Амброксол Гасцо

Листок для пацієнта, доданий до упаковки: інформація для пацієнта

Амброксол Хаско

30 мг/5 мл, сироп

Гідрохлорид амброксолу
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перераховані в листку, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Амброксол Хаско і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Амброксол Хаско
• 3. Як застосовувати препарат Амброксол Хаско
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Амброксол Хаско
• 6. Зміст упаковки та інші інформації

1. Що таке препарат Амброксол Хаско і для чого він призначений

Амброксол, активна речовина препарату Амброксол Хаско, збільшує виділення слизу в дихальних
шляхах, що полегшує відкашлювання і зменшує кашель.

Показання до застосування

Гострі та хронічні захворювання легень і бронхів, які супроводжуються порушенням виділення слизу та
утрудненням його транспорту.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Амброксол Хаско

Коли не застосовувати препарат Амброксол Хаско

якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
якщо в пацієнта є спадкова нетолерантність до фруктози (див. пункт «Препарат Амброксол Хаско містить сорбітол»).

Обережність та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Амброксол Хаско слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок або важку ниркову недостатність, він повинен
обговорити це з лікарем перед застосуванням препарату Амброксол Хаско.
Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням гідрохлориду
амброксолу. Якщо з'являється висип, включаючи зміни на слизових оболонках, наприклад, в роті, горлі,
носі, очах, статевих органах, слід припинити застосування препарату Амброксол Хаско і
негайно звернутися до лікаря.

Препарат Амброксол Хаско та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім
часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не було виявлено клінічно значимих несприятливих взаємодій з іншими препаратами.
Препарат Амброксол Хаско не слід застосовувати одночасно з препаратами проти кашлю, оскільки це
може привести до небезпечного нагромадження бронхіального секрету внаслідок ослаблення кашльового
рефлексу.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна
обговорити це з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Амброксол Хаско під час вагітності, особливо в перші три
місяці вагітності.
Не рекомендується застосування препарату Амброксол Хаско у жінок, які годують грудьми, оскільки
гідрохлорид амброксолу проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не було виявлено доказів впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
машини.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати машини.

Препарат Амброксол Хаско містить сорбітол

Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
обговорити це з лікарем перед прийняттям препарату.
5 мл сиропу містить 1,75 г сорбітолу, що відповідає 7,0 г сорбітолу в максимальній рекомендованій
добовій дозі препарату (20 мл). Пацієнти з нетолерантністю до фруктози не повинні приймати цей
препарат.
Препарат також може мати легке проносне дію. Енергетична цінність 2,6 ккал/г сорбітолу.

3. Як застосовувати препарат Амброксол Хаско

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Препарат застосовується перорально.
Рекомендована доза становить:
Дорослі та діти віком понад 12 років: 10 мл сиропу 2 рази на добу.
Дозу рекомендовано застосовувати при гострих станах дихальних шляхів та в початковому періоді
лікування хронічних станів, впродовж перших 14 днів лікування.

Вище вказане дозування рекомендовано на початковому етапі лікування.
Дозування можна зменшити вдвічі після 14 днів лікування.
Не застосовувати у дітей без узгодження з лікарем.
Препарат слід вимірювати за допомогою доданої міри або мірної ложки.
Сироп Амброксол Хаско можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо під час застосування препарату Амброксол Хаско під час гострих захворювань дихальних шляхів не відбулося поліпшення симптомів, слід звернутися до лікаря. Якщо симптоми погіршуються або не проходять після 4-5 днів, слід звернутися до лікаря.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Амброксол Хаско

У разі прийняття вищої за рекомендовану дози препарату Амброксол Хаско слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Не було спостережено специфічних симптомів передозування у людей. На підставі випадків випадкового
передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування, спостерігалися симптоми, відповідні
відомим неприємним діям препарату, які можуть потребувати застосування симптоматичного лікування.

Пропуск застосування препарату Амброксол Хаско

Якщо пропущено дозу препарату, слід прийняти її якнайшвидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу слід приймати в
звичний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити неприємні дії, хоча не в усіх пацієнтів вони
відбуваються.

Якщо з'являється один з наступних неприємних симптомів, слід припинити застосування препарату

Амброксол Хаско і негайно звернутися до лікаря:

• алергічна реакція з набуханням, локалізованим на обличчі, роті, горлі, язиці та (або) горлі (ангио-едем) - це може викликати відчуття стискання в горлі, труднощі з ковтанням і диханням,
• раптово з'являються алергічні реакції, які стосуються всього організму (анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок).

Було зареєстровано появу наступних неприємних дій:
Часто(у 1-10 пацієнтів на 100):
порушення смаку (наприклад, змінений смак),
чувство сухості в роті, язиці та горлі,
нудота.
Не дуже часто(у 1-10 пацієнтів на 1000):
діарея,
вомітинг,
нездужання,
сухість слизових оболонок рота,
боль в животі.
Рідко(у 1-10 пацієнтів на 10000):
алергічні реакції,
висип,
кропив'янка.
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний едем та інші шкірні реакції (включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостру генералізовану пустулоз),
сухість горла.

Звітність про неприємні дії

Якщо з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перераховані
в листку, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони
здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
телефон: +380 44 279 16 16, факс: +380 44 279 16 17
e-mail: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Неприємні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про неприємні дії дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Амброксол Хаско

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі нижче 25°C.
Строк зберігання після першого відкриття: 6 місяців.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на упаковці. Термін
зберігання означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Амброксол Хаско

Активна речовина препарату - гідрохлорид амброксолу. 5 мл сиропу містить 30 мг гідрохлориду
амброксолу.
Інші компоненти (допоміжні речовини) - сорбітол рідинний некристалізуючий (Е 420), гліцерол,
бензойна кислота (Е 210), пропіленгліколь, аромат персика AR0059, содія sachарин (Е 954), очищена вода.

Як виглядає препарат Амброксол Хаско і що містить упаковка

Препарат Амброксол Хаско - безбарвний, прозорий сироп з персиковим запахом і солодким смаком.
Одна упаковка препарату (флакон з коричневого скла об'ємом 160 мл, закритий алюмінієвою
кришкою з вкладишем з ПЕ і захисним кільцем або кришкою з ПВХ з вкладишем з ПЕ і захисним
кільцем) містить 150 мл сиропу. Флакон розміщений в паперовій коробці. До упаковки додається міра з
ПП або мірна ложка з ПП.

Відповідальний суб'єкт і виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» ПАТ.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про препарат
телефон: + 48 (22) 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації листка: