Ацц оптіма

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

ACC оптіма (ACC довгий), 600 мг, таблетки, що розчиняються в воді

Ацетилцистеїн
ACC оптіма та ACC довгий - це різні торговельні назви одного й того самого препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ACC оптіма і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості до застосування препарату ACC оптіма
• 3. Як застосовувати препарат ACC оптіма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ACC оптіма
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат ACC оптіма і для чого його застосовують

Препарат ACC оптіма містить активну речовину ацетилцистеїн. Ацетилцистеїн зменшує густину бронхіальної секреції та полегшує її відкашлювання.
Препарат ACC оптіма застосовується як розріджувач бронхіальної секреції та для полегшення її відкашлювання у пацієнтів з бронхітом, пов'язаним з простудою.

2. Важливі відомості до застосування препарату ACC оптіма

Коли не слід застосовувати препарат ACC оптіма

• якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6). Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм (задишка), прискорене серцебиття та знижене артеріальне тисняча крові. Якщо з'являється будь-який із цих симптомів, слід негайно припинити застосування препарату ACC оптіма та звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має гостру астматичну стан (загострення бронхіальної астми чи хронічної обструктивної хвороби легень);
• якщо в пацієнта виявлена непереносимість галактози (див. пункт «Препарат ACC оптіма містить лактозу, натрій та сорбітол»).

Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату ACC оптіма слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт раніше хворів або хворіє на бронхіальну астму, оскільки препарат може викликати у нього бронхоспазм та задишку. Пацієнт з бронхіальною астмою повинен бути під суворим медичним контролем під час лікування. Якщо з'являється бронхоспазм, слід негайно припинити застосування препарату та негайно звернутися по медичну допомогу;
• у пацієнта раніше виявлена виразкова хвороба, особливо якщо він одночасно приймає інші препарати з подразнюючою дією на слизові оболонки травного тракту;
• пацієнт зараз або раніше мав дихальну недостатність;
• пацієнт має проблеми з відкашлюванням (може знадобитися застосування так званої фізіотерапії дихання - лікар надає інформацію, на чому вона полягає);
• у пацієнта виявлена непереносимість гістаміну (тривале застосування препарату може викликати появу симптомів непереносимості, таких як головний біль, виділення з носа, свербіж);
• пацієнт є літнім (віком понад 65 років).

Якщо під час застосування препарату з'являються у пацієнта зміни на шкірі або слизових оболонках, слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4).

Діти та підлітки

Через вміст активної речовини препарат ACC Оптіма не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.
Муколітичні препарати (розріджувачі бронхіальної секреції та зменшувачі її густини) можуть викликати звуження (обтурання) або непрохідність дихальних шляхів у дітей віком до 2 років через фізіологічні особливості дихальних шляхів та обмежену здатність відкашлювання в цій віковій групі. Тому не слід застосовувати муколітичні препарати у дітей віком до 2 років.

Препарат ACC оптіма та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Не слід застосовувати препарат ACC оптіма одночасно з протикашлевими препаратами, оскільки вони послаблюють кашловий рефлекс та можуть утруднити відкашлювання розрідженої препаратом ACC оптіма секреції.
• Ацетилцистеїн (активна речовина препарату ACC оптіма) може послаблювати дію деяких антибіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів та аміноглікозидів). Щоб цьому запобігти, препарат ACC оптіма слід приймати через 2 години після прийому антибіотика. Це не стосується таких антибіотиків, як цефіксим, лоракарбеф, амоксицилін, доксициклін, еритроміцин, тіамфенікол та цефуроксим. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
• Препарат ACC оптіма може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (препаратів, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічної хвороби серця). Під час одночасного застосування цих препаратів лікар буде контролювати, чи не розвивається у пацієнта артеріальна гіпотонія. Можливе появу головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний препарат з групи нітратів, слід звернутися до лікаря перед прийомом препарату ACC оптіма.
• Великі кількості активованого вугілля можуть зменшувати ефективність препарату ACC оптіма.
• Не рекомендується розчиняти препарат ACC оптіма у розчинах, що містять інші препарати.

Вплив препарату ACC оптіма на лабораторні дослідження
Якщо пацієнту необхідно провести визначення саліцилатів у крові або сечі чи кетонових тіл у сечі, слід повідомити лікаря та медичний персонал про прийом препарату ACC оптіма.

Препарат ACC оптіма з їжею та питтям

Препарат слід приймати після їжі. Під час лікування слід пити достатню кількість рідини (не менше 1,5 л на добу).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Препарат ACC оптіма можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми лише у тому випадку, якщо лікар вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не відомо, чи впливає препарат ACC оптіма на здатність керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат ACC оптіма містить лактозу, натрій та сорбітол

Лактоза

Якщо раніше виявлена у пацієнта непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Натрій

Препарат містить 138,8 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у 1 таблетці, що розчиняється у воді. Це відповідає 6,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Сорбітол

Препарат містить 0,12 мг сорбітолу у кожній таблетці, що розчиняється у воді.

3. Як застосовувати препарат ACC оптіма

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки віком понад 14 років

1 таблетка, що розчиняється у воді, препарату ACC оптіма один раз на добу (600 мг ацетилцистеїну на добу).
Препарат ACC оптіма не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат ACC оптіма довше ніж 4-5 днів.
Спосіб застосування:
Препарат слід приймати після їжі (див. «Препарат ACC оптіма з їжею та питтям»).
Таблетку, що розчиняється у воді, слід розчинити у половині склянки води та випити негайно після розчинення.
Таблетку, що розчиняється у воді, не слід розчиняти у розчинах, що містять інші препарати.
Слід застосовувати не пізніше ніж за 4 години до сну через утруднене відкашлювання розрідженої секреції під час сну.
Слід уникати тривалого контакту приготованого розворювального розчину з металами та гумою.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату ACC оптіма

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід звернутися по пораду до лікаря або фармацевта. Можливе появу симптомів з боку шлунка та кишечника, таких як нудота, блювота та діарея.

Пропуск прийому препарату ACC оптіма

Якщо препарат приймається регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, пройшло мало часу, слід прийняти її якомога швидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.

Якщо в пацієнта з'являється будь-який із наведених нижче симптомів, слід припинити застосування препарату ACC оптіма та негайно звернутися по медичну допомогу:

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної (вид нагальної алергічної реакції) з такими симптомами, як раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив'янка, свербіж
• набряк-ангіоневротичний (важка алергічна реакція) з набряком шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах
• утворення змін на шкірі та слизових оболонках, може проходити з гарячкою та больовістю суглобів
• бронхоспазм (раптова задишка).

Не дуже часті побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• реакції підвищеної чутливості (алергічні реакції)
• головний біль
• шум у вухах
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• знижене артеріальне тисняча крові
• нудота, блювота, діарея, біль у животі, запалення порожнини рота
• кропив'янка, висип, свербіж, набряк-ангіоневротичний
• гарячка.

Рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• нестравність
• задишка, бронхоспазм.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної, аж до анafilактичного шоку (див. вище)
• важка реакція, пов'язана зі шкірою та слизовими оболонками, яка може свідчити про синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (див. вище)
• кровотеча.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• набряк обличчя.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щусєва, 14, 03057 Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ACC оптіма

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати тубу щільно закритою для захисту від вологи.
• Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Термін придатності після першого відкриття туби - 2 роки.
• Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат ACC оптіма

Активною речовиною препарату є ацетилцистеїн. 1 таблетка, що розчиняється у воді, містить 600 мг ацетилцистеїну.
Інші компоненти препарату: аскорбінова кислота, лимонна кислота, натрій гідрокарбонат, натрій карбонат, маннитол, лактоза, натрій цікламат, содова сірчинка, натрій цитрат, аромат малини «Б» (містить сорбітол).

Як виглядає препарат ACC оптіма та що містить пакування

Препарат ACC оптіма - це білі, круглі таблетки з рискою для поділу по одному боці.
Туба з поліпропілену з поліетиленовим кришком та засобом для поглинання вологи, у паперовому пакованні, містить 10 таблеток, що розчиняються у воді.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Німеччині, країні експорту:

Hexal AG
Промислова вулиця, 25, 83607 Голцкірхен, Німеччина

Виробник:

Salutas Pharma GmbH
вул. Отто фон Ґеріке-Алле, 1, 39179 Барлебен, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 13776.02.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 198/25

Дата затвердження інструкції: 09.06.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]