Амлесса

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Амлесса, 4 мг + 5 мг, таблетки

Амлесса, 4 мг + 10 мг, таблетки

Амлесса, 8 мг + 5 мг, таблетки

Амлесса, 8 мг + 10 мг, таблетки

терт-бутиламін периндоприл + амлодипін

Перед застосуванням препарату зверніть увагу на зміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Амлесса і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Амлесса
• 3. Як застосовувати препарат Амлесса
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амлесса
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Амлесса і для чого він призначений

Препарат Амлесса застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) стабільної ішемічної хвороби серця (стан, при якому кровопостачання серця знижується або блокується).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть замість них приймати одну таблетку препарату Амлесса, яка містить обидві активні речовини.
Препарат Амлесса є комбінацією двох активних речовин: периндоприлу і амлодипіну. Периндоприл належить до інгібіторів конвертази ангіотензину (інгібітор ACE). Амлодипін є антагоністом кальцію (належить до групи препаратів, відомих як дігідропіридини). Обидві активні речовини діють шляхом розширення і розслаблення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Кров може легше протікати через тіло, а серце менше навантажується.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Амлесса

Коли не застосовувати препарат Амлесса:

• Якщо пацієнт має алергію на периндоприл з терт-бутиламіном або будь-який інший інгібітор ACE, амлодипін безилат або будь-який інший дігідропіридин, або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6);
• Після 3 місяців вагітності (також потрібно уникати застосування препарату Амлесса на ранній стадії вагітності - див. пункт ,,Вагітність і годування груддю’’);
• Якщо під час попереднього прийому інгібіторів ACE у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі або якщо ці симптоми виникли у пацієнта або когось з його родини в будь-яких інших обставинах (стан, відомий як ангіоневротичний набряк);
• У разі шоку серцевого походження (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму), звуження аорти (звуження основної кровоносної судини, що виходить з серця) або нестабільної стенокардії (біль у грудній клітці, який може виникнути під час спокою);
• У пацієнтів з дуже низьким артеріальним тиском (важка гіпотонія);
• У пацієнтів з серцевою недостатністю (серце не в змозі перекачувати кров достатньо, що призводить до задухи або набряків обвивних, таких як набряк ніг, гомілок або стоп);
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• Якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Амлесса може не бути підходящим для пацієнта.
• Якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає комбінований препарат, що містить сакубітрил і валсартан, який застосовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Амлесса обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирки);
• Якщо у пацієнта є інші серцеві захворювання;
• Якщо пацієнт має порушення функції печінки;
• Якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт піддається діалізу;
• Пацієнт має підвищене рівня гормону, відомого як альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм);
• Якщо у пацієнта є колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет;
• Якщо пацієнт приймає дієту з обмеженням солі або приймає замінники солі, що містять калій (необхідне коригування рівня калію в крові);
• Якщо пацієнт є у похилому віці і необхідне коригування дози;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомий також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, збільшується ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї,
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР),
• вілдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету.
• Якщо пацієнт належить до чорної раси - в такому випадку може бути підвищений ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком „Коли не застосовувати препарат Амлесса:”.
Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори ACE, включаючи периндоприл, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Амлесса і звернутися до лікаря негайно. Див. також пункт 4.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Амлесса на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо буде застосований в цей період (див. пункт ,,Вагітність і годування груддю’’).
Необхідно повідомити лікаря або медичний персонал про прийом препарату Амлесса, якщо:

• планується загальне знеболювання та (або) операція,
• останнім часом виникла діарея або блювота,
• планується процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
• проводиться лікування для зменшення алергічної реакції на дждова отрута.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Амлесса у дітей та підлітків.

Амлесса та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати прийому препарату Амлесса з:

• літієм (який застосовується для лікування манії або депресії),
• естрамустином (який застосовується для лікування пухлин),
• додатками калію (в тому числі замінниками солі), препаратами, які зберігають калій (спіронолактон, триамтерен) та іншими препаратами, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів),
• препаратами, які зберігають калій, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозі від 12,5 мг до 50 мг на добу.

