Амброксол Афлофарм

Укладена інформація для пацієнта

Амброксол Афлофарм

30 мг, таблетки

Гідрохлорид амброксолу

Перед прийомом лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інформації для пацієнта, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди приймають саме так, як описано в цій інформаційній брошурі для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• -Зберігайте цю інформаційну брошуру, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• -Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• -Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформаційній брошурі, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 4-5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації для пацієнта

• 1. Що таке лікарський засіб Амброксол Афлофарм і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Амброксол Афлофарм
• 3. Як приймати лікарський засіб Амброксол Афлофарм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Амброксол Афлофарм
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Амброксол Афлофарм і для чого він призначений

Лікарський засіб Амброксол Афлофарм містить активну речовину - гідрохлорид амброксолу, який має відхаркувальну та розріджувальну дію на виділення в дихальних шляхах, що полегшує відкашлювання та зменшує кашель. Лікарський засіб випускається у вигляді таблеток.

Показання до застосування

Допоміжне лікування гострих та хронічних захворювань дихальних шляхів, які супроводжуються утрудненим відкашлюванням липкої бронхіальної виділення, наприклад, бронхіальна астма, муковісцидоз, бронхіт, пневмонія. Якщо після 4-5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Амброксол Афлофарм

Коли не приймати лікарський засіб Амброксол Афлофарм

• Якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому лікарського засобу Амброксол Афлофарм необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт має виразкове захворювання шлунка та/або дванадцятипалої кишки;
• Якщо пацієнт має порушення функції нирок та/або важку ниркову недостатність;
• Якщо пацієнт має ослаблений кашловий рефлекс (утруднення відкашлювання) або порушення очищення бронхів, через можливе накопичення виділення;
• Якщо пацієнт має бронхіальну астму, оскільки спочатку амброксол може посилювати кашель та спричиняти надмірне відкашлювання виділення.

На початку лікування може з'являтися надмірна кількість рідинної виділення в дихальних шляхах. У такому випадку необхідно спровокувати кашель для її відкашлювання. Можливо, буде необхідне відсмоктування виділення, тоді пацієнт повинен звернутися до лікаря. Зареєстровані випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийомом гідрохлориду амброксолу. Якщо з'являється висипка (в тому числі зміни на слизових оболонках, наприклад, рот, горло, ніс, очі, геніталії), необхідно припинити прийом лікарського засобу Амброксол Афлофарм та негайно звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Амброксол Афлофарм та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

• Лікарський засіб Амброксол Афлофарм підвищує концентрацію антібіотиків(лікарські засоби, що застосовуються для лікування інфекцій, наприклад, амоксицилін, еритроміцин, ампицилін, доксициклін та цефуроксим) у бронхіальній виділення та мокроті.
• Лікарський засіб Амброксол Афлофарм та теофілін(лікарський засіб, що застосовується для лікування бронхіальної астми) взаємно посилюють свою дію.
• -Лікарського засобу Амброксол Афлофарм не слід приймати одночасно з лікарськими засобами проти кашлю(лікарські засоби, що застосовуються для лікування сухого, мучного кашлю, наприклад, кодеїн), оскільки вони можуть гальмувати кашловий рефлекс та спричиняти накопичення виділення в дихальних шляхах.

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає він будь-який з вищезазначених лікарських засобів, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Лікарський засіб Амброксол Афлофарм з їжею та питтям

Лікарський засіб можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності, особливо в перші три місяці вагітності. Не рекомендується приймати цей лікарський засіб у жінок, які годують грудьми, оскільки гідрохлорид амброксолу проникає до грудного молока.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу амброксолу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб Амброксол Афлофарм містить лактозу моногідрат

Одна таблетка містить 186 мг лактози моногідрату. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як приймати лікарський засіб Амброксол Афлофарм

Цей лікарський засіб завжди приймають саме так, як описано в цій інформаційній брошурі для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Рекомендовані дози застосовуються для лікування гострих захворювань дихальних шляхів, а також на початку лікування хронічних станів. При тривалому лікуванні (понад 14 днів) після консультації з лікарем дозу можна зменшити до половини.

Дорослі

1 таблетка 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів лікування, потім дозу лікарського засобу необхідно зменшити до 1 таблетки 2 рази на добу.

Спосіб прийому

Лікарський засіб приймають перорально. Лікарський засіб можна приймати з їжею або без їжі. Лікарського засобу не слід приймати перед сном. Якщо після 4-5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована доза лікарського засобу Амброксол Афлофарм

У разі прийому більшої ніж рекомендована доза лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря. Можуть з'являтися симптоми передозування: нудота, втома, надмірна виділення слизу з дихальних шляхів.

Пропуск прийому лікарського засобу Амброксол Афлофарм

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти лікарський засіб якнайшвидше, а наступну дозу прийняти в звичайний час. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Необхідно припинити прийом лікарського засобу Амброксол Афлофарм та негайно звернутися до лікаря, якщо з'являється:

• анafilактичний шок (висипка на шкірі, свербіж пальців та стоп, що охоплює все тіло, набряк обличчя, губ або горла, що утруднює дихання, свистячий дихання, задуха, нерідкий пульс, низьке артеріальне тиску, потіння, холодні кінцівки, втрата свідомості, зупинка серця).

Можуть з'являтися наступні побічні ефекти

Часто(можуть з'являтися у не більше ніж 1 з 10 осіб):

• нудота;
• розлади смаку (наприклад, змінений смак);
• чуття оніміння в роті та горлі.

Недостатньо часто(можуть з'являтися у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• діарея;
• вомота;
• розлади травлення;
• болі в животі;
• запалення шлунка;
• запор. Рідко(можуть з'являтися у не більше ніж 1 з 1000 осіб):
• алергічні реакції;
• висипка, кропив'янка;
• болі та печія під час сечовипускання (дизурія).

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• анafilактичні реакції, включаючи анafilактичний шок, набряк Квінке (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж;
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (в тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз та гостра загальна кістозна пустула);
• зміни шкіри, гарячка, задуха, озноб, набряк обличчя, біль та головокружіння;
• сухість слизових оболонок рота, спричинена відсутністю виділення слини (ксеростомія). У разі появи будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно припинити прийом лікарського засобу та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформаційній брошурі, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Амброксол Афлофарм

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не застосовувати лікарського засобу після закінчення терміну його дії (EXP), вказаного на блистерній упаковці та пачці. Термін дії закінчується в останній день вказаного місяця. Серійний номер: означає номер серії. Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Амброксол Афлофарм

• Активною речовиною лікарського засобу є гідрохлорид амброксолу. Одна таблетка містить 30 мг гідрохлориду амброксолу.
• Інші компоненти: лудіпресс (повідон К 30, кросповідон Тип А, лактоза моногідрат), стеарин магнію.

Як виглядає лікарський засіб Амброксол Афлофарм та що містить упаковка

Лікарський засіб Амброксол Афлофарм має форму таблеток білого кольору, круглих, двосторонньо-випуклих з односторонньою рискою поділу. Риска поділу на таблетці полегшує тільки її розламування, а не поділ на рівні дози. Розміри упаковок: 20, 25 та 50 таблеток у картонній пачці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Афлофарм Фармація Польща ТОВ. вул. Партизанська, 133/151, 95-200 Паб'янці, Польща. тел. (42) 22-53-100

Дата останньої актуалізації інформації для пацієнта: