Алцаіне

УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Alcaine

5 мг/мл, офтальмологічні краплі, розчин

Проксиметакаїн гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Alcaine і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Alcaine
• 3. Як застосовувати препарат Alcaine
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Alcaine
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Alcaine і для чого він використовується

Препарат Alcaine містить активну речовину проксиметакаїн гідрохлорид, який має місцевий зnieczulаючий ефект.
Препарат Alcaine використовується для поверхневого знеболювання перед офтальмологічними процедурами, які вимагають швидкого і короткочасного знеболювання, такими як: підготовка до видалення катаракти, видалення швів з рогівки, вимірювання тонометричного тиску очного яблука, гоніоскопічне дослідження, видалення чужорідних тіл, взяття скрабів зі spojівки для діагностичних цілей та інші процедури, якщо потрібно поверхневе знеболювання.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Alcaine

Коли не застосовувати препарат Alcaine

• якщо пацієнт має алергію на проксиметакаїн гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• без нагляду лікаря,
• тривало, оскільки це може призвести до пошкодження рогівки, втрати зору та подовження часу загоєння,
• під час носіння контактних лінз, оскільки препарат Alcaine містить бензалконій хлорид.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосовувати препарат Alcaine, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Препарат Alcaine призначений лише для місцевого застосування до ока виключно лікарем. Не можна його вставляти.
• Препарат застосовувати лише для закраплення ока (очей).
• Багаторазове застосування або зловживання цим препаратом може призвести до інфекцій та пошкодження рогівки.
• Через знеболювальний ефект очі втрачають чутливість, тому потрібно бути обережним, щоб уникнути випадкового пошкодження очей. Не торкайтеся, не потираєте око та вжите заходи обережності, щоб захистити їх від щоденних забруднень (таких як пил, бруд тощо).
• Багаторазове застосування цього препарату може призвести до скорочення знеболювального ефекту.
• Проксиметакаїн гідрохлорид може викликати контактну алергічну дерматит.
• У разі застосування інших препаратів також ознайомтеся з пунктом Препарат Alcaine та інші препарати.
• Потрібно бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів:
• з епілепсією, серцевими захворюваннями, гіпертиреозом або порушеннями дихання,
• з міастенією, оскільки вони особливо чутливі до дії місцевих знеболювальних препаратів,
• з низькою активністю ферменту ацетилхолінестерази в крові та у пацієнтів, які приймають інгібітори холінестерази, оскільки існує підвищене ризик системних побічних ефектів після місцевого застосування препаратів з групи естерів. Пацієнти повинні уникати торкання або потирання ока до тих пір, поки знеболювальний ефект не припиниться.

Якщо виникнуть або загостряться симптоми гіперчутливості або подразнення, потрібно негайно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Alcaine та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату Alcaine під час вагітності та годування грудьми не рекомендується.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Після застосування препарату Alcaine може виникнути тимчасове розмиття зору. Не рекомендується керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки цей симптом не припиниться.

Препарат Alcaine містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,0035 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає 0,1 мг/мл.
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзи перед закрапленням та чекати принаймні 15 хвилин перед повторним застосуванням. Бензалконій хлорид також може викликати подразнення очей, особливо у осіб з синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з рогівкою (прозорою оболонкою на передній частині ока). Якщо виникнуть ненормальні відчуття в очах, колючі відчуття або біль в оці після застосування препарату, потрібно звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Alcaine

Препарат Alcaine призначений лише для застосування лікарем.
Рекомендована доза
Підготовка пацієнта до простого дослідження, наприклад, до тонометричного дослідження або інших короткочасних процедур, зазвичай передбачає закраплення однієї-двох крапель безпосередньо перед процедурою.
Перед малими хірургічними процедурами, такими як видалення чужорідного тіла або швів, потрібно закапати одну-дві краплі, повторюючи через п'ять-десять хвилин - один раз до трьох разів.
Для досягнення тривалого знеболювання, наприклад, під час видалення катаракти, потрібно закапати одну-дві краплі препарату в око (очі), повторюючи через п'ять-десять хвилин, три-п'ять разів.
Необхідно пам'ятати, що знеболювальний ефект виникає протягом 30 секунд і може тривати до 15 хвилин.
Спосіб застосування
Препарат Alcaine потрібно закапати лише в око (очі).
Відкрити кришку. Якщо після зняття кришки захисний кільце полузатиснутий, його потрібно викинути перед застосуванням препарату.
Для запобігання інфекції кінчика закрапляча або розчину потрібно бути обережним та не торкати кінчиком закрапляча повік чи навколишніх тканин. Бутіль потрібно зберігати щільно закритою, коли вона не використовується.
Всмоктування препарату в загальне кровообіг можна зменшити, застосовуючи після закраплення ока наступні методи:

• закрити повіки на 2 хвилини;
• стиснути пальцем носово-слізний канал на 2 хвилини.

