Амлесса

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Амлесса, 4 мг + 5 мг, таблетки

Амлесса, 4 мг + 10 мг, таблетки

Амлесса, 8 мг + 5 мг, таблетки

Амлесса, 8 мг + 10 мг, таблетки

терт-бутиламін периндоприл + амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Амлесса і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Амлесса
• 3. Як застосовувати препарат Амлесса
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амлесса
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Амлесса і для чого він призначений

Препарат Амлесса застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) стабільної ішемічної хвороби серця (стан, при якому кровопостачання серця зменшується або блокується).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і амлодипін у окремих таблетках, можуть замість них приймати одну таблетку препарату Амлесса, яка містить обидві активні речовини.
Препарат Амлесса є комбінацією двох активних речовин: периндоприлу і амлодипіну. Периндоприл належить до інгібіторів конвертази ангіотензину (інгібітор ACE). Амлодипін є антагоністом кальцію (належить до групи ліків, відомих як дігідропіридини). Обидві активні речовини діють шляхом розширення і розслаблення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Кров може легше протікати через організм, а серце менше навантажується.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Амлесса

Коли не застосовувати препарат Амлесса:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл з терт-бутиламіном або будь-який інший інгібітор ACE, амлодипін безилат або будь-який інший дігідропіридин, або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6);
• після 3 місяця вагітності (необхідно також уникати застосування препарату Амлесса на ранній стадії вагітності - див. пункт ,,Вагітність і годування грудьми’’);
• якщо під час попереднього прийому інгібіторів ACE у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі або, якщо ці симптоми виникли у пацієнта або когось з його родини в будь-яких інших обставинах (стан, відомий як ангіоневротичний набряк);
• у разі шоку серцевого походження (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму), у звуженні аорти (звуження основної кровоносної судини, що виходить з серця) або у нестабільній стенокардії (біль у грудній клітці, який може виникнути під час спокою);
• у пацієнтів з дуже низьким артеріальним тиском (важка гіпотонія);
• у пацієнтів з серцевою недостатністю (серце не в змозі перекачувати кров у достатній кількості, що призводить до задишки або набряків обвивних, таких як набряк ніг, гомілок або стоп);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен;
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. Залежно від застосовуваного пристрою, препарат Амлесса може не бути підходящим для пацієнта.
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт прийняв або зараз приймає комбінований препарат, що містить сакубітрил і валсартан, який застосовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Амлесса необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирки);
• якщо у пацієнта є інші серцеві захворювання;
• якщо пацієнт має порушення функції печінки;
• якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт піддається діалізу;
• пацієнт має підвищену кількість гормону, відомого як альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм);
• якщо у пацієнта є колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет;
• якщо пацієнт приймає дієту з обмеженням солі або приймає замінники солі, які містять калій (необхідне коригування рівня калію у крові);
• якщо пацієнт є у похилому віці і необхідно коригування дози;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомий також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, збільшується ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї,
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку (наприклад, сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР),
• вілдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету.
• якщо пацієнт належить до чорної раси - у цьому випадку може бути більший ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком „Коли не застосовувати препарат Амлесса:”.
Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори ACE, включаючи периндоприл, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Амлесса і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Амлесса на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо буде застосований у цьому періоді (див. пункт ,,Вагітність і годування грудьми’’).
Необхідно повідомити лікаря або медичний персонал про прийом препарату Амлесса, якщо:

• планується загальне знеболювання та (або) операція,
• останнім часом виникла діарея або блювота,
• планується процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
• проводиться лікування для зменшення алергічної реакції на бджолиний яд і ос.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Амлесса у дітей та підлітків.

Амлесса та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати прийому препарату Амлесса з:

• літієм (який застосовується для лікування манії або депресії),
• естрамустином (який застосовується для лікування пухлин),
• додатками калію (в тому числі замінниками солі), препаратами, які зберігають калій (спіронолактон, триамтерен) та іншими препаратами, які збільшують рівень калію у крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів),
• препаратами, які зберігають калій, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозі від 12,5 мг до 50 мг на добу.

