Арамлесса

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Арамлесса, 5 мг + 5 мг, таблетки

Арамлесса, 5 мг + 10 мг, таблетки

Арамлесса, 10 мг + 5 мг, таблетки

Арамлесса, 10 мг + 10 мг, таблетки

Периндоприл аргинін + Амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Арамлесса і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Арамлесса
• 3. Як приймати препарат Арамлесса
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Арамлесса
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Арамлесса і для чого він призначений

Препарат Арамлесса застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) стабільної ішемічної хвороби серця (стан, при якому кровопостачання серця знижено або блоковано). Пацієнти, які вже приймають периндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть замість цього приймати одну таблетку препарату Арамлесса, який містить обидва ці компоненти.
Арамлесса є комбінованим препаратом, який містить дві активні речовини: периндоприл та амлодипін.
Периндоприл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Амлодипін є антагоністом кальцію (який належить до групи препаратів, званих дігідропіридинами). Разом ці препарати діють шляхом розширення та розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через них та полегшує серцю підтримання нормального кровотоку.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Арамлесса

Коли не приймати препарат Арамлесса

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інший інгібітор АПФ, на амлодипін або інші антагоністи кальцію, або на будь-який з інших компонентів препарату Арамлесса;
• якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності (краще також уникати застосування препарату Арамлесса на ранній стадії вагітності - див. пункт Вагітність);
• якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта спостерігались симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або сильна висипка, або якщо такі симптоми спостерігались у особи, спорідненої з пацієнтом у будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аорти) або перебуває у кардіогенному шоці (стан, при якому серце не能够 постачати достатню кількість крові організму);
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від застосовуваного пристрою, препарат Арамлесса може не бути підходящим для пацієнта.
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності (див. «Попередження та застереження» та «Препарат Арамлесса та інші препарати»).

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Арамлесса необхідно обговорити це з лікарем, якщо у пацієнта спостерігаються будь-які з наступних станів:

• гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає кров до нирки);
• серцева недостатність;
• значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• будь-які інші серцеві захворювання;
• хвороби печінки;
• хвороби нирок або застосування діалізу;
• пацієнт має підвищене рівня гормону, званого альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
• колагенові захворювання судин (хвороба сполучної тканини), такі як системний червоний вовчак або склеродермія;
• цукровий діабет;
• застосування дієти з низьким вмістом натрію або замінників кухонної солі, які містять калій (необхідно контролювати рівень калію у крові);
• необхідність підвищення дози у пацієнта похилого віку;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), званий також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Арамлесса».
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки підвищується ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (застосовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР (застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованого органу);
• сакубітрил (доступний у комбінованому препараті, який містить сакубітрил і валсартан), який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих гліптинами (застосовуються для лікування цукрового діабету);
• якщо пацієнт належить до чорної раси - у такому випадку може бути підвищений ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи препарат Арамлесса, спостерігалось виникнення ангіоневротичного набряку (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також з труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо у пацієнта з'являються такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Арамлесса і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Арамлесса на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки препарат може спричинити серйозну шкоду плоду, якщо його застосовують у цьому періоді (див. пункт Вагітність).
Під час застосування препарату Арамлесса також необхідно повідомити лікаря або медичного працівника, якщо:

• пацієнт має бути підданий загальному знеболюванню та (або) хірургічній операції;
• у останній час спостерігались діарея або блювота;
• має бути проведена процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• має бути проведене лікування для зменшення реакції на укуси бджіл або ос.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Арамлесса у дітей та підлітків.

Препарат Арамлесса та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати застосування препарату Арамлесса з:

• літієм (застосовується для лікування манії або депресії);
• естрамустином (застосовується для лікування раку);
• препаратами, які зберігають калій (тріамтерен, амілорид), добавками калію або замінниками кухонної солі, які містять калій, іншими препаратами, які можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• препаратами, які зберігають калій, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозі 12,5 мг до 50 мг на добу.

Застосування інших препаратів може вплинути на лікування препаратом Арамлесса. Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки це може вимагати особливої обережності:

• інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецептора ангіотензину II (АІРА), аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Арамлесса» та «Попередження та застереження») або діуретики (препарати, які збільшують об'єм сечі, яку виділяють нирки);
• препарати, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР). Див. пункт «Попередження та застереження».
• комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати препарат Арамлесса» та «Попередження та застереження».
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) застосовуються для полегшення болю або великих доз ацетилсаліцилової кислоти, речовини, яка міститься у багатьох препаратах, застосовується для полегшення болю та запобігання утворенню тромбів у крові;
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін);
• препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики);
• імунодепресивні препарати (ослаблюють захисні механізми організму), які застосовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• триметоприм і котримоксазол (застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• алопуринол (застосовується для лікування подагри);
• прокайнамід (застосовується для лікування порушень серцевого ритму);
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати;
• ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми);
• баклофен або дантролен (внутрішньовенно), які застосовуються для лікування м'язової напруги, яка спостерігається при таких захворюваннях, як множинний склероз; дантролен також застосовується для лікування злоякісної гіпертермії, яка спостерігається під час знеболювання (симптоми - дуже висока температура та м'язова напруга);
• деякі антибіотики, такі як рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• Hypericum perforatum(зілля діурбіка звичайного, яке застосовується для лікування депресії);
• сімвастатин (препарат, який знижує рівень холестерину у крові);
• препарати проти епілепсії, такі як: карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фоспенітоїн, прімідон;
• ітраконазол, кетоконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
• антагоністи рецепторів альфа-адренергічних, препарати, які застосовуються для лікування гіперплазії передміхурової залози (прозтати), такі як: празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин;
• аміфостин (застосовується, щоб запобігти або послабити побічні ефекти, пов'язані з застосуванням інших препаратів або променевої терапії при лікуванні раку);
• кортикостероїди (застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит);
• солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції).

Арамлесса з їжею і питтям

Препарат Арамлесса слід приймати перед їжею.
Під час застосування препарату Арамлесса не слід пити сік грейпфрута чи їсти грейпфрут,
оскільки грейпфрут та сік грейпфрута можуть спричинити підвищення рівня активної речовини,
амлодипіну, що може привести до непередбачуваного посилення дії препарату Арамлесса щодо зниження артеріального тиску.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка перебуває у вагітності або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар призначить припинення прийому препарату Арамлесса перед вагітністю або коли тільки пацієнтка дізнається, що вона вагітна, та призначить інший препарат замість препарату Арамлесса. Не рекомендується застосування препарату Арамлесса на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки препарат може спричинити серйозну шкоду плоду.
Годування грудьми
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Арамлесса під час годування грудьми. Лікар може призначити інший препарат, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Арамлесса може впливати на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Якщо після застосування препарату у пацієнта з'являються нудота, головокружіння, слабкість, втома або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, а також необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Арамлесса містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Арамлесса

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води, найкраще щоденно о цій самій порі, вранці, перед їжею. Лікар призначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендована доза становить одну таблетку на добу.
Препарат Арамлесса зазвичай рекомендований пацієнтам, які вже приймають периндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату Арамлесса у дітей та підлітків.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Арамлесса

У разі прийому великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні або звернутися до лікаря. Найчастіше спостерігається симптом передозування - низький артеріальний тиск, який може спричинити головокружіння або непритомність.
У такому випадку допомогу може надати лежачий стан з піднятими ногами.
Даже до 24-48 годин після прийому препарату може спостерігатися задуха, спричинена надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск прийому препарату Арамлесса

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне застосування є найбільш ефективним.
Якщо пацієнт пропустив дозу препарату Арамлесса, наступну дозу слід прийняти о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Арамлесса

Лікування препаратом Арамлесса зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому таблеток необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Якщо спостерігається будь-який з наступних симптомів побічних ефектів, необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря:

• раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням;
• набряк повік, обличчя або губ;
• набряк язика або горла, який спричиняє значні труднощі з диханням;
• важкі реакції шкіри, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильне свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром) або інші алергічні реакції;
• сильне головокружіння або непритомність;
• інфаркт міокарда, надто швидка або неправильна робота серця, або біль у грудній клітці;
• запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, та дуже погане самопочуття.

Відзначені наступні дуже часті та часті побічні ефекти. Якщо будь-який з побічних ефектів є неприємним для пацієнта, або якщо він триває понад тиждень, необхідно звернутися до лікаря.

• Дуже часті побічні ефекти (можуть спостерігатися у більш ніж 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримка рідини).
• Часті побічні ефекти (можуть спостерігатися у максимум 1 з 10 пацієнтів): головний біль, головокружіння центрального походження, сонливість (особливо на початку лікування), головокружіння вестибулярного походження, відчуття оніміння або поколювання кінцівок, порушення зору (у тому числі подвійне зору), шум у вухах (відчуття слуху звуків), перебої серця (відчуття серцебиття), раптове червоніння обличчя, відчуття «пустоти» в голові у зв'язку з низьким артеріальним тиском, кашель, задуха, нудота, блювота, біль у животі, порушення травлення, зміна ритму дефекації, діарея, запор, алергічні реакції (такі як висипки шкіри, свербіння), судоми м'язів, втома, слабкість, опухання навколо щиколоток (набряк обвивної тканини).

Інші відзначені побічні ефекти наведені нижче. Якщо посилиються будь-які з цих побічних ефектів або спостерігаються будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

• Не дуже часті побічні ефекти (можуть спостерігатися у максимум 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, безсоння, порушення сну, тремор, непритомність, відсутність відчуття болю, порушення ритму серця, запалення слизової оболонки носа (закупорка носа або кatar), випадання волосся, червоні плями на шкірі, висипання шкіри, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, порушення сечовипускання, нічне сечовипускання, збільшення частоти сечовипускання, біль, погане самопочуття, спазм бронхів (відчуття стискання в грудній клітці, свистяче дихання та задуха), сухість слизової оболонки рота, ангіоневротичний набряк (симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика), утворення пухирів на шкірі, порушення функції нирок, імпотенція, посилене потіння, збільшення кількості еозинофілів (рідкісного типу білих кров'яних клітин), дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, тахікардія (швидка робота серця), запалення судин, реакції надчутливості до світла, зміни параметрів крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних клітин та червonyх кров'яних клітин, зменшення рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів, порушення функції крові, запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, та дуже погане самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, збільшення активності ферментів печінки, яке може вплинути на деякі результати лабораторних досліджень, розширення живота (гастрит), порушення функції нервів, яке може спричинити слабкість, оніміння або поколювання, збільшення м'язового напруження, опухання ясен, збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія).
  • Рідкі побічні ефекти (можуть спостерігатися у максимум 1 з 1000 пацієнтів): гостра ниркова недостатність, симптоми стану, званого СІАДГ (неправильна секреція гормону, який регулює водний баланс): темна сеча, нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми, зменшення виділення або відсутність виділення сечі, посилення псоріазу, зміни параметрів крові: збільшення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну у сироватці.
  • Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть спостерігатися у максимум 1 з 10 000 пацієнтів): порушення серцево-судинної системи (стенокардія, інфаркт міокарда та інсульт), еозинофільне запалення легенів (рідкісний тип запалення легенів), набряк повік, обличчя або губ, набряк язика та горла, який спричиняє значні труднощі з диханням, важкі реакції шкіри, включаючи сильну висипку шкіри, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильне свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), мультиформна еритема (висипка шкіри, яка часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), надчутливість до світла, зміни параметрів крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних клітин та червonyх кров'яних клітин, зменшення рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів, порушення функції крові, запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, та дуже погане самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, збільшення активності ферментів печінки, яке може вплинути на деякі результати лабораторних досліджень, розширення живота (гастрит), порушення функції нервів, яке може спричинити слабкість, оніміння або поколювання, збільшення м'язового напруження, опухання ясен, збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія).
    • Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних): тремор, уштивість постаті, маскованість обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння, хиткість, зміна кольору шкіри, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

