ПИРОКСИКАМ ЦИНФА 20 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Пироксикам Цинфа 20 мг диспергируемые таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое пироксикам Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема пироксикама Цинфа
3. Как принимать пироксикам Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение пироксикама Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое пироксикам Цинфа и для чего он используется

Пироксикам - это противовоспалительное лекарство, которое относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Пироксикам используется для облегчения некоторых симптомов, вызванных остеоартрозом (дегенеративным заболеванием суставов), ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилитом (ревматизмом позвоночника), таких как воспаление, скованность и боль в суставах. Он не лечит артрит, но помогает облегчить некоторые симптомы только во время лечения.

Врач должен оценить, прежде чем назначить пироксикам, преимущества этого лекарства по сравнению с риском развития побочных реакций. Из-за лечения пироксикамом врач может потребовать проведения периодических контролей и сообщит вам о частоте этих контролей.

Ваш врач назначит пироксикам только в том случае, если лечение другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) не облегчило ваши симптомы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема пироксикама Цинфа

Не принимайте пироксикам Цинфа

• Если вы аллергичны к пироксикаму или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или кишечника.
• Если у вас есть язва, кровотечение или перфорация желудка или кишечника.
• Если у вас есть или были заболевания желудочно-кишечного тракта (воспаление желудка или кишечника), которые предрасполагают к кровотечениям, такие как язвенный колит, болезнь Крона, желудочно-кишечные раки, дивертикулит (воспаление или инфекция мешочков/дивертикулов в толстой кишке).
• Если вы принимаете другие НПВП, включая селективные НПВП COX-2 и ацетилсалициловую кислоту, вещество, содержащееся во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры.
• Если вы принимаете антикоагулянты, такие как варфарин, кумарины или новые пероральные антикоагулянты, включая апиксабан, дабигатран и ривароксабан, для предотвращения血яных сгустков.
• Если у вас была ранее тяжелая аллергическая реакция на пироксикам или другие НПВП и другие лекарства, особенно тяжелые кожные реакции (независимо от тяжести) такие как эксфолиативный дерматит (сильное покраснение кожи, с шелушением в слоях или чешуйками), везикулобуллезные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, сопровождающийся красными пузырьками, эрозией и кровоточащей кожей) и токсический эпидермальный некролиз (заболевание, сопровождающийся шелушением и пузырьками в поверхностных слоях кожи), или если у вас были другие симптомы аллергии, такие как приступы астмы, сильный насморк или другая аллергическая реакция, такая как зуд кожи, сыпь, отек лица, губ или языка, который затрудняет дыхание или вызывает свист в груди.
• Если у вас появляется кожная сыпь или симптомы на коже, немедленно прекратите принимать пироксикам, обратитесь за медицинской помощью и сообщите врачу, что принимаете это лекарство.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у вас есть кровотечения.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Если у вас есть какие-либо из этих ситуаций, не принимайте пироксикам. Проконсультируйтесь с врачом немедленно.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема пироксикама.

Гастроинтестинальные риски

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, пироксикам может вызывать тяжелые реакции в желудке и кишечнике, такие как боль, кровотечение, язва и перфорация. Применение доз выше 20 мг в день увеличивает риск развития гастроинтестинальных побочных эффектов. Побочные эффекты можно минимизировать, если использовать минимально эффективные дозы в течение самого короткого возможного периода.

Вам следует прекратить лечение пироксикамом и проконсультироваться с врачом, если у вас есть боль в желудке или любой признак кровотечения в желудке или кишечнике, такой как черный стул или кровавый стул или рвота с кровью.

Если у вас появляются новые симптомы или осложнения в желудочно-кишечном тракте во время лечения, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Кожные риски

Были описаны кожные сыпи, которые могут угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при использовании пироксикама. Первоначально они появляются как точки или круглые красные пятна, часто с пузырьком в центре.

Другие дополнительные симптомы, которые могут появиться, - это язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (отек и покраснение глаз).

Эти кожные сыпи, которые могут угрожать жизни, часто сопровождаются симптомами гриппа. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей или шелушения кожи.

Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - это первые недели лечения.

Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании пироксикама, не следует снова использовать пироксикам.

