Арамлесса

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Арамлесса, 5 мг + 5 мг, таблетки

Арамлесса, 5 мг + 10 мг, таблетки

Арамлесса, 10 мг + 5 мг, таблетки

Арамлесса, 10 мг + 10 мг, таблетки

Периндоприл аргінін + Амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Арамлесса і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Арамлесса
• 3. Як приймати препарат Арамлесса
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Арамлесса
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Арамлесса і для чого він призначений

Препарат Арамлесса застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) стабільної ішемічної хвороби серця (стан, при якому кровопостачання серця знижено або блоковано). Пацієнти, які вже приймають периндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть замість цього приймати одну таблетку препарату Арамлесса, який містить обидва ці компоненти. Арамлесса є комбінованим препаратом, який містить дві активні речовини: периндоприл та амлодипін. Периндоприл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Амлодипін є антагоністом кальцію (який належить до групи препаратів, званих дігідропіридинами). Разом ці препарати діють шляхом розширення та розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через них та полегшує серцю підтримання нормального кровотоку.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Арамлесса

Коли не приймати препарат Арамлесса

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інший інгібітор АПФ, на амлодипін або інші антагоністи кальцію, або на будь-який з інших компонентів препарату Арамлесса;
• якщо пацієнтка є вагітною терміном понад 3 місяці (краще також уникати прийому препарату Арамлесса на ранній стадії вагітності - див. пункт Вагітність);
• якщо під час попереднього прийому інгібітора АПФ у пацієнта спостерігались симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилені висипання, або якщо такі симптоми спостерігались у особи, спорідненої з пацієнтом у будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить альскірен;
• якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аорти) або знаходиться в кардіогенному шоці (стан, при якому серце не здатне забезпечити достатню кількість крові організму);
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. Залежно від використовуваного пристрою, препарат Арамлесса може не бути підходящим для пацієнта.
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, призначений для лікування ниркової недостатності (див. також розділи "Коли не приймати препарат Арамлесса" та "Попередження та обережність").

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Арамлесса необхідно обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта спостерігаються будь-які з наступних станів:

• гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає кров до нирки);
• ниркова недостатність;
• значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• будь-які інші серцево-судинні захворювання;
• хвороби печінки;
• хвороби нирок або прийом діалізу;
• пацієнт має підвищений рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
• колагенові захворювання судин (хвороба сполучної тканини), такі як системний червоний вовчак або склеродермія;
• цукровий діабет;
• прийом дієти з низьким вмістом натрію або замінників кухонної солі, які містять калію (необхідно контролювати рівень калію в крові);
• необхідність підвищення дози у пацієнта похилого віку;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, призначених для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), також званий сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• альскірен. Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт "Коли не приймати препарат Арамлесса".
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки підвищується ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (призначений для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР (призначені для уникнення відторгнення трансплантованого органу);
• сакубітрил (доступний у вигляді комбінованого препарату, який містить сакубітрил і валсартан), призначений для лікування хронічної ниркової недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих гліптинами (призначені для лікування цукрового діабету);
• якщо пацієнт належить до чорної раси - в цьому випадку може бути підвищений ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску порівняно з пацієнтами інших рас.

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи препарат Арамлесса, спостерігалось виникнення ангіоневротичного набряку (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також з труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо в пацієнта спостерігаються такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Арамлесса та негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується прийом препарату Арамлесса на ранній стадії вагітності та не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки препарат може викликати серйозне пошкодження плода, якщо його приймати в цей період (див. пункт Вагітність).
При прийомі препарату Арамлесса також необхідно повідомити лікаря або медичний персонал, якщо:

• пацієнт має бути підданий загальному знеболенню та (або) хірургічній операції;
• нещодавно спостерігались діарея або блювота;
• має бути проведена процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• має бути проведене лікування для зменшення реакції на укуси бджіл або ос.

Діти та підлітки

Не рекомендується прийом препарату Арамлесса у дітей та підлітків.

Препарат Арамлесса та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати прийому препарату Арамлесса з:

• літієм (призначеним для лікування манії або депресії);
• естрамустином (призначеним для лікування раку);
• препаратами, які зберігають калію (тріамтерен, амілорид), добавками калію або замінниками кухонної солі, які містять калію, іншими препаратами, які можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, призначений для лікування бактеріальних інфекцій);
• препаратами, які зберігають калію, призначеними для лікування ниркової недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозі 12,5 мг до 50 мг на добу.

Прийом інших препаратів може впливати на лікування препаратом Арамлесса. Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки це може вимагати особливої обережності:

• інші препарати, призначені для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецептора ангіотензину II (АІРА), альскірен (див. також підпункти "Коли не приймати препарат Арамлесса" та "Попередження та обережність") або діуретики (препарати, які збільшують об'єм сечі, виділеної нирками);
• препарати, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР). Див. пункт "Попередження та обережність".
• комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (призначений для лікування хронічної ниркової недостатності). Див. пункти "Коли не приймати препарат Арамлесса" та "Попередження та обережність".
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) призначені для полегшення болю або великих доз ацетилсаліцилової кислоти, речовини, яка міститься у багатьох препаратах, призначених для полегшення болю та запобігання утворенню тромбів;
• препарати, призначені для лікування цукрового діабету (такі як інсулін);
• препарати, призначені для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики);
• імунодепресивні препарати (ослаблюють захисні механізми організму), призначені для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• триметоприм і котримоксазол (призначені для лікування бактеріальних інфекцій);
• алопуринол (призначений для лікування подагри);
• прокайнамід (призначений для лікування порушення серцевого ритму);
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати;
• ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, призначені для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми);
• баклофен або дантролен (внутрішньовенно), призначені для лікування м'язової напруги, яка спостерігається при таких захворюваннях, як множинний склероз; дантролен також застосовується для лікування злоякісної гіпертермії, яка спостерігається під час знеболення (симптоми - дуже висока температура та м'язова напруга);
• певні антибіотики, такі як рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (призначені для лікування бактеріальних інфекцій);
• Hypericum perforatum(зілля діурбіка звичайного, призначене для лікування депресії);
• сімвастатин (препарат, який знижує рівень холестерину в крові);
• препарати, призначені для лікування епілепсії, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон;
• ітраконазол, кетоконазол (препарати, призначені для лікування грибкових інфекцій);
• антагоністи рецепторів альфа-адренергічних, препарати, призначені для лікування гіпертрофії передміхурової залози (прозтати), такі як празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин;
• аміфостин (призначений для запобігання або пом'якшення побічних ефектів, пов'язаних з прийомом інших препаратів або радіаційного лікування раку);
• кортикостероїди (призначені для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит);
• солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (призначені для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, призначені для лікування ВІЛ-інфекції).

Препарат Арамлесса з їжею та питтям

Препарат Арамлесса слід приймати перед їжею.
Під час прийому препарату Арамлесса не слід пити сік грейпфруту або їсти грейпфрут,
оскільки грейпфрут та сік грейпфруту можуть викликати підвищення рівня активної речовини,
амлодипіну, що може призвести до непередбачуваного посилення дії препарату Арамлесса щодо зниження артеріального тиску.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар призначає припинення прийому препарату Арамлесса перед вагітністю або коли тільки пацієнтка дізнається про вагітність, та призначає прийом іншого препарату замість препарату Арамлесса. Не рекомендується прийом препарату Арамлесса на ранній стадії вагітності та не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки препарат може викликати серйозне пошкодження плода.
Годування грудьми
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Не рекомендується прийом препарату Арамлесса під час годування грудьми. Лікар може призначити прийом іншого препарату, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Арамлесса може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо після прийому препарату в пацієнта спостерігаються нудота, головокружіння, слабкість, втома або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, та необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Арамлесса містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Арамлесса

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід проковтнути, попивши склянку води, найкраще щоденно о цій самій порі, вранці, перед їжею. Лікар призначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендована доза становить одну таблетку на добу.
Препарат Арамлесса зазвичай рекомендований пацієнтам, які вже приймають периндоприл та амлодипін у вигляді окремих таблеток.

Прийом у дітей та підлітків

Не рекомендується прийом препарату Арамлесса у дітей та підлітків.

Прийом більшої кількості препарату Арамлесса, ніж рекомендовано

У разі прийому надмірної кількості таблеток необхідно негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або звернутися до лікаря. Найчастіше спостерігається симптом передозування - низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або втрату свідомості.
У такому випадку допомогу може надати лежачий стан з піднятими ногами.
До 24-48 годин після прийому препарату може спостерігатися задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск прийому препарату Арамлесса

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярний прийом є найбільш ефективним.
Якщо пацієнт пропустив дозу препарату Арамлесса, наступну дозу слід прийняти о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Арамлесса

Лікування препаратом Арамлесса зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому таблеток необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Якщо спостерігається будь-який з наступних побічних ефектів, необхідно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря:

• раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням;
• набряк повік, обличчя або губ;
• набряк язика або горла, який викликає значні труднощі з диханням;
• важкі шкірні реакції, включаючи посилену висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром) або інші алергічні реакції;
• сильне головокружіння або втрату свідомості;
• інфаркт міокарда, надмірно швидка або неправильна робота серця, або біль у грудній клітці;
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття.

Відзначені наступні дуже часті та часті побічні ефекти. Якщо будь-який з побічних ефектів є ускладненим для пацієнта, або якщо він триває понад тиждень, необхідно звернутися до лікаря.

• Дуже часті побічні ефекти (можуть спостерігатися у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримання рідини).
• Часті побічні ефекти (можуть спостерігатися у максимум 1 з 10 пацієнтів): головний біль, головокружіння центрального походження, сонливість (особливо на початку лікування), головокружіння вестибулярного походження, відчуття оніміння або поколювання кінцівок, порушення зору (в тому числі подвійне зору), шум у вухах (відчуття слуху звуків), перебої серця (відчуття серцебиття), раптове червоніння обличчя, відчуття "пустки" в голові у зв'язку з низьким артеріальним тиском, кашель, задуха, нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, зміна ритму дефекації, діарея, запор, алергічні реакції (такі як висипання шкіри, свербіння), м'язові спазми, втома, слабкість, опухання навколо колін (набряк обводного типу).

