Арамлесса

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Арамлесса, 5 мг + 5 мг, таблетки

Арамлесса, 5 мг + 10 мг, таблетки

Арамлесса, 10 мг + 5 мг, таблетки

Арамлесса, 10 мг + 10 мг, таблетки

Периндоприл аргінін + Амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування лікарського засобу перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Арамлесса і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Арамлесса
• 3. Як приймати лікарський засіб Арамлесса
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Арамлесса
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Арамлесса і для чого він призначений

Лікарський засіб Арамлесса застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) стабільної ішемічної хвороби серця (стан, при якому кровопостачання серця знижено або блокується). Пацієнти, які вже приймають периндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть замість цього приймати одну таблетку лікарського засобу Арамлесса, який містить обидва ці компоненти.
Арамлесса є комбінованим лікарським засобом, який містить дві активні речовини: периндоприл та амлодипін.
Периндоприл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Амлодипін є антагоністом кальцію (який належить до групи ліків, званих дігідропіридинами). Разом ці ліки діють шляхом розширення та розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через них та полегшує серцю підтримання нормального кровотоку.

2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Арамлесса

Коли не приймати лікарський засіб Арамлесса

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інший інгібітор АПФ, на амлодипін або інші антагоністи кальцію, або на будь-який з інших компонентів лікарського засобу Арамлесса;
• якщо пацієнтка є у третьому триместрі вагітності (краще також уникати застосування лікарського засобу Арамлесса на ранній стадії вагітності - див. пункт Вагітність);
• якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або сильна висипка, або якщо такі симптоми виникли у особи, спорідненої з пацієнтом у будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає лікарський засіб, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен;
• якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аорти) або перебуває у кардіогенному шоці (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму);
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від застосовуваного пристрою, лікарський засіб Арамлесса може не бути підходящим для пацієнта.
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований лікарський засіб, який містить сакубітрил і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності (див. також розділи «Коли не застосовувати лікарський засіб Арамлесса» та «Остережності та заходи обережності»).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Арамлесса необхідно обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта є будь-який з нижченаведених станів:

• гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження кровоносного судини, яке постачає кров до нирки);
• серцева недостатність;
• значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• будь-які інші захворювання серця;
• хвороби печінки;
• хвороби нирок або застосування діалізу;
• пацієнт має підвищений рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
• колагенові захворювання судин (хвороба сполучної тканини), такі як системний червоний вовчак або склеродермія;
• цукровий діабет;
• застосування дієти з низьким вмістом натрію або замінників кухонної солі, які містять калій (необхідно контролювати рівень калію в крові);
• необхідність збільшення дози у пацієнта похилого віку;
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених лікарських засобів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), який називається також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Арамлесса».
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених лікарських засобів, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (застосовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до групи ліків, званих інгібіторами мТОР (застосовуються для уникнення відторгнення трансплантату);
• сакубітрил (доступний у вигляді комбінованого лікарського засобу, який містить сакубітрил і валсартан), який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші лікарські засоби, які належать до групи ліків, званих гліптинами (застосовуються для лікування цукрового діабету);
• якщо пацієнт належить до чорної раси - у цьому випадку може бути підвищений ризик ангіоневротичного набряку, а лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи лікарський засіб Арамлесса, було повідомлено про виникнення ангіоневротичного набряку (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також з труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом лікарського засобу Арамлесса та негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування лікарського засобу Арамлесса на ранній стадії вагітності та не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду плоду, якщо його застосовують у цьому періоді (див. пункт Вагітність).
При застосуванні лікарського засобу Арамлесса також необхідно повідомити лікаря або медичного працівника, якщо:

• пацієнт має бути підданий загальному знеболюванню та (або) хірургічній операції;
• останнім часом виникла діарея або блювота;
• має бути проведено лікування аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• має бути проведено лікування для зменшення реакції на укуси бджіл або ос.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування лікарського засобу Арамлесса у дітей та підлітків.

Лікарський засіб Арамлесса та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати застосування лікарського засобу Арамлесса з:

• літієм (застосовується для лікування манії або депресії);
• естрамустином (застосовується для лікування раку);
• лікарськими засобами, які зберігають калій (тріамтерен, амілорид), добавками калію або замінниками кухонної солі, які містять калій, іншими лікарськими засобами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, лікарський засіб, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований лікарський засіб, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, які застосовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
• лікарськими засобами, які зберігають калій, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозі 12,5 мг до 50 мг на добу.

Застосування інших лікарських засобів може мати вплив на лікування лікарським засобом Арамлесса. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених лікарських засобів, оскільки це може вимагати особливої обережності:

• інші лікарські засоби, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецептора ангіотензину II (АІРА), аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Арамлесса» та «Остережності та заходи обережності») або мoczопідні лікарські засоби (лікарські засоби, які збільшують об'єм сечі, виділеної нирками);
• лікарські засоби, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантату (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до групи ліків, званих інгібіторами мТОР). Див. пункт «Остережності та заходи обережності».
• комбінований лікарський засіб, який містить сакубітрил і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Арамлесса» та «Остережності та заходи обережності».
• ністероїдні протизапальні лікарські засоби (наприклад, ібупрофен) застосовуються для полегшення болю або великих доз ацетилсаліцилової кислоти, речовини, яка міститься у багатьох лікарських засобах, застосовується для полегшення болю та запобігання утворенню тромбів;
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування цукрового діабету (такі як інсулін);
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики);
• імунодепресивні лікарські засоби (ослаблюють захисні механізми організму), які застосовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• триметоприм і котримоксазол (застосовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
• алопуринол (застосовується для лікування подагри);
• прокайнамід (застосовується для лікування розладів серцевого ритму);
• лікарські засоби, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати;
• ефедрин, норадреналін або адреналін (лікарські засоби, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми);
• баклофен або дантролен (внутрішньовенно), які застосовуються для лікування міастенії, яка виникає при захворюваннях, таких як множинний склероз; дантролен також застосовується для лікування злоякісної гіпертермії, яка виникає під час знеболювання (симптоми - дуже висока температура та міастенія);
• деякі антибіотики, такі як рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (застосовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
• Hypericum perforatum(зілля діурбіка звичайного, застосовується для лікування депресії);
• сімвастатин (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові);
• протиепілептичні лікарські засоби, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон;
• ітраконазол, кетоконазол (лікарські засоби, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
• антагоністи альфа-адренергічних рецепторів - лікарські засоби, які застосовуються для лікування гіпертрофії передміхурової залози (простати), такі як празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин;
• аміфостин (застосовується для запобігання або зменшення побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням інших лікарських засобів або опроміненням при лікуванні раку);
• кортикостероїди (застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит);
• солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ).

Арамлесса з їжею та питтям

Лікарський засіб Арамлесса необхідно приймати перед їжею.
Під час застосування лікарського засобу Арамлесса не рекомендується пити сік грейпфруту чи їсти грейпфрут,
оскільки грейпфрут та сік грейпфруту можуть спричиняти збільшення рівня активної речовини,
амлодипіну, що може призвести до непередбачуваного посилення дії лікарського засобу Арамлесса щодо зниження артеріального тиску.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом лікарського засобу Арамлесса перед вагітністю або коли тільки пацієнтка дізнається, що вона у вагітності, та рекомендуватиме приймати інший лікарський засіб замість Арамлесса. Не рекомендується застосування лікарського засобу Арамлесса на ранній стадії вагітності та не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування у цьому періоді може спричинити серйозну шкоду плоду.
Годування грудьми
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до молока людини. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Не рекомендується застосування лікарського засобу Арамлесса під час годування грудьми. Лікар може рекомендувати застосування іншого лікарського засобу, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Арамлесса може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо після застосування лікарського засобу у пацієнта виникнуть нудоти, головокружіння, слабкість, втома або головний біль, не рекомендується керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, а також необхідно негайно звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Арамлесса містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати лікарський засіб Арамлесса

