Ацц міні

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

ACC міні, 100 мг, порошок для приготування перорального розчину

Ацетилцистеїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат ACC міні та для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ACC міні
• 3. Як застосовувати препарат ACC міні
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ACC міні
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1 Що таке препарат ACC міні та для чого його застосовують
Порошок для приготування перорального розчину ACC міні містить активну речовину ацетилцистеїн -
препарат, який в основному зменшує в'язкість бронхіальної секреції та полегшує її відкашлювання.
ACC міні застосовують короткочасно як розріджувач бронхіальної секреції та полегшувач її відкашлювання у пацієнтів з симптомами інфекції верхніх дихальних шляхів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ACC міні

Коли не застосовувати препарат ACC міні

якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який з інших компонентів цього
препарату (перелічених в пункті 6).
Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм (задишка),
пришвидшене серцебиття та знижене артеріальне кров'яний тиск. Якщо виник будь-який
з перелічених симптомів, слід негайно припинити застосування препарату ACC міні та звернутися до лікаря.
якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки.
якщо пацієнт має гостру астматичну стан (загострення бронхіальної астми або хронічної
обструктивної хвороби легень).
якщо в пацієнта виявлена непереносимість фруктози (див. пункт «Препарат ACC міні містить
сахарозу»).
Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.

Попередження та обережність

Перед застосуванням препарату ACC міні слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт хворів або хворіє на бронхіальну астму (адже препарат може викликати
у нього бронхоспазм та задишку);
у пацієнта виявлена виразкова хвороба в анамнезі;
пацієнт зараз має або мав раніше дихальну недостатність;
пацієнт має проблеми з відкашлюванням (може бути необхідне застосування так званої
фізіотерапії дихання - лікар дасть інформацію, на чому вона полягає);
у пацієнта виявлена непереносимість гістаміну (тривале застосування препарату може викликати
виступання симптомів непереносимості, таких як головний біль, виділення з носа, свербіж);
пацієнт є осібою похилого віку (понад 65 років).
Якщо під час застосування препарату в пацієнта виникнуть зміни на шкірі або слизових оболонках, слід
припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4.).

Препарат ACC міні та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати препарат ACC міні одночасно з протикашлевими препаратами, оскільки вони
ослаблюють кашлевой рефлекс та можуть ускладнити відкашлювання розрідженої препаратом ACC міні
секреції.
Ацетилцистеїн (активна речовина препарату ACC міні) може ослаблювати дію деяких
антібіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів
і аміноглікозидів). Аби цьому запобігти, препарат ACC міні слід приймати через 2 години після
прийому антібіотика .Це не стосується таких антібіотиків, як цефіксим, лоракарбеф, амоциклін,
доксіциклін, еритроміцин, тіамфенікол та цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат ACC міні може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (препаратів, що застосовуються
при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічної хвороби серця). Під час одночасного
застосування цих препаратів лікар буде контролювати, чи у пацієнта не розвивається артеріальна гіпотонія.
Можливе виникнення головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний препарат з групи
нітратів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату ACC міні.
Великі кількості активованого вугілля можуть зменшувати ефективність препарату ACC міні.
Не рекомендується розчиняти препарат ACC міні у розчинах, що містять інші препарати.
Вплив препарату ACC міні на лабораторні дослідження
Якщо пацієнту необхідно провести визначення саліцилатів у крові або сечі чи кетонових тіл у сечі, слід
повідомити лікаря та медичний персонал про прийом препарату ACC міні.

Препарат ACC міні з їжею та питтям

Препарат слід приймати після їжі. Під час лікування слід пити достатню кількість рідини
(не менше 1,5 л на добу).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Препарат ACC міні
можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми тільки у тому випадку, якщо лікар вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не відомо вплив препарату ACC міні на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат ACC міні містить сахарозу

Препарат містить сахарозу, до складу якої входять фруктоза та глюкоза. Якщо раніше у пацієнта
виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Інформація для хворих на цукровий діабет:
1 пакетик (3 г порошку) містить 0,24 ХЕ (вимірювача вуглеводів).

