Амбролитін макс

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Ambrolytin max, 30 мг, таблетки

Амброксолу гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї вкладки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій вкладці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю вкладку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій вкладці, слід повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст вкладки

• 1. Що таке Ambrolytin max і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Ambrolytin max
• 3. Як застосовувати препарат Ambrolytin max
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ambrolytin max
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Ambrolytin max і для чого його застосовують

Препарат Ambrolytin max у вигляді таблеток містить активну речовину амброксолу гідрохлорид, який розріджує густий секрет у бронхах, що утворюється при різних захворюваннях дихальних шляхів.
Препарат Ambrolytin max застосовують у дітей віком понад 6 років, у підлітків і дорослих для полегшення відкашлювання та загальмування кашлю при гострих і хронічних захворюваннях бронхів і легень, при яких утворюється густий секрет у дихальних шляхах.
Якщо через 4-5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Ambrolytin max

Коли не слід застосовувати препарат Ambrolytin max

• якщо пацієнт має алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у дітей віком нижче 6 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ambrolytin max слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або важкі порушення функції печінки;
• якщо пацієнт раніше хворів на виразкове захворювання;
• якщо в пацієнта є порушення функції бронхів і велика кількість секрету (наприклад, при первинній дискінезії війчастого епітелію).

Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням амброксолу гідрохлориду. Якщо виникла висипка (у тому числі зміни на слизових оболонках, наприклад, рот, горло, ніс, очі, статеві органи), слід припинити застосування препарату Ambrolytin max і негайно звернутися до лікаря.

Ambrolytin max та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування препарату Ambrolytin max та протикашлевих препаратів не рекомендується.
Не було повідомлено про клінічно значимі побічні ефекти під час одночасного застосування інших препаратів.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату Ambrolytin max під час вагітності, особливо протягом перших трьох місяців.
Годування груддю
Не рекомендується застосування препарату Ambrolytin max у жінок, які годують груддю, оскільки амброксолу гідрохлорид проникає до грудного молока.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Дані, отримані після реєстрації препарату, не свідчать про те, що він впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Ambrolytin max містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Ambrolytin max

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій вкладці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі
1 таблетка (30 мг амброксолу) 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів, потім 1 таблетка (30 мг амброксолу) 2 рази на добу.
Добову дозу можна збільшити до 2 таблеток (60 мг амброксолу) 2 рази на добу.
Підлітки віком понад 12 років
1 таблетка (30 мг амброксолу) 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів, потім 1 таблетка (30 мг амброксолу) 2 рази на добу.
Діти віком від 6 до 12 років
півтаблетки (15 мг амброксолу) 2-3 рази на добу.
Такий схема є відповідним для лікування гострих порушень дихальних шляхів, а також для початкового лікування хронічних захворювань протягом періоду до 14 днів.
Тривалість лікування без консультації з лікарем не повинна перевищувати 4-5 днів.
Препарат Ambrolytin max слід приймати після прийому їжі, запивючи достатньою кількістю рідини (наприклад, вода, чай або сік).

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ambrolytin max

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Ambrolytin max слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. На даний час не описано симптомів передозування у людей. Симптоми, спостережувані після випадкового передозування або неправильного застосування, відповідають відомим побічним ефектам після прийому рекомендованих доз препарату Ambrolytin max і можуть потребувати симптоматичного лікування.

Пропуск застосування препарату Ambrolytin max

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід продовжувати приймати препарат згідно з рекомендованим схемою.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часто (можуть виникати рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• нудота

Недостатньо часто (можуть виникати рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• вомітинг, діарея, диспепсія, біль у животі.

Рідко (можуть виникати рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• алергічні реакції;
• висипка, кропив'янка.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж;
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (у тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і гостра загальна кропив'янка).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені у цій вкладці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03038, м. Київ, тел.: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44,
веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ambrolytin max

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після скорочення „EXP”. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ambrolytin max

Активною речовиною препарату є амброксолу гідрохлорид.
Кожна таблетка містить 30 мг амброксолу гідрохлориду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат; кукурудзяний крохмаль; колоїдна безводна діоксид кремнію; стеарин магнію.

Як виглядає препарат Ambrolytin max і що містить пакування

Ambrolytin max - це білі або майже білі, округлі, плоскі таблетки діаметром 9 мм, обидві сторони яких мають фаску, з позначеною лінією поділу. Таблетку можна розділити на рівні дози.
По 10 (десять) таблеток упаковуються в блистерні упаковки PVC/Алюмінієві або PVC/PVdC/Алюмінієві.
Одне складане пачка містить 2 (дві), 3 (три) або 5 (п'ять) блистерних упаковок та вкладку для пацієнта.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Sopharma Warszawa Sp. z o. o.
Ал. Єрусалимські, 136, 02-305, Варшава

Виробник

SOPHARMA AD
16, Ілінсько шосе, 1220, Софія, Болгарія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дані про дату останньої актуалізації вкладки: