Амлессіні

Укладена інформація для пацієнта

Амлессіні, 2,85 мг + 2,5 мг, таблетки

Амлессіні, 5,7 мг + 5 мг, таблетки

терт-бутиламін периндоприл + амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інформації перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Амлессіні і для чого він призначений
• 2. Важливі дані перед застосуванням препарату Амлессіні
• 3. Як застосовувати препарат Амлессіні
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амлессіні
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Амлессіні і для чого він призначений

Препарат Амлессіні є комбінованим препаратом, який містить дві активні речовини: периндоприл та амлодипін. Обидві ці речовини сприяють регулюванню високого артеріального тиску. Периндоприл є інгібітором АПФ (анґіотензин-конвертуючого ферменту, англ. angiotensin-converting enzyme). Амлодипін є антагоністом кальцію, який належить до групи препаратів, званих дігідропіридинами. Разом ці препарати діють шляхом розширення та розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік та сприяє серцю утримувати нормальний кровотік. Препарат Амлессіні застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.

2. Важливі дані перед застосуванням препарату Амлессіні

Коли не застосовувати препарат Амлессіні

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл з терт-бутиламіном або амлодипін, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має важкі порушення ниркової функції;
• якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта спостерігались симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилені висипання, або якщо такі симптоми спостерігались у особи, спорідненої з пацієнтом у будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнт має звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити належну кількість крові організму);
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (краще також уникати застосування препарату Амлессіні на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення ниркової функції та приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• якщо пацієнт піддається діалізу або має фільтровану кров іншим способом - залежно від застосовуваного пристрою, препарат Амлессіні може не бути підходящим для пацієнта;
• якщо пацієнт має порушення ниркової функції, які призводять до зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) ниркової недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло) (див. «Попередження та обережність» та «Амлессіні та інші препарати»).

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Амлессіні необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігається гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза);
• пацієнт має ниркову недостатність;
• у пацієнта спостерігається значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• пацієнт має будь-які інші порушення серцевої діяльності;
• пацієнт має захворювання печінки;
• пацієнт має захворювання нирок (в тому числі стан після трансплантації нирки);
• пацієнт має підвищене вміст алдостерону в крові (первинний гіпералдостеронізм);
• пацієнт має колагеноз нирок (хвороба сполучної тканини), таку як системний червоний вовчак або склеродермія;
• пацієнт має цукровий діабет;
• пацієнт приймає дієту з низьким вмістом солі або замінники кухонної солі, які містять калій (важливим є належний рівень калію в крові);
• пацієнт є похилим віком і необхідне збільшення дози;
• пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), званий також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення ниркової функції, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен; Лікар може рекомендувати регулярний контроль ниркової функції, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
• див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Амлессіні»;
• пацієнт належить до чорної раси - в такому випадку існує більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї;
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР (застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку);
• сакубітрил (доступний у комбінованому препараті, який містить сакубітрил і валсартан), який застосовується для лікування хронічної ниркової недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, відалгліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих також гліптинами (застосовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк: У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи периндоприл, спостерігалось розвиток ангіоневротичного набряку (важна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо у пацієнта спостерігаються такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Амлессіні та негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона думає, що є (або може бути) вагітною. Не рекомендується застосування препарату Амлессіні на ранній стадії вагітності, і не слід його приймати, якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці, оскільки препарат може серйозно нашкодити плоду, якщо його застосовують у цей період (див. пункт «Вагітність»). При застосуванні препарату Амлессіні також необхідно повідомити лікаря або медичний персонал, якщо:

• пацієнт має бути підданий загальному знеболюванню та (або) важливій хірургічній операції;
• у пацієнта спостерігалось недавно діарея або блювання;
• має бути проведена процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові з використанням спеціального пристрою);
• має бути проведена десенсибілізація для зменшення реакції на укуси бджіл або ос.

Діти та підлітки

Препарат Амлессіні не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Амлессіні та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Необхідно уникати застосування препарату Амлессіні з наступними препаратами:

• літ (застосовується для лікування манії або депресії);
• естрамустин (застосовується для лікування раку);
• препарати, які зберігають калій (наприклад, триамтерен, амилорид), добавки калію або замінники кухонної солі, які містять калій, інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такі як гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків, триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, який застосовується для лікування інфекцій, а також циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу);
• аліскірен (застосовується для лікування високого артеріального тиску) (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Амлессіні» та «Попередження та обережність»);
• антагоністи рецептора ангіотензину II (препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску) (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан тощо);
• дантролен (внутрішньовенно), який застосовується для лікування штифності м'язів при таких захворюваннях, як множинний склероз або для лікування злоякісної гіпертермії, яка може виникнути під час знеболювання (симптоми: дуже висока температура та штифність м'язів);
• комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (застосовується для лікування хронічної ниркової недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати препарат Амлессіні» та «Попередження та обережність».

