Ацц оптіма

Упаковка з інструкцією для пацієнта

УВАГА! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

ACC optima (ACC long), 600 мг, таблетки для розчинення

Ацетилцистеїн
ACC optima ACC long- це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ACC optima і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату ACC optima
• 3. Як використовувати препарат ACC optima
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ACC optima
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат ACC optima і для чого він використовується

Препарат ACC optima містить активну речовину ацетилцистеїн. Ацетилцистеїн зменшує густину бронхіальної секреції і полегшує її відкашлювання.
Препарат ACC optima використовується як розріджувач бронхіальної секреції та для полегшення її відкашлювання у пацієнтів з бронхітом, пов'язаним з застудою.

2. Важлива інформація перед використанням препарату ACC optima

Коли не використовувати препарат ACC optima

• якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм (задишка), прискорене серцебиття і знижене артеріальне кров'яний тиск. Якщо з'явився будь-який з цих симптомів, слід негайно припинити використання препарату ACC optima і звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт має активну виразку шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має гостру астматичну стан (загострення бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень); якщо у пацієнта виявлена непереносимість галактози (див. пункт «Препарат ACC optima містить лактозу, сорбітол і натрій»).

Препарат не слід використовувати у дітей віком до 14 років.

Попередження та обережність

Перед використанням препарату ACC optima слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт раніше хворів або хворіє на бронхіальну астму, оскільки препарат може викликати у нього бронхоспазм і задишку;
• у пацієнта раніше виявлена виразка;
• пацієнт зараз має або раніше мав порушення дихання;
• пацієнт має проблеми з відкашлюванням (можливо, потрібно буде використовувати так звану фізіотерапію дихання - лікар надає інформацію, на чому вона полягає);
• у пацієнта виявлена непереносимість гістаміну (тривале використання препарату може викликати появу симптомів непереносимості, таких як головний біль, виділення з носа, свербіж);
• пацієнт є літнім (віком понад 65 років).

Якщо під час використання препарату у пацієнта з'являються зміни на шкірі або слизових оболонках, слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4.).

Препарат ACC optima та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.

• Не слід використовувати препарат ACC optima одночасно з кашлевими препаратами, оскільки вони послаблюють кашловий рефлекс і можуть утруднити відкашлювання розрідженої препаратом ACC optima секреції.
• Ацетилцистеїн (активна речовина препарату ACC optima) може послаблювати дію деяких антибіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів і аміноглікозидів). Щоб цьому запобігти, препарат ACC optima слід приймати через 2 години після прийому антибіотика .Це не стосується таких антибіотиків, як цефіксим, лоракарбеф, амоксицилін, доксициклін, еритроміцин, тіамфенікол і цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
• Препарат ACC optima може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (препаратів, що використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічної хвороби серця). Під час одночасного використання цих препаратів лікар буде контролювати, чи не розвивається у пацієнта артеріальна гіпотонія. Можливо появиться головний біль. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний препарат групи нітратів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату ACC optima.
• Великі кількості активованого вугілля можуть зменшувати ефективність препарату ACC optima.
• Не рекомендується розчиняти препарат ACC optima у розчинах, що містять інші препарати.

Вплив препарату ACC optima на лабораторні дослідження
Якщо пацієнту потрібно провести визначення саліцилатів у крові або сечі чи кетонових тіл у сечі, слід повідомити лікаря та медичний персонал про прийом препарату ACC optima.

Препарат ACC optima з їжею та питтям

Препарат слід приймати після їжі. Під час лікування слід пити достатню кількість рідини (не менше 1,5 л на добу).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат ACC optima можна використовувати під час вагітності та годування грудьми тільки тоді, коли лікар вважає це необхідним.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Не відомо, чи впливає препарат ACC optima на здатність водіння транспортних засобів або використання техніки.

Препарат ACC optima містить лактозу, сорбітол і натрій

• Таблетка для розчинення препарату ACC optima містить 70 мг лактози. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Інформація для хворих на цукровий діабет:
1 таблетка містить менше 0,01 ХЕ (вимірника вуглеводів).

• Препарат містить не більше 40 мг сорбітолу в кожній таблетці для розчинення.
• Препарат ACC optima містить 138,8 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в 1 таблетці для розчинення. Це відповідає 6,9 % максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як використовувати препарат ACC optima

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки віком понад 14 років

1 таблетка для розчинення ACC optima один раз на добу (600 мг ацетилцистеїну на добу).
Препарату ACC optima не слід використовувати у дітей віком до 14 років.
Без рекомендації лікаря не слід використовувати препарат ACC optima довше 4-5 днів.
Спосіб застосування:
Препарат слід приймати після їжі (див. «Препарат ACC optima з їжею та питтям»).
Таблетку для розчинення слід розчинити в половині склянки води та випити негайно після розчинення.
Таблетку для розчинення не слід розчиняти у розчинах, що містять інші препарати.
Слід використовувати не пізніше 4 годин перед сном через утруднене відкашлювання розрідженої препаратом секреції під час сну.
Слід уникати тривалого контакту підготовленого розворювального розчину з металами та гумою.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату ACC optima

У разі прийому більшої ніж рекомендована доза препарату слід звернутися по пораду до лікаря або фармацевта. Можливо появиться симптоми з боку шлунка та кишечника, такі як нудота, блювота та діарея.

Пропуск прийому препарату ACC optima

Якщо препарат приймається регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, пройшло мало часу, слід прийняти її якомога швидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.

Якщо в пацієнта з'явився будь-який з перелічених симптомів, слід припинити використання препарату ACC optima і негайно звернутися по медичну допомогу:

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної (вид нагальної алергічної реакції) з такими симптомами, як раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив'янка, свербіж;
• набряк судин (важка алергічна реакція) з набряком шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах;
• утворення змін на шкірі та слизових оболонках, може проходити з гарячкою та болем суглобів;
• бронхоспазм (раптова задишка).

Не дуже часті побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• реакції надчутливості (алергічні реакції)
• головний біль
• шум у вухах
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• знижене артеріальне кров'яний тиск
• нудота, блювота, діарея, біль у животі, запалення порожнини рота
• кропив'янка, висип, свербіж, набряк судин
• гарячка

Рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• нестравність
• задишка, бронхоспазм

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної, аж до анafilактичного шоку (див. вище)
• важка реакція, пов'язана зі шкірою та слизовими оболонками, яка може свідчити про синдром Стівенса-Джонсона та токсичне відшарування шкіри (див. вище)
• кровотеча

Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• набряк обличчя

Звітність про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ
тел.: +38 (044) 206 27 57
факс: +38 (044) 206 27 57
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат ACC optima

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати тубу щільно закритою для захисту від вологи.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття туби - 2 роки, але не довше терміну придатності препарату.

• Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ACC optima

• Активна речовина препарату - ацетилцистеїн. 1 таблетка для розчинення містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: цитринова кислота, натрій гідрокарбонат, натрій карбонат, маннитол, лактоза, аскорбінова кислота, содій сакхарин, натрій цикламат, натрій цитрат, аромат малини «Б» (містить сорбітол).

Як виглядає препарат ACC optima та що містить упаковка

Препарат ACC optima - це білі, круглі таблетки з рискою для поділу по одному боці.
Туба з поліпропілену з поліетиленовим закриттям та засобом для поглинання вологи в паперовій коробці містить 10 таблеток для розчинення.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

Hexal AG, Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Німеччина

Виробник:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина

Паралельний імпортер:

PharmaVitae Sp. z o.o. Sp. k., вул. Е. Оржешкової, 3/35, 59-820 Лешна

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o., вул. Ягеллонська, 76, 03-301 Варшава
LABOR Підприємство фармацевтично-хімічне Sp. z o.o., вул. Длугоша, 49, 51-162 Вроцлав
Medezin Sp. z o.o., вул. Збоншиньська, 3, 91-342 Лодзь
CANPOLAND Спілка акціонерна, вул. Бескидська, 190, 91-610 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., вул. Тим'янкова, 24/28, 95-054 Ксаверув
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:13776.02.00
Номер дозволу на паралельний імпорт:354/17
Дата затвердження інструкції: 17.10.2022 р.