Цей лікарський засіб завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути, попивши склянку води, найкраще щоденно о цій самій порі, вранці, перед їжею. Лікар визначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендована доза становить одну таблетку на добу.
Лікарський засіб Арамлесса зазвичай рекомендований пацієнтам, які вже приймають периндоприл та амлодипін у вигляді окремих таблеток.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування лікарського засобу Арамлесса у дітей та підлітків.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Арамлесса

У разі прийому занадто великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або звернутися до лікаря. Найчастіше виникає симптом передозування - низький артеріальний тиск, який може призвести до головокружіння або втрати свідомості.
У такому випадку допомогу може надати лежачий стан з піднятими ногами.
Даже до 24-48 годин після прийому лікарського засобу може виникнути задуха, спричинена надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск прийому лікарського засобу Арамлесса

Важливо приймати лікарський засіб щоденно, оскільки регулярне застосування є найбільш ефективним.
Якщо пацієнт пропустив дозу лікарського засобу Арамлесса, наступну дозу необхідно прийняти о звичайній порі. Не рекомендується приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому лікарського засобу Арамлесса

Лікування лікарським засобом Арамлесса зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому таблеток необхідно звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Арамлесса може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо виникнуть будь-які з нижченаведених симптомів побічних ефектів, необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря:

• раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням;
• набряк повік, обличчя або губ;
• набряк язика або горла, який призводить до значних труднощів з диханням;
• важкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильне свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром) або інші алергічні реакції;
• сильне головокружіння або втрати свідомості;
• інфаркт міокарда, надто швидка або неправильна робота серця, або біль у грудній клітці;
• запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в епігастрії, променіювання до спини та дуже поганого самопочуття.

Відзначені наступні дуже часті та часті побічні ефекти. Якщо будь-який з побічних ефектів є неприємним для пацієнта, або якщо він триває більше тижня, необхідно звернутися до лікаря.

• Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримка рідини).
• Часті побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів): головний біль, головокружіння центрального походження, сонливість (особливо на початку лікування), головокружіння бінокулярного походження, відчуття оніміння або поколювання кінцівок, порушення зору (у тому числі подвійне зору), шум у вухах (відчуття слуху звуків), серцебиття (відчуття биття серця), раптове червоніння обличчя, відчуття «пустоти» в голові у зв'язку з низьким артеріальним тиском, кашель, задуха, нудоти, блювота, біль у животі, порушення травлення, зміна ритму дефекації, діарея, запор, алергічні реакції (такі як висипки на шкірі, свербіння), судоми м'язів, втома, слабкість, опухання навколо гомілок (набряк обводу).

Інші відзначені побічні ефекти наведені нижче. Якщо погіршиться будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

• Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, безсоння, порушення сну, тремор, втрати свідомості, відсутність відчуття болю, порушення ритму серця, запалення слизової оболонки носа (закупорка носа або кatar), випадання волосся, червоні плями на шкірі, блідність шкіри, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, порушення сечовиділення, натужне сечовиділення вночі, збільшення частоти сечовиділення, біль, погане самопочуття, спазм бронхів (відчуття стискання в грудній клітці, свистяче дихання та задуха), сухість слизової оболонки ротової порожнини, ангіоневротичний набряк (симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика), утворення згустків на шкірі, порушення функції нирок, імпотенція, підвищене потовиділення, збільшення кількості еозинофілів (вид лейкоцитів), дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, тахікардія (швидка робота серця), запалення судин, реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), гарячка, падіння, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, тимчасове зниження рівня натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові.
• Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів): гостра ниркова недостатність, симптоми стану, званого СІАДГ (неправильна секреція гормону антидіуретика): темний колір сечі, нудоти або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми, зниження виділення або відсутність виділення сечі, посилення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищена активність ферментів печінки, підвищений рівень білірубіну в сироватці.
• Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів): порушення серцево-судинної системи (стенокардія, інфаркт міокарда та інсульт), еозинофільне запалення легенів (рідкий вид запалення легенів), набряк повік, обличчя або губ, набряк язика та горла, який призводить до значних труднощів з диханням, важкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку шкіри, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильне свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), мультиформна еритема (висипка на шкірі, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), надчутливість до світла, зміни параметрів крові, такі як зниження кількості лейкоцитів та еритроцитів, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, порушення функції крові, запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в епігастрії, променіювання до спини та дуже поганого самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, підвищена активність ферментів печінки, яка може вплинути на деякі результати лабораторних досліджень, метеоризм (гази в шлунку), порушення функції нервів, які можуть призвести до слабкості, оніміння або поколювання, підвищене тонус м'язів, опухання десен, підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія).
  • Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних): тремор, уштивість, маскованість обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння, хитка хода, пігментація, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
  Телефон: +38 044 279 61 10
  Факс: +38 044 279 61 11
  Адреса електронної пошти: [adre@ukraine.gov.ua](mailto:adre@ukraine.gov.ua)
  Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

  5. Як зберігати лікарський засіб Арамлесса

  Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не застосовувати цього лікарського засобу після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці (пакеті та блистері) після скорочення EXP. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
  Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
  Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст пакування та інші відомості

  Що містить лікарський засіб Арамлесса

  • Активними речовинами лікарського засобу є периндоприл аргінін та амлодипін. Арамлесса, 5 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 3,395 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Арамлесса, 5 мг + 10 мг, таблетки Кожна таблетка містить 5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 3,395 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Арамлесса, 10 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,79 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

  Арамлесса, 10 мг + 10 мг, таблетки
  Кожна таблетка містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,79 мг периндоприлу)
  та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

  • Інші складові частини (допоміжні речовини) - це: хлорид кальцію гексагідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), гідрокарбонат натрію, колоїдний діоксид кремнію, оксид заліза, жовтий (Е172) [тільки для 5 мг + 5 мг та 10 мг + 10 мг], стеарат магнію. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Арамлесса містить натрій».

  Як виглядає лікарський засіб Арамлесса та що містить упаковка

  Арамлесса, 5 мг + 5 мг, таблетки
  Світло-коричнево-жовті, округлі, двовигнуті таблетки, з можливими окремими темними плямами, з позначенням S1 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: діаметр близько 7 мм.
  Арамлесса, 5 мг + 10 мг, таблетки
  Білі або майже білі, овальні, двовигнуті таблетки, з позначенням S2 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: близько 13 мм x 6 мм.
  Арамлесса, 10 мг + 5 мг, таблетки
  Білі або майже білі, округлі, двовигнуті таблетки, з позначенням S3 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: діаметр близько 9 мм.
  Арамлесса, 10 мг + 10 мг, таблетки
  Світло-коричнево-жовті, овальні, двовигнуті таблетки, з можливими окремими темними плямами, з рискою поділу на одній стороні таблетки. По одній стороні риски поділу є позначення S, а по другій стороні - 4. Розміри таблетки: близько 12 мм x 7 мм. Риска поділу на таблетці полегшує її перелом, для полегшення ковтання, а не для поділу на рівні дози.
  Таблетки випускаються в паперовій коробці, яка містить:

  • 30, 60 або 90 таблеток у блистерах. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа та виробник

  КРКА, д.д., Ново Место
  Šmarješka cesta 6
  8501 Ново Место
  Словенія

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
  КРКА-ПОЛСКА Сп. з о.о.
  вул. Рівна 5
  02-235 Варшава

  Португалія	Периндоприл + Амлодипін ТАД
  Угорщина	Далнесса-АС
  Естонія	Далнессанео
  Словаччина	Амлесса НЕО
  Чехія	Тонарсса НЕО
  Польща	Арамлесса
  Румунія	Амлессанео
  Словенія	НЕОАМЛЕССІНІ
  Болгарія	АМЛЕСА НЕО
  Бельгія	Периндоприл/Амлодипін КРКА

  телефон: +48 22 57 37 500
  Дата останньої актуалізації інструкції:01.03.2024