Алка-селтзер

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні мовою іноземною.

Alka-Seltzer

324 мг, таблетки, що випускають вуглекислий газ

Кислота ацетилсаліцилова

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Alka-Seltzer і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Alka-Seltzer
• 3. Як застосовувати препарат Alka-Seltzer
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Alka-Seltzer
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Alka-Seltzer і для чого його застосовують

Кислота ацетилсаліцилова, активна речовина препарату Alka-Seltzer, має анальгетичну, протизапальну і жарознижуючу дію. Цитрат натрію, який утворюється після розчинення таблетки у воді, має буферні властивості, завдяки чому нейтралізує надлишок соляної кислоти в шлунку.

Показання до застосування:

• Більові стани легкого і середнього ступеня, наприклад: головні болі, м'язові болі (в тому числі з відчуттям загальної втомленості), зубний біль,
• Біль і гарячка під час грипу і ГРВІ.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Alka-Seltzer

Коли не слід застосовувати препарат Alka-Seltzer

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину - кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є кровотечна хвороба,
• якщо в пацієнта є гостра виразкова хвороба шлунку або дванадцятипалої кишки,
• якщо в пацієнта є важка серцева недостатність або важка печінкова недостатність або важка ниркова недостатність,
• якщо в пацієнта раніше були напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними препаратами,
• якщо пацієнт приймає одночасно препарат метотрексат (застосовується при онкологічних захворюваннях) у дозах 15 мг на тиждень або вище,
• якщо пацієнтка знаходиться на останньому триместрі вагітності,
• у дітей молодше 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Alka-Seltzer слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних препаратів і протиревматичних засобів або інших алергізуючих речовин,
• якщо пацієнт приймає одночасно антикоагулянти,
• якщо в пацієнта є порушена функція печінки,
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу (наприклад, хвороба ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об'єму циркулюючої крові, розлога операція, сепсис, важкі кровотечі), оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик розвитку порушень функції нирок і важкої ниркової недостатності,
• якщо в пацієнта раніше була хронічна або рецидивна виразкова хвороба або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• якщо пацієнт страждає від генетичного захворювання, яке полягає у дефіциті ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом кислоти ацетилсаліцилової може викликати розвиток гемолізу або гемолітичної анемії,
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід застосовувати препарати, які містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого і другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Прийом кислоти ацетилсаліцилової може викликати бронхоспазм і викликати напади астми або інші реакції підвищеної чутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпозом носової слизової оболонки, а також у тих, у кого спостерігаються алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка). Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включно з малими втручаннями, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити лікаря про прийом препарату Alka-Seltzer. Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів зі схильністю до зниження виділення сечової кислоти препарат може викликати напад подагри. Препаратів, які містять кислоту ацетилсаліцилову, не слід застосовувати дітям і підліткам під час вірусних інфекцій (з гарячкою або без гарячки) без консультації з лікарем. Під час деяких вірусних захворювань, особливо при інфекції грипом типу А, грипом типу Б та вітрянкою, існує ризик розвитку синдрому Рея - рідкого, але загрозливого для життя захворювання, яке потребує негайної медичної допомоги. Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може збільшитися, якщо одночасно застосовується кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був доведений. Розвиток тривалих блювотів під час інфекції може свідчити про розвиток синдрому Рея. Тривале застосування препаратів, які містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз. Тривале застосування протибольових препаратів, особливо тих, які містять кілька активних речовин, може привести до важкого порушення функції нирок і ниркової недостатності.

Препарат Alka-Seltzer та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Необхідно застосувати особливу обережність під час застосування препарату Alka-Seltzer з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне застосування метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
• дію антикоагулянтів, тромболітичних препаратів (розпускають тромб) і препаратів, які гальмують агрегацію (злипання) тромбоцитів, що може призвести до збільшення ризику тривалого кровотечі і кровотеч;
• ризик розвитку виразкової хвороби і кровотечів з шлунково-кишкового тракту, якщо одночасно застосовуються кортикостероїди, інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інші саліцилати у великих дозах, або якщо під час лікування споживається алкоголь; після закінчення прийому глюкокортикостероїдів, які діють загально, (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) збільшується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину (препарат, який застосовується при захворюваннях серця), оскільки збільшує його концентрацію в крові;
• дію протидіабетичних препаратів, наприклад інсуліну, похідних сульфоніломочевини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти (препарат, який застосовується при епілепсії), яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової;
• дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (препарати проти депресії). Необхідно застосувати особливу обережність під час застосування препарату Alka-Seltzer з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова послаблює дію:
• препаратів проти подагри, які застосовуються при лікуванні подагри, збільшуючи виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може призвести до посилення симптомів подагри;
• мочогінних препаратів;
• деяких препаратів проти гіпертонії (з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину), особливо якщо кислота ацетилсаліцилова застосовується у великих дозах.

Препарат Alka-Seltzer можна застосовувати одночасно з вищезазначеними препаратами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.

Препарат Alka-Seltzer з їжею і питтям або алкоголем

Див. пункт 3 інструкції. Увага! Алкоголь може збільшити ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразки слизової оболонки або кровотечів.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Препарат Alka-Seltzer протипоказаний у третьому триместрі вагітності, оскільки може викликати ускладнення під час пологів, як у матері, так і в новонародженого. Не слід застосовувати препарати, які містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого і другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У разі необхідності застосування кислоти ацетилсаліцилової жінками, які намагаються завагітніти, або під час першого і другого триместрів вагітності, слід приймати мінімальну дозу препарату протягом мінімального часу. Кислота ацетилсаліцилова проникає у незначній кількості в грудне молоко. Препарат Alka-Seltzer належить до групи препаратів, які можуть несприятливо впливати на фертильність жінок. Це дія є тимчасовою і припиняється після закінчення терапії.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат не має впливу.

Препарат Alka-Seltzer містить натрій

Одна таблетка Alka-Seltzer містить 477 мг натрію (основного компонента кухонної солі). Це відповідає 24% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих. Максимальна добова доза цього препарату еквівалентна 288% рекомендованої ВООЗ максимальної добової дози споживання натрію.

3. Як застосовувати препарат Alka-Seltzer

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза препарату Alka-Seltzer: Дорослі: Необхідно прийняти від 1 до 3 таблеток, які випускають вуглекислий газ, одночасно (від 324 до 972 мг кислоти ацетилсаліцилової). У разі потреби доза можна повторити, але не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 12 таблеток, які випускають вуглекислий газ (близько 4000 мг кислоти ацетилсаліцилової) на добу. Молодь у віці понад 12 років: Препарат можна застосовувати у молоді понад 12 років лише за призначенням лікаря. Необхідно прийняти 1 таблетку, яка випускає вуглекислий газ, одночасно (324 мг кислоти ацетилсаліцилової). У разі потреби доза можна повторити до 3 разів на добу, але не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 3 таблеток, які випускають вуглекислий газ (972 мг кислоти ацетилсаліцилової) на добу. Таблетки слід розчинити у склянці води та випити газовану рідину. Препарат слід приймати після їжі. Препарат не слід застосовувати довше 3-5 днів без консультації з лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Alka-Seltzer

Отруєння активною речовиною препарату Alka-Seltzer може бути викликано тривалим прийомом препарату (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому препарату дітьми або особами похилого віку. Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (в тому числі походження вестибулярної системи), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота і блювота, головний біль, сплутаність (розлади свідомості з дезорієнтацією, розладами мислення і мови, ураженнями, маренням, страхом та психоруховим збудженням), прискорене дихання, занадто глибоке дихання та симптоми респіраторної алкалози (прямування перед очима, оmdelenie). У разі важкого отруєння можуть виникнути також: висока гарячка, розлади дихальної системи (аж до зупинки дихання і задухи), розлади серцевої діяльності і судин (від нерівного ритму серця, низького тиску аж до зупинки серцевої діяльності), втрата рідини і електролітів (від обезводнення, олігурії [зниження кількості сечі добової понад 400-500 мл у дорослих] аж до ниркової недостатності), підвищення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоацидоз, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, розлади згортання крові, розлади нейрологічні, які проявляються летаргією, сплутаністю аж до коми і нападу судорог. У разі прийому більшої ніж рекомендована доза препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до шпиталю. Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунку, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурези. У важких отруєннях може бути необхідна форсована алкалічна діуреза, перитонеальна діаліз або гемодіаліз.

