Алпіцорт Е

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Альпікорт Е (Альпікорт Ф)

(2 мг + 0,05 мг + 4 мг)/мл, рідина для шкіри
Преднізолон + Естрадіол бензоат + Саліцилова кислота
Альпікорт Е і Альпікорт Ф - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Альпікорт Е і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Альпікорт Е
• 3. Як застосовувати препарат Альпікорт Е
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Альпікорт Е
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Альпікорт Е і для чого його застосовують

Препарат Альпікорт Е - це рідина для шкіри, що містить преднізолон, жіночі статеві гормони та саліцилову кислоту для застосування на шкірі голови.
Показання: при різних формах алопеції, особливо при андрогенозалежній алопеції.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Альпікорт Е

Коли не застосовувати препарат Альпікорт Е:

• якщо пацієнт має алергію на преднізолон, саліцилову кислоту, естрадіол бензоат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.),
• у немовлят, дітей і молоді до 18 років,
• при гормонозалежних пухлинах або підозрі на їх наявність,
• при невияснених кровотечах з геніталій,
• у ділянках слизових оболонок, порожнини рота, ока або геніталій, а також всередині,
• при вітряній хворобі, певних захворюваннях шкіри (туберкульоз, сифіліс) і запальних реакціях на вакцинацію,
• при грибкових і бактеріальних інфекціях шкіри,
• при захворюваннях шкіри навколо рота (симптоми подразнення шкіри навколо рота з почервонінням і вузликами) і розеацеа (почервоніння обличчя з можливими запальними або гнійними прыщами),
• при вологих або гострих захворюваннях шкіри голови.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Альпікорт Е необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Альпікорт Е може бути, через вміст ізопропілового спирту, застосовуватися виключно зовні на шкірі голови.
При лікуванні протягом терміну більше 2-3 тижнів необхідно, через вміст естрогену в розчині, застосовувати особливі заходи обережності:

• при ендометріозі (слизова оболонка матки поза органом) або мастопатії (зміни молочних залоз),
• у жінок, які вже приймають препарати, що містять естроген, лікування повинно проводитися виключно під суворим контролем лікаря.

Захистити очі і слизові оболонки від контакту з препаратом.
Якщо у пацієнта з'являються нечітке зір або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Альпікорт Е та інші препарати

Препарат Альпікорт Е через свій склад може посилювати дію інших зовні застосовуваних активних речовин.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Під час вагітності препарат Альпікорт Е не повинен бути застосовуватися, через вміст саліцилової кислоти, крім випадків застосування на малих поверхнях (поверхня менше 5 см).
Препарат Альпікорт Е не повинен бути застосовуватися через вміст естрогену.
Якщо під час лікування відбувається запліднення і вагітність, лікування препаратом Альпікорт Е повинно бути негайно припинено. Що стосується впливу на майбутню плодючість, попередні дослідження не виявили жодного впливу. Під час тривалого лікування глюкокортикоїдами - складовою препарату Альпікорт Е - під час вагітності не можна виключити порушення росту і пошкодження плода.
Годування грудьми
Під час годування грудьми лікар повинен враховувати, що преднізолон проникає до молока матері.
Лікар детально перевірить, чи необхідно застосування препарату Альпікорт Е під час годування грудьми. Якщо необхідно тривале лікування, необхідно припинити годування грудьми.
Під час годування грудьми естрогени можуть змінювати кількість і склад молока. Незначна кількість естрогенів або їх метаболітів може проникати до молока жінок, які годують, і впливати на дитину. До молока також проникають глюкокортикоїди. Тому під час лікування препаратом Альпікорт Е не слід годувати грудьми, або лікування препаратом Альпікорт Е повинно бути розпочато лише після закінчення періоду годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Альпікорт Е не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Альпікорт Е містить пропіленгліколь

Препарат містить 50 мг пропіленгліколю в 1 мл розчину (що приблизно відповідає 180 мг пропіленгліколю при одноразовому застосуванні). Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати препарат Альпікорт Е

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Альпікорт Е повинен застосовуватися завжди згідно з рекомендаціями лікаря і з інструкціями, що містяться в цій інструкції. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря.
Препарат Альпікорт Е - це розчин для застосування на шкірі.
Якщо лікар не призначив інакше, препарат Альпікорт Е слід застосовувати 1 раз на добу, найкраще ввечері.
Коли тільки симптоми запалення трохи вщухнуть, достатньо застосовувати 2-3 рази на тиждень.
Під час кожного застосування слід діяти наступним чином:

• Зняти кришку з аплікатора.
• Повернути пляшку з аплікатором над головою так, щоб отвір, розташований на верхівці, був спрямований вниз.
• Нанести препарат, проводячи аплікатором з отвором, спрямованим вниз, по лікуваних місцях.
• Після застосування препарату Альпікорт Е накрити кришку на аплікатор.
• Потім помасажувати пальцями шкіру голови протягом 2-3 хвилин.

Тривалість застосування

Тривалість лікування малих поверхонь не повинна, через наявність преднізолону в розчині, бути довшою за 2-3 тижні. Клінічний досвід охоплює період лікування до 6 місяців. Не проводилися дослідження щодо тривалості дії після припинення препарату.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Альпікорт Е

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Альпікорт Е

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно продовжувати лікування, застосовуючи наступну плановану дозу о звичайний час.

Припинення застосування препарату Альпікорт Е

Необхідно обговорити подальший порядок дій з лікарем, оскільки ефективність лікування під загрозою.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.

Істотні побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, та заходи, які слід вжити у разі їх виникнення:

якщо виникне один з нижче перелічених симптомів, необхідно припинити застосування препарату Альпікорт Е і якнайшвидше повідомити лікаря.
Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1 000 осіб): надчутливість шкіри (алергічний контактний висип)

Інші побічні ефекти:

Бардzo рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб): як у разі застосування будь-яких препаратів, що містять кортикостероїди, при тривалому застосуванні може виникнути зміни шкіри (зменшення товщини шкіри, розширення малих судин, утворення смуг, стероїдний акне, захворювання шкіри навколо рота, надмірне оволосіння тіла).
Невідомо(частота не може бути визначена на основі доступних даних): нечітке зір
Крім того, можливі короткочасні подразнення шкіри (наприклад, печія, почервоніння).
Під час тривалого застосування у великих дозах або на великих поверхнях, а також у разі застосування не за призначенням, можливе системне дію кортикостероїдів.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна пошта: adverse.events@moz.gov.ua.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Альпікорт Е

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла. Не заморожувати.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Альпікорт Е

• Активними речовинами препарату є преднізолон, естрадіол бензоат і саліцилова кислота. 1 мл рідини для шкіри містить 2 мг преднізолону, 0,05 мг естрадіолу бензоату і 4 мг саліцилової кислоти.
• Інші компоненти: ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, аргінін, очищена вода.

Як виглядає препарат Альпікорт Е і що містить пакування

Препарат Альпікорт Е - це прозорий, безбарвний розчин. Пакування містить пляшку з оранжевого скла з аплікатором і кришкою з поліпропілену, що містить 100 мл препарату, а також інструкцію.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Республіці Чехія, країні експорту:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
Німеччина

Виробник:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Республіці Чехія, країні експорту:46/151/94-C
Номер дозволу на паралельний імпорт:175/13
Дата затвердження інструкції: 03.02.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]