Інші препарати можуть впливати на дію препарату Амлесса. Необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особливе спостереження:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (AIIRA), аліскірен (див. також пункти „Коли не застосовувати препарат Амлесса” та „Попередження та обережність”) або діуретики (збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками),
• комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти „Коли не застосовувати препарат Амлесса” та „Попередження та обережність”.
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен), які застосовуються для полегшення болю або великі дози ацетилсаліцилової кислоти,
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або вілдагліптин),
• препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, інгібітори моноамінооксидази, нейролептики),
• імунодепресивні препарати (ослаблюють імунну систему), які застосовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• триметоприм і котримоксазол (які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• алопуринол (препарат, який застосовується для лікування подагри),
• прокайнамід (препарат, який застосовується для лікування серцевих аритмій),
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати,
• ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми),
• баклофен або дантролен (в інфузії), які застосовуються для лікування м'язової напруги, при захворюваннях, таких як розсіяний склероз; дантролен також застосовується для лікування мальтійського лихоманки

Препарат Амлесса може знижувати артеріальний тиск більше, якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують артеріальний тиск.

Амлесса з їжею та питтям

Препарат Амлесса потрібно приймати перед їжею.
Пацієнти, які приймають препарат Амлесса, не повинні вживати грейпфрутовий сік або грейпфрути, оскільки вони можуть збільшити рівень активної речовини - амлодипіну в крові, що в результаті може призвести до непередбачуваного посилення дії препарату Амлесса, який знижує артеріальний тиск.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка є вагітною або годує груддю, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Амлесса перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат. Не рекомендується застосування препарату Амлесса на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду.
Годування груддю
Необхідно повідомити лікаря про годування груддю або про намір годувати груддю. Не рекомендується застосування препарату Амлесса під час годування груддю. Лікар може обрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати груддю, особливо якщо вона годує новонародженого або передчасно народженого дитини.
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Амлесса не впливає на здатність концентруватися, однак можуть виникнути головокружіння або слабкість, спричинені низьким артеріальним тиском, що може порушити здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде встановлено індивідуальну реакцію на препарат Амлесса.

Препарат Амлесса містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається „безнатрієвим”.

3. Як застосовувати препарат Амлесса

Цей препарат потрібно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку потрібно проковтнути, запивши склянкою води, найкраще щоденно, о цій самій порі, вранці перед їжею. Лікар призначить дозу, відповідну для пацієнта. Зазвичай це одна таблетка на добу.
Препарат Амлесса зазвичай призначає пацієнтам, які вже приймають периндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування у дітей та підлітків.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амлесса

У разі прийому надмірної кількості таблеток необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до відділу швидкої медичної допомоги найближчої лікарні. Найбільш ймовірним симптомом передозування є низький артеріальний тиск, який може призвести до головокружіння або втрати свідомості.
У разі виникнення таких симптомів необхідно лігти та підняти ноги.

Пропуск застосування препарату Амлесса

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є найбільш ефективним. У разі пропуску дози препарату наступну дозу потрібно прийняти о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Амлесса

Оскільки лікування препаратом Амлесса зазвичай триває все життя, необхідно проконсультуватися з лікарем перед припиненням прийому препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. У разі виникнення наступних симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря:

• Раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням;
• Набряк повік, обличчя або губ;
• Набряк язика і горла, який призводить до значних труднощів з диханням;
• Важкі реакції на шкірі, включаючи посилену висипання, кропив'янку, червоне забарвлення шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції;
• Сильне головокружіння або втрати свідомості;
• Інфаркт міокарда, надмірно швидка або неправильна робота серця, або біль у грудній клітці;
• Запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в верхній частині живота, променіювання до спини та дуже поганого самопочуття.

Відзначені наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який з побічних ефектів є неприємним для пацієнта, або якщо він триває понад тиждень, необхідно звернутися до лікаря.

• Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримання рідини).
• Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів): головний біль, головокружіння центрального походження, сонливість (особливо на початку лікування), головокружіння вестибулярного походження, відчуття оніміння або поколювання кінцівок, порушення зору (в тому числі подвійне зору), шум у вухах (чуття шуму), серцебиття (чуття серцебиття), раптове червоне забарвлення обличчя, відчуття „пустоти” в голові у зв'язку з низьким артеріальним тиском, кашель, задуха, нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нездужання або порушення травлення, зміна ритму дефекації, діарея, запор, алергічні реакції (такі як висипання на шкірі, свербіння), судоми м'язів, слабкість, втома, набряк навколо гомілок (набряк обвивних).

Інші відзначені побічні ефекти перелічені нижче. Якщо посилилися будь-які з цих побічних ефектів або виникли будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

• Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, безсоння, порушення сну, тремор, омдленіння, відсутність відчуття болю, порушення ритму серця, запалення слизової оболонки носа (закупорення носа або катар), випадання волосся, червоні плями на шкірі, зміна забарвлення шкіри, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, порушення сечовидільної системи, часте сечовипускання вночі, збільшення частоти сечовипускання, біль, погане самопочуття, спазм бронхів (чуття стискання в грудній клітці, свистяче дихання і задуха), сухість слизової оболонки рота, ангіоневротичний набряк (симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика), утворення групи пухирів на шкірі, порушення функції нирок, імпотенція, посилене потіння, збільшення кількості еозінофілів (вид лейкоцитів), дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, тахікардія (швидка робота серця), запалення судин, реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), зміни параметрів крові, такі як зменшення кількості лейкоцитів і червonyх кров'яних тіл, зменшення рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів, порушення крові, запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в верхній частині живота, променіювання до спини та дуже поганого самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, збільшення активності печінкових ферментів, яке може вплинути на деякі результати аналізів, набряк живота (гастрит), порушення нервової системи, яке може призвести до слабкості, оніміння або поколювання, збільшення м'язового тонусу, набряк і/або кровотечение десен, збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
• Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів): стан сплутаності, посилення псоріазу, зміни результатів аналізів: збільшення активності печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в сироватці, темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація і судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика), зменшене виділення або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність.
• Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): порушення серцево-судинної системи (стенокардія, інфаркт міокарда і інсульт), еозінофільне запалення легенів (рідкий вид запалення легенів), набряк повік, обличчя або губ, набряк язика і горла, який призводить до значних труднощів з диханням, важкі реакції на шкірі, включаючи посилену висипання на шкірі, кропив'янку, червоне забарвлення шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), мультиформна еритема (висипання на шкірі, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), надчутливість до світла, зміни параметрів крові, такі як зменшення кількості лейкоцитів і червonyх кров'яних тіл, зменшення рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів, порушення крові, запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в верхній частині живота, променіювання до спини та дуже поганого самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, збільшення активності печінкових ферментів, яке може вплинути на деякі результати аналізів, набряк живота (гастрит), порушення нервової системи, яке може призвести до слабкості, оніміння або поколювання, збільшення м'язового тонусу, набряк і/або кровотечение десен, збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
• Частота невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних): тремор, ригідність постури, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів і повільне ходіння, хитка хода, ціаноз, оніміння і біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Хмельницького, 55, м. Київ, 01001
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-15
Електронна пошта: [dszu@dszu.gov.ua](mailto:dszu@dszu.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Амлесса

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення „EXP’’. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер партії вказано на упаковці після скорочення „Lot’’.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Амлесса

• Активними речовинами препарату є периндоприл з терт-бутиламіном і амлодипін. Амлесса, 4 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) і 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Амлесса, 4 мг + 10 мг, таблетки Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) і 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Амлесса, 8 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) і 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Амлесса, 8 мг + 10 мг, таблетки Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) і 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
• Інші речовини - це: вуглекислий натрій, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію і стеарат магнію (Е470б). Див. пункт 2 „Препарат Амлесса містить натрій”.

Як виглядає препарат Амлесса і що містить упаковка

Амлесса, 4 мг + 5 мг, таблетки: білі або майже білі, округлі, легкорельєфні таблетки зі зрізаними краями, з вигравіруваним написом „U 1” на одній стороні таблетки. Діаметр: близько 7 мм.
Амлесса, 4 мг + 10 мг, таблетки: білі або майже білі, двовипуклі таблетки у формі капсули, з лінією поділу на одній стороні. Таблетки мають вигравіруваний напис „U” на одній стороні та „2” на другій стороні лінії поділу. Розміри: близько 12,5 мм х 5,5 мм. Лінія поділу на таблетці тільки полегшує розламування для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
Амлесса, 8 мг + 5 мг, таблетки: білі або майже білі, округлі, двовипуклі таблетки зі зрізаними краями, з вигравіруваним написом „U 3” на одній стороні таблетки. Діаметр: близько 9 мм.
Амлесса, 8 мг + 10 мг, таблетки: білі або майже білі, округлі, двовипуклі таблетки, зі зрізаними краями і лінією поділу на одній стороні. Таблетки мають вигравіруваний напис „U” на одній стороні та „4” на другій стороні лінії поділу. Діаметр: близько 9 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Упаковки:10, 20, 30, 60 або 90 таблеток у блистерних упаковках у паперовій коробці
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
ТАД Фарма ГмбХ, Гайнц-Ломанн-Штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
Лек фармацевтична компанія, д.о.о., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:02.12.2021