Алцаіне

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

АЛКАЇН, 5 мг/мл, офтальмологічні краплі, розчин

Проксиметакаїн гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим людям. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Алкаїн і для чого він призначено
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Алкаїн
• 3. Як використовувати препарат Алкаїн
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Алкаїн
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Алкаїн і для чого він призначено

Препарат Алкаїн містить активну речовину проксиметакаїн гідрохлорид, який діє місцево анестезуюче.
Препарат Алкаїн застосовують для поверхневої анестезії перед офтальмологічними процедурами, які вимагають швидкої та короткочасної анестезії, такими як: підготовка до видалення катаракти, видалення швів з рогівки, вимірювання тонометричного тиску ока, гоніоскопічне дослідження, видалення чужорідних тіл, забір зразків зі spojівки для діагностичних цілей та інші процедури, якщо потрібно поверхнева анестезія.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Алкаїн

Коли не використовувати препарат Алкаїн

• якщо пацієнт має алергію на проксиметакаїн гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• без нагляду лікаря,
• тривало, оскільки це може спричинити пошкодження рогівки, втрату зору та подовження часу загоєння,
• під час носіння контактних лінз, оскільки препарат Алкаїн містить бензалконій хлорид.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Алкаїн, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Препарат Алкаїн призначено лише для місцевого застосування в око виключно лікарем. Не слід його ін'єкціювати.
• Препарат слід застосовувати лише для закраплення в око (очі).
• Багаторазове застосування або зловживання цим препаратом може призвести до інфекцій та пошкодження рогівки.
• Через анестезуючу дію очі втрачають чутливість, тому потрібно бути обережним, щоб уникнути випадкового травмування очей. Не слід торкатися чи терти око та вжити заходів, щоб захистити його від щоденних забруднень (таких як пил, бруд тощо).

Багаторазове застосування цього препарату може призвести до скорочення тривалості анестезуючої дії.

• Проксиметакаїн гідрохлорид може спричинити контактну алергічну дерматит.
• Під час застосування інших препаратів також слід ознайомитися з пунктом Препарат Алкаїн та інші препарати.
• Потрібно бути обережним при застосуванні препарату в пацієнтів:
• з епілепсією, серцевими захворюваннями, гіпертиреозом або порушеннями дихання,
• з міастенією, оскільки вони особливо чутливі до дії місцевих анестетиків,
• з низькою активністю ферменту ацетилхолінестерази в крові та пацієнтів, які приймають інгібітори холінестерази, оскільки існує підвищене ризик системних побічних ефектів після місцевого застосування препаратів групи естерів. Пацієнти повинні уникати торкання або тертя ока до тих пір, поки анестезуючий ефект не припиниться.

Якщо виникнуть або погіршаться симптоми гіперчутливості або подразнення, потрібно негайно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Алкаїн та інші препарати

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату Алкаїн під час вагітності та годування грудьми не рекомендується.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Після застосування препарату Алкаїн може виникнути тимчасова нечіткість зору. Не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини до тих пір, поки цей симптом не зникне.

Препарат Алкаїн містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,0035 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає 0,1 мг/мл.
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Слід видалити контактні лінзи перед закрапленням та чекати щонайменше 15 хвилин перед повторним застосуванням. Бензалконій хлорид також може спричинити подразнення очей, особливо у осіб з синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з рогівкою (прозорою оболонкою на передній частині ока). Якщо виникнуть ненормальні відчуття в області ока, колючий біль або біль в оці після застосування препарату, потрібно звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Алкаїн

Препарат Алкаїн призначено лише для застосування лікарем.
Рекомендована доза
Під час підготовки пацієнта до простого дослідження, наприклад, тонометричного дослідження або інших короткочасних процедур, зазвичай закраплюють одну-дві краплі безпосередньо перед процедурою.
Перед малими хірургічними процедурами, такими як видалення чужорідного тіла або швів, слід закапати одну-дві краплі кожні п'ять-десять хвилин - один раз до трьох разів.
Для досягнення тривалої анестезії, наприклад, під час процедури видалення катаракти, слід закапати одну-дві краплі препарату в око (очі) кожні п'ять-десять хвилин, три-п'ять разів.
Слід пам'ятати, що анестезуюча дія виникає протягом 30 секунд і може тривати до 15 хвилин.
Спосіб застосування
Препарат Алкаїн слід закапати виключно в око (очі).
Відкрутити кришку. Якщо після зняття кришки захисний кільце полузатиснутий, його слід викинути перед застосуванням препарату.
Для запобігання інфекції кінчика закраплювача або розчину слід бути обережним та не торкатися кінчиком закраплювача повік чи навколишніх тканин. Бутіль слід зберігати щільно закритою, коли вона не використовується.
Всмоктування препарату в загальний кровотік можна зменшити, застосовуючи після закраплення крапель в око наступні методи:

• закрити повіки на 2 хвилини;
• стиснути пальцем носово-слізний канал на 2 хвилини.

Не слід використовувати розчин, який є мутним або змінив колір.
Увага: Оскільки після застосування препарату тимчасово не виникає мигательний рефлекс, рекомендується виконати пов'язку ока після виконання процедури.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші краплі або мазі для очей, слід зберігати інтервал щонайменше 5 хвилин між застосуваннями наступних препаратів. Мазі для очей слід застосовувати в кінці.

Застосування більшої дози препарату Алкаїн, ніж рекомендовано

У разі застосування більшої дози, ніж рекомендовано, препарат Алкаїн слід промити з ока теплою водою.
У разі передозування або випадкового проковтування слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або центру з профілактики отруєнь, оскільки можуть виникнути серйозні реакції з боку нервової чи дихальної системи.

Пропуск застосування препарату Алкаїн

Не слід вдвічі збільшувати дозу препарату для компенсації пропущеної дози.
Якщо виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Алкаїн спостерігалися наступні побічні ефекти, частота яких не може бути визначена на підставі наявних даних:

• Побічні ефекти, пов'язані з оком: пошкодження рогівки, зміна поверхні ока, набряк поверхні ока, запалення поверхні ока, нечіткість зору, світлобоязнь, розширення зіниці, біль в оці, подразнення ока, набряк ока, відчуття дискомфорту в оці, червоність ока, посилення сльозотечі.
• Загальні побічні ефекти: алергія (гіперчутливість), омара, головокружіння. Можуть виникнути тимчасові симптоми, такі як відчуття колючого болю, печіння або червоність spojівки. У рідких випадках може виникнути алергічна реакція типу ранньої з боку рогівки (при якій спостерігається гостре, розлите запалення епітелію рогівки з утворенням волокон та (або) відшаруванням великих ділянок некрозу епітелію, розлите набряк підслизової оболонки, запалення задньої межової оболонки та запалення райдужної оболонки).

У дуже рідких випадках після місцевого застосування препарату в око може виникнути системне токсичне діяння, яке проявляється стимуляцією центральної нервової системи, після чого виникає гальмування її діяльності.
Крім того, неконтрольоване застосування або зловживання препаратом Алкаїн може призвести до тривалих порушень рогівки та (або) пошкодження ока.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Алкаїн

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Захистіть від світла. Зберігайте в холодильнику (2°C-8°C).
Строк дії після першого відкриття бутілі: 4 тижні.
Після кожного застосування бутіль слід щільно закрити.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну дії, вказаного на упаковці. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили зміну кольору або мутність.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Алкаїн

• Активною речовиною препарату є проксиметакаїн гідрохлорид. 1 мл розчину містить 5 мг проксиметакаїну гідрохлориду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - гліцерол, соляна кислота та (або) гідроксид натрію, бензалконій хлорид, очищена вода.

Як виглядає препарат Алкаїн та що містить упаковка

Препарат випускається у вигляді стерильного, ізотонічного водного розчину. Біла, непрозориста бутіль з поліетилену низької густини (LDPE) з закраплювачем та білою поліпропіленовою кришкою (DROP-TAINER) містить 15 мл розчину.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за випуск у Болгарії, країні експорту:

Alcon Farmaceutika d.o.o.
Авенюя Дубровник 16, 10160 Загреб
Хорватія

Виробник:

Alcon Laboratories Belgium
Ліхтерфельд 3
2870 Пурс-Сінт-Амандс
Бельгія
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Рейксьвей 14
Б-2870 Пурс
Бельгія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20000223

Номер дозволу на паралельний імпорт: 44/23

Дата затвердження інструкції:28.03.2024
[Інформація про захищену торговельну марку]