Пропуск прийому препарату Alka-Seltzer

У разі пропуску дози препарату та тривалого збереження симптомів слід прийняти наступну дозу препарату Alka-Seltzer. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Alka-Seltzer

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта. Увага:

• Якщо виникнуть блювотні маси з кров'ю або чорні, смолоподібні випорожнення, слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
• Симптомом важкої реакції підвищеної чутливості може бути: набряк обличчя і повік, набряк язика і гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задуха аж до нападів астми, прискорення серцевої діяльності, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку. У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вище перелічені реакції можуть виникнути навіть після першого прийому препарату.

Розлади шлунку і кишківника: Болі в шлунку і животі, загальна слабість, нудота, блювота, розлади травлення, запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно загрозливі для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (блювотні маси з кров'ю, смолоподібні випорожнення) або приховані (до кровотечів dochodzi тим частіше, чим більша є доза); виразкова хвороба шлунку або дванадцятипалої кишки, перфорація. Розлади печінки і жовчних шляхів: У рідких випадках описані тимчасові розлади функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз). Розлади нервової системи: Головокружіння і шум у вухах, які є звичайно симптомами передозування. Розлади крові і лімфатичної системи: Збільшення ризику кровотечів, кровотечі (післяопераційні, з носа, з ясен, з сечово-плідної системи), гематоми, тривале кровотечі, тривале протромбінове часу, тромбоцитопенія. Наслідком кровотечів може бути виникнення гострої або хронічної анемії з дефіцитом заліза або гострої анемії після кровотечі, яка проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також неправильними результатами лабораторних досліджень. Гемоліз і гемолітична анемія у пацієнтів, які страждають від важливої форми дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Розлади судин: Крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неkontrolowanою гіпертонією і (або) одночасним застосуванням інших антикоагулянтів) потенційно загрозливі для життя. Розлади нирок і сечових шляхів: Розлади функції нирок і важка ниркова недостатність. Розлади імунної системи: Реакції підвищеної чутливості з клінічними симптомами і неправильними результатами відповідних лабораторних досліджень, такі як: астма, легкі до помірних реакції, які охоплюють шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами, такими як: висип, кропив'янка, набряк (в тому числі анафілактичний), розлади дихання і серцевої діяльності, запалення слизової оболонки носа, гіпертрофія слизової оболонки носа і дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок. Розлади дихальної системи: Бронхіальна астма.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Alka-Seltzer

Не зберігати при температурі вище 25°C. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Alka-Seltzer

Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова). Кожна таблетка, яка випускає вуглекислий газ, містить 324 мг кислоти ацетилсаліцилової. Інші компоненти препарату: вуглекислий натрій, карбонат натрію, цитринова кислота.

Як виглядає препарат Alka-Seltzer і що містить пакування

Одна подвійна сашетка містить 2 таблетки, які випускають вуглекислий газ. Текстовий коробок містить 6, 10 або 40 таблеток, які випускають вуглекислий газ, у вигляді 3, 5 або 20 подвійних сашеток, які містять 2 таблетки, які випускають вуглекислий газ. До обігу допускаються також пакування, які містять 2 таблетки, які випускають вуглекислий газ (1 подвійна сашетка).

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за препарат, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за препарат у Франції, країні експорту:

Bayer Healthcare SAS 220, Avenue de la Recherche 59120 Loos Франція

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o. ul. Strumykowa 28/11 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k. ul. Chełmżyńska 249 04-458 Варшава Номер дозволу у Франції, країні експорту:329268-7 329110-4 3400932926879 3400932911042 Номер дозволу на паралельний імпорт:49/13 Дата затвердження інструкції: 06.12.2022 р.[Інформація про захищену торговельну марку]