Не слід використовувати розчин, який є мутним або змінив колір.
Увага: Оскільки після застосування препарату тимчасово не виникає мигательний рефлекс, рекомендується виконати пов'язку ока після процедури.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші краплі або мазі для очей,потрібно зберігати інтервал принаймні 5 хвилин між застосуваннями наступних препаратів. Мазі для очей потрібно застосовувати в кінці.

Застосування більшої дози препарату Alcaine, ніж рекомендовано

У разі застосування більшої дози, ніж рекомендовано, препарат Alcaine потрібно промити з ока прохолодною водою.
У разі передозування або випадкового прийому потрібно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або центру з контролю за отруєннями, оскільки можуть виникнути серйозні реакції з боку нервової системи або дихальної системи.

Пропуск застосування препарату Alcaine

Не слід вдвічі збільшувати дозу препарату для компенсації пропущеної дози.
Якщо виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникають.
При застосуванні препарату Alcaine спостерігалися наступні побічні ефекти, частота яких не може бути визначена на основі наявних даних:

• Побічні ефекти, пов'язані з очима: пошкодження рогівки, зміна кольору поверхні ока, набряк поверхні ока, запалення поверхні ока, розмиття зору, світлобоязнь, розширення зіниць, біль в оці, подразнення ока, набряк ока, відчуття дискомфорту в оці, червоність ока, підвищене сльозотеча.
• Загальні побічні ефекти: алергія (гіперчутливість), омолодження, головокружіння. Можуть виникнути тимчасові симптоми, такі як відчуття колючості, печіння або червоність spojівки. У рідких випадках може виникнути алергічна реакція типу раннього ураження рогівки (при якому спостерігається гостре, розlane запалення епітелію рогівки з утворенням волокон та (або) відшаруванням великих ділянок некрозу епітелію, розланий набряк підщелепної оболонки, запалення межової пластинки задньої та запалення райдужної оболонки).
  У дуже рідких випадках після місцевого застосування препарату в око може виникнути системне токсичне діяння, яке проявляється збудженням центральної нервової системи, після чого виникає її гальмування.
  Крім того, неконтрольоване застосування або зловживання препаратом Alcaine може призвести до тривалих порушень рогівки та (або) пошкодження ока.

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Alcaine

  Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Захистіть від світла.
  Зберігайте в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C.
  Після кожного застосування бутіль потрібно щільно закрити.
  Строк зберігання після першого відкриття бутілі: 4 тижні.
  Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
  Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили зміну кольору або мутність.
  Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить препарат Alcaine

  • Активною речовиною препарату є проксиметакаїн гідрохлорид. 1 мл розчину містить 5 мг проксиметакаїну гідрохлориду.
  • Інші компоненти (допоміжні речовини) - гліцерол, соляна кислота та (або) гідроксид натрію, бензалконій хлорид, очищена вода.

  Як виглядає препарат Alcaine та що містить упаковка

  Препарат доступний у вигляді стерильного, ізотонічного водного розчину.
  Біла, непрозориста бутіль (DROP-TAINER) з поліетилену низької густини (LDPE), з закраплячем та білою поліпропіленовою кришкою, у паперовій коробці містить 15 мл розчину.
  Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

  Особа, відповідальна за випуск у Болгарії, країні експорту:

  Alcon Farmaceutika d.o.o.
  Авенюя Дубровник, 16
  10160 Загреб
  Хорватія

  Виробник:

  S.A. ALCON – COUVREUR N.V.
  Рейксьвег, 14
  Б-2870 Пурс
  Бельгія
  Alcon Laboratories Belgium
  Ліхтерфельд, 3
  2870 Пурс-Сінт-Амандс
  Бельгія

  Паралельний імпортер:

  Medezin Sp. z o.o.
  вул. Збоншинська, 3
  91-342 Лодзь

  Перепаковано в:

  Medezin Sp. z o.o.
  вул. Збоншинська, 3
  91-342 Лодзь
  CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
  вул. Дзьялковська, 56
  02-234 Варшава
  SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
  вул. Тим'янкова, 24/28
  95-054 Ксаверув
  Номер дозволу на випуск в Болгарії, країні експорту: 20000223
  Номер дозволу на паралельний імпорт: 110/24

  Дата затвердження інструкції: 13.03.2024

  [Інформація про зареєстрований товарний знак]