Алпіцорт

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Альпікорт

(2 мг + 4 мг)/мл, рідина для шкіри
Преднізолон + Саліцилова кислота

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Альпікорт і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Альпікорт
• 3. Як застосовувати препарат Альпікорт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Альпікорт
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Альпікорт і для чого він застосовується

Препарат Альпікорт - це рідина для шкіри, що містить преднізолон, для застосування на шкірі.
Показання: випадання волосів унаслідок хвороб, таких як: псоріаз волосистої частини голови,
себорейний дерматит, себорея, гнучка алопеція, дифузне випадання волосів, а також після
загальних інфекцій.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Альпікорт

Коли не застосовувати препарат Альпікорт:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або на будь-яку з інших складових частин цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у немовлят і дітей віком до 12 років,
• у ділянках слизових оболонок, у ротоглотці, до або у ділянках очей, а також у ділянках геніталій або всередину,
• у разі вітряної віспи, певних шкірних захворювань (туберкульоз, сифіліс) і запальних реакцій на вакцинацію,
• при грибкових і бактеріальних інфекціях шкіри,
• у разі періодонтальних захворювань шкіри (симптоми подразнення шкіри навколо рота з червоними плямами і вузликами) і розеацеа (червоність обличчя з можливими запальними або гнійними прyszczами).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Альпікорт необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Альпікорт через вміст ізопропілового спирту може застосовуватися лише
зовнішньо.
Якщо в пацієнта з'являється нечітке зір або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Діти і підлітки

У дітей не слід перевищувати добову дозу 0,2 г саліцилової кислоти (= 50 мл препарату Альпікорт).
Захистити очі і слизові оболонки від контакту з препаратом Альпікорт.

Препарат Альпікорт і інші препарати

Препарат Альпікорт через свій склад може посилювати дію інших зовнішньо застосовуваних
активних речовин.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат Альпікорт не повинен застосовуватися через вміст саліцилової кислоти.
Якщо лікар вирішить застосовувати препарат Альпікорт під час вагітності, він може застосовуватися лише
на малих ділянках шкіри (ділянка менша за 5 см) і короткочасно.
Під час годування грудьми лікар повинен враховувати, що преднізолон проникає до молока матері.
Лікар вирішить, чи необхідно застосування препарату Альпікорт під час годування грудьми. Якщо
необхідне тривале лікування, необхідно припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Альпікорт не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати
машини.

Препарат Альпікорт містить пропіленгліколь

Препарат містить 50 мг пропіленгліколю в 1 мл розчину (що приблизно відповідає 180
мг пропіленгліколю при одноразовому застосуванні). Пропіленгліколь може
причиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати препарат Альпікорт

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Альпікорт є рідиною для шкіри.
Якщо лікар не призначив інакше, препарат Альпікорт слід застосовувати 1 раз на добу, найкраще ввечері.
Коли тільки запальні симптоми трохи вщухнуть, достатньо застосовувати 2-3 рази на тиждень.
Під час кожного застосування слід діяти наступним чином:

• Зняти пластикову кришку з аплікатора.
• Повернути пляшку з аплікатором над головою так, щоб отвір на верхівці був спрямований вниз.
• Нанести препарат, проводячи аплікатором з отвором вниз, по лікуваних ділянках.
• Після застосування препарату Альпікорт надіти пластикову кришку на аплікатор.
• Потім масажувати пальцями шкіру голови протягом 2-3 хвилин.

Час застосування

Час тривалості лікування малих ділянок не повинен, через наявність преднізолону в
розчині, бути довшим за 2-3 тижні. Клінічний досвід охоплює час лікування до 6
місяців. Не проводилися дослідження щодо часу збереження дії після відміни препарату.

Застосування у дітей і підлітків

Препарат Альпікорт протипоказаний для застосування у дітей віком до 12 років.
У дітей віком понад 12 років препарат слід застосовувати лише короткочасно і на малих
ділянках шкіри.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Альпікорт

Препарат Альпікорт зазвичай переноситься навіть у великих дозах при короткочасному застосуванні. Не
вимагаються жодні особливі заходи обережності.
У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Альпікорт

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно продовжувати лікування, застосовуючи наступну плановану дозу о звичайний час.

Відміна застосування препарату Альпікорт

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.

Істотні побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, а також заходи, які слід вжити у разі їх виникнення:

якщо виникне один з нижче перелічених симптомів, необхідно припинити застосування препарату Альпікорт і якнайшвидше повідомити про це лікаря.
Рідко(могуть виникнути у менше 1 на 1 000 осіб): підвищена чутливість шкіри (алергічний контактний висип)

Інші побічні ефекти:

Бардzo рідко(могуть виникнути у менше 1 на 10 000 осіб): зміни шкіри (зменшення товщини
шкіри, розширення малих судин, утворення смуг, стероїдний акне, періодонтальне захворювання шкіри, надмірне оволосіння тіла)
Невідомо(частота не може бути визначена на підставі доступних даних): нечітке зір
Крім того, можливі короткочасні подразнення шкіри (наприклад, печіння, червоність).
Під час тривалого застосування (понад 2-3 тижні) або на великих ділянках (наприклад, вся
шкіра голови) а також у разі застосування не за призначенням можливе системне дію kortykosteroidів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Джерозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Альпікорт

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла. Не заморожувати.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Альпікорт

• Активними речовинами препарату є преднізолон і саліцилова кислота. 1 мл рідини для шкіри містить 2 мг преднізолону і 4 мг саліцилової кислоти.
• Допоміжними речовинами є: ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, аргінін, очищена вода.

Як виглядає препарат Альпікорт і що містить пакування

Препарат Альпікорт - це рідина для шкіри.

Пакування

Пакування препарату - це скляна пляшка з аплікатором і кришкою з поліпропілену,
яка містить 100 мл препарату, розміщена в паперовому пакованні.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Чехії, країні експорту:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, 33611 Білефельд, Німеччина

Виробник:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, 33611 Білефельд, Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова, 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська, 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Чехії, країні експорту:46/150/94-C
Номер дозволу на паралельний імпорт:176/13
Дата затвердження інструкції: 31.01.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]