3. Як застосовувати препарат ACC міні

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовують наступуючу дозування:
Дорослі та молодь віком понад 14 років
Зміст 2 пакетиків ACC міні двічі або тричі на добу (що відповідає 400 мг до 600 мг
ацетилцистеїну на добу у 2 або 3 роздільних дозах).
Діти віком від 7 до 14 років
Зміст 1 пакетика ACC міні чотири рази на добу або зміст двох пакетиків ACC міні двічі
на добу (що відповідає 400 мг ацетилцистеїну на добу у 2 або 4 роздільних дозах).
Діти віком від 3 до 6 років
1 пакетик ACC міні двічі або тричі на добу (200 мг до 300 мг ацетилцистеїну на добу у 2 або
3 роздільних дозах).
Препарату ACC міні не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат ACC міні триваліше 4-5 днів.

Спосіб застосування

Препарат слід приймати після їжі (див. «Препарат ACC міні з їжею та питтям»). Зміст пакетика
слід розчинити у прохолодній рідині (вода, сік, чай тощо) та випити негайно після розчинення.
Зміст пакетика не слід розчиняти у розчинах, що містять інші препарати.
Не слід застосовувати перед сном через ускладнене відкашлювання розрідженої секреції під час
сну. Останню дозу препарату ACC міні слід прийняти не пізніше 4 годин перед сном.
Необхідно уникати тривалого контакту підготованого перорального розчину з металами та гумою.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату ACC міні

У разі прийому надто великої кількості препарату слід звернутися по пораду до лікаря або фармацевта.
Можливе виникнення симптомів з боку шлунка та кишечника, таких як нудота, блювота та діарея.

Пропуск прийому препарату ACC міні

Якщо препарат приймається регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, пройшло
не багато часу, слід прийняти її якомога швидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід
прийняти її у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо в пацієнта виник будь-який з перелічених симптомів, слід припинити застосування препарату ACC міні та негайно звернутися по медичну допомогу:

анafilактична реакція або реакція, подібна до анафілактичної (вид нагальної алергічної
реакції) з такими симптомами, як раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням чи головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив'янка, свербіж;
набряк судин (важлива алергічна реакція) з набряком шкіри та (або) слизових оболонок
наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах;
утворення змін на шкірі та слизових оболонках, може проходити з гарячкою та болем
суглобів;
бронхоспазм (раптова задишка).
Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):
реакції надчутливості (алергічні реакції)
головний біль
шум у вухах
пришвидшене серцебиття (тахікардія)
знижене артеріальне кров'яний тиск
нудота, блювота, діарея, біль у животі, запалення порожнини рота
кропив'янка, висип, свербіж, набряк судин
гарячка
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
нестравність
задишка, бронхоспазм
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
анafilактична реакція або реакція, подібна до анафілактичної, аж до анафілактичного шоку
(див. вище)
важлива реакція, пов'язана зі шкірою та слизовими оболонками, яка може свідчити про синдром Стівенса-
Джонсона та токсичне відшарування шкіри (див. вище)
кровотеча
Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
набряк обличчя
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ACC міні

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ACC міні

• Активною речовиною препарату є ацетилцистеїн. 1 пакетик (3 г порошку) містить 100 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти препарату: сахароза, аскорбінова кислота, сацарин, апельсиновий аромат.

Як виглядає препарат ACC міні та що містить упаковка

ACC міні має вигляд білого до жовтуватого порошку з частковою агломерацією.
Упаковка містить 20 пакетиків по 3 г.

Відповідальна особа

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія

Виробник

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
Sandoz Україна
вул. Амурська, 5, м. Київ, 04053
тел. +38 (044) 207 55 00

Дата останньої актуалізації інструкції:

Логотип Sandoz