Амлессіні

Укладена інформація для пацієнта

Амлессіні, 2,85 мг + 2,5 мг, таблетки

Амлессіні, 5,7 мг + 5 мг, таблетки

терт-бутиламін периндоприл + амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інформації перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Амлессіні і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Амлессіні
• 3. Як застосовувати препарат Амлессіні
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амлессіні
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Амлессіні і для чого він призначений

Препарат Амлессіні є комбінованим препаратом, який містить дві активні речовини: периндоприл та амлодипін. Обидві ці речовини сприяють регулюванню високого артеріального тиску. Периндоприл є інгібітором АПФ (ензиму, який називається конвертазою ангіотензину, англ. angiotensin converting enzyme). Амлодипін є антагоністом кальцію, який належить до групи препаратів, званих дігідропірідинами. Разом ці препарати діють шляхом розширення та розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік та полегшує серцю підтримувати нормальний кровотік. Препарат Амлессіні призначений для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Амлессіні

Коли не застосовувати препарат Амлессіні

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл з терт-бутиламіном або амлодипін, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має важкі порушення ниркової функції;
• якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилені висипання, або якщо такі симптоми виникли у особи, спорідненої з пацієнтом у будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнт має звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити належну кількість крові для організму);
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (краще також уникати застосування препарату Амлессіні на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення ниркової функції та приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• якщо пацієнт піддається діалізу або має фільтровану кров іншим способом - залежно від використовуваного пристрою, препарат Амлессіні може не бути підходящим для пацієнта;
• якщо пацієнт має порушення ниркової функції, які призводять до зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) ниркової недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Амлессіні та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Амлессіні необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза);
• пацієнт має ниркову недостатність;
• у пацієнта виникло значне збільшення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• пацієнт має інші порушення серцевої діяльності;
• пацієнт має захворювання печінки;
• пацієнт має захворювання нирок (в тому числі стан після трансплантації нирки);
• пацієнт має підвищену концентрацію гормону, який називається альдостероном у крові (первинний гіперальдостеронізм);
• пацієнт має колагеноз нирок (хвороба сполучної тканини), таку як системний червоний вовчак або склеродермія;
• пацієнт має цукровий діабет;
• пацієнт приймає дієту з низьким вмістом солі або замінники кухонної солі, які містять калію (важливе є належна концентрація калію у крові);
• пацієнт є літнім і необхідне збільшення дози;
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), який називається сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення ниркової функції, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен; Лікар може рекомендувати регулярний контроль ниркової функції, артеріального тиску та концентрації електролітів (наприклад, калію) у крові.
• див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Амлессіні»;
• пацієнт належить до чорної раси - у цьому випадку існує більший ризик виникнення ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї;
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються інгібіторами мТОР (застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку);
• сакубітрил (доступний у комбінованому препараті з валсартаном), який застосовується для лікування хронічної ниркової недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, відалгліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються гліптинами (застосовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк: У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи периндоприл, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Амлессіні та негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона думає, що є (або може бути) вагітною. Не рекомендується застосування препарату Амлессіні на ранній стадії вагітності та не слід його приймати, якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці, оскільки препарат може серйозно нашкодити плоду, якщо його застосовують у цьому періоді (див. пункт «Вагітність»). Під час застосування препарату Амлессіні також необхідно повідомити лікаря або медичний персонал, якщо:

• пацієнт має бути підданий загальному знеболюванню та (або) важливій хірургічній операції;
• останнім часом у пацієнта виникла діарея або блювота;
• має бути проведена процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові з використанням спеціального пристрою);
• має бути проведена десенсибілізаційна терапія для зменшення реакції на укуси бджіл або ос.

Діти та підлітки

Препарат Амлессіні не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Амлессіні та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Необхідно уникати застосування препарату Амлессіні з наступними препаратами:

• літ (застосовується для лікування манії або депресії);
• естрамустин (застосовується для лікування раку);
• препарати, які зберігають калію (наприклад, триамтерен, амилорид), добавки калію або замінники кухонної солі, які містять калію, інші препарати, які можуть збільшувати концентрацію калію в організмі (такі як гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків, триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, який застосовується для лікування інфекцій, а також циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу);
• аліскірен (застосовується для лікування високого артеріального тиску) (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Амлессіні» та «Попередження та заходи обережності»);
• антагоністи рецептора ангіотензину II (препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску) (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан тощо);
• дантролен (введення), який застосовується для лікування штифності м'язів у таких захворюваннях, як множинний склероз або для лікування злоякісної гіпертермії, яка може виникнути під час знеболювання (симптоми - дуже висока температура та штифність м'язів);
• комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (застосовується для лікування хронічної ниркової недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати препарат Амлессіні» та «Попередження та заходи обережності».