Если у вас появляются кожные сыпи или эти симптомы, немедленно прекратите принимать пироксикам, обратитесь за медицинской помощью и сообщите врачу, что принимаете это лекарство.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные риски

Лекарства, такие как пироксикам, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечных приступов или инсультов. Этот риск более вероятно возникает, когда используются высокие дозы и длительное лечение. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть сердечные проблемы, истории инсультов или вы думаете, что можете иметь риск развития этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас высокий уровень холестерина или вы курите), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Кроме того, такие лекарства могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Другие риски

Если вам больше 70 лет, ваш врач может уменьшить продолжительность лечения и проводить более частые контроли, пока вы принимаете пироксикам.

Если вы принимаете другие лекарства, такие как кортикостероиды или определенные лекарства от депрессии, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), или ацетилсалициловую кислоту для предотвращения血яных сгустков, ваш врач может назначить вам вместе с пироксикамом лекарство для защиты желудка или кишечника.

Не принимайте это лекарство, если вам больше 80 лет.

Если у вас есть или были какие-либо медицинские проблемы или аллергия, или если вы не уверены, можете ли вы принимать пироксикам, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.

Убедитесь, что врач знает обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Также следует использовать пироксикам с осторожностью, следуя всегда указаниям врача в следующих ситуациях:

• у вас есть умеренное или легкое заболевание печени или почек
• у вас есть тяжелая дегидратация
• у вас есть инфекция, поскольку это может маскировать температуру и заставить вас думать, что вы лучше или что инфекция не тяжелая
• у вас есть глазные проблемы во время лечения пироксикамом, вам следует обратиться к офтальмологу
• у вас есть астма
• вы принимаете антикоагулянты

Другие лекарства и пироксикам Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать друг с другом. Врач может ограничить использование пироксикама и/или других лекарств или может потребоваться изменить другое лекарство. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты для облегчения боли.
• Кортикостероиды, которые используются для лечения многих заболеваний, таких как аллергии, гормональные расстройства и воспалительные заболевания.
• Антикоагулянты, такие как варфарин, кумарины или новые пероральные антикоагулянты (апиксабан, дабигатран и ривароксабан) для предотвращения血яных сгустков.
• Лекарства от депрессии, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
• Лекарства для предотвращения агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота.
• Литий (лекарство, используемое при биполярной депрессии).
• Метотрексат (лекарство, используемое при ревматоидном артрите и лечении некоторых видов рака).
• Тиклопидин (антиагрегантное лекарство).
• Хинолоны (антиинфекционные лекарства).
• Некоторые диуретики (лекарства, используемые для лечения отеков в артериальной гипертонии).
• Сульфонилмочевины (пероральные антидиабетические лекарства).
• Циклоспорин, такролимус (лекарства, используемые у пациентов после трансплантации).
• Антигипертензивные лекарства (лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления).
• Тромболитические лекарства (лекарства, используемые для лечения инсульта или сердечного приступа)
• Дигоксин: совместное лечение с дигоксином и пироксикамом не влияет на плазменные уровни ни одного из этих препаратов.

Если у вас есть какие-либо из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом немедленно.

Прием пироксикама Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Если вы принимаете пироксикам с пищей, он может начать действовать немного позже, поэтому рекомендуется принимать его между приемами пищи.

Не следует употреблять алкогольные напитки во время лечения этим лекарством, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте пироксикам, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Поскольку применение лекарств, подобных пироксикаму, было связано с увеличением риска врожденных дефектов/абортов, потери амниотической жидкости, не рекомендуется применение этого лекарства во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо и как указано вашим врачом. В этих случаях

если вам необходимо лечение в этот период или пока вы пытаетесь стать беременной, доза и продолжительность будут ограничены до минимума. Начиная с 20-й недели беременности, использование пироксикама может вызвать проблемы с почками у плода, если его принимают более нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнию), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) сердца ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные контроли.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства, подобные пироксикаму, были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить. Не рекомендуется использовать пироксикам у кормящих матерей, поскольку клиническая безопасность не была установлена.

Вождение и использование машин

Если вы заметили головокружение, вертиго, нарушения зрения или сонливость во время приема пироксикама, не驾райте транспорт и не используйте опасные машины, пока эти симптомы не пройдут или пока вы не проверите, как вы переносите это лекарство.

Пироксикам Цинфа содержит натрий.Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать пироксикам Цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Диспергируемые таблетки пироксикама Цинфа можно принимать целиком с небольшим количеством жидкости или можно принимать, предварительно диспергируя их в стакане воды.

Врач будет проводить периодические контроли, чтобы убедиться, что вы принимаете подходящую дозу пироксикама. Врач отрегулирует лечение до минимальной дозы, которая лучше всего контролирует симптомы. Никогда не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом.

Врач может назначить вам пироксикам вместе с другим лекарством для защиты желудка и кишечника от потенциальных побочных реакций.

Не увеличивайте дозу:

Если вы считаете, что лекарство не эффективно, проконсультируйтесь с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты:

Максимальная суточная доза составляет 20 мг пироксикама в виде единой суточной дозы.

Если вам больше 70 лет, врач может назначить более низкую суточную дозу и уменьшить продолжительность лечения.

Применение у детей:

Не рекомендуется использовать у детей.

Если вы приняли слишком много пироксикама Цинфа

Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом или с отделением неотложной помощи в вашей больнице.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием пироксикама Цинфа

Принимайте его как можно скорее. Если почти время следующего приема, не принимайте пропущенную дозу, подождите следующий прием. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Пироксикам обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты пироксикама варьируются по интенсивности от человека к человеку, обычно они легкие и временные.

Ниже приведен список побочных эффектов. Важно сообщить врачу, если вы заметите любые неприятные ощущения.

Частые побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 10 пациентов

• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови, повышение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия)
• Потеря аппетита, повышенный уровень сахара в крови
• Головокружение, головная боль, сонливость, вертиго
• Шум в ушах
• Боль или дискомфорт в животе, запор, диарея, неприятные ощущения в верхней части живота, метеоризм, тошнота, рвота, изжога
• Зуд кожи, высыпания
• Отеки на ногах (отек)
• Временное повышение уровня азота в крови (БУН) или повышение печеночных ферментов (трансаминаз), что может повлиять на некоторые медицинские тесты, набор веса

Редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 100 пациентов

• Аритмия
• Воспаление десен
• Временное повышение уровня креатинина, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, отслоение ногтей, кожные реакции на свет, крапивница, кожные реакции с образованием пузырей или волдырей
• Низкий уровень сахара в крови
• Размытое зрение

Очень редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов

• Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, отслоение ногтей, кожные реакции на свет, крапивница, кожные реакции с образованием пузырей или волдырей

Побочные эффекты с неизвестной частотой:не могут быть оценены по имеющимся данным

• Снижение количества красных кровяных телец в крови из-за нарушения их образования или преждевременного разрушения
• Тяжелая аллергическая реакция, затрагивающая все тело (анाफилаксия), высыпания, сопровождаемые лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и болью в суставах (серумная болезнь)
• Задержка жидкости в организме
• Депрессия, нарушения сна, галлюцинации, бессонница, путаница, изменения настроения, нервозность

• Воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг, вызванное вирусом, онемение или ощущение покалывания в конечностях
• Раздражение или воспаление глаз
• Нарушение слуха
• Воспаление кровеносных сосудов, высокое кровяное давление
• Спазмы бронхов, препятствующие прохождению воздуха в легкие, затруднение дыхания, носовые кровотечения
• Реакция на свечи с болью, жжением, зудом в области анального прохода или сильным желанием опорожнить кишечник, сопровождаемым болью в животе и в редких случаях с кровотечением из прямой кишки, воспаление слизистой оболочки желудка, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, включая рвоту с кровью или черные каловые массы из-за кровотечения, воспаление поджелудочной железы, язвы или прободения стенки кишечника

• Смертельное воспаление печени, желтушность кожи и слизистых оболочек
• Выпадение волос, тяжелые кожные реакции, которые могут быть смертельными (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, не тромбоцитопеническая пурпура)
• Нарушения функции почек, такие как нефротический синдром и интерстициальный гломерулонефрит (которые часто проявляются воспалением почек и выделением белка с мочой), и почечная недостаточность
• Снижение женской фертильности
• Нарушения лабораторных тестов, снижение веса
• Фиксированный лекарственный экзантем (может появляться как округлые или овальные пластины с покраснением и отеком кожи), пузырьки (крапивница), зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение пироксикама Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав пироксикама Цинфа

• Активное вещество - пироксикам. Каждая таблетка содержит 20 мг пироксикама.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), дигидрат фосфата кальция, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), фумарат натрия, стеарат магния (Е-470b) и тальк (Е-553b).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Пироксикам Цинфа выпускается в виде диспергируемых таблеток продолговатой формы, двояковыпуклых, белого или желтоватого цвета, с насечкой на одной стороне и маркировкой "P20C" на другой. Упаковка - блистеры из ПВХ-ПВДЦ/алюминия. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этого описания:май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в описание и упаковку, с помощью своего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62418/P_62418.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62418/P_62418.html.