Амброксол Гасцо Йуніор

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Амброксол Хаско Джуніор

15 мг/5 мл, сироп

Амброксолу гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Амброксол Хаско Джуніор і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Амброксол Хаско Джуніор
• 3. Як застосовувати препарат Амброксол Хаско Джуніор
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амброксол Хаско Джуніор
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Амброксол Хаско Джуніор і для чого його застосовують

Амброксол, активна речовина препарату Амброксол Хаско Джуніор, збільшує виділення слизу в дихальних шляхах, що полегшує відкашлювання і зменшує кашель.

Показання до застосування

Гострі та хронічні захворювання легень і бронхів, які перебігають з порушенням виділення слизу та утрудненням його транспорту.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Амброксол Хаско Джуніор

Коли не слід застосовувати препарат Амброксол Хаско Джуніор

якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
якщо в пацієнта спостерігається спадкова нетолерантність фруктози (див. пункт «Препарат Амброксол Хаско Джуніор містить сорбітол»).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Амброксол Хаско Джуніор слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок або важку ниркову недостатність, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату Амброксол Хаско Джуніор.
Згідно з даними, препарат Амброксол Хаско Джуніор може викликати важкі шкірні реакції. Якщо виникне висип, слід припинити застосування препарату Амброксол Хаско Джуніор і негайно звернутися до лікаря.

Препарат Амброксол Хаско Джуніор та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не виявлено суттєвих клінічних несприятливих взаємодій з іншими препаратами.
Препарат Амброксол Хаско Джуніор не слід застосовувати одночасно з протикашлевими препаратами, оскільки це може привести до небезпечного нагромадження виділення бронхів внаслідок ослаблення кашлевого рефлексу.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Амброксол Хаско Джуніор під час вагітності, особливо в перші три місяці вагітності.
Не рекомендується застосовувати препарат Амброксол Хаско Джуніор у жінок, які годують грудьми, оскільки гідрохлорид амброксолу проникає в грудне молоко.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не мається даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Амброксол Хаско Джуніор містить сорбітол

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
5 мл сиропу містить 1,75 г сорбітолу, що відповідає 14 г сорбітолу в найбільшій рекомендованій добовій дозі препарату (40 мл). Пацієнти з нетолерантністю фруктози не повинні приймати цей препарат.
Препарат також може мати легке проносне дію. Енергетична цінність 2,6 ккал/г сорбітолу.

3. Як застосовувати препарат Амброксол Хаско Джуніор

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Препарат застосовується перорально.
Рекомендована доза становить:
Дорослі та діти віком понад 12 років: 20 мл сиропу 2 рази на добу.
Дозу рекомендовано застосовувати при гострих станах дихальних шляхів та в початковому періоді лікування хронічних станів, протягом перших 14 днів лікування.
2/5

Вищезазначене дозування рекомендовано на початковому етапі лікування.
Дозування можна зменшити вдвічі після 14 днів лікування.
Не слід застосовувати у дітей без узгодження з лікарем.
Препарат слід вимірювати за допомогою доданої міри або мірної ложки.
Сироп Амброксол Хаско Джуніор можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо під час застосування препарату Амброксол Хаско Джуніор під час гострих захворювань дихальних шляхів не відбулося полегшення симптомів, слід звернутися до лікаря.

Якщо симптоми загострилися або не припинилися після 4-5 днів, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Амброксол Хаско Джуніор

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Амброксол Хаско Джуніор слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не спостерігалося специфічних симптомів передозування у людей. На підставі випадків непередбаченого передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування, спостерігалися симптоми, відповідні відомим побічним ефектам препарату, які можуть вимагати застосування симптоматичного лікування.

Пропуск застосування препарату Амброксол Хаско Джуніор

Якщо пропущено дозу препарату, слід прийняти її якнайшвидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти о звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.

Якщо виник один з нижченаведених побічних ефектів, слід припинити застосування препарату Амброксол Хаско Джуніор і негайно звернутися до лікаря:

Алергічна реакція з набуханням, локалізованим в області обличчя, рота, порожнини рота, язика та (або) горла (ангіоневротичний набухання) - це може викликати відчуття стискання в горлі, труднощі при ковтанні та диханні, раптово виниклі алергічні реакції, що стосуються всього організму (анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок).

• алергічна реакція з набуханням, локалізованим в області обличчя, рота, порожнини рота, язика та (або) горла (ангіоневротичний набухання) - це може викликати відчуття стискання в горлі, труднощі при ковтанні та диханні, раптово виниклі алергічні реакції, що стосуються всього організму (анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок).

Відзначено виникнення наступних побічних ефектів:
Часто(у 1 до 10 пацієнтів на 100):
розлади смаку (наприклад, змінений смак),
відчуття оніміння в області порожнини рота, язика та горла,
нудота.
Не дуже часто(у 1 до 10 пацієнтів на 1 000):
діарея,
воміти,
нестравність,
сухість слизової оболонки порожнини рота,
боль в животі.
Рідко(у 1 до 10 пацієнтів на 10 000):
реакції гіперчутливості,
висип,
кропив'янка.
Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):
анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичне набухання (швидко прогресуюче набухання шкіри, підшкірної клітковини, слизової оболонки або підслизової клітковини) та свербіж,
важкі побічні ефекти, що стосуються шкіри (включаючи поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостру загальну кропив'янку),
сухість горла.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Амброксол Хаско Джуніор

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі нижче 25°C.
Строк зберігання після першого відкриття: 6 місяців.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на упаковці. Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Амброксол Хаско Джуніор

Активною речовиною препарату є амброксолу гідрохлорид. 5 мл сиропу містить 15 мг амброксолу гідрохлориду.
Інші компоненти (допоміжні речовини) - сорбітол рідинний некристалізуючий (Е 420), гліцерол, бензойна кислота (Е 210), пропіленгліколь, аромат персика AR0059, содова sacharyna (Е 954), очищена вода.

Як виглядає препарат Амброксол Хаско Джуніор і що містить упаковка

Препарат Амброксол Хаско Джуніор є безбарвним, прозорим сиропом з персиковим запахом і солодким смаком.
Одна упаковка препарату (флакон з коричневого скла, закритий алюмінієвою кришкою з пробкою з ПЕ і гарантийним кільцем або кришкою з HDPE з пробкою з ПЕ і гарантийним кільцем) містить 150 мл сиропу.
Флакон розміщений в паперовій коробці. До упаковки додається міра з ПП або мірна ложка з ПП.

Під'єкт, відповідальний за випуск, і виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е
Інформація про препарат
тел. + 48 (22) 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інструкції:

5/5