Інші препарати можуть впливати на дію препарату Амлесса. Необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особливий догляд:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (AIIRA), аліскірен (див. також пункти „Коли не застосовувати препарат Амлесса” та „Попередження та заходи обережності”) або діуретики (збільшують кількість сечі, виділеної нирками),
• комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти „Коли не застосовувати препарат Амлесса” та „Попередження та заходи обережності”.
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен), які вводяться для полегшення болю або великі дози ацетилсаліцилової кислоти,
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або вілдагліптин),
• препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики),
• імунодепресивні препарати (ослаблюють імунну систему), які застосовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• триметоприм і котримоксазол (які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• алопуринол (препарат, який застосовується для лікування подагри),
• прокайнамід (препарат, який застосовується для лікування розладів серцевого ритму),
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати,
• ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми),
• баклофен або дантролен (внутрішньовенно), які застосовуються для лікування штифності м'язів, при захворюваннях, таких як множинний склероз; дантролен також застосовується для лікування злоякісної гіпертермії
  • яка виникає під час анестезії (симптоми - дуже висока температура і штифність м'язів),
  • додаткові антибіотики, наприклад рифампіцин, еритроміцин,
  • кларитроміцин (препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій),
  • препарати, які застосовуються для лікування епілепсії, наприклад карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон,
  • ітраконазол, кетоконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
  • препарати, які застосовуються для лікування алфадренолітичної прояви, наприклад празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин,
  • аміфостин (препарат, який вводиться для профілактики або зменшення побічних ефектів, викликаних іншими препаратами або радіотерапією, які застосовуються для лікування пухлин),
  • кортикостероїди (препарати, які застосовуються для лікування різних розладів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит),
  • солі золота, особливо вводяться внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
  • сімвастатин (препарат, який застосовується для зниження рівня холестерину),
  • ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ),
  • діуравець ( Hypericum perforatum),
  • верапаміл, ділтіазем (препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань),
  • препарати, які застосовуються найчастіше для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус або інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт ,,Попередження та заходи обережності’’.

  Препарат Амлесса може знижувати артеріальний тиск у більшому ступені, якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують артеріальний тиск.

  Амлесса з їжею і питтям

  Препарат Амлесса необхідно приймати перед їжею.
  Пацієнти, які приймають препарат Амлесса, не повинні вживати соку грейпфруту або грейпфрутів, оскільки вони можуть спричинити збільшення рівня активної речовини - амлодипіну у крові, що в результаті може викликати непередбачуване посилення дії препарату Амлесса, який знижує артеріальний тиск.

  Вагітність і годування грудьми

  Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
  Вагітність
  Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Амлесса перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат. Не рекомендується застосування препарату Амлесса на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо буде застосований у цьому періоді.
  Годування грудьми
  Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Амлесса під час годування грудьми. Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини.
  Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока.

  Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

  Препарат Амлесса не впливає на здатність концентруватися, однак можуть виникнути головокружіння або слабкість, викликані низьким артеріальним тиском, що може порушити здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Необхідно уникати керування транспортними засобами чи обслуговування машин до тих пір, поки не буде встановлено індивідуальну реакцію на препарат Амлесса.

  Препарат Амлесса містить натрій

  Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається „безнатрієвим”.

  3. Як застосовувати препарат Амлесса

  Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
  Таблетку необхідно проковтнути, запиваємою склянкою води, найкраще щоденно, о цій самій порі, вранці перед їжею. Лікар призначить дозу, відповідну для пацієнта. Зазвичай це одна таблетка на добу.
  Препарат Амлесса зазвичай рекомендується пацієнтам, які вже приймають периндоприл і амлодипін у окремих таблетках.

  Застосування у дітей та підлітків

  Не рекомендується застосування у дітей та підлітків.

  Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амлесса

  У разі прийому надто великої кількості таблеток необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Найбільш імовірним симптомом передозування є низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або оmdlenie.
  У разі виникнення таких симптомів необхідно лігти та підняти ноги.

  Пропуск застосування препарату Амлесса

  Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є найбільш ефективним. У разі пропуску дози препарату наступну дозу необхідно прийняти о зwykлій порі.
  Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

  Прекращення застосування препарату Амлесса

  Оскільки лікування препаратом Амлесса триває зазвичай усе життя, необхідно проконсультуватися з лікарем перед припиненням прийому препарату.
  У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. У разі виникнення наступних симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря:

  • раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням;
  • набряк повік, обличчя або губ;
  • набряк язика і горла, що викликає значні труднощі з диханням;
  • важкі реакції на шкірі, включаючи посилену висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром) або інші алергічні реакції;
  • сильне головокружіння або оmdlenie;
  • інфаркт міокарда, надто швидка або неправильна робота серця, або біль у грудній клітці;
  • запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття.

  Відзначено наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-яка з побічних ефектів є неприємною для пацієнта, або якщо вона триває понад тиждень, необхідно звернутися до лікаря.

  • Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримання рідини).
  • Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів): головний біль, головокружіння центрального походження, сонливість (особливо на початку лікування), головокружіння вестибулярного походження, відчуття оніміння або поколювання кінцівок, порушення зору (в тому числі подвійне зорове сприйняття), шум у вухах (відчуття слуху звуків), серцебиття (відчуття серцебиття), раптове червоніння обличчя, відчуття „пустоти” в голові у зв'язку з низьким артеріальним тиском, кашель, задишка, нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, зміна ритму дефекації, діарея, запор, алергічні реакції (такі як висипання на шкірі, свербіння), судоми м'язів, слабкість, втома, опухання та/або кровотеча десен.

  Інші відзначені побічні ефекти наведено нижче. Якщо посилився будь-який з побічних ефектів або виник будь-який побічний ефект, не перелічений в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

  • Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, безсоння, порушення сну, тремор, оmdlenie, відсутність відчуття болю, порушення ритму серця, запалення слизової оболонки носа (закупорка носа або катар), випадання волосся, червоні плями на шкірі, пігментація шкіри, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, порушення сечовипускання, нічне сечовипускання, збільшення частоти сечовипускання, біль, погане самопочуття, спазм бронхів (відчуття стискання у грудній клітці, свистяче дихання і задишка), сухість слизової оболонки рота, ангіоневротичний набряк (симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика), утворення пухирів на шкірі, порушення функції нирок, імпотенція, посилене потіння, збільшення кількості еозінофілів (вид лейкоцитів), дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, тахікардія (швидка робота серця), запалення судин, реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), гарячка, падіння, зміни параметрів крові, такі як зменшення кількості лейкоцитів і червоних кров'яних тіл, зменшення рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів, порушення крові, запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, збільшення активності ферментів печінки, яке може вплинути на деякі результати лабораторних досліджень, розширення живота (гастрит), порушення функції нервів, яке може викликати слабкість, оніміння або поколювання, збільшення тонусу м'язів, опухання та/або кровотеча десен.
  • Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів): стан сплутаності, посилення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: збільшення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці, темний колір сечі, нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика), зменшене виділення або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність.
  • Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): порушення серцево-судинної системи (стенокардія, інфаркт міокарда і інсульт), еозінофільне запалення легень (рідкий вид запалення легень), набряк повік, обличчя або губ, набряк язика і горла, яке викликає значні труднощі з диханням, важкі реакції на шкірі, включаючи посилену висипання на шкірі, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), мультиформна еритема (висипання на шкірі, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), надчутливість до світла, зміни параметрів крові, такі як зменшення кількості лейкоцитів і червоних кров'яних тіл, зменшення рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів, порушення крові, запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, збільшення активності ферментів печінки, яке може вплинути на деякі результати лабораторних досліджень, розширення живота (гастрит), порушення функції нервів, яке може викликати слабкість, оніміння або поколювання, збільшення тонусу м'язів, опухання та/або кровотеча десен, збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія).
  • Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): тремор, ригідність постури, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів і повільне ходіння, хитка хода, ціаноз, оніміння і біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
  вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
  Телефон: 0 800 503 808
  Факс: (044) 253-47-57
  Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
  Веб-сайт: https://adverse.events/
  Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Амлесса

  Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення ,,ДАТА ВАЖНОСТІ’’. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Номер партії вказано на упаковці після скорочення ,,ПАРТІЯ’’.
  Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
  Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки і інші відомості

  Що містить препарат Амлесса

  • Активними речовинами препарату є периндоприл з терт-бутиламіном і амлодипін. Амлесса, 4 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) і 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Амлесса, 4 мг + 10 мг, таблетки Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) і 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Амлесса, 8 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) і 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Амлесса, 8 мг + 10 мг, таблетки Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) і 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
  • Інші речовини - натрій гідрокарбонат, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна кремнезем і стеарин магнію (Е470б). Див. пункт 2 „Препарат Амлесса містить натрій”.

  Як виглядає препарат Амлесса і що містить упаковка

  Амлесса, 4 мг + 5 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, легкорозпуклі таблетки з обрізаними краями, з виштампованим написом „U 1” на одній стороні таблетки. Діаметр: близько 7 мм.
  Амлесса, 4 мг + 10 мг, таблетки: білі або майже білі, двовипуклі таблетки у формі капсули, з лінією поділу на одній стороні. Таблетки мають виштампований напис „U” на одній стороні та „2” на другій стороні лінії поділу. Розміри: близько 12,5 мм х 5,5 мм. Лінія поділу на таблетці лише полегшує розламування для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
  Амлесса, 8 мг + 5 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двовипуклі таблетки з обрізаними краями, з виштампованим написом „U 3” на одній стороні таблетки. Діаметр: близько 9 мм.
  Амлесса, 8 мг + 10 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двовипуклі таблетки, з обрізаними краями і лінією поділу на одній стороні. Таблетки мають виштампований напис „U” на одній стороні та „4” на другій стороні лінії поділу. Діаметр: близько 9 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
  Упаковки:10, 20, 30, 60 або 90 таблеток у блистерних упаковках у паперовій коробці
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Подійна особа

  КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

  Виробник

  КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
  ТАД Фарма ГмбХ, Гайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
  Лек фармацевтична, д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словенія
  Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейської економічної зони необхідно звернутися до місцевого представника подієвої особи:
  КРКА-ПОЛСКА Сп. з о.о.
  вул. Рівна, 5
  02-235 Варшава
  Телефон: 22 57 37 500
  Дата останньої актуалізації інструкції:02.12.2021