Ацц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

ACC(ACC 200) , 200 мг, таблетки, що випускають бульбульки
Ацетилцистеїн
ACC і ACC 200 - це різні торговельні назви одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ACC і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ACC
• 3. Як застосовувати препарат ACC
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ACC
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат ACC і для чого його застосовують

Таблетки, що випускають бульбульки, ACC містять активну речовину ацетилцистеїн - препарат, який в першу чергу
зменшує густину виділень бронхів і полегшує їх виведення.
ACC застосовують як препарат, що розріджує виділення дихальних шляхів і полегшує їх виведення
у пацієнтів з бронхітом, пов'язаним з простудою.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ACC

Коли не слід застосовувати препарат ACC

• якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм (задишка), прискорене серцебиття і знижене артеріальне тисняча крові. Якщо з'являється будь-який з перелічених симптомів, слід негайно припинити застосування препарату ACC і звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має гостру астматичну стан (загострення астми бронхів або хронічної обструктивної хвороби легень).

Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Попередження і застереження

Перед застосуванням препарату ACC слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт раніше хворів або хворіє на астму бронхів (оскільки препарат може викликати у нього бронхоспазм і задишку);
• у пацієнта раніше було виявлено виразкову хворобу;
• пацієнт зараз має або раніше мав порушення дихання;
• пацієнт має проблеми з виведенням виділень (може бути необхідне застосування так званої фізіотерапії дихання - лікар дасть інформацію, на чому вона полягає);
• у пацієнта раніше було виявлено нетолерантність гістаміну (тривале застосування препарату може викликати появу симптомів нетолерантності, таких як головний біль, виділення з носа, свербіж);
• пацієнт є літнім (віком понад 65 років).

Якщо під час застосування препарату з'являються у пацієнта зміни на шкірі або слизових оболонках, слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4.).

Препарат ACC і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Не слід застосовувати препарат ACC одночасно з препаратами проти кашлю, оскільки вони послаблюють кашловий рефлекс і можуть утруднити виведення розріджених препаратом ACC виділень.
• Ацетилцистеїн (активна речовина препарату ACC) може послаблювати дію деяких антибіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів і аміноглікозидів). Щоб цьому запобігти, препарат ACC слід приймати через 2 години після прийому антибіотика. Це не стосується таких антибіотиків, як цефіксим, лоракарбеф, амоксицилін, доксициклін, еритроміцин, тіамфенікол і цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
• Препарат ACC може посилити дію нітрогліцерину і інших нітратів (препаратів, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи і при хворобі серця). Під час одночасного застосування цих препаратів лікар буде контролювати, чи не розвивається у пацієнта артеріальна гіпотонія. Можливе появу головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний препарат з групи нітратів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату ACC.
• Більші кількості активованого вугілля можуть зменшити ефективність препарату ACC.
• Не рекомендується розчиняти препарат ACC у розчинах, що містять інші препарати.

Вплив ACC на лабораторні дослідження
Якщо пацієнту необхідно провести визначення саліцилатів у крові або сечі чи кетонових тіл у сечі, слід повідомити лікаря і медичний персонал про прийом препарату ACC.

Препарат ACC з їжею і питтям

Препарат слід приймати після їжі. Під час лікування слід пити достатню кількість рідини
(не менше 1,5 л на добу).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат ACC можна застосовувати під час вагітності і годування грудьми тільки у тому випадку, якщо лікар вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не відомий вплив препарату ACC на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Препарат ACC містить лактозу, натрій і сорбітол

Одна таблетка, що випускає бульбульки, препарату ACC містить не більше 20,0 мг сорбітолу.

Препарат ACC містить лактозу

Якщо раніше було виявлено у пацієнта нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Інформація для хворих на цукровий діабет:
1 таблетка містить менше 0,01 ХЕ (вимірника вуглеводів).
Препарат містить 98,9 мг натрію (основного складника кухонної солі) у 1 таблетці, що випускає бульбульки. Це відповідає
4,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.

3. Як застосовувати препарат ACC

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовують наступну дозування:
Дорослі і молодь віком понад 14 років
1 таблетка, що випускає бульбульки, препарату ACC двічі або тричі на добу (що відповідає 400 мг до 600 мг
ацетилцистеїну на добу в 2 або 3 роздільних дозах).
Діти віком від 6 до 14 років
1 таблетка, що випускає бульбульки, препарату ACC двічі на добу (що відповідає 400 мг ацетилцистеїну на добу в
2 роздільних дозах). Якщо необхідно застосувати 300 мг ацетилцистеїну на добу, слід застосувати препарат ACC міні.
Препарат ACC не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат ACC довше 4-5 днів.
Спосіб застосування
Препарат слід приймати після їжі (див. «Препарат ACC з їжею і питтям»). Таблетку слід
розчинити у половині склянки води і випити негайно після розчинення.
Таблетку, що випускає бульбульки, не слід розчиняти у розчинах, що містять інші препарати.
Не слід застосовувати перед сном через утруднене виведення розріджених препаратом ACC виділень під час сну. Останню дозу препарату ACC слід приймати не пізніше 4 годин перед сном.
Після розчинення таблетки слід уникати тривалого контакту приготованої рідини з металами і
гумою.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату ACC

У разі прийому більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, слід звернутися по пораду до лікаря або фармацевта.
Можлива появу симптомів зі сторони шлунка і кишечника, таких як нудота, блювота і діарея.

Пропуск прийому препарату ACC

Якщо препарат приймається регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, пройшло небагато часу, слід прийняти її якомога швидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.

Якщо у пацієнта з'являється будь-який з перелічених симптомів, слід припинити застосування препарату ACC і негайно звернутися по медичну допомогу:

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної (вид нагальної алергічної реакції) з такими симптомами, як раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив'янка, свербіж;
• набряк судин (важлива алергічна реакція) з набряком шкіри і (або) слизових оболонок, наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах;
• утворення змін на шкірі і слизових оболонках, може проходити з гарячкою і болем суглобів;
• бронхоспазм (раптова задишка).

Не дуже часті побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• реакції надчутливості (алергічні реакції)
• головний біль
• шум у вухах
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• знижене артеріальне тисняча крові
• нудота, блювота, діарея, біль у животі, запалення порожнини рота
• кропив'янка, висип, свербіж, набряк судин
• гарячка.

Рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• нестравність
• задишка, бронхоспазм.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної, аж до анafilактичного шоку (див. вище)
• важлива реакція, пов'язана зі шкірою і слизовими оболонками, яка може свідчити про синдром Стівенса-Джонсона і токсичне відшарування епідермісу (див. вище)
• кровотеча.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• набряк обличчя.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ACC

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Тубу слід зберігати щільно закритою для захисту від вологи.
Не слід застосовувати препарат ACC після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Переклад деяких відомостей, розміщених на безпосередньому пакуванні:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Röhrchenboden– номер серії/термін придатності: див. дно туби.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат ACC

• Активна речовина препарату - ацетилцистеїн. 1 таблетка, що випускає бульбульки, містить 200 мг ацетилцистеїну.
• Інші складники препарату: цитринова кислота, натрій гідрокарбонат, натрій карбонат, аскорбінова кислота, содова сакарина, натрій цитрат, лактоза, маннитол, аромат малини (містить сорбітол).

Як виглядає препарат ACC і що містить пакування

Препарат ACC - це білі, круглі таблетки з рискою поділу по одному боці.
Туба з поліпропілену з поліетиленовим ковпачком зі засобом, що поглинає вологу, у паперовому пакованні містить 20 або 25 таблеток, що випускають бульбульки.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Німеччина

Виробник:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:3003246.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт:193/12
Дата затвердження інструкції: 01.04.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]