Застосування інших препаратів може впливати на лікування препаратом Амлессіні. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки це може вимагати особливої обережності:

• інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи діуретики (препарати, які збільшують об'єм сечі, яку виділяють нирки);
• препарати, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються інгібіторами мТОР). Див. пункт «Попередження та заходи обережності»;

інші препарати, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються інгібіторами мТОР).

• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) застосовуються для полегшення болю або великих доз ацетилсаліцилової кислоти;
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (такі як інсулін, гліптіни);
• препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти, подібні до іміпраміну, нейролептики);
• імунодепресивні препарати (які ослаблюють захисні механізми організму), які застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• алопуринол (застосовується для лікування подагри);
• прокайнамід (застосовується для лікування порушень серцевого ритму);
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати;
• ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми);
• баклофен, який застосовується для лікування штифності м'язів, яка виникає при таких захворюваннях, як множинний склероз;
• деякі антибіотики, такі як рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• препарати, які застосовуються для лікування епілепсії, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон;
• ітраконазол, кетоконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
• препарати, які блокують альфа-адренергічні рецептори, які застосовуються для лікування гіпертрофії передміхурової залози (простати), такі як празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин;
• аміфостин (застосовується для профілактики виникнення або зменшення побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням інших препаратів або радіотерапії при лікуванні раку);
• кортикостероїди (застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит);
• солі золота, особливо вводяться внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ),
• препарати, які зберігають калію, які застосовуються для лікування ниркової недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• Hypericum perforatum(трава діуравця звичайного, яка застосовується для лікування депресії).

Амлессіні з їжею та питтям

Див. пункт 3. Особи, які приймають препарат Амлессіні, не повинні вживати грейпфрутів або пити грейпфрутовий сік, оскільки грейпфрути та грейпфрутовий сік можуть привести до збільшення концентрації активної речовини - амлодипіну, що може спричинити непередбачуване посилення дії препарату Амлессіні щодо зниження артеріального тиску.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність Пацієнтка повинна повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату Амлессіні перед вагітністю або коли тільки пацієнтка дізнається, що є вагітною, та рекомендуватиме приймати інший препарат замість Амлессіні. Не рекомендується застосування препарату Амлессіні на ранній стадії вагітності та не слід його приймати, якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці, оскільки препарат може серйозно нашкодити плоду, якщо його застосовують після третього місяця вагітності. Годування грудьми Встановлено, що маленькі кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Амлессіні у матерів, які годують грудьми, а лікар може вибрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або була народжена передчасно.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Амлессіні може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо виникнуть нудоти, головокружіння, слабкість, втома або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини та необхідно негайно звернутися до лікаря.

Амлессіні містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Амлессіні

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза становить одну таблетку препарату Амлессіні потужністю 2,85 мг + 2,5 мг, один раз на добу. Якщо у пацієнта є помірні порушення ниркової функції, на початку лікування лікар може рекомендувати одну таблетку препарату Амлессіні потужністю 2,85 мг + 2,5 мг, через кожні дві доби. Залежно від реакції пацієнта на лікування, лікар може вирішити збільшити дозу через місяць лікування до дози 5,7 мг + 5 мг препарату Амлессіні, один раз на добу, якщо це необхідно. Одна таблетка препарату Амлессіні потужністю 5,7 мг + 5 мг, один раз на добу, є максимальною рекомендованою дозою для лікування високого артеріального тиску. Таблицю найкраще приймати щоденно о цій самій порі, вранці, перед їжею. Не слід застосовувати більшу дозу, ніж призначена.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амлессіні

У разі прийому великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Найчастіше трапляється симптом передозування - низький артеріальний тиск, який може спричинити головокружіння або оmdelenie. У цьому випадку корисним може бути лежання з піднятими ногами. Даже до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, спричинена надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск застосування препарату Амлессіні

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне застосування є більш ефективним. Однак, якщо пропустили дозу препарату Амлессіні, наступну дозу слід прийняти о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Амлессіні

Лікування препаратом Амлессіні зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому таблеток необхідно звернутися до лікаря. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних потенційно важких побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (спазм бронхів) (не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• набряк язика та горла, який може спричинити значні труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• важкі реакції шкіри, включаючи посилену висипку, кропив'янку, червоне забарвлення шкіри всього тіла, посилене свербіння (мультіформна еритема) (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів), утворення пухирів, лущення та набряк шкіри (ексфоліативний дерматит) (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів), запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів) чи інші алергічні реакції (не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• посилені головокружіння або оmdelenie з пов'язаним з низьким артеріальним тиском (часто - може виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів);
• ослаблення рук або ніг, або труднощі з мовленням, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• інфаркт міокарда, біль у грудній клітці (стенокардія) (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів), ненормальне серцебиття (часто - може виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів). Після застосування препарату Амлессіні повідомлялося про наступні побічні ефекти. Якщо будь-який з цих побічних ефектів є неприємним для пацієнта, необхідно звернутися до лікаря:
• часті побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів): відчуття «пустки» в голові, кашель, набряк (затримання рідини);
• не дуже часто побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів): велика концентрація калію в крові, яка може спричинити порушення серцевого ритму (гіперкаліємія), збільшення концентрації цукру в крові (гіперглікемія), втома.

