Арамлесса

Упаковка препарату: інформація для пацієнта

Арамлесса, 5 мг + 5 мг, таблетки

Арамлесса, 5 мг + 10 мг, таблетки

Арамлесса, 10 мг + 5 мг, таблетки

Арамлесса, 10 мг + 10 мг, таблетки

Периндоприл аргінін + Амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед прийомом препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат Арамлесса і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Арамлесса
• 3. Як приймати препарат Арамлесса
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Арамлесса
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Арамлесса і для чого він призначений

Препарат Арамлесса використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) стабільної ішемічної хвороби серця (стан, при якому кровопостачання серця знижено або блоковано). Пацієнти, які вже приймають периндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть замість цього приймати одну таблетку препарату Арамлесса, який містить обидва ці компоненти. Арамлесса - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: периндоприл та амлодипін. Периндоприл - це інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Амлодипін - це антагоніст кальцію (який належить до групи препаратів, званих дігідропіридинами). Разом ці препарати діють шляхом розширення та розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік та допомагає серцю підтримувати нормальний кровотік.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Арамлесса

Коли не приймати препарат Арамлесса

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інший інгібітор АПФ, на амлодипін або інші антагоністи кальцію, або на будь-який з інших компонентів препарату Арамлесса;
• якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (краще також уникати прийому препарату Арамлесса на ранній стадії вагітності - див. пункт Вагітність);
• якщо під час попереднього прийому інгібітора АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилені висипання, або якщо такі симптоми виникли у особи, спорідненої з пацієнтом у будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аорти) або знаходиться в кардіогенному шоці (стан, при якому серце не能够 постачати достатню кількість крові організму);
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Арамлесса може не бути підходящим для пацієнта.
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт приймає або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування ниркової недостатності (див. також пункти "Коли не приймати препарат Арамлесса" та "Попередження та заходи обережності").

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Арамлесса необхідно обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта є будь-який з наступних станів:

• гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає кров до нирки);
• ниркова недостатність;
• значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• будь-які інші серцево-судинні захворювання;
• хвороби печінки;
• хвороби нирок або прийом діалізу;
• пацієнт має підвищений рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
• колагенові захворювання судин (хвороба сполучної тканини), такі як системний червоний вовчак або склеродермія;
• цукровий діабет;
• прийом дієти з низьким вмістом натрію або замінників кухонної солі, які містять калій (необхідно контролювати рівень калію в крові);
• необхідність підвищення дози у пацієнта похилого віку;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), також званий сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також пункт "Коли не приймати препарат Арамлесса".
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки підвищується ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (який використовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР (які використовуються для уникнення відторгнення трансплантату);
• сакубітрил (який міститься в комбінованому препараті, який містить сакубітрил і валсартан), який використовується для лікування хронічної ниркової недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих гліптинами (які використовуються для лікування цукрового діабету);
• якщо пацієнт належить до чорної раси - в цьому випадку може бути підвищений ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи препарат Арамлесса, було зареєстровано виникнення ангіоневротичного набряку (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також з труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Арамлесса і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується приймати препарат Арамлесса на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки препарат може спричинити важкі пошкодження плода, якщо його приймати в цей період (див. пункт Вагітність).
При прийомі препарату Арамлесса також необхідно повідомити лікаря або медичного працівника, якщо:

• пацієнт має бути підданий загальному знеболюванню та (або) хірургічній операції;
• в останні часи виникла діарея або блювота;
• має бути проведено лікування аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• має бути проведено лікування для зменшення реакції на укуси бджіл або ос.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати препарат Арамлесса у дітей та підлітків.

Препарат Арамлесса та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати прийому препарату Арамлесса з:

• літієм (який використовується для лікування манії або депресії);
• естрамустином (який використовується для лікування раку);
• препаратами, які зберігають калій (тріамтерен, амілорид), добавками калію або замінниками кухонної солі, які містять калій, іншими препаратами, які можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• препаратами, які зберігають калій, які використовуються для лікування ниркової недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозі 12,5 мг до 50 мг на добу.

