OKSILITEN

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства НАФТИЗИН^®(NAPHTІZIN^®)

Состав

действующее вещество: нафазолин; 1 мл препарата содержит нафазолина нитрату 0,5 мг или 1 мг; вспомогательные вещества: борная кислота, очищенная вода.

Лекарственная форма

Назальные капли.

Основные физико-химические свойства

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафтизин^®оказывает выраженное сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря влиянию на α-адренорецепторы. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, эксудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выводных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Фармакокинетика

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Терапевтический эффект наступает в течение 5 минут и длится 4–6 часов при интраназальном применении.

Клинические характеристики

Показания

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха.

Для уменьшения отека слизистой оболочки во время диагностического вмешательства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства.

Сухое воспаление слизистой оболочки носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение Нафтизина^®одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может привести к повышению артериального давления.

Особенности применения

Лекарственное средство применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертония, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивное действие. Осторожность необходима во время общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), а также при бронхиальной астме.

При применении высоких доз препарата возможен развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, как сердцебиение, артериальная гипертония, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное применение препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и дальнейшей атрофии слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных о способности нафазолина проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому до назначения препарата женщинам в период беременности или кормления грудью следует тщательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать лекарственное средство, если это абсолютно необходимо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Применение лекарственного средства Нафтизин^®в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. При превышении рекомендуемых доз возможны головокружение и сонливость.

Способ применения и дозы

Нафтизин^®закапывают в каждый носовой ход, откинув голову немного назад и откинув ее вправо при закапывании в правую ноздрю и влево – при закапывании в левую ноздрю.

С лечебной целью. Взрослым и детям от 15 лет – по 1–3 капли 0,05%–0,1% раствора в каждый носовой ход.

Детям от 3 до 6 лет закапывают раствор 0,05% по 1–2 капли в каждый носовой ход;

детям от 6 до 15 лет – по 2 капли в каждый носовой ход.

Нафтизин^®применять 3 раза в день, но не чаще чем через 4 часа.

Нафтизин^®не можно применять более 5 дней взрослым и более 3 дней – детям.

Повторно Нафтизин^®можно применять только через несколько дней.

В случае носовой кровотечи использовать тампоны, смоченные в 0,05% растворе препарата.

С диагностической целью (например, для диагностики и лечения назальных полипов). После очистки носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 3–4 капли 0,05%–0,1% раствора или вводить на 2–3 минуты тампон, смоченный в 0,05%–0,1% растворе.

В случае набухания голосовых связок впрыскивать 1–2 мл препарата гортанным шприцем.

Дети

Детям от 3 до 15 лет можно применять Нафтизин^®0,05%.

Детям от 15 лет можно применять Нафтизин^®0,1%.

Передозировка

Передозировка или случайное проглатывание препарата может привести к системной побочной реакции: нервозности, повышенной потливости, головной боли, тремору, тахикардии, ощущению сердцебиения, артериальной гипертонии. Может возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, психические расстройства, бледность кожи, сердечный приступ.

Притупляющее влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела; брадикардия; повышенная потливость; сонливость; шок, подобный гипотензивному; апноэ; кома. Риск передозировки увеличивается у детей, которые более восприимчивы к негативному влиянию, чем взрослые.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

При применении в рекомендуемых дозах Нафтизин^®обычно хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство редко может вызывать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В отдельных случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Только в отдельных случаях возникает системная побочная реакция (наиболее часто при передозировке):

• со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая набухание Квинке, жжение;
• со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение;
• со стороны сосудистой системы: артериальная гипертония;
• со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость.

Длительное (более 5 дней для взрослых и более 3 дней для детей) или частое применение лекарственного средства может привести к привыканию, сопровождаемому интенсивным отеком слизистой оболочки носа, возникающим через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки, угнетению активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

Срок годности

3 года.

После открытия флакона срок годности препарата – 28 дней.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл в стеклянном флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.