлади шлунково-кишкового тракту, такі як болі в животі, нудота і запалення слизової оболонки шлунка.
• Тимчасове зниження функції печінки з підвищенням активності ферментів печінки, які називаються трансаміназами.
• Запаморочення
• Шум у вухах (дзвін у вухах).

Легкі побічні ефекти:

• Нудота, блювота, діарея.

Можливі побічні ефекти, викликані псевдоефедрином, включають:

• важкі захворювання, які впливають на судини мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS)

Необхідно негайно припинити прийняття лікарського засобу Аспірин Комплекс Хот і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо з'являються симптоми, які можуть бути симптомами синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного звуження мозкових судин (RCVS). До них належать:

• сильний головний біль з раптовим початком,
• нудота,
• блювота,
• замішання,
• судоми,
• зміни зору.

У разі спостереження будь-якого з цих важких побічних ефектів необхідно негайно звернутися до лікаря:

• Повышення артеріального тиснячення (не стосується осіб з контрольованим артеріальним гіпертоніям).
• Побічні ефекти з боку серця (наприклад, прискорене або нерегулярне серцебиття).
• Безсоння, рідко галюцинації та інші симптоми збудження центральної нервової системи.
• Затримка сечі, особливо у пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози (простати).
• Побічні ефекти з боку шкіри, такі як висипка, кропив'янка, свербеж.
• Раптова гарячка, червоніння шкіри або численні дрібні пухирці (можливі симптоми гострої загальної екзантематозної пустульози - AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) можуть з'явитися протягом перших 2 днів прийняття лікарського засобу Аспірин Комплекс Хот. Див. пункт 2. Якщо з'являються такі симптоми, необхідно припинити прийняття лікарського засобу Аспірин Комплекс Хот і звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою.
• Запалення товстої кишки, викликане недостатнім кровотоком (ішемічне запалення товстої кишки).
• Зменшення кровотоку до зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

Легкі побічні ефекти:

• раптове червоніння шкіри обличчя
• сухість у роті

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальній особі.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Аспірин Комплекс Хот

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та сашетках.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Аспірин Комплекс Хот

• Активними речовинами лікарського засобу є: оцетилсаліцилова кислота (500 мг) і хлорид псевдоефедрину (30 мг).
• Інші компоненти: сахароза, гіпромелоза, сукралоза, аромат ванільний і аромат м'ятно-ментолово-еукаліптовий (містить ментол і цинеол).

Як виглядає лікарський засіб Аспірин Комплекс Хот і що містить упаковка

Лікарський засіб має форму гранул для пероральної суспензії білого або жовтуватого кольору.
Лікарський засіб випускається в упаковках по 10 або 20 сашеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

ТОВ «Баєр»
вул. Антоновича, 6
03150, м. Київ

Виробник

Баєр Біттерфельд ГмбХ
Ortsteil Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Біттерфельд-Вольфен
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Хоча лікарський засіб зареєстрований в інших країнах-членах, він не обов'язково повинен бути в обігу.
Німеччина
Аспірин Комплекс Хот 500 мг / 30 мг Гранули для пероральної суспензії
Австрія
Аспірин Комплекс Хот 500 мг / 30 мг Гранули для пероральної суспензії
Болгарія
Аспірин Комплекс Горячий Евкаліпт
500 мг / 30 мг Гранули для пероральної суспензії
Угорщина
Аспірин Комплекс Гарячий Напій 500 мг / 30 мг Гранули для пероральної суспензії
Польща
Аспірин Комплекс Хот
Румунія
Аспірин Комплекс Хот Дринк 500 мг / 30 мг Гранули для пероральної суспензії
Дата останньої актуалізації брошури:07.2024