Амлесса

Укладена інформація для пацієнта

Амлесса, 4 мг + 5 мг, таблетки

Амлесса, 4 мг + 10 мг, таблетки

Амлесса, 8 мг + 5 мг, таблетки

Амлесса, 8 мг + 10 мг, таблетки

терт-бутиламін периндоприл + амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Амлесса і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Амлесса
• 3. Як використовувати препарат Амлесса
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амлесса
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Амлесса і для чого він використовується

Препарат Амлесса використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) стабільної ішемічної хвороби серця (стан, при якому кровопостачання серця знижується або блокується).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть замість них приймати одну таблетку препарату Амлесса, яка містить обидві активні речовини.
Препарат Амлесса є комбінацією двох активних речовин: периндоприлу і амлодипіну. Периндоприл належить до інгібіторів конвертази ангіотензину (інгібітор ACE). Амлодипін є антагоністом кальцію (належить до групи ліків, відомих як дігідропіридини). Обидві активні речовини діють шляхом розширення і розслаблення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Кров може легше протікати через тіло, а серце менше навантажується.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Амлесса

Коли не використовувати препарат Амлесса:

• Якщо пацієнт має алергію на периндоприл з терт-бутиламіном або будь-який інший інгібітор ACE, амлодипін-безилат або будь-який інший дігідропіридин, або будь-яку іншу речовину, яка входить до складу цього препарату (перераховані в пункті 6);
• Після 3 місяця вагітності (також потрібно уникати використання препарату Амлесса на ранній стадії вагітності - див. пункт ,,Вагітність і годування грудьми’’);
• Якщо під час попереднього прийому інгібіторів ACE у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі, або якщо ці симптоми виникли у пацієнта або когось з його родини в будь-яких інших обставинах (стан, відомий як ангіоневротичний набряк);
• У разі шокового стану серцевого походження (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму), звуження аорти (звуження основної кровоносної судини, яка виходить з серця) або нестабільної стенокардії (біль у грудній клітці, який може виникнути під час спокою);
• У пацієнтів з дуже низьким артеріальним тиском (важка гіпотонія);
• У пацієнтів з серцевою недостатністю (серце не в змозі перекачувати кров достатньо, що призводить до задишки або набряків обвивних, таких як набряк ніг, гомілок або стоп);
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• Якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Амлесса може не бути підходящим для пацієнта.
• Якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки підвищується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Амлесса, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження кровоносної судини, яка постачає кров до нирки);
• Якщо у пацієнта є інші серцеві захворювання;
• Якщо пацієнт має порушення функції печінки;
• Якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт піддається діалізу;
• Пацієнт має підвищене рівня гормону, відомого як альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм);
• Якщо у пацієнта є колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет;
• Якщо пацієнт приймає дієту з обмеженням солі або приймає замінники солі, які містять калій (необхідно коригувати рівень калію в крові);
• Якщо пацієнт є у похилому віці і потрібно коригувати дозу;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомий також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, підвищується ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї,
• препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку (наприклад, сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР),
• вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.
• Якщо пацієнт належить до чорної раси - в такому випадку може бути підвищений ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком „Коли не використовувати препарат Амлесса:”.
Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори ACE, включаючи периндоприл, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, потрібно припинити прийом препарату Амлесса і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Амлесса на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо буде прийнятий в цей період (див. пункт ,,Вагітність і годування грудьми’’).
Необхідно повідомити лікаря або медичного працівника про прийом препарату Амлесса, якщо:

• планується загальне знеболювання та (або) операція,
• востаннє виникла діарея або блювота,
• планується процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
• проводиться лікування для зменшення алергічної реакції на жало бджоли та оси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Амлесса у дітей та підлітків.

Амлесса та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати прийому препарату Амлесса з:

• літієм (який використовується для лікування манії або депресії),
• естрамустином (який використовується для лікування пухлин),
• додатками калію (в тому числі замінниками солі), препаратами, які зберігають калій (спіронолактон, триамтерен) та іншими препаратами, які підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів),
• препаратами, які зберігають калій, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозі від 12,5 мг до 50 мг на добу.