Застосування інших препаратів може впливати на лікування препаратом Амлессіні. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки це може потребувати особливої обережності:

• інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи діуретики (препарати, які збільшують об'єм сечі, яку виділяють нирки);
• препарати, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР). Див. пункт «Попередження та обережність»;

інші препарати, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР). Див. пункт «Попередження та обережність»:

• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) для полегшення болю або великі дози ацетилсаліцилової кислоти;
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін, гліптіни);
• препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти, подібні до іміпраміну, нейролептики);
• імунодепресивні препарати (які ослаблюють захисні механізми організму), які застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• алопуринол (застосовується для лікування подагри);
• прокайнамід (застосовується для лікування порушень серцевого ритму);
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати;
• ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми);
• баклофен, який застосовується для лікування штифності м'язів при таких захворюваннях, як множинний склероз;
• певні антибіотики, такі як рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (застосовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями);
• препарати проти епілепсії, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон;
• ітраконазол, кетоконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
• препарати, які блокують альфа-адренергічні рецептори, які застосовуються для лікування гіпертрофії передміхурової залози (простати), такі як празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин;
• аміфостин (застосовується для профілактики або зменшення побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням інших препаратів або радіотерапії при лікуванні раку);
• кортикостероїди (застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит);
• солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ),
• препарати, які зберігають калій, які застосовуються для лікування ниркової недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• Hypericum perforatum(трава діуравця звичайного, яка застосовується для лікування депресії).

Препарат Амлессіні з їжею та питтям

Див. пункт 3. Особи, які приймають препарат Амлессіні, не повинні їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік, оскільки грейпфрути та грейпфрутовий сік можуть призвести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну, що може спричинити непередбачуване посилення дії препарату Амлессіні щодо зниження артеріального тиску.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність Пацієнтка повинна повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату Амлессіні перед вагітністю або коли тільки пацієнтка дізнається, що є вагітною, та рекомендуватиме приймати інший препарат замість препарату Амлессіні. Не рекомендується застосування препарату Амлессіні на ранній стадії вагітності, і не слід його приймати, якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці, оскільки препарат може серйозно нашкодити плоду, якщо його застосовують після третього місяця вагітності. Годування грудьми Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до молока людини. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Амлессіні у матерів, які годують грудьми, а лікар може вибрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або було народженим передчасно.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Амлессіні може впливати на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Якщо спостерігаються нудоти, головокружіння, слабкість, втома або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, а також необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Амлессіні містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Амлессіні

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза становить одну таблетку препарату Амлессіні потужністю 2,85 мг + 2,5 мг, один раз на добу. Якщо у пацієнта спостерігаються помірні порушення ниркової функції, на початку лікування лікар може рекомендувати одну таблетку препарату Амлессіні потужністю 2,85 мг + 2,5 мг, кожні інші доби. У залежності від реакції пацієнта на лікування, лікар може вирішити збільшити дозу після місяця застосування до дози 5,7 мг + 5 мг препарату Амлессіні, один раз на добу, якщо це необхідно. Одна таблетка препарату Амлессіні потужністю 5,7 мг + 5 мг, один раз на добу, є максимальною рекомендованою дозою для лікування високого артеріального тиску. Таблетку найкраще приймати щоденно о цій самій порі, вранці, перед їжею. Не слід застосовувати більшу дозу, ніж призначена.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амлессіні

У разі прийому надто великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділ швидкої допомоги найближчої лікарні. Найчастіше спостерігається симптом передозування - низький артеріальний тиск, який може призвести до головокружіння або оmdlення. У такому випадку корисним може бути лежання з піднятими ногами. Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може спостерігатися задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск застосування препарату Амлессіні

Важливим є прийом препарату щоденно, оскільки регулярний прийом є більш ефективним. Однак, якщо пропущено дозу препарату Амлессіні, наступну дозу необхідно прийняти о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Амлессіні

Лікування препаратом Амлессіні зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому таблеток необхідно звернутися до лікаря. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Амлессіні може призвести до побічних ефектів, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів. Якщо у пацієнта спостерігається будь-який з наступних потенційно важких побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (спазм бронхів) (не дуже часто - може спостерігатися у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - може спостерігатися у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк язика та горла, який може призвести до значних труднощів з диханням (ангіоневротичний набряк) (не дуже часто - може спостерігатися у менше 1 з 100 пацієнтів);
• важкі реакції шкіри, включаючи посилену висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння (мультіформна еритема) (дуже рідко - може спостерігатися у менше 1 з 10 000 пацієнтів), утворення пухирів, лущення та набряк шкіри (екзфоліативний дерматит) (дуже рідко - може спостерігатися у менше 1 з 10 000 пацієнтів), запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, дуже рідко - може спостерігатися у менше 1 з 10 000 пацієнтів) та інші алергічні реакції (не дуже часто - може спостерігатися у менше 1 з 100 пацієнтів);
• посилені головокружіння або оmdлення через низький артеріальний тиск (часто - може спостерігатися у менше 1 з 10 пацієнтів);
• слабкість рук або ніг, або труднощі з мовленням, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - може спостерігатися у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• інфаркт міокарда, біль у грудній клітці (стенокардія) (дуже рідко - може спостерігатися у менше 1 з 10 000 пацієнтів), ненормальне серцебиття (часто - може спостерігатися у менше 1 з 10 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в верхній частині живота, променіювання до спини та дуже поганого самопочуття (дуже рідко - може спостерігатися у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - може спостерігатися у менше 1 з 10 000 пацієнтів). Після застосування препарату Амлессіні спостерігались наступні побічні ефекти. Якщо будь-який з цих побічних ефектів є неприємним для пацієнта, необхідно звернутися до лікаря:
• часті побічні ефекти (можуть спостерігатися у менше 1 з 10 пацієнтів): відчуття «пустки» в голові, кашель, набряк (затримання рідини);
• не дуже часто побічні ефекти (можуть спостерігатися у менше 1 з 100 пацієнтів): великий рівень калію в крові, який може призвести до порушень серцевого ритму (гіперкаліємія), підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), втома.

