Амлесса

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Амлесса, 4 мг + 5 мг, таблетки

Амлесса, 4 мг + 10 мг, таблетки

Амлесса, 8 мг + 5 мг, таблетки

Амлесса, 8 мг + 10 мг, таблетки

терт-бутиламін периндоприл + амлодипін

Перед застосуванням препарату слід ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Слід зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Амлесса і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Амлесса
• 3. Як застосовувати препарат Амлесса
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Амлесса
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Амлесса і для чого він призначений

Препарат Амлесса застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) стабільної ішемічної хвороби серця (стан, при якому кровопостачання серця знижується або блокується).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть замість них приймати одну таблетку препарату Амлесса, яка містить обидві активні речовини.
Препарат Амлесса є комбінацією двох активних речовин: периндоприлу і амлодипіну. Периндоприл належить до інгібіторів конвертази ангіотензину (інгібітор ACE). Амлодипін є антагоністом кальцію (належить до групи ліків, званих дігідропіридинами). Обидві активні речовини діють шляхом розширення і розслаблення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Кров може легше протікати через тіло, а серце стає менше завантаженим.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Амлесса

Коли не застосовувати препарат Амлесса:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл з терт-бутилоаміном або будь-який інший інгібітор ACE, амлодипін безилат або будь-який інший дігідропіридин, або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6);
• після 3 місяця вагітності (також слід уникати застосування препарату Амлесса на ранній стадії вагітності - див. пункт ,,Вагітність і годування груддю’’);
• якщо під час попереднього прийому інгібіторів ACE у пацієнта з'явилися такі симптоми, як: свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі або, якщо ці симптоми з'явилися у пацієнта або когось з його родини в будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоневротичним набряком);
• при шоковому стані серцевого походження (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму), при звуженні аорти (звуженні головної кровоносної судини, що виходить з серця) або при нестабільній стенокардії (біль у грудній клітці, який може з'явитися під час спокою);
• у пацієнтів з дуже низьким артеріальним тиском (важка гіпотонія);
• у пацієнтів з серцевою недостатністю (серце не здатне перекачувати кров у достатній кількості, що призводить до задишки або набряків обвивних, таких як набряк ніг, гомілок або стоп);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• якщо пацієнт проходить діаліз або фільтрацію крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Амлесса може не бути підходящим для пацієнта.
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт прийняв або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який застосовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Амлесса слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження артерії, яка постачає кров до нирки);
• якщо у пацієнта є інші серцеві захворювання;
• якщо пацієнт має порушення функції печінки;
• якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт проходить діаліз;
• пацієнт має підвищений рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
• якщо у пацієнта є колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт приймає дієту з обмеженням солі або приймає замінники солі, які містять калію (необхідно коригувати рівень калію в крові);
• якщо пацієнт є у похилому віці і необхідна корекція дози;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомий також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, збільшується ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї,
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку (наприклад, сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР),
• вілдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету.
• якщо пацієнт належить до чорної раси - в такому випадку може бути підвищений ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком „Коли не застосовувати препарат Амлесса:”.
Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори ACE, включаючи периндоприл, повідомлялося про появу ангіоневротичного набряку (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо у пацієнта з'являються такі симптоми, слід припинити прийом препарату Амлесса і звернутися до лікаря негайно. Див. також пункт 4.
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Амлесса на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо буде застосований в цей період (див. пункт ,,Вагітність і годування груддю’’).
Слід повідомити лікаря або медичного працівника про прийом препарату Амлесса, якщо:

• планується загальне знеболювання і (або) операція,
• нещодавно з'явилися діарея або блювота,
• планується процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
• проводиться лікування для зменшення алергічної реакції на дждень бджоли і ос.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Амлесса у дітей та підлітків.

Амлесса та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати прийому препарату Амлесса з:

• літієм (який застосовується для лікування манії або депресії),
• естрамустином (який застосовується для лікування пухлин),
• добавками калію (в тому числі замінниками солі), препаратами, які зберігають калію (спіронолактон, тріамтерен) та іншими препаратами, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти тромбозу),
• препаратами, які зберігають калію, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозі від 12,5 мг до 50 мг на добу.

