Ацц оптіма

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ACC optima, 600 мг, таблетки, що розчиняються у воді

Ацетилцистеїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ACC optima і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ACC optima
• 3. Як застосовувати препарат ACC optima
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ACC optima
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат ACC optima і для чого він призначений

Препарат ACC optima містить активну речовину ацетилцистеїн. Ацетилцистеїн зменшує густину виділень з дихальних шляхів і полегшує їх видалення.
Препарат ACC optima застосовується як розріджувач виділень дихальних шляхів і для полегшення їх видалення у пацієнтів з бронхітом, пов'язаним з застудою.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ACC optima

Коли не застосовувати препарат ACC optima

якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6).
Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм (задишка),
пришвидшене серцебиття і знижене артеріальне кров'яний тиск. Якщо виник будь-який з перелічених симптомів, слід негайно припинити застосування препарату ACC optima
і звернутися до лікаря.
якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки;
якщо пацієнт має гостру астматичну стан (загострення астми або хронічної обструктивної хвороби легень)
якщо в пацієнта виявлена непереносимість галактози (див. пункт «Препарат ACC optima містить лактозу, натрій, сорбітол і глюкозу (компонент мальтодекстрину»)).
Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.

Попередження та обережність

Перед застосуванням препарату ACC optima слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт мав або має хронічну астму, оскільки препарат може викликати у нього бронхоспазм і задишку. Пацієнт з астмою повинен бути під суворим лікарським контролем
під час лікування. Якщо виникне бронхоспазм, слід негайно припинити застосування препарату і
негайно звернутися по медичну допомогу;
у пацієнта виявлена раніше виразкова хвороба, особливо якщо одночасно застосовуються інші препарати з подразнюючою дією на слизові оболонки травного тракту;
пацієнт має目前 або мав раніше дихальну недостатність;
пацієнт має проблему з відкашлюванням (може бути необхідне застосування так званої фізіотерапії
дихання - лікар дасть інформацію, на чому вона полягає);
у пацієнта виявлена непереносимість гістаміну (тривале застосування препарату може викликати
викликання симптомів непереносимості, таких як головний біль, виділення з носа, свербіж);
пацієнт є у похилому віці (понад 65 років).
Якщо під час застосування препарату у пацієнта виникнуть зміни на шкірі або слизових оболонках, слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4.).

Діти та підлітки

Через вміст активної речовини препарат ACC Optima не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.
Муколітичні препарати (розріджувачі виділень у дихальних шляхах і зменшувачі їх густини) можуть викликати звуження (обтурування) або непрохідність дихальних шляхів у дітей віком до 2 років через фізіологічні особливості дихальних шляхів і обмежену здатність відкашлювання у цій віковій групі. Тому не слід застосовувати муколітичні препарати у дітей віком до 2 років.

ACC optima та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати препарат ACC optima одночасно з препаратами проти кашлю, оскільки вони послаблюють
кашловий рефлекс і можуть утруднити відкашлювання розріджених препаратом ACC optima
виділень.
Ацетилцистеїн (активна речовина препарату ACC optima) може послаблювати дію деяких
антібіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів
і аміноглікозидів). Щоб цьому запобігти, препарат ACC optima слід приймати через 2 години після
введення антібіотика .Це не стосується таких антібіотиків, як цефіксим, лоракарбеф, амоциклін,
доксциклін, еритроміцин, тіамфенікол і цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
ACC optima може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (препаратів, що застосовуються
при захворюваннях серцево-судинної системи і при хворобі серця). Під час одночасного
застосування цих препаратів лікар буде контролювати, чи у пацієнта не розвивається артеріальна гіпотонія
тензія. Можливе виникнення головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший
подібний препарат з групи нітратів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату ACC optima.
Великі кількості активованого вугілля можуть зменшувати ефективність препарату ACC optima.
Не рекомендується розчиняти препарат ACC optima у розчинах, що містять інші препарати.
Вплив ACC optima на лабораторні дослідження
Якщо пацієнту необхідно провести визначення саліцилатів у крові або сечі чи кетонів у сечі, слід повідомити лікаря і медичний персонал про прийом препарату ACC optima.

ACC optima з їжею і питтям

Препарат слід приймати після їжі. Під час лікування слід пити достатню кількість рідини
(не менше 1,5 л на добу).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат ACC optima можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми тільки у разі, якщо лікар вважає це необхідним.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Не відомо, чи впливає препарат ACC optima на здатність водіння транспортних засобів або роботу з машинами.

Препарат ACC optima містить лактозу, натрій, сорбітол і глюкозу (компонент мальтодекстрину)

Лактоза

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Натрій

Препарат містить 139 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у 1 таблетці, що розчиняється у воді. Це відповідає
6,95% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Сорбітол

Лікарський препарат містить 0,12 мг сорбітолу (Е 420) у кожній таблетці, що розчиняється у воді.

Глюкоза (компонент мальтодекстрину)

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Інформація для хворих на цукровий діабет:
1 таблетка містить менше 0,01 ХЕ (вимірювача вуглеводів).

3. Як застосовувати препарат ACC optima

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком понад 14 років
1 таблетка, що розчиняється у воді, ACC optima один раз на добу (600 мг ацетилцистеїну на добу).
Препарату ACC optima не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат ACC optima довше 4-5 днів.
Спосіб застосування:
Препарат слід приймати після їжі (див. «ACC optima з їжею і питтям»).
Таблетку, що розчиняється у воді, слід розчинити у половині склянки води і випити негайно після розчинення.
Таблетку, що розчиняється у воді, не слід розчиняти у розчинах, що містять інші препарати.
Слід застосовувати не пізніше 4 годин перед сном через утруднене відкашлювання розріджених препаратом виділень під час сну.
Слід уникати тривалого контакту підготовленого розворювального розчину з металами та гумою.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату ACC optima

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід звернутися по пораду до лікаря або
фармацевта. Можливе виникнення симптомів зі сторони шлунка та кишечника, таких як нудота, блювота
і діарея.

Пропуск прийому препарату ACC optima

Якщо препарат приймається регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, пройшло небагато часу, слід прийняти її якомога швидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з перелічених симптомів, слід припинити застосування препарату ACC optima і негайно звернутися по медичну допомогу:

анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної (вид нагальної алергічної
реакції) з такими симптомами, як раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив'янка, свербіж;
набряк судин (важка алергічна реакція) з набряком шкіри та (або) слизових оболонок
наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах;
утворення змін на шкірі та слизових оболонках, може проходити з гарячкою та больом
суглобів;
бронхоспазм (раптова задишка).
Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):
реакції надчутливості (алергічні реакції)
головний біль
шум у вухах
пришвидшене серцебиття (тахікардія)
знижене артеріальне кров'яний тиск
нудота, блювота, діарея, біль у животі, запалення порожнини рота
кропив'янка, висип, свербіж, набряк судин
гарячка
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
нестравність
задишка, бронхоспазм
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної, аж до анafilактичного шоку
(див. вище)
важка реакція, пов'язана зі шкірою та слизовими оболонками, яка може свідчити про синдром Стівенса-
Джонсона та токсичне мартвієве відшарування шкіри (див. вище)
кровотеча
Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
набряк обличчя
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, 03057, м. Київ
тел.: +38 (044) 206 27 57, факс: +38 (044) 206 27 57, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ACC optima

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати тубу щільно закритою для захисту від вологи.
Препарату не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат ACC optima

• Активною речовиною препарату є ацетилцистеїн. 1 таблетка, що розчиняється у воді, містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: цитринова кислота безводна, натрій гідрокарбонат, натрій карбонат безводний, мананітол (Е 420), лактоза безводна, аскорбінова кислота, содова сачарина, натрій цикламат, натрій цитрат двогідратний, аромат малини «Б» (містить зокрема мальтодекстрин, пропіленгліколь (Е
• 1520), мананітол (Е 421) та сорбітол (Е 420).

Як виглядає препарат ACC optima і що містить пакування

ACC optima - білі, круглі таблетки з рискою поділу на одному боці.
Туба поліпропіленова у паперовому пачці містить 10 таблеток, що розчиняються у воді.
М'який блистер папір/алюміній у паперовому пачці містить 10 таблеток, що розчиняються у воді.

Відповідальний суб'єкт

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія

Виробник

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
Sandoz Україна ТОВ
вул. Драгоманова, 10-Б
02068, м. Київ
тел. +38 (044) 490 50 50
Дата останньої актуалізації інструкції:
{Логотип Sandoz}