Інші препарати можуть впливати на дію препарату Амлесса. Необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна спеціальна увага:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (AIIRA), аліскірен (див. також пункти „Коли не використовувати препарат Амлесса” та „Попередження та заходи обережності”) або препарати, які підвищують діурез (збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками),
• комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти „Коли не використовувати препарат Амлесса” та „Попередження та заходи обережності”.
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен), які вводяться для полегшення болю або великі дози ацетилсаліцилової кислоти,
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або вілдагліптин),
• препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики),
• імунодепресивні препарати (які ослаблюють імунну систему), які використовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• триметоприм і котримоксазол (які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• алопуринол (препарат, який використовується для лікування подагри),
• прокайнамід (препарат, який використовується для лікування порушень серцевого ритму),
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати,
• ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми),
• баклофен або дантролен (внутрішньовенно), які використовуються для лікування міастенії, у хворобах, таких як множинний склероз; дантролен також використовується для лікування мальтійної гарячки, яка виникає під час анестезії (симптоми - дуже висока температура і міастенія),
  • інші антибіотики, наприклад рифампіцин, еритроміцин,
  • кларитроміцин (препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій),
  • препарати, які використовуються для лікування епілепсії, наприклад карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон,
  • ітраконазол, кетоконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій),
  • препарати, які використовуються для лікування гіпертрофії передміхурової залози, наприклад празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин,
  • аміфостин (препарат, який вводиться для профілактики або зменшення побічних ефектів, викликаних іншими препаратами або радіотерапією, які використовуються для лікування пухлин),
  • кортикостероїди (препарати, які використовуються для лікування різних розладів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит),
  • золоті солі, особливо тих, які вводяться внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
  • сімвастатин (препарат, який використовується для зниження рівня холестерину),
  • ритонавір, індінавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ),
  • ділянка ( Hypericum perforatum),
  • верапаміл, ділтіазем (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань),
  • препарати, які найчастіше використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус або інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт ,,Попередження та заходи обережності’’.

  Препарат Амлесса може знижувати артеріальний тиск більше, якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують артеріальний тиск.

  Амлесса з їжею і питтям

  Препарат Амлесса потрібно приймати до їжі.
  Пацієнти, які приймають препарат Амлесса, не повинні вживати соку грейпфруту або грейпфруту, оскільки вони можуть підвищувати рівень активної речовини - амлодипіну в крові, що в результаті може викликати непередбачуване посилення дії препарату Амлесса, який знижує артеріальний тиск.

  Вагітність і годування грудьми

  Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
  Вагітність
  Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити використання препарату Амлесса до запланованої вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначає інший препарат. Не рекомендується використовувати препарат Амлесса на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо буде прийнятий в цей період.
  Годування грудьми
  Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Не рекомендується використовувати препарат Амлесса під час годування грудьми. Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо якщо вона годує новонародженого або передчасно народженого дитини.
  Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока.

  Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

  Препарат Амлесса не впливає на здатність концентруватися, однак можуть виникнути головокружіння або слабкість, викликані низьким артеріальним тиском, що може порушити здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде встановлена індивідуальна реакція на препарат Амлесса.

  Препарат Амлесса містить натрій

  Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається „безнатрієвим”.

  3. Як використовувати препарат Амлесса

  Цей препарат потрібно завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
  Таблетку потрібно проковтнути, запивши склянкою води, найкраще щоденно, о цій самій порі, вранці до їжі. Лікар призначить дозу, відповідну для пацієнта. Зазвичай це одна таблетка на добу.
  Препарат Амлесса зазвичай призначався пацієнтам, які вже приймають периндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток.

  Використання у дітей та підлітків

  Не рекомендується використовувати препарат Амлесса у дітей та підлітків.

  Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амлесса

  У разі прийому надто великої кількості таблеток потрібно негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Найбільш імовірним симптомом передозування є низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або оmdлення.
  У разі виникнення таких симптомів потрібно лігти та підняти ноги.

  Пропуск використання препарату Амлесса

  Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є найбільш ефективним. У разі пропуску дози препарату потрібно прийняти наступну дозу о зwyклій порі.
  Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

  Припинення використання препарату Амлесса

  Оскільки лікування препаратом Амлесса триває зазвичай усе життя, потрібно проконсультуватися з лікарем перед припиненням прийому препарату.
  У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
  У разі виникнення наступних симптомів потрібно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря:

  • Раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням;
  • Набряк повік, обличчя або губ;
  • Набряк язика і горла, який викликає значні труднощі з диханням;
  • Важкі реакції на шкірі, включаючи посилену висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром) або інші алергічні реакції;
  • Сильне головокружіння або оmdлення;
  • Інфаркт міокарда, надто швидка або неправильна робота серця, або біль у грудній клітці;
  • Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття.

  Відзначені наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-яка з цих побічних ефектів викликає у пацієнта дискомфорт, або якщо вона триває більше тижня, потрібно звернутися до лікаря.

  • Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримка рідини).
  • Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів): головний біль, головокружіння центрального походження, сонливість (особливо на початку лікування), головокружіння бłędnikового походження, відчуття оніміння або поколювання кінцівок, порушення зору (в тому числі подвійне зору), шум у вухах (чуття слуху звуків), серцебиття (відчуття бicia серця), раптове червоніння обличчя, відчуття „пустоти” в голові у зв'язку з низьким артеріальним тиском, кашель, задишка, нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, зміна ритму дефекації, діарея, запор, алергічні реакції (такі як висипання на шкірі, свербіння), судоми м'язів, зміна маси тіла, тахікардія (швидка робота серця), запалення судин, реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), гарячка, падіння, зміна результатів лабораторних досліджень: великий рівень калію в крові, тимчасове зниження рівня натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня креатиніну в крові.