Після застосування периндоприлу або амлодипіну спостерігались наступні побічні ефекти, яких не спостерігалось після застосування препарату Амлессіні або які спостерігались з більшою частотою після застосування препарату Амлессіні. Ці побічні ефекти також можуть спостерігатися після застосування препарату Амлессіні. Якщо будь-який з цих побічних ефектів є неприємним для пацієнта, необхідно звернутися до лікаря:

• дуже часто побічні ефекти (можуть спостерігатися у понад 1 з 10 пацієнтів):

набряк (затримання рідини);

• часті побічні ефекти (можуть спостерігатися у менше 1 з 10 пацієнтів): головний біль, сонливість (особливо на початку лікування), порушення смаку, відчуття оніміння або поколювання в кінцівках, головокружіння бінокулярного походження, порушення зору (в тому числі подвійне зору), шум у вухах (відчуття слуху звуків), серцебиття (відчуття серцебиття), раптове червоніння обличчя (припливи), задуха, біль у животі, нудоти, блювання, розлад шлунку або порушення травлення, зміна ритму дефекації, запор, діарея, свербіння, висипання, червоність шкіри, свербіння, набряк навколо гомілок, судоми м'язів, втома, слабкість;
• не дуже часто побічні ефекти (можуть спостерігатися у менше 1 з 100 пацієнтів): підвищення кількості білих кров'яних клітин певного типу (еозинофілія), низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), коливання настрою, тривога, безсоння, депресія, порушення сну, оmdлення, відсутність відчуття болю, тремор, запалення кровоносних судин, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), сухість слизової оболонки рота, посилене потіння, випадання волосся, червоні плями на шкірі, висипання, лущення та набряк шкіри, підвищена чутливість до світла, біль у спині, біль у м'язах або суглобах, порушення сечовиділення, посилене сечовиділення вночі, посилене сечовиділення, порушення ниркової функції, імпотенція, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, біль у грудній клітці, погане самопочуття, біль, підвищення або зниження маси тіла, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння, гарячка;
• рідкі побічні ефекти (можуть спостерігатися у менше 1 з 1 000 пацієнтів): гостра ниркова недостатність; симптоми стану, званого СІАДГ (неправильне виділення гормону, який регулює водний баланс): темний колір сечі, нудоти або блювання, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми; зниження виділення або відсутність виділення сечі; посилення псоріазу; підвищення рівня білірубіну в сироватці крові; підвищення активності ферментів печінки;
• дуже рідкі побічні ефекти (можуть спостерігатися у менше 1 з 10 000 пацієнтів): зміни, пов'язані з кров'ю, такі як зниження кількості білих та червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищення м'язового напруження, порушення нервів, які можуть призвести до слабкості, оніміння або поколювання, еозинофільне запалення легенів (рідкий тип запалення легенів), опухання десен, розширення живота (гастрит), жовтяниця (жовтяниця);
• частота невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних): тремор, уштивість, маскованість обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння, хиткість, синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України: вул. Степана Бандери, 4, м. Київ, 04655. Телефон: +38 (044) 279-35-77. Факс: +38 (044) 279-35-77. Електронна пошта: . Веб-сайт: . Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Амлессіні

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Амлессіні

• Активними речовинами препарату є периндоприл з терт-бутиламіном та амлодипін. Амлессіні, 2,85 мг + 2,5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 2,85 мг периндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 2,38 мг периндоприлу) та 2,5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Амлессіні, 5,7 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 5,7 мг периндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 4,76 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
• Інші компоненти: натрій гідрокарбонат, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарат магнію. Див. пункт 2 «Препарат Амлессіні містить натрій».

Як виглядає препарат Амлессіні та що містить упаковка

Амлессіні, 2,85 мг + 2,5 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двосторонньо трохи опуклі таблетки зі зрізаними краями. Діаметр: 5,5 мм. Амлессіні, 5,7 мг + 5 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двосторонньо трохи опуклі таблетки зі зрізаними краями та лінією поділу на одній стороні. Діаметр: 7 мм. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки. Таблетки випускаються в картонній пачці, яка містить:

• 30, 60 або 90 таблеток у блистерних упаковках.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подійова особа

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника подійної особи: Krka - Польща ТОВ вул. Рівна, 5 02-235 Варшава телефон: + 48 22 573 75 00 Дата останньої актуалізації інформації:01.03.2024