    Зголошення побічних ефектів

    Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
    Телефон: +38 044 279 35 50
    Факс: +38 044 279 35 51
    Адреса електронної пошти: [adres електронної пошти]
    Побічні ефекти також можна zgолошувати подмість, відповідальній за лікарський засіб.
    Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

    5. Як зберігати препарат Арамлесса

    Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
    Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (пакеті та блистері) після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
    Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла
    Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
    Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

    6. Зміст упаковки та інші відомості

    Що містить препарат Арамлесса

    • Активними речовинами препарату є периндоприл аргинін та амлодипін. Арамлесса, 5 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 5 мг периндоприлу аргинін (що відповідає 3,395 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Арамлесса, 5 мг + 10 мг, таблетки Кожна таблетка містить 5 мг периндоприлу аргинін (що відповідає 3,395 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Арамлесса, 10 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 10 мг периндоприлу аргинін (що відповідає 6,79 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

    Арамлесса, 10 мг + 10 мг, таблетки
    Кожна таблетка містить 10 мг периндоприлу аргинін (що відповідає 6,79 мг периндоприлу)
    та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

    • Інші компоненти (допоміжні речовини) - це: хлорид кальцію гексагідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), бікарбонат натрію, колоїдна діоксид кремнію, оксид заліза, жовтий (Е172) [тільки для 5 мг + 5 мг та 10 мг + 10 мг], стеарат магнію. Див. пункт 2 «Препарат Арамлесса містить натрій».

    Як виглядає препарат Арамлесса та що містить упаковка

    Арамлесса, 5 мг + 5 мг, таблетки
    Світло-коричнево-жовті, округлі, двовигнуті таблетки, з можливими окремими темними плямами, з позначенням S1 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: діаметр близько 7 мм.
    Арамлесса, 5 мг + 10 мг, таблетки
    Білі або майже білі, овальні, двовигнуті таблетки, з позначенням S2 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: близько 13 мм x 6 мм.
    Арамлесса, 10 мг + 5 мг, таблетки
    Білі або майже білі, округлі, двовигнуті таблетки, з позначенням S3 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: діаметр близько 9 мм.
    Арамлесса, 10 мг + 10 мг, таблетки
    Світло-коричнево-жовті, овальні, двовигнуті таблетки, з можливими окремими темними плямами, з рискою поділу на одній стороні таблетки. По одній стороні риски поділу є позначення S, а по другій стороні - 4. Розміри таблетки: близько 12 мм x 7 мм. Риска поділу на таблетці полегшує тільки її перелом, для полегшення ковтання, а не поділу на рівні дози.
    Таблетки випускаються в картонній упаковці, яка містить:

    • 30, 60 або 90 таблеток у блистерах. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

    Подмість, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

    КРКА, д.о.о., Ново Место
    Шмар'єшка цеста 6
    8501 Ново Место
    Словенія

    Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

    Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до місцевого представника подмісті, відповідальної за лікарський засіб:
    КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.
    вул. Рівнолева 5
    02-235 Варшава

    Португалія	Периндоприл + Амлодипін ТАД
    Угорщина	Далнеса-АС
    Естонія	Далнесанео
    Словаччина	Амлесса НЕО
    Чехія	Тонарсса НЕО
    Польща	Арамлесса
    Румунія	Амлессанео
    Словенія	НЕОАМЛЕССІНІ
    Болгарія	АМЛЕСА НЕО
    Бельгія	Периндоприл/Амлодипін КРКА

    телефон: +48 22 57 37 500
    Дата останньої актуалізації інструкції:01.03.2024