Амбросан

Укладена інструкція: інформація для користувача

АМБРОСАН

30 мг, таблетки

амброксолу гідрохлорид

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Амбросан і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Амбросан
• 3. Як застосовувати препарат Амбросан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амбросан
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Амбросан і для чого він застосовується

Амброксолу гідрохлорид, активна речовина препарату Амбросан, збільшує виділення слизу в дихальних шляхах. Він також стимулює вироблення легеневого сурфактанту (речовини, що полегшує розширення легень) і діяльність війок епітелію дихальної системи. Це призводить до збільшення транспорту слизу, що полегшує відкашлювання і зменшує кашель.
Показання до застосування
Препарат застосовується у пацієнтів з гострими і хронічними захворюваннями легень і бронхів, які супроводжуються порушенням виділення слизу та утрудненням його транспорту.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Амбросан

Коли не застосовувати препарат Амбросан:

якщо пацієнт має алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і застереження

Перед початком застосування препарату Амбросан необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт має виразкове захворювання шлунка і (або) дванадцятипалої кишки.
• Якщо пацієнт має порушення функції нирок або важку ниркову недостатність, він повинен звернутися за порадою до лікаря перед застосуванням препарату Амбросан.
• Було зареєстровано випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням амброксолу гідрохлориду. Якщо з'являється висип, включаючи зміни на слизових оболонках, наприклад, у роті, горлі, носі, очах, статевих органах, необхідно припинити застосування препарату Амбросан і негайно звернутися до лікаря.

Амбросан і інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Амброксол збільшує концентрацію антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин) у виділеннях бронхів і легень, а також у мокроті.
Препарат Амбросан не слід застосовувати одночасно з протикашлевими препаратами (наприклад, кодеїном), оскільки це може привести до небезпечного нагромадження бронхіального виділення внаслідок ослаблення кашлевого рефлексу. Протикашлеві препарати шляхом гальмування кашлевого рефлексу утруднюють відкашлювання розрідженого слизу.
Не було виявлено клінічно значимих несприятливих взаємодій з іншими препаратами.

Амбросан з їжею і питтям

Таблетки можна приймати з їжею або без їжі, запиваючи великою кількістю рідини.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Амбросан під час вагітності, особливо в перші три місяці вагітності.
Не рекомендується застосування препарату Амбросан у жінок, які годують грудьми, оскільки амброксолу гідрохлорид проникає в грудне молоко.
Неклінічні дослідження не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу препарату на фертильність. Не проводилися клінічні дослідження щодо впливу препарату на фертильність.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не було виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Амбросан містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Одна таблетка містить 125 мг лактози моногідрату, що відповідає 500 мг лактози моногідрату у максимальній рекомендованій добовій дозі препарату, тобто 4 таблетках. Пацієнти з нетолерантністю галактози, відсутністю лактази або синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.

3. Як застосовувати препарат Амбросан

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком від 12 років: 1 таблетка три рази на добу.
Дія препарату може бути збільшена після прийому 2 таблеток препарату Амбросан двічі на добу.
Застосування у дітей
Діти віком від 6 до 12 років: половина таблетки двічі або тричі на добу.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки можна приймати з їжею або без їжі, запиваючи великою кількістю рідини.
Препарат не слід застосовувати перед сном.

Якщо під час застосування препарату Амбросан у період гострих захворювань дихальної системи не відбулося полегшення симптомів, необхідно звернутися за порадою до лікаря.

Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Амбросан

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться до лікаря або фармацевта.
Не було спостережено специфічних симптомів передозування у людей. На підставі випадків випадкового передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування, було спостережено симптоми, відповідні відомим побічним ефектам препарату, які можуть вимагати застосування симптоматичного лікування.

Пропуск застосування препарату Амбросан

Якщо було пропущено дозу препарату, її слід прийняти якнайшвидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти у звичайний час.

Переривання застосування препарату Амбросан

Препарат Амбросан слід приймати тільки у разі необхідності, а його застосування слід перервати після зникнення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони будуть спостерігатися.

Часто (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• нудота

Недостатньо часто (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• діарея
• вомітування
• диспепсія
• боль у животі

Рідко (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• алергічні реакції
• висип
• кропив'янка

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний едем і свербіж
• важкі побічні ефекти, пов'язані з шкірою (включаючи поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і гостру загальну кропив'янку).

Якщо з'являється будь-який з вищезазначених побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату Амбросан і негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Амбросан

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Амбросан

• Активна речовина препарату - амброксолу гідрохлорид. Одна таблетка містить 30 мг амброксолу гідрохлориду .
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, стеарин магнію, коповідон, мікрокристалічна целюлоза.

Як виглядає препарат Амбросан і що містить упаковка

Препарат Амбросан випускається у вигляді майже білих, гладких, обохсторонньо плоских таблеток, з лінією поділу на одній стороні, з обрізаними краями. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Блістери PVC/Al, які містять 10 таблеток, у паперовій коробці.
Розміри упаковок:

• 20 таблеток (2 блистери по 10 таблеток) у паперовій коробці,
• 30 таблеток (3 блистери по 10 таблеток) у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

PRO.MED.CS Praha a.s.
Тельчська 377/1, Мішле
140 00 Прага 4
Чеська Республіка
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
PRO.MED.PL Sp. z o.o.
e-mail: biuro@promedcs.com

Дата останньої актуалізації інструкції: