Амброксол Др.макс

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Ambroxol Dr. Max, 15 мг/5 мл, сироп

Гідрохлорид амброксолу

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів (3 днів у дітей) не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ambroxol Dr. Max і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ambroxol Dr. Max
• 3. Як застосовувати препарат Ambroxol Dr. Max
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ambroxol Dr. Max
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ambroxol Dr. Max і для чого його застосовують

Цей препарат застосовується при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів, таких як: гостре рецидивуюче бронхіт, ларингіт і трахеїт, а також хронічні захворювання, такі як хронічний бронхіт і хронічна обструктивна хвороба легень.
Пацієнти з гострим захворюванням дихальної системи можуть приймати препарат без консультації з лікарем. Пацієнти з хронічними захворюваннями дихальної системи можуть приймати цей препарат для тривалого лікування тільки після консультації з лікарем.
Спочатку гострим захворюванням зазвичай супроводжується сухим подразливим кашлем, а навіть печінням у грудній клітці через бронхіт та хрипота в горлі. У подальшому етапі утворюється мокрий слиз і відбувається його відкашлювання. Обидва види кашлю можуть виникати при хронічних захворюваннях – сухий, подразливий кашель і мокрий кашель (продуктивний) з відкашлюванням слизу.
Амброксол, активна речовина препарату Ambroxol Dr. Max, збільшує виділення слизу в дихальних шляхах, спричинює утворення легеневого поверхнево-активного агента (речовини, що знаходиться на внутрішній поверхні легеневих пухирців) і стимулює активність війок, забезпечуючи транспорт слизу. Ці дії призводять до значного розрідження, кращого транспорту і виділення слизу (мукоциліарний кліренс), що полегшує відкашлювання і пом'якшує кашель.
Ambroxol Dr. Max застосовується при лікуванні особливо дітей у віці до 12 років, але може бути також застосовуватися дорослими та підлітками. Ambroxol Dr. Max може бути призначений дітям у віці до 2 років тільки після попередньої консультації з лікарем.
Якщо після закінчення 5 днів (3 днів у дітей) не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ambroxol Dr. Max

Коли не застосовувати препарат Ambroxol Dr. Max

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ambroxol Dr. Max слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо кашель триває протягом тривалого часу,
• коли існує бронхіальна астма або якщо пацієнт має гострі астматичні напади,
• якщо у пацієнта виявлені порушення функції печінки або нирок,
• якщо існує виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки.

Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням амброксолу. Якщо виникне висип (у тому числі зміни на слизових оболонках, наприклад, рот, горло, ніс, очі, геніталії), слід припинити застосування препарату Ambroxol Dr.Max і негайно звернутися до лікаря.

Препарат Ambroxol Dr. Max і інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Застосування препарату Ambroxol Dr. Max з антибіотиками (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин) призводить до збільшення концентрації антибіотиків у легеневому паренхімі, що може бути бажаною дією.
Одночасне застосування препарату Ambroxol Dr. Max з протикашлевими препаратами (наприклад, кодеїн) не рекомендується, оскільки ці препарати послаблюють відкашлювання уплінувшого слизу, що може призвести до важкої обструкції дихальних шляхів.
Не було виявлено суттєвих клінічно важливих несприятливих взаємодій з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Ambroxol Dr. Max, сироп, під час вагітності, особливо протягом перших 3 місяців вагітності.
Не рекомендується застосування препарату Ambroxol Dr. Max під час годування грудьми, оскільки амброксол проникає до молока матері.

Водіння транспортних засобів і використання механізмів

Ambroxol Dr. Max не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і використання механізмів.

Ambroxol Dr. Max містить сорбітол

Цей препарат містить 3500 мг сорбітолу в кожних 10 мл сиропу, що відповідає кількості 350 мг/мл.
Максимальна рекомендуєма добова доза (30 мл) містить 10,5 г сорбітолу. Сорбітол є джерелом фруктози.
Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) було виявлено нетолерантність до деяких цукрів або раніше у пацієнта було виявлено спадкову нетолерантність фруктози, рідку генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату або його призначенням дитині. Сорбітол може спричинювати дискомфорт з боку травної системи і може мати легке проносне дію.

Ambroxol Dr. Max містить бензоат натрію

Цей препарат містить 15 мг бензоату натрію в кожних 10 мл сиропу, що відповідає кількості 1,5 мг/мл.
Бензоат натрію може збільшувати ризик жовтяниці (жовтіння шкіри і білкових оболонок очей) у новонароджених (до 4 тижня життя).

• 4. тиждень життя).

Ambroxol Dr. Max містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Ambroxol Dr. Max

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

• Дорослі і підлітки у віці понад 12 років 10 мл 3 рази на добу
• Діти у віці 6-12 років 5 мл 2-3 рази на добу
• Діти у віці 2-5 років 2,5 мл 3 рази на добу
• Діти у віці до 2 років 2,5 мл 2 рази на добу

Для вимірювання правильної кількості лікарського засобу слід використовувати додану до упаковки дозувальну ложку.

Спосіб застосування:

1 1.

• 1. Натиснути пластикову кришку захисту від дітей вниз (1) і відкрутити у напрямку, протилежному руху годинникової стрілки (2).

• 2. Вкладення дозувальної ложки до горлечка пляшки.

• 3. Перевертання пляшки з дозувальною ложкою догори дном (180°). Потім тягнути поршень дозувальної ложки вниз і взяти необхідний об'єм згідно з поділками на дозувальній ложці (мл).

• 4. Перевертання пляшки до вертикального положення і витягування дозувальної ложки.

Ambroxol Dr. Max може бути призначений дітям у віці до 2 років тільки після попередньої консультації з лікарем.
Ambroxol Dr. Max, сироп слід застосовувати тільки перорально.
Ambroxol Dr. Max, сироп може бути прийнятий незалежно від прийому їжі. Рекомендується попити препарат склянкою води після його прийняття та приймати велику кількість рідини протягом дня.
Тривалість лікування препаратом Ambroxol Dr. Max визначається індивідуально залежно від показань і типу захворювання. Однак, якщо симптоми гострого захворювання дихальної системи не полегшаться або загостряться протягом 5 днів (у дітей протягом 3 днів), слід проконсультуватися з лікарем.
Не слід приймати препарат без консультації з лікарем протягом терміну більше 10 днів.
Тривале застосування препарату Ambroxol Dr. Max при хронічних захворюваннях дихальної системи є можливим тільки після консультації з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ambroxol Dr. Max

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Ambroxol Dr. Max слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не було спостережено специфічних симптомів передозування у людей. На підставі випадків випадкового передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування, спостерігалися симптоми, що відповідають відомим побічним діям препарату Ambroxol Dr. Max, що застосовується у рекомендованих дозах, які можуть потребувати застосування симптоматичного лікування.

Пропуск застосування препарату Ambroxol Dr. Max

Якщо пропущено дозу препарату, слід прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози препарату.
Якщо так сталося, слід пропустити пропущену дозу і прийняти наступну дозу у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часті побічні ефекти:можуть виникати рідше ніж у 1 з 10 осіб

• розлади смаку
• чуття оніміння в області горла
• нудота
• оніміння рота і язика.

Недостатньо часті побічні ефекти:можуть виникати рідше ніж у 1 з 100 осіб

• діарея
• вомітинг
• нестравність
• сухість слизової оболонки рота
• боль у животі.

Рідкі побічні ефекти:можуть виникати рідше ніж у 1 з 1000 осіб

• реакції гіперчутливості
• висип
• кропив'янка.

Невідома частота виникнення побічних ефектів:частота не може бути визначена на підставі доступних даних

• анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизової оболонки або підслизової клітковини) і свербіж (свербіння шкіри)
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (в тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз і гостра загальна кістозна пухирниця)
• сухість у горлі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницького, 51, м. Київ, 01001, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ambroxol Dr. Max

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 6 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ambroxol Dr. Max

• Активна речовина препарату - гідрохлорид амброксолу: 3 мг у 1 мл сиропу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - бензоат натрію (Е 211), сорбітол (Е 420), сукралоза, гідроксіетилцелюлоза, лимонна кислота моногідрат (Е 330), трояндовий аромат 501 440 Т (складається з пропіленгліколю і ароматизаторів) і очищена вода.

Як виглядає препарат Ambroxol Dr. Max і що містить упаковка

Ambroxol Dr. Max - безбарвна або світло-жовта рідина з трояндовим запахом.
Ambroxol Dr. Max сироп упакований у пляшку з оранжевого скла з захистом від дітей, закритою кришкою з ковпачком у паперовій коробці. Кожна упаковка містить пластикову дозувальну ложку.
Об'єм пляшок: 100 мл, 200 мл.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199

Виробник:

Balkanpharma – Troyan AD
1 Krayrechna Str.
5600 Троян
Болгарія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка
Ambroxol Dr.Max 15 мг/5 мл
Польща
Ambroxol Dr.Max
Словаччина
Ambroxol Dr.Max 15 мг/5 мл сироп

Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2025