Ацц оптіма Гот

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

ACC optima Hot, 600 мг/3 г, порошок для приготування перорального розчину

Ацетилцистеїн

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перерахованих в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат ACC optima Hot і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ACC optima Hot
• 3. Як застосовувати препарат ACC optima Hot
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ACC optima Hot
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат ACC optima Hot і для чого він призначений

Препарат ACC optima Hot містить активну речовину ацетилцистеїн. Ацетилцистеїн зменшує густину бронхіальної секреції та полегшує її відкашлювання.
ACC optima Hot застосовується як розріджувальний препарат для бронхіальної секреції та полегшення її відкашлювання у пацієнтів з бронхітом, пов'язаним з простудою.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ACC optima Hot

Коли не застосовувати препарат ACC optima Hot

якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм (задишка),
пришвидшене серцебиття і знижене артеріальне кров'яний тиск. Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід негайно припинити застосування препарату ACC optima Hot
і звернутися до лікаря.
якщо пацієнт має активну виразку шлунка або дванадцятипалої кишки.
якщо пацієнт має гостру астматичну стан (ексacerbацию бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень).
якщо у пацієнта виявлена непереносимість фруктози (див. пункт «Препарат ACC optima Hot містить сахарозу і натрій»).
Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату ACC optima Hot слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт мав або має хронічну бронхіальну астму, оскільки препарат може викликати у нього бронхоспазм і задишку;
у пацієнта виявлена виразка шлунка в анамнезі;
пацієнт має目前 або мав раніше порушення дихання;
пацієнт має проблеми з відкашлюванням (може знадобитися застосування так званої фізіотерапії дихання - лікар дасть інформацію, на чому вона полягає);
у пацієнта виявлена непереносимість гістаміну (тривале застосування препарату може викликати виникнення симптомів непереносимості, таких як головний біль, виділення з носа, свербіж);
пацієнт є літнім (віком понад 65 років).
Якщо під час застосування препарату у пацієнта виникнуть зміни на шкірі або слизових оболонках, слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4.).

Препарат ACC optima Hot та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт目前 або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати препарат ACC optima Hot одночасно з препаратами проти кашлю, оскільки вони можуть послабити кашловий рефлекс і утруднити відкашлювання розрідженої секреції препаратом ACC optima Hot.
Ацетилцистеїн (активна речовина препарату ACC optima Hot) може послабити дію деяких антибіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів
і аміноглікозидів). Щоб цьому запобігти, препарат ACC optima Hot слід приймати через 2 години після прийому антибіотика .Це не стосується таких антибіотиків, як цефіксим, лоракарбеф,
амоксицилін, доксициклін, еритроміцин, тiamфенікол і цефуроксим. У разі сумнівів слід poradитися з лікарем.
Препарат ACC optima Hot може посилити дію нітрогліцерину та інших нітратів (препаратів, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічної хвороби серця). Під час одночасного застосування цих препаратів лікар буде контролювати, чи у пацієнта не розвивається артеріальна гіпотонія
Можливо виникнення головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний препарат з групи нітратів, слід звернутися до лікаря перед прийомом препарату ACC optima Hot.
Великі кількості активованого вугілля можуть зменшити ефективність препарату ACC optima Hot.
Не рекомендується розчиняти препарат ACC optima Hot у розчинах, що містять інші препарати.
Вплив препарату ACC optima Hot на лабораторні дослідження
Якщо пацієнту необхідно провести визначення саліцилатів у крові або сечі чи кетонових тіл у сечі, слід повідомити лікаря та медичний персонал про прийом препарату ACC optima Hot.

Препарат ACC optima Hot з їжею та питтям

Препарат слід приймати після їжі. Під час лікування слід пити достатню кількість рідини (не менше 1,5 л на добу).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату
Препарат ACC optima Hot можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми тільки у тому випадку, якщо лікар вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не відомо вплив препарату ACC optima Hot на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Препарат ACC optima Hot містить сахарозу та натрій

Препарат ACC optima Hot містить сахарозу, до складу якої входять фруктоза та глюкоза. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в сашетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Інформація для хворих на цукровий діабет:
3 г порошку (1 сашетка) містять 0,17 ХЕ (вимірника вуглеводів).

3. Як застосовувати препарат ACC optima Hot

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком понад 14 років
Зміст 1 сашетки ACC optima Hot один раз на добу (що відповідає 600 мг ацетилцистеїну на добу).
Препарат ACC optima Hot не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат ACC optima Hot довше 4-5 днів.
Спосіб застосування:
Препарат слід приймати після їжі (див. «Препарат ACC optima Hot з їжею та питтям»).
Зміст сашетки слід висипати в склянку з гарячою водою, добре перемішати та випити теплу рідину.
Зміст сашетки не слід розчиняти у розчинах, що містять інші препарати.
Не слід застосовувати перед сном через утруднене відкашлювання розрідженої секреції під час сну. Останню дозу препарату ACC optima Hot слід приймати не пізніше 4 годин перед сном.
Слід уникати тривалого контакту приготованої пероральної рідини з металами та гумою.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату ACC optima Hot

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід звернутися по пораду до лікаря або фармацевта. Можливо виникнення симптомів з боку шлунка та кишечника, таких як нудота, блювота та діарея.

Пропуск прийому препарату ACC optima Hot

Якщо препарат приймається регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, пройшло мало часу, слід прийняти її якомога швидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених нижче симптомів, слід припинити застосування препарату ACC optima Hot і негайно звернутися по медичну допомогу:

анafilактична реакція або реакція, подібна до анафілактичної (вид нагальної алергічної реакції) з такими симптомами, як раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив'янка, свербіж;

набряк судин (важка алергічна реакція) з набряком шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах;
утворення змін на шкірі та слизових оболонках, може проходити з гарячкою та больовістю суглобів;
бронхоспазм (раптовий задишка).
Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникати рідше ніж у 1 з 100 осіб):
реакції надчутливості (алергічні реакції)
головний біль
шум у вухах
пришвидшене серцебиття (тахікардія)
знижене артеріальне кров'яний тиск
нудота, блювота, діарея, біль у животі, запалення порожнини рота
кропив'янка, висип, свербіж, набряк судин
гарячка
Рідкі побічні ефекти (можуть виникати рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
нестравність
задишка, бронхоспазм
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникати рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
анafilактична реакція або реакція, подібна до анафілактичної, аж до анафілактичного шоку (див. вище)
важка реакція, пов'язана зі шкірою та слизовими оболонками, яка може свідчити про синдром Стівенса-Джонсона та токсичне відшарування шкірного епітелію (див. вище)
кровотеча
Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
набряк обличчя
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Євгена Коновальця, 3, м. Київ, 03680
тел.: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подією, відповідальною за розміщення лікарського засобу на ринку.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ACC optima Hot

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання.
Цього препарату не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після:
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ACC optima Hot

• Активною речовиною препарату є ацетилцистеїн. 1 сашетка (3 г порошку) містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти препарату: сахароза, аскорбінова кислота, содова сіль сачарину, цитрусовий аромат (Permaseal Nr 10964-51), медовий аромат (Permaseal Nr 73425-31).

Як виглядає препарат ACC optima Hot і що містить упаковка

Препарат ACC optima Hot має вигляд білого чи жовтуватого порошку з частковою агломерацією.
Текстова коробка містить 10 сашеток по 3 г.

Подія, відповідальна за розміщення лікарського засобу на ринку

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія

Виробник

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації зверніться до:
Sandoz Україна ТОВ
вул. Амурська, 5, м. Київ, 04053
тел. +38 (044) 207 55 55

Дата останньої актуалізації інструкції:

Логотип Sandoz