Алпіцорт Е

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Альпікорт Е

(2 мг + 0,05 мг + 4 мг)/мл, рідина для шкіри
Преднізолон + Естрадіол + Саліцилова кислота

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Альпікорт Е і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Альпікорт Е
• 3. Як застосовувати препарат Альпікорт Е
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Альпікорт Е
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Альпікорт Е і для чого його застосовують

Препарат Альпікорт Е - це рідина для шкіри, що містить преднізолон, жіночі статеві гормони та саліцилову кислоту для застосування на шкірі голови.
Показання: при різних формах алопеції, особливо при андрогенозалежній алопеції.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Альпікорт Е

Коли не застосовувати препарат Альпікорт Е:

• якщо пацієнт має алергію на преднізолон, саліцилову кислоту, бензоат естрадіолу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.),
• у немовлят, дітей і молоді до 18 років,
• при випадках естрогенозалежних пухлин або підозрі на їхнє існування,
• при невияснених кровотечах з геніталій,
• у ділянках слизових оболонок, порожнини рота, ока або геніталій, а також всередину,
• при вітряній хворобі, певних захворюваннях шкіри (туберкульоз, сифіліс) та запальних реакціях на вакцинацію,
• при грибкових та бактеріальних інфекціях шкіри,
• при захворюваннях шкіри навколо рота (симптоми подразнення шкіри навколо рота з почервонінням і вузликами) та розацеа (почервоніння обличчя з можливими запальними або гнійними прyszczами),
• при вологих або гострих захворюваннях шкіри голови.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Альпікорта Е необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Альпікорт Е може бути, через вміст ізопропілового спирту, застосовуватися виключно зовні на шкірі голови.
При лікуванні протягом терміну понад 2-3 тижні необхідно, через вміст естрогену в розчині, застосовувати особливі заходи обережності:

• при ендометріозі (слизова оболонка матки поза органом) або мастопатії (зміни молочних залоз),
• у жінок, які вже приймають препарати, що містять естроген, лікування повинно проводитися виключно під суворим контролем лікаря.

Захистити очі та слизові оболонки від контакту з препаратом.
Якщо у пацієнта з'являється нечітке зір або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Альпікорт Е та інші препарати

Препарат Альпікорт Е через свій склад може посилювати дію інших зовні застосовуваних речовин.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат Альпікорт Е не повинен бути застосовуватися, через вміст саліцилової кислоти, крім випадків застосування на малих поверхнях (поверхня менша за 5 см²).
Препарат Альпікорт Е не повинен бути застосовуватися через вміст естрогену.
Якщо під час лікування відбувається запліднення та вагітність, лікування за допомогою препарату Альпікорта Е повинно бути негайно припинено. Що стосується впливу на майбутню плодючість, попередні дослідження не виявили жодного впливу.
Під час тривалого лікування глюкокортикоїдами - складником препарату Альпікорта Е - протягом вагітності не можна виключити порушення росту та пошкодження плода.
Годування грудьми
Під час годування грудьми лікар повинен враховувати, що преднізолон проникає до молока матері.
Лікар детально перевірить, чи необхідно застосування препарату Альпікорта Е під час годування грудьми. Якщо необхідно тривале лікування, слід припинити годування грудьми.
Під час годування грудьми естрогени можуть змінювати кількість та склад молока людини. Незначна кількість естрогенів або їх метаболітів може проникати до молока жінок, які годують, та впливати на дитину. До молока людини також проникають глюкокортикоїди. Тому під час лікування за допомогою препарату Альпікорта Е не слід годувати грудьми, або лікування препаратом Альпікорт Е слід почати лише після закінчення періоду годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Альпікорт Е не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Альпікорт Е містить пропіленгліколь

Препарат містить 50 мг пропіленгліколю в 1 мл розчину (що приблизно відповідає 180 мг пропіленгліколю при одноразовому застосуванні). Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати препарат Альпікорт Е

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Альпікорт Е слід застосовувати завжди згідно з рекомендаціями лікаря та з інструкціями, що містяться в цій інструкції. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря.
Препарат Альпікорт Е - це розчин для застосування на шкірі.
Якщо лікар не призначив інакше, препарат Альпікорт Е слід застосовувати 1 раз на добу, найкраще ввечері.
Коли тільки запальні симптоми трохи вщухнуть, достатньо застосовувати 2-3 рази на тиждень.
Під час кожного застосування слід діяти наступним чином:

• Зняти кришечку з аплікатора.
• Повернути пляшку з аплікатором над головою так, щоб отвір, розташований на верхівці, був спрямований вниз.
• Нанести препарат, проводячи аплікатором з отвором, спрямованим вниз, по лікуваних ділянках.
• Після застосування препарату Альпікорта Е знову накрити кришечкою аплікатор.
• Потім масажувати пальцями шкіру голови протягом 2-3 хвилин.

Тривалість застосування

Тривалість лікування малих поверхонь не повинна, через наявність преднізолону в розчині, бути довшою за 2-3 тижні. Клінічний досвід охоплює період лікування до 6 місяців. Не проводилися дослідження щодо тривалості дії після припинення препарату.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Альпікорт Е

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Альпікорт Е

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно продовжувати лікування, застосовуючи наступну заплановану дозу о звичайний час.

Припинення застосування препарату Альпікорт Е

Необхідно обговорити подальший порядок дій з лікарем, оскільки ефективність лікування під загрозою.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являються.

Істотні побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, а також заходи, які слід вжити у разі їх появи:

якщо з'являється один з нижче перелічених симптомів, необхідно припинити застосування препарату Альпікорта Е і якнайшвидше повідомити лікаря.
Рідко(можуть з'явитися у менше 1 з 1000 осіб): надчутливість шкіри (алергічний контактний висип).

Інші побічні ефекти

Бардzo рідко(можуть з'явитися у менше 1 з 10 000 осіб): як у разі застосування будь-яких препаратів, що містять кортикостероїди, при тривалому застосуванні може відбуватися зміна шкіри (зменшення товщини шкіри, розширення малих судин, утворення смуг, стероїдний акне, захворювання шкіри навколо рота, надмірне оволосіння тіла).
Невідомо(частота не може бути визначена на підставі доступних даних): нечітке зір. Можливі також короткочасні подразнення шкіри (наприклад, печіння, почервоніння). Під час тривалого застосування у великих дозах або на великих поверхнях, а також у разі застосування не за призначенням можливе системне дію кортикостероїдів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Альпікорт Е

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Альпікорт Е

• Активними речовинами препарату є преднізолон, бензоат естрадіолу та саліцилова кислота.
• Допоміжними речовинами є: ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, аргінін, очищена вода.

Як виглядає препарат Альпікорт Е та що містить упаковка

Препарат Альпікорт Е - це прозорий, безбарвний розчин. Упаковка містить пляшку з оранжевого скла з аплікатором та кришечкою з поліпропілену, що містить 100 мл препарату, та інструкцію.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Болгарії, країні експорту:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Судбракштрассе 56
33611 Білефельд
Німеччина

Виробник:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Судбракштрассе 56
33611 Білефельд
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту:20011278
Номер дозволу на паралельний імпорт:281/15

Дата затвердження інструкції: 16.04.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]