Ацц

Улотка до пакування: інформація для пацієнта

Увага!

Необхідно зберегти улотку. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

ACC (ACC 200)

200 мг, таблетки, що розчиняються в воді

Ацетилцистеїн
ACC і ACC 200 - це різні торговельні назви одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в улотці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в улотці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат ACC і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ACC
• 3. Як застосовувати препарат ACC
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ACC
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1.

Що таке препарат ACC і для чого його застосовують

Таблетки, що розчиняються в воді, ACC містять активну речовину ацетилцистеїн - препарат, який в основному зменшує густину бронхіальної секреції і полегшує її відкашлювання.
ACC застосовують як розріджувальний препарат для бронхіальної секреції і полегшення її відкашлювання у пацієнтів з бронхітом, пов'язаним з застудою.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ACC

Коли не слід застосовувати препарат ACC

• якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм (задишка), прискорене серцебиття і знижене артеріальне тисняча крові. Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід негайно припинити застосування препарату ACC і звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має гостру астматичну стан (загострення бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень).

Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Попередження та обережність

Перед застосуванням препарату ACC слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт раніше хворів або хворіє на бронхіальну астму (оскільки препарат може викликати у нього бронхоспазм і задишку);
• у пацієнта раніше була виразкова хвороба;
• пацієнт зараз має або раніше мав порушення дихання;
• пацієнт має проблеми з відкашлюванням (можливо, потрібно застосувати так звану фізіотерапію дихання - лікар дасть інформацію про те, що це таке);
• у пацієнта раніше була виявлена нетолерантність гістаміну (тривале застосування препарату може викликати симптоми нетолерантності, такі як головний біль, виділення з носа, свербіж);
• пацієнт є літнім (віком понад 65 років).

Якщо під час застосування препарату у пацієнта виникнуть зміни на шкірі або слизових оболонках, слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4.).

Препарат ACC та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Не слід застосовувати препарат ACC одночасно з протикашлевими препаратами, оскільки вони послаблюють кашловий рефлекс і можуть ускладнити відкашлювання розрідженої препаратом ACC секреції.
• Ацетилцистеїн (активна речовина препарату ACC) може послаблювати дію деяких антибіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів і аміноглікозидів). Щоб цьому запобігти, препарат ACC слід приймати через 2 години після прийому антибіотика. Це не стосується таких антибіотиків, як цефіксим, лоракарбеф, амоксицилін, доксициклін, еритроміцин, тіамфенікол і цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
• Препарат ACC може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (препаратів, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічної хвороби серця). Під час спільного застосування цих препаратів лікар буде контролювати, чи не розвивається у пацієнта артеріальна гіпотонія. Можливо виникнення головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний препарат групи нітратів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату ACC.
• Великі кількості активованого вугілля можуть зменшувати ефективність препарату ACC.
• Не рекомендується розчиняти препарат ACC у розчинах, що містять інші препарати.

Вплив препарату ACC на лабораторні дослідження
Якщо пацієнту потрібно провести визначення саліцилатів у крові або сечі чи кетонових тіл у сечі, слід повідомити лікаря та медичний персонал про прийом препарату ACC.

Препарат ACC з їжею та питтям

Препарат слід приймати після їжі. Під час лікування слід пити достатню кількість рідини (не менше 1,5 л на добу).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат ACC можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми тільки у тому випадку, якщо лікар вважає це необхідним.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не відомо, чи впливає препарат ACC на здатність керування транспортними засобами чи обслуговування машин.

Препарат ACC містить лактозу, сорбітол та натрій

Препарат містить лактозу.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Інформація для хворих на цукровий діабет:
1 таблетка містить менше 0,01 ХЕ (вимірника вуглеводів).
Препарат містить до 20,0 мг сорбітолу в 1 таблетці, що розчиняється в воді.
Препарат містить 98,9 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в 1 таблетці, що розчиняється в воді. Це відповідає 4,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати препарат ACC

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в улотці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовують наступуючу дозування:

Дорослі та молодь віком понад 14 років

1 таблетка, що розчиняється в воді, препарату ACC двічі або тричі на добу (що відповідає 400 мг до 600 мг ацетилцистеїну на добу в 2 або 3 роздільних дозах).

Діти віком від 6 до 14 років

1 таблетка, що розчиняється в воді, препарату ACC двічі на добу (що відповідає 400 мг ацетилцистеїну на добу в 2 роздільних дозах). Якщо потрібно застосувати 300 мг ацетилцистеїну на добу, слід застосувати препарат ACC міні.
Препарат ACC не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат ACC довше 4-5 днів.
Спосіб застосування
Препарат слід приймати після їжі (див. «Препарат ACC з їжею та питтям»). Таблетку слід розчинити в половині склянки води та випити негайно після розчинення.
Таблетку, що розчиняється в воді, не слід розчиняти у розчинах, що містять інші препарати.
Не слід застосовувати перед сном через утруднене відкашлювання розрідженої секреції під час сну. Останню дозу препарату ACC слід приймати не пізніше 4 годин перед сном.
Після розчинення таблетки слід уникати тривалого контакту приготованої рідини з металами та гумою.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату ACC

У разі прийому надмірної кількості препарату слід звернутися по пораду до лікаря або фармацевта.
Можливо виникнення симптомів зі сторони шлунка та кишечника, таких як нудота, блювота та діарея.

Пропуск прийому препарату ACC

Якщо препарат приймається регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, пройшло небагато часу, слід прийняти її якомога швидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з перелічених нижче симптомів, слід припинити застосування препарату ACC і негайно звернутися по медичну допомогу:

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної (вид нагальної алергічної реакції) з такими симптомами, як раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив'янка, свербіж;
• набряк судин (важка алергічна реакція) з набряком шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах;
• утворення змін на шкірі та слизових оболонках, може проходити з гарячкою та больовістю суглобів;
• бронхоспазм (раптова задишка).

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• реакції гіперчутливості (алергічні реакції)
• головний біль
• шум у вухах
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• знижене артеріальне тисняча крові
• нудота, блювота, діарея, біль у шлунку, запалення порожнини рота
• кропив'янка, висип, свербіж, набряк судин
• гарячка.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• нестравність
• задишка, бронхоспазм.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної, аж до анafilактичного шоку (див. вище)
• важка реакція, пов'язана зі шкірою та слизовими оболонками, яка може свідчити про синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (див. вище)
• кровотеча.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• набряк обличчя.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в улотці, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрошоловська, 22, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
адреса електронної пошти: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua)
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ACC

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не зберігати при температурі вище 25°C. Тубу слід зберігати щільно закритою для захисту від вологи.
• Не слід застосовувати препарат ACC після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат ACC

• Активною речовиною препарату є ацетилцистеїн. 1 таблетка, що розчиняється в воді, містить 200 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти препарату: цитринова кислота, гідрокарбонат натрію, карбонат натрію, аскорбінова кислота, содова sacharyна, цитрат натрію, аромат малини, лактоза, маннитол.

Як виглядає препарат ACC і що містить пакування

Препарат ACC - це білі, круглі таблетки з рискою поділу на одному боці.
Туба з поліпропілену з поліетиленовим кришкою, оснащена засобом для поглинання вологи, у паперовому пакованні містить 20 або 25 таблеток, що розчиняються в воді.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

Hexal AG
Промислова вулиця, 25
83607 Гольцкірхен
Німеччина

Виробник:

Salutas Pharma GmbH
вул. Отто фон Ґеріке, 1
D-39179 Барлебен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 3003246.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 233/12 Дата затвердження улотки: 21.04.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]