Після введення периндоприлу або амлодипіну повідомлялося про наступні побічні ефекти, яких не спостерігалося після введення препарату Амлессіні або які спостерігалися з більшою частотою після введення препарату Амлессіні. Ці побічні ефекти також можуть виникнути після застосування препарату Амлессіні. Якщо будь-який з цих побічних ефектів є неприємним для пацієнта, необхідно звернутися до лікаря:

• дуже часто побічні ефекти (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):

набряк (затримання рідини);

• часті побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів): головний біль, сонливість (особливо на початку лікування), порушення смаку, відчуття оніміння або поколювання в кінцівках, головокружіння бінокулярного походження, порушення зору (в тому числі подвійне зору), шум у вухах (відчуття слуху звуків), серцебиття (відчуття бою серця), раптове червоне забарвлення обличчя (припливи);
• не дуже часто побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів): збільшення кількості білих кров'яних тілець певного типу (еозінофілія), мала концентрація натрію в крові (гіпонатріємія), мала концентрація цукру в крові (гіпоглікемія), коливання настрою, тривога, безсоння, депресія, порушення сну, оmdelenie, відсутність відчуття болю, тремор, запалення кровоносних судин, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), сухість слизової оболонки ротової порожнини, посилене потіння, випадання волосся, червоні плями на шкірі, блідість шкіри, утворення згустків на шкірі, надчутливість до світла, біль у спині, біль у м'язах або суглобах, порушення сечовиділення, збільшена потреба сечовиділення вночі, збільшена частота сечовиділення, порушення ниркової функції, імпотенція, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, біль у грудній клітці, погане самопочуття, біль, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення концентрації сечовини в крові, збільшення концентрації креатиніну в крові, падіння, гарячка;
• рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 з 1 000 пацієнтів): гостра ниркова недостатність; симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика): темна барва сечі, нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми; зменшення виділення або відсутність виділення сечі; посилення псоріазу; велика концентрація білірубіну в сироватці; збільшення активності ферментів печінки;
• дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів): зміни, пов'язані з кров'ю, такі як зменшення кількості білих кров'яних тілець і червonyх кров'яних тілець, зменшення концентрації гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів, збільшення м'язового напруження, порушення нервів, які можуть спричинити слабкість, оніміння або поколювання, еозінофільне запалення легенів (рідкий тип запалення легенів), опухання десен, розширення живота (гастрит), жовте забарвлення шкіри (жовтяниця);
• частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних): тремор, уштильність постави, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів і повільне пересування ногами, хитка хода, синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038 Телефон: +38 (044) 279-64-04 Факс: +38 (044) 279-64-05 Адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua) Веб-сайт: https://moz.gov.ua Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особі, відповідальній за лікарський засіб. Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Амлессіні

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Амлессіні

• Активними речовинами препарату є периндоприл з терт-бутиламіном та амлодипін. Амлессіні, 2,85 мг + 2,5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 2,85 мг периндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 2,38 мг периндоприлу) та 2,5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Амлессіні, 5,7 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 5,7 мг периндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 4,76 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
• Інші компоненти: натрій гідрокарбонат, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурузна крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарин магнію. Див. пункт 2 «Амлессіні містить натрій».

Як виглядає препарат Амлессіні та що містить упаковка

Амлессіні, 2,85 мг + 2,5 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двосторонньо легкорельєфні таблетки зі срізаними краями. Діаметр: 5,5 мм. Амлессіні, 5,7 мг + 5 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двосторонньо легкорельєфні таблетки зі срізаними краями та лінією поділу на одній стороні. Діаметр: 7 мм. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки. Таблиця доступна в картонній пачці, яка містить:

• 30, 60 або 90 таблеток в блистерних упаковках.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подійна особа, відповідальна за лікарський засіб

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника подієвої особи, відповідальної за лікарський засіб: Крка - Україна ПрАТ вул. Рівна, 5 02000 м. Київ телефон: +38 (044) 201-13-13 Дата останньої актуалізації інформації:01.03.2024