Алпіцорт Е

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Альпікорт Е

(2 мг + 0,05 мг + 4 мг)/мл, рідина для шкіри
Преднізолон + Естрадіол бензоат + Саліцилова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Альпікорт Е і для чого його використовують
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Альпікорт Е
• 3. Як використовувати препарат Альпікорт Е
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Альпікорт Е
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Альпікорт Е і для чого його використовують

Препарат Альпікорт Е - це рідина для шкіри, що містить преднізолон, жіночі статеві гормони та саліцилову кислоту для застосування на шкірі голови.
Показання: при різних формах лисини, особливо при андрогенозалежній лисині.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Альпікорт Е

Коли не використовувати препарат Альпікорт Е:

• якщо пацієнт має алергію на преднізолон, саліцилову кислоту, естрадіол бензоат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.),
• у немовлят, дітей і молоді нижче 18 років,
• у випадках гормонозалежних пухлин або підозрілих на них,
• у випадках невідомих кровотеч з органів розтворення,
• у ділянках слизових оболонок, порожнині рота, до або в ділянках очей та в ділянках геніталій або всередині,
• у випадках вітряної віспи, особливих шкірних захворювань (туберкульоз, сифіліс) та запальних реакцій на вакцинацію,
• при грибкових та бактеріальних інфекціях шкіри,
• у випадках околоротових захворювань шкіри (симптоми подразнення шкіри навколо рота з почервонінням і вузликами) та розеацеї (почервоніння обличчя з можливими запальними або гнійними прyszczами),
• у випадках вологих або гострих захворювань шкіри голови.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Альпікорт Е, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Альпікорт Е може бути, через вміст ізопропілового спирту, використовуватися лише зовні на шкірі голови.
При лікуванні протягом періоду довше 2-3 тижнів слід, через вміст естрогену у препараті, вживати особливі заходи обережності:

• у випадках ендометріозу (слизова оболонка матки поза органом) або мастопатії (зміни молочних залоз),
• у жінок, які вже приймають препарати, що містять естроген, лікування слід проводити лише під суворим контролем лікаря.

Захистіть очі та слизові оболонки від контакту з препаратом.
Якщо в пацієнта з'являється нечітке зір або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.

Препарат Альпікорт Е та інші препарати

Препарат Альпікорт Е через свій склад може посилювати дію інших зовні застосовуваних речовин.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз використовує або останнім часом використовував, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Під час вагітності препарат Альпікорт Е не повинен бути використовуватися, через вміст саліцилової кислоти, крім випадків застосування на малих поверхнях (площа менше 5 см²).
Препарат Альпікорт Е не повинен бути використовуватися через вміст естрогену.
Якщо під час лікування відбувається запліднення та вагітність, лікування препаратом Альпікорт Е слід негайно припинити. Що стосується впливу на майбутню плодючість, попередні дослідження не виявили жодного впливу. Під час тривалого лікування глюкокортикоїдами - складником препарату Альпікорт Е - під час вагітності не можна виключити порушення росту та пошкодження плоду.
Годування грудьми
Під час годування грудьми лікар повинен враховувати, що преднізолон проникає до молока матері.
Лікар детально перевірить, чи необхідно застосування препарату Альпікорт Е під час годування грудьми. Якщо необхідно тривале лікування, слід припинити годування грудьми.
Під час годування грудьми естрогени можуть змінювати кількість та склад молока людини. Незначні кількості естрогенів або їх метаболітів можуть проникати до молока жінок, які годують, та впливати на дитину. До молока людини також проникають глюкокортикоїди. Тому під час лікування препаратом Альпікорт Е не слід годувати грудьми, або лікування препаратом Альпікорт Е слід почати лише після закінчення періоду годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Альпікорт Е не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Альпікорт Е містить пропіленгліколь

Препарат містить 50 мг пропіленгліколю в 1 мл рідини (що приблизно відповідає 180 мг пропіленгліколю при одноразовому застосуванні). Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як використовувати препарат Альпікорт Е

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Альпікорт Е слід використовувати завжди згідно з рекомендаціями лікаря та з інструкціями, що містяться в цій інструкції. У разі сумнівів слід знову звернутися до лікаря.
Препарат Альпікорт Е - це рідина для шкіри.
Якщо лікар не призначив інакше, препарат Альпікорт Е слід використовувати 1 раз на добу, найкраще ввечері.
Коли тільки симптоми запалення трохи вщухнуть, достатньо використовувати 2-3 рази на тиждень.
Під час кожного застосування слідувати наступному:

• Зніміть кришку з аплікатора.
• Оберніть пляшку з аплікатором над головою так, щоб отвір на верхівці був спрямований вниз.
• Нанесіть препарат, проводячи аплікатором з отвором вниз по лікуваних місцях.
• Після застосування препарату Альпікорт Е надягніть кришку на аплікатор.
• Потім помасажуйте пальцями шкіру голови протягом 2-3 хвилин.

Тривалість застосування

Тривалість лікування малих поверхонь не повинна, через наявність преднізолону в рідині, бути довше 2-3 тижнів. Клінічний досвід охоплює період лікування до 6 місяців.
Не проводилися дослідження щодо тривалості дії після припинення препарату.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Альпікорт Е

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Альпікорт Е

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід продовжувати лікування, застосовуючи наступну заплановану дозу о звичайний час.

Припинення застосування препарату Альпікорт Е

Слід обговорити подальший порядок дій з лікарем, оскільки ефективність лікування під загрозою.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являться.

Істотні побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, та заходи, які слід вжити у разі їх появи:

якщо з'являється один з нижче перелічених симптомів, слід припинити препарат Альпікорт Е і якнайшвидше повідомити лікаря.
Рідко(могуть з'явитися у менше 1 з 1 000 осіб): надчутливість шкіри (алергічний контактний висип).

Інші побічні ефекти:

Бардzo рідко(могуть з'явитися у менше 1 з 10 000 осіб): як у разі застосування будь-яких препаратів, що містять кортикостероїди, при тривалому застосуванні може відбуватися зміни шкіри (редукція товщини шкіри, розширення малих судин, утворення смуг, стероїдний акне, околоротова захворювання шкіри, надмірне оволосіння тіла).
Невідомо(частота не може бути визначена на підставі доступних даних): нечітке зір
Крім того, можливі короткочасні подразнення шкіри (наприклад, печія, почервоніння).
Під час тривалого застосування у великих дозах або на великих поверхнях, а також у разі застосування не за призначенням можливе системне дію кортикостероїдів.

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Альпікорт Е

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Альпікорт Е

• Активними речовинами препарату є преднізолон, естрадіол бензоат та саліцилова кислота,
• Інші компоненти: ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, аргінін, очищена вода.

Як виглядає препарат Альпікорт Е та що містить упаковка

Препарат Альпікорт Е - це прозора, безбарвна рідина. Упаковка містить пляшку з оранжевого скла (III клас гідролітичної діяльності) з аплікатором та поліпропіленовим закриттям, що містить 100 мл препарату, та інструкцію.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію, в країні експорту:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Судбракштрассе 56
33611 Білефельд
Німеччина

Виробник:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Судбракштрассе 56
33611 Білефельд
Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в країні експорту: 20011278

Номер дозволу на паралельний імпорт: 22/17 Дата затвердження інструкції: 26.01.2022 р.

[Інформація про зарезервований товарний знак]