Інші відзначені побічні ефекти наведені нижче. Якщо посилиються будь-які з побічних ефектів або спостерігаються будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

• Не дуже часті побічні ефекти (можуть спостерігатися у максимум 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, безсоння, порушення сну, тремор, омара, нечутливість, порушення серцевого ритму, запалення слизової оболонки носа (закупорка носа або кatar), випадання волосся, червоні плями на шкірі, висипання, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, порушення сечовиділення, нічне сечовиділення, збільшення частоти сечовиділення, біль, погане самопочуття, спазм бронхів (відчуття стискання в грудній клітці, свистяче дихання та задуха), сухість слизової оболонки рота, ангіоневротичний набряк (симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика), утворення пухирів на шкірі, порушення функції нирок, імпотенція, посилене потіння, збільшення кількості еозінофілів (рідкісного типу білих кров'яних клітин), дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, тахікардія (швидка робота серця), запалення судин, реакції надчутливості до світла, зміни параметрів крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних клітин та червonyх кров'яних клітин, зменшення рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів, порушення функції крові, запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, збільшення активності ферментів печінки, яке може впливати на деякі результати аналізів, набряк живота (гастрит), порушення функції нервів, яке може викликати слабкість, оніміння або поколювання, збільшення м'язового тонусу, опухання десен, збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
• Рідкі побічні ефекти (можуть спостерігатися у максимум 1 з 1000 пацієнтів): гостра ниркова недостатність, симптоми стану, званого СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика): темний колір сечі, нудота або блювота, м'язові спазми, дезорієнтація та судоми, зменшення виділення або відсутність виділення сечі, посилення псоріазу, зміни параметрів крові: збільшення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці.
• Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть спостерігатися у максимум 1 з 10 000 пацієнтів): порушення серцево-судинної системи (стенокардія, інфаркт міокарда та інсульт), еозинofilне запалення легенів (рідкісний тип запалення легенів), набряк повік, обличчя або губ, набряк язика та горла, який викликає значні труднощі з диханням, важкі шкірні реакції, включаючи посилену висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), мультиформна еритема (висипання шкіри, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), надчутливість до світла, зміни параметрів крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних клітин та червonyх кров'яних клітин, зменшення рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів, порушення функції крові, запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, збільшення активності ферментів печінки, яке може впливати на деякі результати аналізів.

Частота невідома (не може бути встановлена на основі доступних даних): тремор, ригідність постави, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння, хитка хода, пігментація, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

• Частота невідома (не може бути встановлена на основі доступних даних): тремор, ригідність постави, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння, хитка хода, пігментація, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Арамлесса

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (пакеті та блистері) після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Арамлесса

• Активними речовинами препарату є периндоприл аргінін та амлодипін. Арамлесса, 5 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 3,395 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Арамлесса, 5 мг + 10 мг, таблетки Кожна таблетка містить 5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 3,395 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Арамлесса, 10 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,79 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

Арамлесса, 10 мг + 10 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,79 мг периндоприлу)
та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

• Інші компоненти (допоміжні речовини) - це: хлорид кальцію гексагідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), гідрокарбонат натрію, колоїдна кремнезем гідратований, оксид заліза, жовтий (Е172) [тільки для 5 мг + 5 мг та 10 мг + 10 мг], стеарат магнію. Див. пункт 2 "Препарат Арамлесса містить натрій".

Як виглядає препарат Арамлесса та що містить упаковка

Арамлесса, 5 мг + 5 мг, таблетки
Світло-коричнево-жовті, округлі, двовиступні таблетки, з можливими окремими темними плямами, з позначенням S1 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: діаметр близько 7 мм.
Арамлесса, 5 мг + 10 мг, таблетки
Білі або майже білі, овальні, двовиступні таблетки, з позначенням S2 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: близько 13 мм x 6 мм.
Арамлесса, 10 мг + 5 мг, таблетки
Білі або майже білі, округлі, двовиступні таблетки, з позначенням S3 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: діаметр близько 9 мм.
Арамлесса, 10 мг + 10 мг, таблетки
Світло-коричнево-жовті, овальні, двовиступні таблетки, з можливими окремими темними плямами, з лінією поділу на одній стороні таблетки. По одній стороні лінії поділу є позначення S, а по другій стороні - 4. Розміри таблетки: близько 12 мм x 7 мм. Лінія поділу на таблетці полегшує її перелом, для полегшення ковтання, а не поділу на рівні дози.
Таблетки випускаються в паперовій коробці, яка містить:

• 30, 60 або 90 таблеток у блистерах. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

КРКА, д.д., Ново Место
Шмарєшка цеста 6
8501 Ново Место
Словенія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава

телефон: +48 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:01.03.2024