  Інші відзначені побічні ефекти наведені нижче. Якщо посилився будь-який з побічних ефектів або виник будь-який побічний ефект, не перерахований у цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта.

  • Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, безсоння, порушення сну, тремор, оmdлення, нечутливість, порушення ритму серця, запалення слизової оболонки носа (закупорка носа або кatar), випадання волосся, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, порушення сечовидільної системи, нічне сечовипускання, збільшення частоти сечовипускання, біль, погане самопочуття, спазм бронхів (чуття стискання у грудній клітці, свистяче дихання і задишка), сухість слизової оболонки рота, ангіоневротичний набряк (симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика), утворення пухирів на шкірі, порушення функції нирок, імпотенція, посилене потіння, збільшення кількості еозинофілів (рідкісного типу білих кров'яних тілець), дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зниження маси тіла, тахікардія (швидка робота серця), запалення судин, реакції надчутливості до світла, зміна результатів лабораторних досліджень: зниження кількості білих кров'яних тілець і червonyх кров'яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, порушення крові, запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, збільшення активності ферментів печінки, що може вплинути на деякі результати лабораторних досліджень, набряк живота (гастрит), порушення нервової системи, яке може викликати слабкість, оніміння або поколювання, збільшення тонусу м'язів, опухання і/або кровотеча десен, збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
  • Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів): стан сплутаності, посилення псоріазу, зміна результатів лабораторних досліджень: збільшення активності ферментів печінки, великий рівень білірубіну в сироватці, темний колір сечі, нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація і судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика), зниження виділення або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність.
  • Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): порушення серцево-судинної системи (стенокардія, інфаркт міокарда і інсульт), еозинофільне запалення легень (рідкісний тип запалення легень), набряк повік, обличчя або губ, набряк язика і горла, який викликає значні труднощі з диханням, важкі реакції на шкірі, включаючи посилену висипання шкіри, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), мультиформна еритема (висипання на шкірі, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), надчутливість до світла, зміна параметрів крові, такі як зниження кількості білих кров'яних тілець і червonyх кров'яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, порушення крові, запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, збільшення активності ферментів печінки, що може вплинути на деякі результати лабораторних досліджень, набряк живота (гастрит), порушення нервової системи, яке може викликати слабкість, оніміння або поколювання, збільшення тонусу м'язів, опухання і/або кровотеча десен, збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
  • Частота невідома (не може бути встановлена на основі доступних даних): тремор, уштивість постаті, маскованість обличчя, сповільнення рухів і повільне ходіння, хиткість, синюшність, оніміння і біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
  вул. Миколи Амоскова, 7, м. Київ, 03041
  Телефон: 0 800 503 603
  Факс: (044) 279-64-52
  Адреса електронної пошти: adm@moz.gov.ua
  Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
  Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати препарат Амлесса

  Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення „EXP’’. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Номер партії вказано на упаковці після скорочення „Lot’’.
  Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
  Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки і інші відомості

  Що містить препарат Амлесса

  • Активними речовинами препарату є периндоприл з терт-бутиламіном і амлодипін. Амлесса, 4 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) і 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Амлесса, 4 мг + 10 мг, таблетки Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) і 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Амлесса, 8 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) і 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Амлесса, 8 мг + 10 мг, таблетки Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) і 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
  • Інші речовини - це: вуглекислий натрій, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію і стеарин магнію (Е470б). Див. пункт 2 „Препарат Амлесса містить натрій”.

  Як виглядає препарат Амлесса і що містить упаковка

  Амлесса, 4 мг + 5 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, легкорозпадкові таблетки зрізаними краями, з виштампованим написом „U 1” на одній стороні таблетки. Діаметр: близько 7 мм.
  Амлесса, 4 мг + 10 мг, таблетки: білі або майже білі, двовипуклі таблетки у формі капсули, з лінією поділу на одній стороні. Таблетки мають виштампований напис „U” на одній стороні та „2” на другій стороні лінії поділу. Розміри: близько 12,5 мм х 5,5 мм. Лінія поділу на таблетці тільки полегшує розламування для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
  Амлесса, 8 мг + 5 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двовипуклі таблетки зрізаними краями, з виштампованим написом „U 3” на одній стороні таблетки. Діаметр: близько 9 мм.
  Амлесса, 8 мг + 10 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двовипуклі таблетки, зрізаними краями і лінією поділу на одній стороні. Таблетки мають виштампований напис „U” на одній стороні та „4” на другій стороні лінії поділу. Діаметр: близько 9 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
  Упаковки:10, 20, 30, 60 або 90 таблеток у блистерних упаковках у паперовій коробці
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальний суб'єкт

  KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

  Виробник

  KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
  TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
  Lek Pharmaceuticals, d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словенія
  Для отримання більш детальної інформації про назви препаратів в інших країнах-членах Європейського економічного простору потрібно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
  KRKA-ПОЛЩА ТОВ
  вул. Паркова, 4
  02000 м. Київ
  Телефон: (044) 206-26-26
  Дата останньої актуалізації брошури:02.12.2021