Алцаіне

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

ALCAINE, 5 мг/мл (0,5%), очні краплі, розчин
Проксиметакаїн гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Alcaine і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Alcaine
• 3. Як використовувати препарат Alcaine
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Alcaine
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Alcaine і для чого він використовується

Препарат Alcaine містить активну речовину проксиметакаїн гідрохлорид, який діє місцево знімає біль.
Препарат Alcaine використовується для поверхневого знеболювання перед офтальмологічними процедурами, які вимагають швидкого і короткочасного знеболювання, такими як: підготовка до видалення катаракти, видалення швів з рогівки, вимірювання тонометричного тиску ока, гоніоскопічне дослідження, видалення чужорідних тіл, забір зразків зі spojівки для діагностичних цілей та інші процедури, якщо необхідно поверхневе знеболювання.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Alcaine

Коли не використовувати препарат Alcaine

• якщо пацієнт має алергію на проксиметакаїн гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• без нагляду лікаря,
• тривало, оскільки це може спричинити пошкодження рогівки, втрату зору та подовження часу загоєння,
• під час носіння контактних лінз, оскільки препарат Alcaine містить бензалконій хлорид.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Alcaine, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Препарат Alcaine призначено для місцевого введення до ока виключно лікарем. Не можна його вводити.
• Препарат слід використовувати виключно для закапування ока (очей).
• Багаторазове використання або зловживання цим препаратом може призвести до інфекцій та пошкодження рогівки.
• У зв'язку з знеболювальною дією очі втрачають чутливість, тому необхідно дотримуватися обережності, щоб уникнути випадкового пошкодження очей. Не торкайтеся, не потираєте око та приймайте заходи обережності, щоб захистити їх від щоденних забруднень (таких як пил, бруд тощо).

Багаторазове використання цього препарату може призвести до скорочення знеболювальної дії.

• Проксиметакаїн гідрохлорид може спричинити контактну алергічну дерматит.
• У разі використання інших препаратів також ознайомтеся з пунктом Препарат Alcaine та інші препарати.
• Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів:
• з епілепсією, захворюваннями серця, гіпертиреозом або порушеннями дихання,
• з міастенією, оскільки вони особливо чутливі до дії місцевих знеболювальних препаратів,
• з низькою активністю ферменту ацетилхолінестерази в крові та у пацієнтів, які приймають інгібітори холінестерази, оскільки існує підвищене ризик системних побічних ефектів після місцевого застосування препаратів з групи естерів. Пацієнти повинні уникати торкання або потирання ока до тих пір, поки знеболювальний ефект не припиниться.

У разі виникнення або загострення симптомів гіперчутливості або подразнення слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Alcaine та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Використання препарату Alcaine під час вагітності та годування грудьми не рекомендується.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Після застосування препарату Alcaine може виникнути тимчасова нечіткість зору. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки цей симптом не зникне.

Препарат Alcaine містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,0035 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає 0,1 мг/мл.
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзи перед закапуванням та зачекати принаймні 15 хвилин перед повторним застосуванням. Бензалконій хлорид також може спричинити подразнення очей, особливо у осіб з синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з рогівкою (прозорою шарою на передній частині ока). У разі виникнення незвичайних відчуттів у очах, колючого відчуття або болю в оці після застосування препарату, слід звернутися до лікаря.

3. Як використовувати препарат Alcaine

Препарат Alcaine призначено виключно для введення лікарем.
Рекомендована доза
Підготовка пацієнта до простого дослідження, наприклад, до тонометричного дослідження або інших короткочасних процедур, зазвичай передбачає закапування однієї-двох крапель безпосередньо перед процедурою.
Перед малими хірургічними процедурами, такими як видалення чужорідного тіла або швів, слід закапувати одну-дві краплі, кожні п'ять-десять хвилин - один раз до трьох разів.
Для досягнення тривалого знеболювання, наприклад, під час процедури видалення катаракти, слід закапувати одну-дві краплі препарату до ока (очей), кожні п'ять-десять хвилин, три-п'ять разів.
Необхідно пам'ятати, що знеболювальна дія виникає протягом 30 секунд і може тривати до 15 хвилин.
Спосіб застосування
Препарат Alcaine слід закапувати виключно до ока (очей).
Відкрутіть кришку. Якщо після зняття кришки захисний кільце полузатиснено, його слід видалити перед застосуванням препарату.
Аби запобігти інфекції кінчика закапувального пристрою або розчину, слід дотримуватися обережності та не торкати кінчиком закапувального пристрою повік чи оточуючих тканин. Бутіль слід зберігати щільно закритою, коли вона не використовується.
Всмоктування препарату в загальний кровотік можна зменшити, застосовуючи після введення крапель до очей наступні методи:

• закрити повіки на 2 хвилини;
• стиснути пальцем носово-слізний канал на 2 хвилини.

Не слід використовувати розчин, який є мутним або змінив колір.
Увага: Оскільки після застосування препарату тимчасово не виникає мигательний рефлекс, рекомендується зробити пов'язку на оці після виконання процедури.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші краплі або мазі для очей, слід дотримуватися принаймні 5-хвилинної перерви між введеннями наступних препаратів. Мазі для очей слід застосовувати в кінці.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Alcaine

У разі застосування більшої дози, ніж рекомендовано, препарат Alcaine слід промити з ока теплою водою.
У разі передозування або випадкового проковтування слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або центру з питань отруєннь, оскільки можуть виникнути серйозні реакції з боку нервової чи дихальної системи.

Пропуск застосування препарату Alcaine

Не слід подвоювати дозу препарату для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У зв'язку з застосуванням препарату Alcaine спостерігалися наступні побічні ефекти, частота яких не може бути визначена на підставі наявних даних:

• Побічні ефекти, пов'язані з оком: пошкодження рогівки, зміна кольору поверхні ока, запалення поверхні ока, нечіткість зору, світлобоязнь, розширення зіниці, біль в оці, подразнення ока, набряк ока, відчуття дискомфорту в оці, червоність ока, підвищене сльозотеча.
• Загальні побічні ефекти: гіперчутливість (алергія), оmdlіння. Можуть виникнути тимчасові симптоми, такі як відчуття колючого болю, печіння або червоність spojівки. У рідких випадках може виникнути алергічна реакція типу раннього з боку рогівки (при якій спостерігається гостре, розлане запалення епітелію рогівки з утворенням волокон та (або) відшаруванням великих ділянок некрозу епітелію, розланий набряк підщепкової частини, запалення межової пластинки задньої та запалення райдужної оболонки).

У дуже рідких випадках після місцевого застосування препарату до ока може виникнути системне токсичне діяння, яке проявляється збудженням центральної нервової системи, після чого виникає гальмування її діяльності.
Крім того, неконтрольоване використання або зловживання препаратом Alcaine може призвести до тривалих порушень рогівки та (або) пошкодження ока.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Alcaine

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C.
Строк придатності після першого відкриття бутілі: 4 тижні.
Після кожного використання бутіль слід щільно закрити.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо ви помітили зміну кольору або мутність.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Alcaine

• Активною речовиною препарату є проксиметакаїн гідрохлорид. 1 мл розчину містить 5 мг проксиметакаїну гідрохлориду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - гліцерол, соляна кислота та (або) гідроксид натрію, бензалконій хлорид, очищена вода.

Як виглядає препарат Alcaine та що містить упаковка

Препарат випускається у вигляді стерильного, ізотонічного водного розчину.
Біла, непрозора бутіль (DROPTAINER) з поліетилену низької густини (LDPE), з білою кришкою та закапувальним пристроєм з поліетилену низької густини містить 15 мл розчину.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за випуск у Греції, країні експорту:

Alcon Laboratories Hellas - Monoprósopi Α.Ε.Β.Ε.
Агіу Томас 27, 151 24 Маруссі
Греція

Виробник:

Alcon Laboratories Belgium
Ліхтерфельд 3
2870 Пурс-Сінт-Амандс
Бельгія
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Рейксьвей 14
Б-2870 Пурс
Бельгія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 43182/10/12-05-2011

Номер дозволу на паралельний імпорт: 187/23

Дата затвердження інструкції:06.09.2023
[Інформація про захищену торговельну марку]