Прийом інших препаратів може вплинути на лікування препаратом Арамлесса. Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки це може вимагати особливої обережності:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецептора ангіотензину II (АІРА), аліскірен (див. також пункти "Коли не приймати препарат Арамлесса" та "Попередження та заходи обережності") або діуретики (препарати, які збільшують об'єм сечі, яку виділяють нирки);
• препарати, які найчастіше використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантату (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР). Див. пункт "Попередження та заходи обережності".
• комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (який використовується для лікування хронічної ниркової недостатності). Див. пункти "Коли не приймати препарат Арамлесса" та "Попередження та заходи обережності".
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) які використовуються для полегшення болю або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, речовини, яка міститься у багатьох препаратах, які використовуються для полегшення болю та запобігання утворенню тромбів;
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін);
• препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики);
• імунодепресивні препарати (які ослаблюють захисні механізми організму), які використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• триметоприм і котримоксазол (які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• алопуринол (який використовується для лікування подагри);
• прокайнамід (який використовується для лікування розладів серцевого ритму);
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати;
• ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми);
• баклофен або дантролен (які використовуються для лікування міастенії або інших захворювань);
• нікотинова кислота (яка використовується для лікування підвищеного рівня холестерину в крові);
• препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну);
• препарати, які використовуються для лікування захворювань печінки;
• препарати, які використовуються для лікування захворювань нирок;
• препарати, які використовуються для лікування захворювань серця;
• препарати, які використовуються для лікування інфекцій;

Препарат Арамлесса з їжею та питтям

Препарат Арамлесса слід приймати перед їжею.
Під час прийому препарату Арамлесса не слід пити сік грейпфруту або їсти грейпфрут,
оскільки грейпфрут та сік грейпфруту можуть спричинити підвищення рівня активної речовини,
амлодипіну, що може привести до непередбачуваного посилення дії препарату Арамлесса щодо зниження артеріального тиску.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар призначить припинення прийому препарату Арамлесса перед вагітністю або коли тільки пацієнтка дізнається, що вона вагітна, та призначить інший препарат замість препарату Арамлесса. Не рекомендується приймати препарат Арамлесса на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки препарат може спричинити важкі пошкодження плода.
Годування грудьми
Встановлено, що дрібні кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Не рекомендується приймати препарат Арамлесса під час годування грудьми. Лікар може призначити інший препарат, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Арамлесса може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо після прийому препарату у пацієнта виникнуть нудоти, головокружіння, слабкість, втома або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини та необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Арамлесса містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Арамлесса

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід проковтнути, попивши склянку води, найкраще щоденно о цій самій порі, вранці, перед їжею. Лікар призначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендується доза одна таблетка на добу.
Препарат Арамлесса зазвичай призначений пацієнтам, які вже приймають периндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток.

Прийом у дітей та підлітків

Не рекомендується приймати препарат Арамлесса у дітей та підлітків.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Арамлесса

У разі прийому великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні або звернутися до лікаря. Найчастіше виникаючим симптомом передозування є низький артеріальний тиск, який може спричинити головокружіння або непритомність.
Даже до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, спричинена надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск прийому препарату Арамлесса

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярний прийом є найбільш ефективним.
Якщо пацієнт пропустив дозу препарату Арамлесса, наступну дозу слід прийняти о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Арамлесса

Лікування препаратом Арамлесса зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому таблеток необхідно звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, необхідно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря:

• Раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням;
• Набряк повік, обличчя або губ;
• Набряк язика або горла, що призводить до значних труднощів з диханням;
• Важкі реакції шкіри, включаючи посилену висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром) або інші алергічні реакції;
• Сильне головокружіння або непритомність;
• Інфаркт міокарда, надто швидка або неправильна робота серця, або біль у грудній клітці;
• Запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття.

Відзначені наступні дуже часті та часті побічні ефекти. Якщо будь-який з побічних ефектів є неприємним для пацієнта, або якщо він триває понад тиждень, необхідно звернутися до лікаря.

• Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримка рідини).
• Часті побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів): головний біль, головокружіння центрального походження, сонливість (особливо на початку лікування), головокружіння бічного походження, відчуття оніміння або поколювання кінцівок, порушення зору (в тому числі подвійне зору), шум у вухах (чуття слуху звуків), серцебиття (відчуття биття серця), раптове червоніння обличчя, відчуття "пустоти" в голові у зв'язку з низьким артеріальним тиском, кашель, задуха, нудоти, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, зміна ритму дефекації, діарея, запор, алергічні реакції (такі як висипання шкіри, свербіння), судоми м'язів, втома, слабкість, опухання навколо щиколоток (периферичний набряк).

Інші відзначені побічні ефекти перелічені нижче. Якщо посилився будь-який з побічних ефектів або виник будь-який побічний ефект, не перелічений в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

• Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, безсоння, порушення сну, тремор, непритомність, відсутність відчуття болю, порушення ритму серця, запалення слизової оболонки носа (закупорка носа або катар), випадання волосся, червоні плями на шкірі, забарвлення шкіри, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, порушення сечовиділення, тиск на сечовий міхур вночі, збільшення частоти сечовиділення, біль, погане самопочуття, спазм бронхів (чуття стискання в грудній клітці, свистяче дихання та задуха), сухість слизової оболонки рота, ангіоневротичний набряк (симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика), утворення згрушок на шкірі, порушення функції нирок, імпотенція, посилене потіння, збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин), дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, тахікардія (швидка робота серця), запалення судин, реакції надчутливості до світла, зміни параметрів крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних клітин і червоних кров'яних клітин, зменшення рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів, порушення функції крові, запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, збільшення активності ферментів печінки, яке може вплинути на деякі результати аналізів, розширення живота (гастрит), порушення функції нервів, яке може спричинити слабкість, оніміння або поколювання, збільшення тонусу м'язів, опухання десен, збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
• Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів): гостра ниркова недостатність, симптоми стану, званого СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика): темна барва сечі, нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми, зменшення виділення або відсутність виділення сечі, посилення псоріазу, зміни результатів аналізів: збільшення активності ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в сироватці.
• Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів): порушення серцево-судинної системи (гостра ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда та інсульт), еозинофільне запалення легенів (рідкий вид запалення легенів), набряк повік, обличчя або губ, набряк язика та горла, яке призводить до значних труднощів з диханням, важкі реакції шкіри, включаючи посилену висипання шкіри, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), мультиформна еритема (висипання шкіри, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), надчутливість до світла, зміни параметрів крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних клітин і червоних кров'яних клітин, зменшення рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів, порушення функції крові, запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, збільшення активності ферментів печінки, яке може вплинути на деякі результати аналізів.

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних): тремор, ригідність постури, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння, хитка хода, пігментація, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

• Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних): тремор, ригідність постури, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння, хитка хода, пігментація, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-28
Факс: +38 (044) 206-92-28
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подмісному відповідальному.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Арамлесса

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (пакеті та блистері) після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Арамлесса

• Активними речовинами препарату є периндоприл аргінін та амлодипін. Арамлесса, 5 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 3,395 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Арамлесса, 5 мг + 10 мг, таблетки Кожна таблетка містить 5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 3,395 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Арамлесса, 10 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,79 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

Арамлесса, 10 мг + 10 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,79 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

• Інші компоненти (допоміжні речовини) - це: хлорид кальцію гексагідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), бікарбонат натрію, колоїдна діоксид кремнію, оксид заліза, жовтий (Е172) [тільки для 5 мг + 5 мг та 10 мг + 10 мг], стеарат магнію. Див. пункт 2 "Препарат Арамлесса містить натрій".

Як виглядає препарат Арамлесса та що містить упаковка

Арамлесса, 5 мг + 5 мг, таблетки
Світло-коричнево-жовті, круглі, двовигнуті таблетки, з можливими окремими темними плямами, з позначенням S1 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: діаметр близько 7 мм.
Арамлесса, 5 мг + 10 мг, таблетки
Білі або майже білі, овальні, двовигнуті таблетки, з позначенням S2 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: близько 13 мм x 6 мм.
Арамлесса, 10 мг + 5 мг, таблетки
Білі або майже білі, круглі, двовигнуті таблетки, з позначенням S3 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: діаметр близько 9 мм.
Арамлесса, 10 мг + 10 мг, таблетки
Світло-коричнево-жовті, овальні, двовигнуті таблетки, з можливими окремими темними плямами, з рискою поділу на одній стороні таблетки. По одній стороні риски поділу є позначення S, а по другій стороні - 4. Розміри таблетки: близько 12 мм x 7 мм. Риска поділу на таблетці полегшує тільки її перелом, для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
Таблетки випускаються в паперовій коробці, яка містить:

• 30, 60 або 90 таблеток у блистерах. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

КРКА, д. д., Ново Место
Шмарєшка цеста 6
8501 Ново Место
Словенія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
КРКА-ПОЛЩА Сп. з о. о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава

телефон: +48 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:01.03.2024