ДЕТРАМАКС 2,5 мг/г + 15 мг/г МАСТЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Детрамакс 2,5 мг/г + 15 мг/г мазь

Гідрокортизон / Пропанокаїн гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5-7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Детрамакс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Детрамакс
3. Як використовувати Детрамакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Детрамаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Детрамакс і для чого він використовується

Містить як активні речовини для зовнішнього застосування гідрокортизон (кортикоїд), з протизапальною дією, і пропанокаїн гідрохлорид, з місцевим анестезуючим ефектом.

Детрамакс призначений для тимчасового симптоматичного полегшення свербіння та болю шкіри внаслідок малих подразнень шкіри, які реагують на кортикостероїди, такі як алергія на контакт з мила, детергентами, металами, укусами комах, медузами та кропивою.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Детрамакс

Не використовувати Детрамакс:

• Якщо ви алергічні на гідрокортизон, пропанокаїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• На інфікованій шкірі, бактеріями, грибами або вірусами (наприклад, герпес або вітрянка).
• На ранах і слизових оболонках (наприклад, в очах, роті, а також в анальній чи генітальній області).
• При акне, ні для лікування грибкової інфекції стопи.
• Для лікування виразок.
• Для подразнень або свербіння, викликаних підгузками.
• У разі туберкульозу або сифілісу, при якому уражена шкіра.
• На ділянці почервоніння або реакції навколо вакцини.
• У ділянках, уражених розáceєю (запалення з почервонінням шкіри на обличчі) або дерматитом періоральним (запалення навколо рота).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед тим, як почати використовувати Детрамакс.

• Детрамакс слід використовувати лише для зовнішнього лікування шкіри. Не слід застосовувати жодного типу пов'язки на лікуваній ділянці, якщо тільки лікар не призначив.
• Кортикостероїди (одна з активних речовин цього лікарського засобу) не повинні застосовуватися на великих ділянках тіла чи тривалий час, оскільки це значно збільшує ризик побічних ефектів.
• Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками та мийте руки після застосування.
• Якщо у вас з'являється алергія на лікарський засіб, слід припинити лікування.
• Якщо під час застосування цього лікарського засобу у вас розвивається інфекція, слід проконсультуватися з лікарем щодо лікування.
• Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'являється розмитість зору чи інші порушення зору.

Діти

Не застосовувати у дітей молодших 12 років, якщо тільки лікар не призначив; у цьому випадку слід враховувати, що підгузки створюють окульзію, що збільшує абсорбцію лікарського засобу.

Застосування Детрамаксу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря чи фармацевта, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували чи можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Не відомі взаємодії.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед тим, як застосувати цей лікарський засіб.

Як правило, під час першого триместру вагітності не слід застосовувати мазь.

Рекомендується не застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним, оцінюючи переваги та потенційний ризик.

Вагітні жінки чи жінки під час лактації не повинні застосовувати Детрамакс на великих ділянках шкіри чи тривалий час, ні використовувати окульзивні пов'язки.

Не застосовуйте Детрамакс на грудях під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікування цим лікарським засобом не впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Детрамакс мазь містить цетостеариловий спирт, метилпарабен (Е218) та пропіленгліколь

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через цетостеариловий спирт.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через метилпарабен (Е218).

Також може викликати подразнення шкіри через пропіленгліколь

3. Як використовувати Детрамакс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.

Зовнішнє застосування

Нанесіть невелику кількість мазі на уражену ділянку 1-3 рази на добу з м'яким масажем.

Мийте руки після кожного застосування.

Якщо симптоми тривають більше 5-7 днів, залежно від вказівок, або у разі погіршення, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей молодших 12 років, якщо тільки лікар не призначив.

Якщо ви застосували більше Детрамаксу, ніж потрібно

Застосування більших кількостей кортикостероїдів збільшує ризик побічних ефектів.

У разі передозування чи випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, зверніться до лікаря чи викличте Токсикологічну службу телефоном: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, застосовану/прийняту.

Якщо ви забули застосувати Детрамакс

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули нанести мазь у призначений час, нанесіть її якомога швидше та продовжуйте звичайний режим.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, в основному пов'язані з надмірним застосуванням лікарського засобу або застосуванням з окульзивною пов'язкою.

Може виникнути алергічна реакція, така як контактний дерматит.

Застосування кортикостероїдів на шкірі може призвести до атрофії шкіри (зрідження шкіри), телангіектазії (малі судини, які видно на шкірі), стрій, особливо під час тривалих лікування, почервоніння, гіпертрихоз (ріст волосся), гематоми, акне, затримка у загоєнні ран, розацеа (запалення з почервонінням шкіри на обличчі) чи дерматит періоральний (запалення навколо рота).

Тривале застосування або на великих ділянках тіла може призвести до абсорбції через шкіру та системного ефекту (у ділянках тіла, відмінних від місця застосування), такого як глаукома (збільшення внутрішньоочкового тиску), розмитість зору – з невідомою частотою (не можна оцінити частоту на основі доступних даних) чи може виникнути розлад, характеризований набряком обличчя, шиї та ожирінням.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Детрамаксу

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Детрамакс мазі

• Активні речовини – гідрокортизон та пропанокаїн гідрохлорид. Кожен грам містить 2,5 мг гідрокортизону (0,25%) та 15 мг пропанокаїну гідрохлориду (1,5%).

• Інші компоненти: гліцерол (Е422), пропіленгліколь, цетостеариловий спирт, метилпарабен (ніпагін) (Е218), етанол та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Детрамакс – це мазь білого кольору з блиском та м'якою текстурою, яка випускається в алюмінієвих тубах.

Кожен туб містить 30 г.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник

Anotaciones Farmacéuticas S.L.

Cal1e D’Amposta, nº 14-18, planta 2 puerta 2B,

08174 - Sant Cugat del Vallés. Barcelona (Іспанія).

Відповідальна особа за виробництво

Laboratorios Bohm, S.A.

C/ Molinaseca, 23. Polígono Industrial Cobo Calleja, Fuenlabrada,

28947 Madrid (Іспанія).

Дата останнього перегляду цього опису: Квітень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/