Інші препарати можуть впливати на дію препарату Амлесса. Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особливий догляд:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (AIIRA), аліскірен (див. також пункти „Коли не застосовувати препарат Амлесса” та „Попередження та заходи обережності”) або препарати, які збільшують виділення сечі (збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками),
• комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти „Коли не застосовувати препарат Амлесса” та „Попередження та заходи обережності”.
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен), які застосовуються для зниження болю або великі дози ацетилсаліцилової кислоти,
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або вілдагліптин),
• препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики),
• імунодепресивні препарати (ослаблюють імунну систему), які застосовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• триметоприм і котримоксазол (які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• алопуринол (препарат, який застосовується для лікування подагри),
• прокайнамід (препарат, який застосовується для лікування розладів серцевого ритму),
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати,
• ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми),
• баклофен або дантролен (внутрішньовенно), які застосовуються для лікування штифності м'язів, при захворюваннях, таких як розсіяний склероз; дантролен також застосовується для лікування злоякісної гіпертермії
  • яка виникає під час анестезії (симптоми: дуже висока температура і штифність м'язів),
  • деякі антибіотики, наприклад рифампіцин, еритроміцин,
  • кларитроміцин (препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій),
  • препарати, які застосовуються для лікування епілепсії, наприклад карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон,
  • ітраконазол, кетоконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
  • препарати, які застосовуються для лікування альфа-адренолітичної дії, наприклад празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин,
  • аміфостин (препарат, який вводиться для профілактики або зменшення побічних ефектів, викликаних іншими препаратами або радіотерапією, які застосовуються для лікування пухлин),
  • кортикостероїди (препарати, які застосовуються для лікування різних розладів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит),
  • солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
  • сімвастатин (препарат, який застосовується для зниження рівня холестерину),
  • ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ),
  • ziele dziurawca ( Hypericum perforatum),
  • верапаміл, ділтіазем (препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань),
  • препарати, які застосовуються найчастіше для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус або інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт ,,Попередження та заходи обережності’’.

  Препарат Амлесса може знижувати артеріальний тиск у більшій мірі, якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують артеріальний тиск.

  Амлесса з їжею і питтям

  Препарат Амлесса слід приймати перед їжею.
  Пацієнти, які приймають препарат Амлесса, не повинні вживати соку грейпфруту або грейпфрутів, оскільки вони можуть підвищувати рівень активної речовини - амлодипіну в крові, що в результаті може викликати непередбачувану інтенсифікацію дії препарату Амлесса, який знижує артеріальний тиск.

  Вагітність і годування груддю

  Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
  Вагітність
  Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Амлесса перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат. Не рекомендується застосування препарату Амлесса на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо буде застосований в цей період.
  Годування груддю
  Слід повідомити лікаря про годування груддю або про намір годувати груддю. Не рекомендується застосування препарату Амлесса під час годування груддю. Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати груддю, особливо якщо вона годує новонародженого або передчасно народженого дитини.
  Встановлено, що дрібні кількості амлодипіну проникають до молока людини.

  Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

  Препарат Амлесса не впливає на здатність концентруватися, однак можуть виникнути головокружіння або слабкість, викликані низьким артеріальним тиском, що може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде встановлено індивідуальну реакцію на препарат Амлесса.

  Препарат Амлесса містить натрій

  Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається „безнатрієвим”.

  3. Як застосовувати препарат Амлесса

  Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води, найкраще щоденно, о цій самій порі, вранці перед їжею. Лікар призначить дозу, відповідну для пацієнта. Зазвичай це одна таблетка на добу.
  Препарат Амлесса зазвичай призначений пацієнтам, які вже приймають периндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток.

  Застосування у дітей і підлітків

  Не рекомендується застосування у дітей і підлітків.

  Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амлесса

  У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Найбільш імовірним симптомом передозування є низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або оmdlenie.
  У разі появи таких симптомів слід лігти та підняти ноги.

  Пропуск застосування препарату Амлесса

  Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є найбільш ефективним. У разі пропуску дози препарату слід прийняти наступну дозу о зwyклій порі.
  Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

  Прекращення застосування препарату Амлесса

  Оскільки лікування препаратом Амлесса триває зазвичай усе життя, слід проконсультуватися з лікарем перед припиненням прийому препарату.
  У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі небажані дії

  Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного. У разі появи наступних симптомів слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря:

  • наглий свистячий дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням;
  • набряк повік, обличчя або губ;
  • набряк язика і горла, що викликає значні труднощі з диханням;
  • важкі реакції на шкірі, включаючи інтенсивну висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, інтенсивний свербіж, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції;
  • сильне головокружіння або оmdlenie;
  • інфаркт міокарда, надто швидка або неправильна дія серця, або біль у грудній клітці;
  • запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття.

  Відзначені наступні часті небажані дії. Якщо будь-яка з небажаних дій є докучливою для пацієнта, або якщо вона триває понад тиждень, слід звернутися до лікаря.

  • Дуже часті небажані дії (могуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримання рідини).
  • Часті небажані дії (могуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів): головний біль, головокружіння центрального походження, сонливість (особливо на початку лікування), головокружіння вестибулярного походження, відчуття оніміння або поколювання кінцівок, порушення зору (в тому числі подвійне зору), шум у вухах (відчуття слуху звуків), серцебиття (відчуття биття серця), раптове червоніння обличчя, відчуття „пустки” в голові у зв'язку з низьким артеріальним тиском, кашель, задишка, нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, зміна ритму дефекації, діарея, запор, алергічні реакції (такі як висипання на шкірі, свербіж), судоми м'язів, слабкість, втома, опухання та/або кровотечение десен, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія).

  Інші відзначені небажані дії перелічені нижче. Якщо погіршиться будь-який з небажаних симптомів або з'являться будь-які небажані симптоми, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

  • Недостатньо часті небажані дії (могуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, безсоння, порушення сну, тремор, оmdlenie, відсутність відчуття болю, порушення ритму серця, запалення слизової оболонки носа (закупорка носа або катар), випадання волосся, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, порушення сечовиділення, тиск на сечовий міхур вночі, збільшення частоти сечовиділення, біль, погане самопочуття, спазм бронхів (відчуття стискання в грудній клітці, свистячий дихання і задишка), сухість слизової оболонки рота, ангіоневротичний набряк (симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика), утворення пухирів на шкірі, порушення функції нирок, імпотенція, підвищення потовиділення, збільшення кількості еозінофілів (виду білих кров'яних клітин), порушення крові, запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, підвищення активності ферментів печінки, яке може вплинути на деякі результати лабораторних досліджень, розширення живота (гастрит), порушення нервової системи, яке може викликати слабкість, оніміння або поколювання, підвищення тонусу м'язів, опухання та/або кровотечение десен, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
  • Рідкі небажані дії (могуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів): стан сплутаності, підвищення лікувальної реакції на психічні захворювання, зміна результатів лабораторних досліджень: підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в сироватці, темний колір сечі, нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, званого СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика), зниження виділення або відсутність виділення сечі, гостра недостатність нирок.
  • Дуже рідкі небажані дії (могуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): порушення серцево-судинної системи (стенокардія, інфаркт міокарда і інсульт), еозінофільне запалення легень (рідкий вид запалення легень), набряк повік, обличчя або губ, набряк язика і горла, що викликає значні труднощі з диханням, важкі реакції на шкірі, включаючи інтенсивну висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, інтенсивний свербіж, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), мультиформна еритема (висипання на шкірі, часто починається з появи червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах), підвищена чутливість до світла, зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин і червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, порушення крові, запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, підвищення активності ферментів печінки, яке може вплинути на деякі результати лабораторних досліджень, розширення живота (гастрит), порушення нервової системи, яке може викликати слабкість, оніміння або поколювання, підвищення тонусу м'язів, опухання та/або кровотечение десен, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
  • Частота невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних): тремор, уштивість постави, маскованість обличчя, сповільнення рухів і повільне ходіння, хитка хода, синюшність, оніміння і біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).

  Звітність про небажані дії

  Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
  вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
  Телефон: 0 800 503 603
  Факс: (044) 279-16-44
  Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
  Небажані дії також можна повідомляти подові відповідальній особі.
  Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Амлесса

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення ,,ДАТА ВИКОРИСТАННЯ’’. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Номер серії вказано на упаковці після скорочення ,,ПАРТІЯ’’.
  Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
  Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або побутових відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки і інші відомості

  Що містить препарат Амлесса

  • Активними речовинами препарату є периндоприл з терт-бутилоаміном і амлодипін. Амлесса, 4 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з терт-бутилоаміном (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) і 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Амлесса, 4 мг + 10 мг, таблетки Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з терт-бутилоаміном (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) і 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Амлесса, 8 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з терт-бутилоаміном (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) і 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Амлесса, 8 мг + 10 мг, таблетки Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з терт-бутилоаміном (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) і 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
  • Інші речовини: натрій гідрокарбонат, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохма, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію і стеарин магнію (Е470б). Див. пункт 2 „Препарат Амлесса містить натрій”.

  Як виглядає препарат Амлесса і що містить упаковка

  Амлесса, 4 мг + 5 мг, таблетки: білі або майже білі, округлі, легкорельєфні таблетки з обрізаними краями, з виштампуваним написом „U 1” на одній стороні таблетки. Діаметр: близько 7 мм.
  Амлесса, 4 мг + 10 мг, таблетки: білі або майже білі, двовипуклі таблетки у формі капсули, з рискою поділу на одній стороні. Таблетки мають виштампуваний напис „U” на одній стороні та „2” на другій стороні від риски поділу. Розміри: близько 12,5 мм х 5,5 мм. Риска поділу на таблетці лише полегшує розламування для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
  Амлесса, 8 мг + 5 мг, таблетки: білі або майже білі, округлі, двовипуклі таблетки з обрізаними краями, з виштампуваним написом „U 3” на одній стороні таблетки. Діаметр: близько 9 мм.
  Амлесса, 8 мг + 10 мг, таблетки: білі або майже білі, округлі, двовипуклі таблетки, з обрізаними краями і рискою поділу на одній стороні. Таблетки мають виштампуваний напис „U” на одній стороні та „4” на другій стороні від риски поділу. Діаметр: близько 9 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози.
  Упаковка:10, 20, 30, 60 або 90 таблеток у блистерних упаковках у паперовій коробці
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа

  KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

  Виробник

  KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
  TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
  Lek Pharmaceuticals, d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словенія
  Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
  KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
  вул. Рівна, 5
  02-235 Варшава
  Телефон: 22 57 37 500
  Дата останньої актуалізації інструкції:02.12.2021