Ацц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

УВАГА: Збережіть інструкцію, інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

ACC (ACC 200)

200 мг, таблетки, що розчиняються в воді

Ацетилцистеїн
ACC ACC 200- це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю чи фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ACC і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ACC
• 3. Як застосовувати препарат ACC
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ACC
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1 Що таке препарат ACC і для чого його застосовують
Таблетки, що розчиняються в воді, препарату ACC містять активну речовину ацетилцистеїн - препарат, який в першу чергу зменшує густину виділення бронхів і полегшує його відкашлювання.
Препарат ACC застосовують як розріджувальний виділення дихальних шляхів і полегшувальний його відкашлювання у пацієнтів з бронхітом, пов'язаним з застудою.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ACC

Коли не застосовувати препарат ACC

якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6).
Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм (задишка), прискорене серцебиття і знижене артеріальне кров'яний тиск. Якщо з'являється будь-який із цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату ACC і звернутися до лікаря.
якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки;
якщо пацієнт має гостру астматичну стан (загострення бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень).
Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Попередження та обережність

Перед застосуванням препарату ACC необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт раніше хворів або хворіє на бронхіальну астму (оскільки препарат може викликати у нього бронхоспазм і задишку);
у пацієнта раніше діагностовано виразкову хворобу;
пацієнт зараз або раніше мав порушення дихання;
пацієнт має проблеми з відкашлюванням (можливо, потрібно застосувати так звану фізіотерапію дихання - лікар надає інформацію про те, що це таке);
у пацієнта раніше діагностовано нетолерантність гістаміну (тривале застосування препарату може викликати появу симптомів нетолерантності, таких як головний біль, виділення з носа, свербіж);
пацієнт є літнім (віком понад 65 років).
Якщо під час застосування препарату з'являються у пацієнта зміни на шкірі або слизових оболонках, необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4.).

Препарат ACC та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати препарат ACC одночасно з кашлєвими препаратами, оскільки вони послаблюють кашлевой рефлекс і можуть утруднити відкашлювання розрідженого препаратом ACC виділення.
Ацетилцистеїн (активна речовина препарату ACC) може послаблювати дію деяких антибіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів і аміноглікозидів). Щоб цьому запобігти, препарат ACC слід приймати через 2 години після прийому антибіотика .Це не стосується таких антибіотиків, як цефіксим, лоракарбеф, амоксицилін, доксициклін, еритроміцин, тіамфенікол і цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат ACC може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (препаратів, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічної хвороби серця). Під час одночасного застосування цих препаратів лікар буде контролювати, чи не розвивається у пацієнта артеріальна гіпотонія.
Можлива появу головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний препарат групи нітратів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату ACC.
Великі кількості активованого вугілля можуть зменшувати ефективність препарату ACC.
Не рекомендується розчиняти препарат ACC у розчинах, що містять інші препарати.
Вплив препарату ACC на лабораторні дослідження
Якщо пацієнту необхідно провести визначення саліцилатів у крові або сечі чи кетонів у сечі, необхідно повідомити лікаря та медичний персонал про прийом препарату ACC.

Препарат ACC з їжею та питтям

Препарат слід приймати після їжі. Під час лікування необхідно пити достатню кількість рідини (не менше 1,5 л на добу).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат ACC можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми тільки у тому випадку, якщо лікар вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не відомо, чи має препарат ACC вплив на здатність керування транспортними засобами чи обслуговування машин.

Препарат ACC містить лактозу, натрій і сорбітол

Одна таблетка, що розчиняється в воді, препарату ACC містить не більше 20,0 мг сорбітолу.

Препарат ACC містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта діагностовано нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Інформація для хворих на цукровий діабет:
1 таблетка містить менше 0,01 ХЕ (вимірювача вуглеводів).
Препарат містить 98,9 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у 1 таблетці, що розчиняється в воді.
Це відповідає 4,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих осіб.

3. Як застосовувати препарат ACC

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовується наступна дозування:

Дорослі та молодь віком понад 14 років

1 таблетка, що розчиняється в воді, препарату ACC двічі або тричі на добу (що відповідає 400 мг до 600 мг ацетилцистеїну на добу у 2 або 3 роздільних дозах).

Діти віком від 6 до 14 років

1 таблетка, що розчиняється в воді, препарату ACC двічі на добу (що відповідає 400 мг ацетилцистеїну на добу у 2 роздільних дозах). Якщо необхідно застосувати 300 мг ацетилцистеїну на добу, слід застосувати препарат ACC міні.
Препарат ACC не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат ACC довше 4-5 днів.
Спосіб застосування
Препарат слід приймати після їжі (див. «Препарат ACC з їжею та питтям»). Таблетку слід розчинити у половині склянки води та випити негайно після розчинення.
Таблетку, що розчиняється в воді, не слід розчиняти у розчинах, що містять інші препарати.
Не слід застосовувати перед сном через утруднене відкашлювання розрідженого виділення під час сну. Останню дозу препарату ACC слід приймати не пізніше 4 годин перед сном.
Після розчинення таблетки слід уникати тривалого контакту приготованої рідини з металами та гумою.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату ACC

У разі прийому надмірної кількості препарату слід звернутися по пораду до лікаря або фармацевта.
Можлива появу симптомів зі сторони шлунка та кишечника, таких як нудота, блювота та діарея.

Пропуск прийому препарату ACC

Якщо препарат приймається регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, пройшло небагато часу, її слід прийняти якомога швидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, її слід прийняти у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.

Якщо в пацієнта з'являється будь-який із перелічених симптомів, необхідно припинити застосування препарату ACC і негайно звернутися по медичну допомогу:

анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної (вид нагальної алергічної реакції) з такими симптомами, як раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив'янка, свербіж;
набряк судин (важка алергічна реакція) з набряком шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах;
утворення змін на шкірі та слизових оболонках, може проходити з гарячкою та болем суглобів;
бронхоспазм (раптова задишка).
Не дуже часті побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 100 осіб):
реакції гіперчутливості (алергічні реакції)
головний біль
шум у вухах
прискорене серцебиття (тахікардія)
знижене артеріальне кров'яний тиск
нудота, блювота, діарея, біль у животі, запалення порожнини рота
кропив'янка, висип, свербіж, набряк судин
гарячка
Рідкісні побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
нестравність
задишка, бронхоспазм
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
анafilактична реакція
або
реакція, подібна до анafilактичної,
до
анafilактичного шоку (див. вище)
важка реакція, пов'язана зі шкірою та слизовими оболонками, яка може свідчити про синдром Стівенса-Джонсона та токсичне відшарування шкіри (див. вище)
кровотеча
Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
набряк обличчя
Звітність про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту чи медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ACC

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати тубу щільно закритою для захисту від вологи.
Не слід застосовувати препарат ACC після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат ACC

• Активна речовина препарату - ацетилцистеїн. 1 таблетка, що розчиняється в воді, містить 200 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти препарату: цитринова кислота, натрій гідрокарбонат, натрій карбонат, мананіт, лактоза, аскорбінова кислота, натрій цитрат, содова сакхарина, аромат малини (містить сорбітол).

Як виглядає препарат ACC і що містить пакування

Препарат ACC - це білі, круглі таблетки з рискою поділу на одній стороні.
Туба у паперовому пачці містить 20 або 25 таблеток, що розчиняються в воді.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, чи паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

HEXAL AG, Industriestraße 25, 83607 Голцкірхен, Німеччина

Виробник:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Барлебен, Німеччина

Паралельний імпортер:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., вул. Е. Оржешкової 3/35, 59-820 Лешна

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, вул. Дзьялковська 56, 02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., вул. Тим'янкова 24/28, 95-054 Ксаверув
Medezin Sp. z o.o., вул. Збоншинська 3, 91-342 Лодзь
Pharma Innovations Sp. z o.o., вул. Ягеллонська 76, 03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o., вул. Шосейна Бидгощська 58, 87-100 Торунь
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o., вул. Ночницького 31, 01-918 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:3003246.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт:264/17
Дата затвердження інструкції: 26.07.2022 р.