Ацц оптіма

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

ACC optima (Ацетилцистеїн Гексал 600 мг), 600 мг, розчинні таблетки

Ацетилцистеїн
ACC optima та Ацетилцистеїн Гексал 600 мг - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ACC optima і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату ACC optima
• 3. Як використовувати препарат ACC optima
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ACC optima
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат ACC optima і для чого він використовується

Препарат ACC optima містить активну речовину ацетилцистеїн. Ацетилцистеїн зменшує густину бронхіальної секреції та полегшує її відкашлювання.
Препарат ACC optima використовується як розріджувач бронхіальної секреції та для полегшення її відкашлювання у пацієнтів з бронхітом, пов'язаним з простудою.

2. Важлива інформація перед використанням препарату ACC optima

Коли не слід використовувати препарат ACC optima

• якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6). Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм (задишка), прискорене серцебиття та знижене артеріальне тисняча крові. Якщо з'явився будь-який із цих симптомів, слід негайно припинити використання препарату ACC optima та звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт має активну виразку шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має гостру астматичну стан (загострення бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень);
• якщо в пацієнта виявлена непереносимість галактози (див. пункт «Препарат ACC optima містить лактозу та натрій»).

Препарат не слід застосовувати у дітей молодше 14 років.

Попередження та обережність

Перш ніж використовувати препарат ACC optima, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт раніше хворів або хворіє на бронхіальну астму, оскільки препарат може викликати у нього бронхоспазм та задишку;
• у пацієнта раніше виявлена виразка;
• пацієнт зараз має або раніше мав порушення дихання;
• пацієнт має проблеми з відкашлюванням (можливо, потрібно буде застосувати фізіотерапію дихання - лікар надасть інформацію про те, що це таке);
• у пацієнта виявлена непереносимість гістаміну (тривале застосування препарату може викликати симптоми непереносимості, такі як головний біль, виділення з носа, свербіж);
• пацієнт є людиною похилого віку (старше 65 років).

Якщо під час застосування препарату у пацієнта з'являються зміни на шкірі або слизових оболонках, слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4).

Препарат ACC optima та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Не слід застосовувати препарат ACC optima одночасно з препаратами проти кашлю, оскільки вони можуть послабити кашловий рефлекс та ускладнити відкашлювання розрідженої препаратом ACC optima секреції.
• Ацетилцистеїн (активна речовина препарату ACC optima) може послабити дію деяких антибіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів та аміноглікозидів). Щоб уникнути цього, препарат ACC optima слід приймати через 2 години після прийому антибіотика. Це не стосується таких антибіотиків, як цефиксим, лоракарбеф, амоксицилін, доксициклін, еритроміцин, тіамфенікол та цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
• Препарат ACC optima може посилити дію нітрогліцерину та інших нітратів (препаратів, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічній хворобі серця). Під час одночасного застосування цих препаратів лікар буде контролювати, чи не розвивається у пацієнта артеріальна гіпотонія. Можливо виникнення головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний препарат з групи нітратів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату ACC optima.
• Великі кількості активованого вугілля можуть зменшити ефективність препарату ACC optima.
• Не рекомендується розчиняти препарат ACC optima у розчинах, що містять інші препарати.

Вплив препарату ACC optima на лабораторні дослідження
Якщо пацієнту потрібно провести визначення саліцилатів у крові або сечі чи кетонових тіл у сечі, слід повідомити лікаря та медичний персонал про прийом препарату ACC optima.

Препарат ACC optima з їжею та питьєм

Препарат слід приймати після їжі. Під час лікування слід пити достатню кількість рідини (не менше 1,5 л на добу).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат ACC optima можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми лише у тому випадку, якщо лікар вважає це необхідним.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Не відомо, чи впливає препарат ACC optima на здатність водіння транспортних засобів чи роботу з машинами.

Препарат ACC optima містить лактозу та натрій.

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Інформація для хворих на цукровий діабет:
1 таблетка містить менше 0,01 ХЕ (вимірювача вуглеводів).
Препарат містить 139 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у 1 розчинній таблетці. Це відповідає 6,95% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати препарат ACC optima

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки старше 14 років

1 розчинна таблетка препарату ACC optima 1 раз на добу (600 мг ацетилцистеїну на добу).
Препарат ACC optima не слід застосовувати у дітей молодше 14 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат ACC optima довше 4-5 днів.
Спосіб застосування:
Препарат слід приймати після їжі (див. «Препарат ACC optima з їжею та питьєм»).
Розчинну таблетку слід розчинити у половині склянки води та випити негайно після розчинення.
Розчинної таблетки не слід розчиняти у розчинах, що містять інші препарати.
Слід застосовувати не пізніше 4 годин перед сном через ускладнення відкашлювання розрідженої секреції під час сну.
Слід уникати тривалого контакту приготованого розворювального розчину з металами та гумою.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату ACC optima

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. Можливо виникнення симптомів з боку шлунка та кишечника, таких як нудота, блювота та діарея.

Пропуск прийому препарату ACC optima

Якщо препарат приймається регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, пройшло небагато часу, слід прийняти її якомога швидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з перелічених нижче симптомів, слід припинити застосування препарату ACC optima та негайно звернутися за медичною допомогою:

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної (вид нагальної алергічної реакції) з такими симптомами, як раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив'янка, свербіж;
• набряк судин (важлива алергічна реакція) з набряком шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах;
• утворення змін на шкірі та слизових оболонках, може проходити з гарячкою та больовістю суглобів;
• бронхоспазм (раптовий задишка).

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• реакції гіперчутливості (алергічні реакції)
• головний біль
• шум у вухах
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• знижене артеріальне тисняча крові
• нудота, блювота, діарея, біль у животі, запалення порожнини рота
• кропив'янка, висип, свербіж, набряк судин
• гарячка.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• нестравність
• задишка, бронхоспазм.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної, аж до анafilактичного шоку (див. вище)
• важлива реакція, пов'язана зі шкірою та слизовими оболонками, яка може свідчити про синдром Стівенса-Джонсона та токсичне відшарування шкірного епітелію (див. вище)
• кровотеча.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• набряк обличчя.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ACC optima

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Термін придатності після першого відкриття туби - 2 роки.
• Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ACC optima

Активною речовиною препарату є ацетилцистеїн. 1 розчинна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
Інші компоненти препарату: аскорбінова кислота, лимонна кислота, натрій гідрокарбонат, натрій карбонат, маннітол, лактоза, натрій цикламат, сукралоза натрію, натрій цитрат, аромат малини.

Як виглядає препарат ACC optima та що містить упаковка

Препарат ACC optima - це білі, круглі таблетки з рискою для поділу по одному боці.
Туба ПП з пробкою ПЕ у паперовій коробці містить 10 розчинних таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Австрії, країні експорту:

Hexal Pharma GmbH
вул. Якова Лінда, 5, топ 3.05
1020 Відень, Австрія

Виробник:

Salutas Pharma GmbH
39179 Барлебен, Німеччина
Hermes Pharma GmbH
82515 Вольфратсгаузен, Німеччина
Hermes Pharma GmbH
9400 Вольфсберг, Австрія

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-20643

Номер дозволу на паралельний імпорт: 100/08

Дата затвердження інструкції: 20.09.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]